Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 1 (2021) Применение данных реальной клинической практики для поддержки принятия регуляторных решений в США Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Борзова, А. С. Колбин
"... decision-making in the United States, as well as the possibility of implementing the relevant approaches ..."
 
№ 2 (2025) Исследования безопасности лекарственных препаратов при беременности на основе данных из нормативных источников информации: систематический обзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Решетько, К. А. Луцевич, Т. С. Луцевич
"... . Studies in regulatory documents assessing the completeness, applicability and safety of information ..."
 
№ 5 (2020) Правовые аспекты проведения исследований реальной клинической практики Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Сикачёв, В. В. Горин, А. С. Колбин, Д. Ю. Белоусов
"... both in the European Union and United States of America, as well as in Russia and EAEU member states. ..."
 
№ 2 (2015) Принципы надлежащей практики для применения аналитического моделирования в оценке медицинских технологий: доклад Рабочей группы ISPOR по надлежащей практике исследований - исследования по моделированию Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Milton C.Weinstein, Bernie O’Brien, John Hornberger, Joseph Jackson, Magnus Johannesson, Chris McCabe, Bryan R. Luce, А. В. Павлыш, А. С. Колбин
"... cut across these areas. Models and their results should be represented as aids to decision making ..."
 
№ 2 (2015) Инструменты для сбора данных сообщений об исходах от медицинского вмешательства от пациентов (PRO) применяемые в педиатрии и предназначенные для инструкции для медицинского продукта: Отчёт Исследовательской группы ISPOR по разработке Надлежащих Исследовательских Практик о сообщаемых пациентами исходах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
, , , , , , , Р. А. Гапешин, С. М. Малышев, А. С. Колбин
"... PRO research that is conducted to inform regulatory decision making and support claims made in medical ..."
 
№ 4 (2024) Пути снижения неопределённости клинической эффективности применения орфанных лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Омельяновский, С. И. Куцев, П. А. Мухортова, А. Г. Харитонова, А. А. Слабикова, Н. В. Игнатьева, А. А. Кингшотт, Т. С. Тепцова, В. О. Богданова
 
№ 2 (2015) Валидация электронных систем сбора данных «Оценок Результатов Пациентами» - Рекомендации для клинических исследователей: отчёт Целевой Группы ISPOR по надлежащей исследовательской практике валидации ePRO систем Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Arthur Zbrozek, Joy Hebert, Gregory Gogates, Rod Thorell, Christopher Dell, Elizabeth Molsen, Gretchen Craig, Kenneth Grice, Scottie Kern, Sheldon Hines, А. В. Павлыш, А. А. Топоров, Е. В. Вербицкая, А. С. Колбин
"... . Regulatory review dictates the rules to follow with ePRO data collection for medical label claims. A critical ..."
 
№ 2 (2018) Значение референтных интервалов лабораторных показателей при проведении клинических исследований ранних фаз с участием здоровых добровольцев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Возжаев, С. Б. Фитилёв, И. И. Шкребнёва, Д. А. Клюев, А. А. Вдовина, Л. А. Мясникова
"... in healthy volunteers. Regulatory requirements forbid to assess even minor deviations of laboratory ..."
 
№ 3 (2013) Проблемные аспекты развития системы фармаконадзора в Российской Федерации на современном этапе (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова
"... at the present stage are considered: regulatory procedures, the reporting of the doctor and the pharmaceutical ..."
 
№ 2 (2015) Сохранить и улучшить QALY Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Joseph Lipscomb, Michael Drummond, Dennis Fryback, Marthe Gold, Dennis Revicki, И. А. Вилюм, С. Л. Плавинский, Д. Ю. Белоусов
"... University of New York Medical School, New York City, NY, USA 5 — United BioSource Corp, Bethesda, MD, USA ..."
 
№ 2 (2015) Применение QALY в клинической практике и при принятии административных решений: проблемы и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Paul Kind, Jennifer Elston Lafata, Karl Matuszewski, Dennis Raisch, И. А. Вилюм, А. С. Колбин
"... , экономический анализ Th e Use of QALYs in Clinical and Patient Decision-Making: Issues and Prospects Keywords ..."
 
№ 3 (2018) Гепатотоксичность новых оральных антикоагулянтов: обзор литературы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Попова, А. В. Филиппова, Т. Л. Галанкин, А. С. Колбин, А. Р. Касимова
"... articles, 4 methodic or regulatory guidelines, 3 expert group publications, 3 new drug application ..."
 
№ 3 (2019) Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Комиссарова
"... measures of regulatory authorities in relation to them and allows the drug to exist on the market in a safe ..."
 
№ 3 (2017) Адаптивный дизайн в клинических исследованиях: преимущества и риски Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Б. Бондарева
"... , procedural, logistic and regulatory issues. The aim of this article is to provide the main definitions ..."
 
№ 2 (2018) Проблема злоупотребления участием в клинических исследованиях ранних фаз со стороны здоровых добровольцев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Б. Фитилёв, А. В. Возжаев, И. И. Шкребнёва, Д. А. Клюев
"... . In conclusion, authors urge regulatory authorities and pharmaceutical companies to approach this problem closely ..."
 
№ 2 (2018) Многокритериальный анализ ассортимента инновационных препаратов в онкогематологии как инструмент для поддержки принятия решений в области лекарственного обеспечения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Недогода, А. С. Саласюк, И. Н. Барыкина, В. О. Смирнова, Е. А. Попова
"... to rank MPs by priority of choice when making decisions on procurement of drugs or inclusion in MP lists ..."
 
№ 1 (2022) Мирабегрон: фармакоэкономические аспекты применения препарата для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Ивахненко, Е. В. Деркач, В. С. Крысанова, А. Д. Ермолаева, К. А. Кокушкин
"... влияние проявлений ГМП на качество жизни пациентов. По результатам онлайн-опроса, проведённого в США, 39 ..."
 
№ 1 (2025) Отдельные аспекты методологии проведения клинических исследований препаратов для лечения болезни Альцгеймера Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило
"... of clinical trials of drugs used to treat AD.    Objective. The aim of this study was to analyze regulatory ..."
 
№ 1 (2010) Уроки, полученные за 60 лет фармацевтических инноваций: реферат Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Bernard Munos
"... открытий новых лекарств . DiMasi оценил, что средние затраты на  НМЕ в США составили 802 млн . долларов в ..."
 
№ 1 (2019) Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности (иммуногенности) и эффективности препаратов GP40041 и Хумулин® НПХ Аннотация  PDF (1,4 Мб) (Rus)  похожие документы
А. Г. Залевская, А. А. Мосикян, О. В. Афонькина, Р. В. Драй
"... in Russia since 2004. However, due to changes in the regulatory requirements for biosimilar insulin ..."
 
№ 2 (2013) Организация контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на государственном уровне за рубежом и в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова
"... Европы, в США и Японии основными направлениями деятельности ре- гуляторных органов в сфере обращения ЛС ..."
 
№ 3 (2017) Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Ю. Белоусов, С. К. Зырянов, А. С. Колбин
"... studies, audit and inspection of regulatory authorities, creating standard operating procedures ..."
 
№ 2 (2013) Безопасность биологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Колбин, К. А. Загородникова
"... исследований стандарту GCP, а на пострегистрационном этапе — фармаконадзором. Среди регуляторных органов ..."
 
№ 4 (2016) Оценка состояния проблемы нерегламентированных назначений в педиатрии: результаты опроса педиатров и родителей Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Э. А. Мардганиева, В. А. Рябченко, Е. В. Малышева, Е. А. Фетисова, А. К. Кривогубец, Р. Э. Абишев, К. . Раманатан
"... of the organization of clinical studies in pediatrics is associated not only with regulatory aspects but also ..."
 
1 - 24 из 229 результатов 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)