Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| № 1 (2021) | Применение данных реальной клинической практики для поддержки принятия регуляторных решений в США | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Борзова, А. С. Колбин | ||
| "... принятия регуляторных решений в США, а также возможности заимствования соответствующих подходов ..." | ||
| № 2 (2025) | Исследования безопасности лекарственных препаратов при беременности на основе данных из нормативных источников информации: систематический обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Решетько, К. А. Луцевич, Т. С. Луцевич | ||
| "... лекарственных препаратов и адаптации её содержания к уровню восприятия риска. В США информация о назначении ..." | ||
| № 5 (2020) | Правовые аспекты проведения исследований реальной клинической практики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Сикачёв, В. В. Горин, А. С. Колбин, Д. Ю. Белоусов | ||
| "... практики как в странах Европейского союза и США, так и в России и странах-участницах ЕАЭС. ..." | ||
| № 2 (2015) | Инструменты для сбора данных сообщений об исходах от медицинского вмешательства от пациентов (PRO) применяемые в педиатрии и предназначенные для инструкции для медицинского продукта: Отчёт Исследовательской группы ISPOR по разработке Надлежащих Исследовательских Практик о сообщаемых пациентами исходах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| , , , , , , , Р. А. Гапешин, С. М. Малышев, А. С. Колбин | ||
| "... PRO research that is conducted to inform regulatory decision making and support claims made in medical ..." | ||
| № 3 (2025) | Цифровизация клинических исследований: новые возможности применения искусственного интеллекта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. К. Зырянов, М. А. Паршенков, А. Н. Яворский | ||
| "... методологическими и регуляторными вызовами. Разрыв между скоростью технологического прогресса и его практической ..." | ||
| № 2 (2015) | Валидация электронных систем сбора данных «Оценок Результатов Пациентами» - Рекомендации для клинических исследователей: отчёт Целевой Группы ISPOR по надлежащей исследовательской практике валидации ePRO систем | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Arthur Zbrozek, Joy Hebert, Gregory Gogates, Rod Thorell, Christopher Dell, Elizabeth Molsen, Gretchen Craig, Kenneth Grice, Scottie Kern, Sheldon Hines, А. В. Павлыш, А. А. Топоров, Е. В. Вербицкая, А. С. Колбин | ||
| "... . Проверка регуляторных документов позволяет определить правила, которым необходимо следовать, чтобы собирать ..." | ||
| № 2 (2018) | Значение референтных интервалов лабораторных показателей при проведении клинических исследований ранних фаз с участием здоровых добровольцев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Возжаев, С. Б. Фитилёв, И. И. Шкребнёва, Д. А. Клюев, А. А. Вдовина, Л. А. Мясникова | ||
| "... клинических исследований с участием здоровых добровольцев: согласно регуляторным требованиям не допускается ..." | ||
| № 2 (2015) | Сохранить и улучшить QALY | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Joseph Lipscomb, Michael Drummond, Dennis Fryback, Marthe Gold, Dennis Revicki, И. А. Вилюм, С. Л. Плавинский, Д. Ю. Белоусов | ||
| № 3 (2019) | Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Комиссарова | ||
| "... по минимизации рисков, так как это предотвращает применение радикальных мер регуляторных органов по отношению ..." | ||
| № 2 (2018) | Проблема злоупотребления участием в клинических исследованиях ранних фаз со стороны здоровых добровольцев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. Б. Фитилёв, А. В. Возжаев, И. И. Шкребнёва, Д. А. Клюев | ||
| "... . In conclusion, authors urge regulatory authorities and pharmaceutical companies to approach this problem closely ..." | ||
| № 1 (2022) | Мирабегрон: фармакоэкономические аспекты применения препарата для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Ивахненко, Е. В. Деркач, В. С. Крысанова, А. Д. Ермолаева, К. А. Кокушкин | ||
| № 1 (2010) | Уроки, полученные за 60 лет фармацевтических инноваций: реферат | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Bernard Munos | ||
| № 1 (2019) | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности (иммуногенности) и эффективности препаратов GP40041 и Хумулин® НПХ | Аннотация PDF (1,4 Мб) (Rus) похожие документы |
| А. Г. Залевская, А. А. Мосикян, О. В. Афонькина, Р. В. Драй | ||
| "... in Russia since 2004. However, due to changes in the regulatory requirements for biosimilar insulin ..." | ||
| № 2 (2013) | Организация контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на государственном уровне за рубежом и в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова | ||
| № 2 (2013) | Оценка физибильности как краеугольный камень успешного клинического исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Саватеев, М. В. Белоцерковский, К. Мосчицка, Доменико Палумбо | ||
| № 1 (2018) | Инспекция соблюдения правил Надлежащей клинической практики Росздравнадзором | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Рогов, Д. Ю. Белоусов, С. К. Зырянов, А. С. Колбин, Л. И. Карпенко | ||
| № 4 (2019) | Воспроизведённые лекарственные препараты в онкологии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Гопиенко, Е. А. Ушкалова, С. К. Зырянов | ||
| № 1 (2013) | Исследования сравнительной эффективности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Колбин, А. В. Павлыш, А. А. Курылев, Д. Ю. Белоусов | ||
| № 2 (2017) | Клинические и фармакоэкономические аспекты изменения анти-ФНО терапии по немедицинским причинам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Ш. Гущина, С. К. Зырянов, И. А. Орлихина | ||
| № 1 (2013) | Пути минимизации систематических отклонений от протокола клинического исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Тесленко, М. В. Белоцерковский, М. Н. Косов | ||
| № 3 (2020) | Прагматические клинические исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Р. Шевченко, А. С. Колбин | ||
| № 3 (2013) | Оценка эффективности затрат на терапию второй линии неоперабельного немелкоклеточного рака лёгкого гефитинибом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Рудакова, С. А. Проценко | ||
| № 2 (2015) | Анализ влияния на бюджет: принципы надлежащей практики. Доклад рабочей группы ISPOR по надлежащей практике анализа влияния на бюджет II, 2012 год | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Sean D. Sullivan, Josephine A. Mauskopf, Federico Augustovski, J. Jaime Caro, Karen M. Lee, Mark Minchin, Ewa Orlewska, Pete Penna, Jose-Manuel Rodriguez Barrios, Wen-Yi Shau, Т. Л. Галанкин, А. А. Мосикян, А. С. Колбин | ||
| № 2 (2014) | Фармакоэкономический анализ применения зонисамида при адъювантной терапии резистентной парциальной эпилепсии у взрослых | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Ю. Белоусов, Е. В. Афанасьева, Е. А. Ефремова | ||
| 1 - 24 из 24 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
