Актуальность. Сегодня в России наблюдается более 50 тыс. мужчин с распространённым и/или метастатическим раком предстательной железы (РПЖ), лечение которых требует определённых медицинских ресурсов и экономических затрат. Последнее обстоятельство тем более важно, что расходы несёт государство. Особенно важно понимание обоснованности дополнительных затрат на инновационные химиотерапевтические лекарственные средства (ЛС) для лечения метастатического гормонрезистентного РПЖ (МГРПЖ) в случае рефрактерности к назначенной фармакотерапии 1-ой линии, предусматривающую лечение антиандрогенами. Цель. Клинико-экономическая оценка применения кабазитаксела и абиратерона при гормонорезистентном метастатическом раке предстательной железы, в случае неэффективности использования доцетаксела в 1-ой линии химиотерапии в условиях РФ. Методология. Фармакоэкономическая экспертиза включала в себя анализ минимизации затрат и эффективности затрат. Результаты. Кабазитаксел и абиратерон, применяемые во 2-ой линии химиотерапии МГРПРЖ, увеличивают общую выживаемость (ОВ) и беспрогрессивную выживаемость (БПВ).  Различий в клинико-экономической эффективности кабазитаксела и абиратерона в лечении МГРПЖ не получено. Эти ЛС не имеют экономических преимуществ друг перед другом. Решение о применении той или иной стратегии химиотерапии должно приниматься врачом на основании представлений об эффекте кабазитаксела или абиратерона, затраты же на лечение этими препаратами, в том числе и прогнозные, практически не различаются. Вывод. При включении препаратов в Перечень ЖНВЛП следует ожидать снижения стоимости, что повысит доступность этих препаратов для больных, страдающих МГРПЖ.

Актуальность. Иммуносупрессивная терапия играет ключевую роль в трансплантации солидных органов. Экономичность индукционной иммуносупрессии определяется не столько стоимостью применяющихся для её целей препаратов, сколько стоимостью лечения основных осложнений, непосредственно связанных с трансплантацией (острой реакции отторжения трансплантата (ОРОТ), отсроченной функции трансплантата), и нежелательных побочных реакций, связанных с применением того или иного препарата. Поэтому определение наиболее эффективной тактики индукционной иммуносупрессивной терапии важно не только с точки зрения её эффективности, но и для планирования комплексных расходов бюджета на трансплантацию почки. Цель: определение клинико-экономических последствий применения кроличьего антитимоцитарного иммуноглобулина (Тимоглобулин®), лошадиного антитимоцитарного иммуноглобулина (Атгам®) и препарата из группы моноклональных антител базиликсимаба (Симулект®) для профилактики ОРОТ, а также первых двух препаратов для фармакотерапии стероид-резистентной ОРОТ после пересадки почки. Методология: анализ "затраты-эффективность", анализ "затраты-выгода". Результаты. Среди рассматриваемых стратегий профилактики ОРОТ наиболее целесообразной с клинико-экономических позиций является стратегия профилактики Тимоглобулином®. Тимоглобулин® для профилактики ОРОТ является стратегией с наибольшей денежной выгодой в сравнении с режимами применения Атгама® или Симулекта®. Для терапии стероид-резистентной острой реакции отторжения трансплантата независимо от того, что использовалось для профилактики, наиболее предпочтительной с клинико-экономических позиций является использование Тимоглобулина®, т.к. при отсутствии разницы в суммарных прямых затратах с другими стратегиями он показывает лучшую эффективность. В случае неэффективности профилактики Симулектом® назначение Тимоглобулина® для лечения ОРОТ в сравнении с Атгамом® более эффективно (дополнительно сохраняется функция трансплантата у 8 больных на каждые 100 человек с развившейся реакцией), что в стоимостном выражении ниже порога готовности общества платить, а потому экономически оправданно. Вывод. Стратегия терапии Тимоглобулином® более эффективна и менее затратна.

Актуальность. Современная терапия болезни Паркинсона (БП) позволяет эффективно контролировать симптомы заболевания, но при этом не способна остановить или предотвратить дальнейшее повреждение дофаминсодержащих клеток. Проблема фармакотерапии БП связана с необходимостью длительной стимуляции высвобождения дофамина для снижения риска развития моторных флуктуаций и лекарственных дискинезий. В этой связи, поиск новых возможностей лечения был направлен на создание длительнодействующих препаратов с большим периодом полувыведения и пролонгированным высвобождением. Цель. Оценка фармакоэкономических показателей эффективности затрат, полезности затрат противопаркинсонических средств с пролонгированным высвобождением у пациентов с болезнью Паркинсона при применении противопаркинсонических препаратов в режиме монотерапии. Методология: анализ эффективности затрат, анализ полезности затрат. Результаты. Препарат Мирапекс® ПД имеет наименьший показатель эффективности затрат (CER) равный 57 572 рублей за одного пациента в год, ответившего на противопаркинсоническую терапию. Таким образом, препарат Мирапекс® ПД является наиболее эффективным противопаркинсоническим препаратом с клинико-экономической точки зрения. Препарат Мирапекс® имеет наименьший показатель полезности затрат (CUR) равный 4 317 рублей за снижение степени нарушения дневной активности и выраженности двигательных нарушений на 1 балл по шкале UPDRS. Вывод: показатель CER всех 5-и изученных препаратов: Проноран®, Мирапекс®, Мирапекс® ПД, Реквип Модутаб и Азилект® более чем в 14—22 раз меньше установленного «порога готовности общества платить», поэтому эти препараты могут быть рекомендованы для применения в системе государственного возмещения.

Актуальность. Среди препаратов, вышедших на рынок за последние годы, наибольший интерес с точки зрения высокой эффективности и хорошей переносимости представляют ралтегравир и рилпивирин предназначенные для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1). Цель. Проведение фармакоэкономического анализа антиретровирусной терапии (АРВТ) больных ВИЧ-инфекцией рилпивирином и ралтегравиром. Методология: анализ минимизации затрат. Результат. Применение препарата рилпивирин в суточной дозе 25 мг вместо препарата ралтегравир в суточной дозе 800 мг в дополнение к различной базисной терапии 2-мя НИОТ у пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, которым впервые назначается АРВТ по схемам высокоактивной терапии, позволит сохранить 151 303, 45 руб. в год на 1 пациента.

Актуальность. Недавно появившийся на фармацевтическом рынке РФ ингаляционный ГКС циклесонид (Альвеско®) требует изучение фармакоэкономических аспектов терапии бронхиальной астмы (БА). Цель: фармакоэкономическая оценка назначения циклесонида взрослым пациентам с БА в РФ. Методология: анализ минимизации затрат. Выводы. Проведённый анализ показал, что терапия циклесонидом пациентов с БА обеспечивает экономию по сравнению с терапией флутиказоном (на 27%) и будесонидом (на 6%), что позволяет рекомендовать циклесонид к применению в реальной клинической практике.

Актуальность. По экспертным оценкам, ежегодно в РФ осложнённые инфекции кожи и мягких тканей (оИКМТ) наблюдаются примерно у 700 тысяч пациентов. Цель: сравнение препарата цефтаролин с и линезолид у взрослых пациентов с оИКМТ. Методология: анализа эффективности затрат; анализ «влияния на бюджет». Результаты. С точки зрения анализа эффективности затрат применение Зинфоро™ для лечения оИКМТ, является предпочтительным по сравнению с использованием Эдицина™ или Зивокса™. Согласно результатам анализа «влияния на бюджет», переход в лечении оИКМТ с Эдицина™ на Зинфоро™ из расчёта на 1 пациента позволяет сэкономить 819 руб.; показатель упущенных возможностей при этом составляет 0,01. Переход в лечении с Зивокса™ на Зинфоро™ из расчёта на 1 пациента позволяет сэкономить 39 896 руб.; показатель упущенных возможностей при этом составляет 0,34.

Организация эффективно действующей системы обеспечения медицинских организаций лекарственными средствами, необходимыми для оказания медицинской помощи, невозможна без оперативного предоставления органам управления данных, необходимых для принятия административных решений. Выполненная работа показала возможность проведения анализа закупок лекарственных средств как по данным, представляемым медицинскими организациями, так и по данным, получаемым из других официальных источников, в том числе с официальных сайтов.

Актуальность. Существует необходимость унифицировать термины «comparative effectiveness research» (CER), «relative effectiveness assessment» (REA) с целью их гармонизации, т.е. повышения доступности их применения. Цель статьи. Оценка основных понятий, относящихся к исследованию сравнительной эффективности, методологий их проведения. Методология. Проведён анализ публикаций в период с 1990 по 2012 гг. на предмет выявления данных, посвящённых исследованиям по сравнительной эффективности. Поиск производили в системах MEDLINE, Cochrane Library, EMBASE, eLibrary.ru. Выводы. Исследования сравнительной эффективности играют всё возрастающую роль в принятии решений о возмещении расходов на лекарственные средства. Это не только ведёт к распространению идеологии принятия решений, основанных на клинических доказательствах, но и формирует на фармацевтическом рынке значимую долю лекарственных средств с наилучшим соотношением «цена/качество». Представляется необходимым углубленное сотрудничество между странами в развитии методов для стандартизации данных исследований. Очевидно, существует необходимость создать в этой области согласованные международные руководства. Также важным шагом для обмена результатами оценки будет гармонизация и/или стандартизация подходов экстраполирования данных о действенности в данные об эффективности.

При проведении клинических исследований нередко случаются отклонения от протокола исследования, которые могут быть как единичными, так и повторяющимися, приобретая системный характер. Минимизация таких системных отклонений от протокола является важной задачей при проведении любого клинического исследования. В статье рассматриваются основные группы и типовые примеры отклонений от протокола клинического исследования, и предлагается алгоритм профилактики и борьбы с возможными системными нарушениями протокола.