Preview

Качественная Клиническая Практика

Расширенный поиск
№ 2 (2023)
Скачать выпуск PDF

ОТ ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА 

ИССЛЕДОВАНИЯ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ 

4-13 164
Аннотация

Актуальность. ВОЗ оценивает головные боли как глобальную мировую проблему. Россия занимает лидирующее место по  распространённости первичных головных болей. Головные боли являются одной из  самых частых причин обращения в аптеку в целях самолечения. Взаимодействие фармацевтического работника и посетителя аптеки с проблемой головной боли в целом определяет качество фармацевтической помощи.

Цель. Изучить практику взаимодействия посетителя аптеки с проблемой головной боли и фармацевтического работника с использованием метода симулированного пациента.

Материалы и методы. Обученные симулированные пациенты (женщины в возрасте 20, 40 и 58 лет) совершили в сумме 101 визит в аптеки. Запись диалога велась на диктофон, все особенности взаимодействия дополнительно фиксировались после визита. Впоследствии заполнялись специальные формы. Данные обрабатывались с помощью программ Microsoſt Excel 2010 и STATISTICA 10.0. Результаты. Среднее время взаимодействия составило 98,2±3,8 секунды. Отмечена высокая частота спонтанных рекомендаций без  предварительных вопросов (66,3%), малое число задаваемых вопросов (0,84±0,1). Данные показатели практически не  зависели от  различных факторов (типа аптеки, возраста фармацевта, возраста смоделированного пациента, наличия очереди и  других).

Заключение. Результаты исследования демонстрируют низкий уровень взаимодействия между фармацевтами и  посетителями с проблемой головной боли, а также низкую вовлечённость работников аптек в процесс оказания фармацевтической помощи, что негативно сказывается на её качестве: частые спонтанные рекомендации, короткие консультации и редкие вопросы. Подход к взаимодействию фармацевтического работника с посетителем с головной болью носит формальный характер и требует стандартизации.

14-25 165
Аннотация

Актуальность. Головные боли являются одной из самых важных проблем здравоохранения как в России, так и во всём мире, а также одной из самых частых причин обращения в аптеку в целях самолечения ввиду доступности безрецептурных препаратов. Фармацевтические работники играют важную роль в контроле за самолечением, а рациональность рекомендаций препаратов определяет качество фармацевтической помощи.

Цель. Оценить рациональность рекомендаций препаратов посетителю с проблемой головной боли и фармацевтическое консультирование по препаратам с использованием метода симулированного пациента.

Материалы и методы. Обученные симулированные пациенты (женщины в возрасте 20, 40 и 58 лет) совершили в сумме 101 визит в аптеки. Запись диалога велась на диктофон, все особенности взаимодействия дополнительно фиксировались после визита. Впоследствии заполнялись специальные формы. Данные обрабатывались с помощью программ Microsoſt Excel 2010 и STATISTICA 10.0.

Результаты. Выявлена высокая частота спонтанных рекомендаций без предварительных вопросов (66,3%), встречались случаи рекомендации (14,9%) и отпуска рецептурных препаратов (5,0%), частые рекомендации комбинированных лекарственных препаратов (ЛП) (91,0%). Чаще всего рекомендовались торговые наименования (ТН) Пенталгин (46,5%) и Нурофен (42,6%), международное непатентованное наименование (МНН) Ибупрофен (47,5%). Комбинированные анальгетики составили большую часть от всех покупок (72,0%), ни разу не была озвучена информация по длительности применения и о необходимости обращения к врачу.

Заключение. Рекомендации фармацевтических работников в большинстве случаев нерациональны, сосредоточены на лекарственном препарате как на продукте и иногда небезопасны, а консультирование практически отсутствует. Улучшение качества фармацевтической помощи на данном этапе должно включать разработку стандартов по рекомендациям препаратов и адекватному консультированию.

26-34 160
Аннотация

Актуальность. Результаты зарубежных иотечественных исследований показывают, чтоболее половины больных сердечно-сосудистыми заболеваниями непринимает препараты согласно рекомендациям врача. Поиск значимых барьеров кформированию оптимального уровня приверженности пациентов фармакотерапии позволит качественно улучшить процесс разработки мер поеё контролю среди больных стабильной ишемической болезнью сердца (СИБС) вусловиях реальной клинической практики первичного звена здравоохранения.

Цель. Изучить характер ираспространённость потенциальных барьеров коптимальной приверженности фармакотерапии иихсвязь ссоциально-демографическими характеристиками среди амбулаторных больных СИБС.

Материалы и методы. Настоящая работа посвящена фрагменту исследования «ФАРМОПЕКА», вкоторое было включено 123 пациента. Регистрировались данные демографии, социального статуса, анамнеза ифармакотерапии СИБС. Барьеры кприверженности фармакотерапии определялись упациентов спомощью опроса согласно валидизированной шкале SEAMS (Self-Efficacy for Appropriate Medication Use Scale). Анализ полученных данных осуществлялся спомощью применения методов описательной статистики ирегрессионного моделирования.

Результаты. Анализ распространённости барьеров кприверженности фармакотерапии позволил установить перечень наиболее значимых среди них: «опасения поповоду возникновения побочных эффектов», «необходимость ежедневного приёма нескольких препаратов», «кратность приёма ЛП более одного раза всутки», «непривычный внешний вид ЛП», «нарушение режима дня», «высокая занятость», «никто ненапоминает» и«нахождение вне дома». Больше трети всех респондентов сообщили хотя бы ободном значимом дляних барьере (37%), представленном вбольшинстве случаев ввиде опасений поповоду возникновения побочных эффектов (22%). Припостроении линейных однофакторных моделей удалось выявить связь количества упациента значимых барьеров суровнем его образования (р=0,009) иналичием опекуна илипартнёра (р=0,001), чтобыло также подтверждено результатами построения многофакторной модели— меньше барьеров наблюдалось убольных СИБС, проживающих неводиночестве (р=0,009) иимеющих высшее образование (р=0,045).

Заключение. Результаты исследования продемонстрировали, чтосреди амбулаторных больных СИБС значимыми оказались барьеры, связанные каксповедением самого пациента, так исособенностями назначенной фармакотерапии. Неуверенность впреодолении барьеров наиболее характерна дляодиноких пациентов безвысшего образования. Полученные результаты следует учитывать приразработке программ поулучшению приверженности фармакотерапии среди пациентов сСИБС науровне первичного звена оказания медицинской помощи.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ 

35-41 165
Аннотация

Background. No clinical trial could be initiated and conducted without appropriate clinical trial protocol. Any change in information relating to patients’ safety and health during the trial must be recorded and approved by a form of amendment to the clinical trial protocol, which is a time-consuming and financially expensive process for the Sponsors of these studies.

Goal. To analyze the probability of releasing of clinical trials protocols amendments and to determine the most "pregnable" period for their occurrence in the course of the trials.

Materials and Methods. The results of clinical trial protocols analysis are presented, which were approved by Russian Health Authorities between three years from 2017 to 2019 inclusive. In total, 20 protocols and 39 amendments were analyzed. Results. In the first year of the study, 21 amendments were issued, representing slightly more than half (54%) of the total number of amendments. During the second year, 12 amendments were issued, (31%). For the third year of the trial, only 3 amendments (7%) were made and for the fourth — 4, which is 8% of the total.

Conclusion. The largest number of protocol amendments came out at first two years of clinical trial. Thus, they are the most "dangerous" years in the life of a clinical study in connection with the examination of developed protocol in real life. These first two years show how carefully the protocol was designed, how it meets the requirements of regulatory authorities, criteria and recommendations of professional associations, how feasible and effective the various criteria and procedures are.

ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 

42-52 197
Аннотация

Актуальность. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одной из основных причин смертности и инвалидизации. Фактором риска прогрессирования и тяжёлых осложнений выступает гиперхолестеринемия, требующая коррекции. Внастоящее время комбинация статин + эзетимиб считается эффективной медицинской технологией для  этой фармакотерапии. В настоящей работе проведён фармакоэкономический анализ фиксированной комбинации (ФК) розувастатина и эзетимиба в сравнении со свободной комбинацией (СК) этих препаратов в таких же дозировках.

Материалы и методы. На основании данных отечественных эпидемиологических исследований проведено моделирование применения ФК в группе риска в горизонте 1–5 лет сцелью экономического анализа. В модель также положены данные об эффективности ФК и СК, прямые медицинские затраты, включая стоимость препаратов, госпитализации, амбулаторного и реабилитационного лечения. Произведён расчёт ICER в сравнении с порогом готовности общества платить.

Результаты. Применение ФК вместо СК может предотвратить 2960–3055 смертей и 8880– 9164 госпитализаций по причине ССЗ. ФК снижает затраты на скорую медицинскую помощь, медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, атакже затраты на реабилитацию на общую сумму 9,3 млрд руб. за пять лет. При этом суммарные затраты на терапию больных ФК (322–379 млрд руб. в год) будут ниже на 13%, чем СК (369–434 млрд руб. в год). При анализе «затраты-эффективность» установили отрицательное значение ICER по сравнению со СК.

Заключение. Применение ФК является экономически доминантной технологией по сравнению со СК для контроля гиперхолестеринемии.

53-58 179
Аннотация

Актуальность.  Заболевания сердечно-сосудистой системы остаются одной из  основных причин смерти во  всём мире. Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями и  болезнями кровообращения выросла на одну треть в период с 1990 по 2010 год. Распространённость фибрилляции предсердий (ФП), или мерцательной аритмии (МА), составляет от 2,5–3,5% в общей популяции пациентов до 9–17% у лиц в возрасте 80 лет и старше.

Цель исследования. Проанализировать затраты системы здравоохранения России на  различные виды лечения МА.

Материалы  и  методы. Оценка настоящего экономического бремени МА включала в  себя оценку таких прямых затрат, как  стационарное лечение, амбулаторно-поликлинические посещения, лечение в  условиях дневного стационара, медикаментозное обеспечение, лечение осложнений МА.

Результаты. Социально-экономическое бремя МА в РФ на 2022 год без хирургического лечения составило 196,44 млрд руб. в год, по сравнению с 2010 и 2018 гг. затраты выросли на 77 и 73% соответственно.

59-69 220
Аннотация

Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смерти во всём мире. Повлиять на развитие этих заболеваний можно воздействием на их основное патогенетическое звено— дислипидемию.

Цель исследования: оценить на примере алирокумаба потенциальное влияние лекарственных препаратов, воздействующих на активность PCSK9, на достижение целей по профилактике развития сердечно-сосудистых заболеваний исердечно-сосудистых осложнений упациентов трудоспособного возраста, перенёсших острый инфаркт миокарда (ИМ) менее года назад, снеконтролируемой дислипидемией.

Материалы и методы. Целевая группа была определена на основании российских клинических рекомендаций, её численность была рассчитана сиспользованием российских регистровых данных. На основании опубликованных результатов клинического исследования алирокумаба ODYSSEY OUTCOMES по группе пациентов суровнем ХС ЛНП более 2,6 ммоль/л (100 мг/дл) была построена модель для оценки числа фатальных инефатальных исходов вцелевой группе при стандартной терапии ипри назначении алирокумаба.

Результаты. Смоделирован эффект назначения алирокумаба упациентов трудоспособного возраста, перенёсших ИМ менее 12 месяцев назад, суровнем ХС ЛНП более 5,0 ммоль/л, численность данной группы вРФ предположительно составила 3 029 человек. Было показано, что при проведении терапии вэтой группе смертность может быть сокращена на 29%, а число нефатальных сердечно-сосудистых событий— на 22%, т. е. терапия алирокумабом вданной группе втечение 2 лет может предотвратить 29 смертей и185 нефатальных событий, при увеличении продолжительности терапии до 5 лет число спасённых жизней составит 117 и401 нефатальное сердечно-сосудистое событие будет предупреждено.

Заключение. Моделирование показало, что терапия алирокумабом упациентов снедавно перенесённым ИМ иуровнем ХС ЛНП выше 5,0 ммоль/л позволит значимо сократить смертность вэтой группе ипредотвратить развитие серьёзных нефатальных сердечно-сосудистых осложнений, что также позволит снизить нагрузку на специализированные стационары, а также предотвратить выход пациентов на инвалидность. В то же время принятие управленческого решения требует взвешенного учёта всех этических, клинических иэкономических аспектов, включая оценку затрат ипотенциального эффекта спозиции порога готовности платить иформирования бюджета системы здравоохранения.

ФАРМАКОЭКОНОМИКА 

70-84 197
Аннотация

Цель. Сравнительная фармакоэкономическая оценка применения упадацитиниба, барицитиниба и дупилумаба для лечения среднетяжёлого и тяжёлого атопического дерматита.

Материалы и методы. Дизайн исследования — ретроспективный. Методы фармакоэкономического анализа: клинико-экономический анализ (анализ «затраты-эффективность»), анализ влияния на бюджет. Источники данных. Об эффективности сравниваемых альтернатив — метаанализ рандомизированных клинических исследований по применению сравниваемых препаратов, клинические рекомендации; о  стоимости препаратов  — Государственный реестр предельных отпускных цен.

Результаты. В рамках клинико-экономического анализа наименьшие значения показателя «затраты-эффективность» (CER) для обеих степеней ответа EASI-75 и EASI-90 получены для упадацитиниба. Для упадацитиниба, принимаемого в режиме 15 мг/сут, стоимость достижения ответов EASI-75 и EASI-90 ниже в сравнении с дупилумабом, соответственно, на 63,9 и 70,3%; в сравнении с барицитинибом — на 44,2 и 46,8%; для упадацитиниба, применяемого в режиме 30 мг/сут, стоимость достижения эффекта в сравнении с дупилумабом ниже, соответственно, на 40,8 и 56,2%, а в сравнении с барицитинибом — на 8,5 и 21,4%. Анализ влияния на бюджет показал, что увеличение доли пациентов, получающих ингибиторы янус-киназ, с 20 до 45% за счёт снижения доли пациентов, получающих дупилумаб, позволит снизить нагрузку на бюджет на 11,6% (1,25 млрд руб.) при изменении с первого года или на 7,9% (0,86 млрд руб.) при постепенном изменении в течение 3 лет. Анализ упущенных возможностей показал, что при увеличении доли пациентов, получающих упадацитиниб, до 35%, а получающих барицитиниб — до 10%, в первый год можно будет дополнительно обеспечить терапией 741 пациента, во второй — 629 пациентов и в третий — 567 пациентов.

Заключение. Увеличение доли упадацитиниба позволит не только значительно снизить нагрузку на бюджет системы здравоохранения за счёт отказа от применения у части пациентов более дорогостоящего дупилумаба, но и увеличить долю пациентов, достигающих целей терапии по показателям EASI-75 и EASI-90.

БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ 

85-90 161
Аннотация

В настоящее время нет нейропротективной терапии для лечения болезни Паркинсона (БП), которая бы замедлила прогрессирование патологического процесса и предупредила бы развитие нейродегенеративного процесса. Применяемая симптоматическая терапия не даёт положительного эффекта. В данной работе произведён обзор противопаркинсонических медикаментозных препаратов, которые применяются в лечении БП. Эти препараты дают побочные эффекты, вызывая нейротоксичность, при этом химические агенты, т. е. кислородные радикалы, оказывают неблагоприятное воздействие на структуру или функцию центральной или периферической нервной системы.



Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)