Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| № 3 (2025) | Цифровизация клинических исследований: новые возможности применения искусственного интеллекта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. К. Зырянов, М. А. Паршенков, А. Н. Яворский | ||
| "... методологическими и регуляторными вызовами. Разрыв между скоростью технологического прогресса и его практической ..." | ||
| № 1 (2021) | Применение данных реальной клинической практики для поддержки принятия регуляторных решений в США | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Борзова, А. С. Колбин | ||
| "... принятия регуляторных решений в США, а также возможности заимствования соответствующих подходов ..." | ||
| № 3 (2023) | Доказательная медицина: новое в поиске доказательств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Вербицкая, Д. Ю. Белоусов, А. С. Колбин | ||
| "... Испытаний на одном пациенте (N-of-1 trial), позволяет сделать исследования более эффективными, релевантными ..." | ||
| № 3 (2020) | Прагматические клинические исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Р. Шевченко, А. С. Колбин | ||
| "... Pragmatic clinical trials (PCTs) allow combining the advantages of observational trials in real ..." | ||
| № 3 (2017) | Адаптивный дизайн в клинических исследованиях: преимущества и риски | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. Б. Бондарева | ||
| "... , логистическими и регуляторными проблемами. Целью этой статьи является обзор основных определений, анализ ..." | ||
| № 2 (2018) | Проблема злоупотребления участием в клинических исследованиях ранних фаз со стороны здоровых добровольцев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. Б. Фитилёв, А. В. Возжаев, И. И. Шкребнёва, Д. А. Клюев | ||
| "... This article discusses important problem of early phase clinical trials – over-volunteering ..." | ||
| № 1 (2018) | Инспекция соблюдения правил Надлежащей клинической практики Росздравнадзором | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Рогов, Д. Ю. Белоусов, С. К. Зырянов, А. С. Колбин, Л. И. Карпенко | ||
| "... State institutions determine the rules for conducting clinical trials of drugs; therefore ..." | ||
| № 2 (2018) | Значение референтных интервалов лабораторных показателей при проведении клинических исследований ранних фаз с участием здоровых добровольцев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Возжаев, С. Б. Фитилёв, И. И. Шкребнёва, Д. А. Клюев, А. А. Вдовина, Л. А. Мясникова | ||
| "... клинических исследований с участием здоровых добровольцев: согласно регуляторным требованиям не допускается ..." | ||
| № 1 (2025) | Отдельные аспекты методологии проведения клинических исследований препаратов для лечения болезни Альцгеймера | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... . Цель. Целью работы стал анализ регуляторных подходов к планированию программ клинических исследований ..." | ||
| № 3 (2025) | Этические вопросы применения искусственного интеллекта в разработке лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Л. Хохлов, Д. Ю. Белоусов | ||
| "... , ответственности за ошибки, конфиденциальности данных, доступности технологий и регуляторным вызовам. Анализируются ..." | ||
| № 2 (2015) | Валидация электронных систем сбора данных «Оценок Результатов Пациентами» - Рекомендации для клинических исследователей: отчёт Целевой Группы ISPOR по надлежащей исследовательской практике валидации ePRO систем | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Arthur Zbrozek, Joy Hebert, Gregory Gogates, Rod Thorell, Christopher Dell, Elizabeth Molsen, Gretchen Craig, Kenneth Grice, Scottie Kern, Sheldon Hines, А. В. Павлыш, А. А. Топоров, Е. В. Вербицкая, А. С. Колбин | ||
| "... . Проверка регуляторных документов позволяет определить правила, которым необходимо следовать, чтобы собирать ..." | ||
| № 1 (2019) | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности (иммуногенности) и эффективности препаратов GP40041 и Хумулин® НПХ | Аннотация PDF (1,4 Мб) (Rus) похожие документы |
| А. Г. Залевская, А. А. Мосикян, О. В. Афонькина, Р. В. Драй | ||
| "... in Russia since 2004. However, due to changes in the regulatory requirements for biosimilar insulin ..." | ||
| № 3 (2018) | Гепатотоксичность новых оральных антикоагулянтов: обзор литературы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Попова, А. В. Филиппова, Т. Л. Галанкин, А. С. Колбин, А. Р. Касимова | ||
| "... 35 источников: 24 статьи, 4 методических и регуляторных рекомендации, 3 публикации экспертных сообществ ..." | ||
| № 3 (2017) | Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Ю. Белоусов, С. К. Зырянов, А. С. Колбин | ||
| "... , регистрации, представителям регуляторных и медицинских отделов, работающих в инновационных фармацевтических ..." | ||
| № 4 (2016) | Оценка состояния проблемы нерегламентированных назначений в педиатрии: результаты опроса педиатров и родителей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Э. А. Мардганиева, В. А. Рябченко, Е. В. Малышева, Е. А. Фетисова, А. К. Кривогубец, Р. Э. Абишев, К. . Раманатан | ||
| "... связана не только с регуляторными аспектами, но и с непониманием важности подобных исследований врачами ..." | ||
| № 2 (2025) | Потенциальный социальный эффект при применении электронных средств нагревания табака: результаты моделирования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Розанов, Л. Д. Попович, С. В. Светличная | ||
| "... необходимо учитывать при формировании регуляторной базы в отношении таких электронных устройств. ..." | ||
| № 2 (2015) | Инструменты для сбора данных сообщений об исходах от медицинского вмешательства от пациентов (PRO) применяемые в педиатрии и предназначенные для инструкции для медицинского продукта: Отчёт Исследовательской группы ISPOR по разработке Надлежащих Исследовательских Практик о сообщаемых пациентами исходах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| , , , , , , , Р. А. Гапешин, С. М. Малышев, А. С. Колбин | ||
| "... will be judged. The use of PRO instruments in clinical trials and regulatory submissions will help ensure ..." | ||
| № 3 (2019) | Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Комиссарова | ||
| "... по минимизации рисков, так как это предотвращает применение радикальных мер регуляторных органов по отношению ..." | ||
| № 1 (2022) | Лекарственно-индуцированная лёгочная артериальная гипертензия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Д. Остроумова, А. И. Листратов, А. И. Кочетков, С. А. Близнюк, А. Г. Комарова, Д. А. Сычёв | ||
| 1 - 19 из 19 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
