Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2020-01-28

XI общероссийская конференция с международным участием «Неделя медицинского образования – 2020»

Уважаемые коллеги! Рады сообщить Вам, что с 30 марта по 3 апреля года в Москве пройдет XI общероссийская конференция с международным участием «Неделя медицинского образования – 2020» в Конгресс-центре Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет).

2020-01-26

Использование ниволумаба и риск развития тяжелой диареи и колита

Диарея является распространенной побочной реакцией, связанной с приемом ниволумаба. В клинических исследованиях, среди пациентов, получавших монотерапию ниволумабом, у 13% наблюдалось развитие диареи, колита или учащение испражнений.

2020-01-25

FDA одобрило препарат Каплита (луматеперон) для лечения шизофрении

FDA одобрило препарат внутриклеточной терапии Каплита / Caplyta (луматеперон / lumateperone), предназначенный для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой атипичный антипсихотик.

2020-01-25

Заявка на одобрение комбинации Braftovi Doublet для лечения колоректального рака будет рассмотрена в приоритетном порядке

FDA присвоило заявке на одобрение препарата Брафтови / Braftovi (энкорафениб / encorafenib) в сочетании с препаратом Эрбитукс / Erbitux (цетуксимаб / cetuximab) - Braftovi Doublet компании Pfizer статус приоритетного рассмотрения.

2020-01-25

Связь между антиретровирусной терапией во время беременности и развитием микроцефалии у детей

Риск перинатальной передачи ВИЧ существенно снизился при использовании комбинированных антиретровирусных схем, однако развитие осложнений у детей требует постоянного наблюдения.

2020-01-23

IV-й Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии»

Уважаемые коллеги! IV-й Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии»,  состоится 7-8 апреля 2020г, по адресу: Казанская Ривьера, г. Казань, пр. Фатыха Амирхана, 1

2020-01-22

Препарат лебрикизумаб для лечения атопического дерматита будет рассмотрен FDA в ускоренном режиме

FDA присвоило заявке на одобрение препарата лебрикизумаб (lebrikizumab) биофармацевтической компании Dermira статус «ускоренного рассмотрения». Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести.

2020-01-22

В США одобрено дополнительное показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)

FDA одобрило дополнительную заявку на одобрение препарата Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Pfizer Inc. и Astellas Pharma для применения у пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы.

2020-01-22

Прием антибиотиков и развитие острого поражения почек

В ходе исследования, проведенного с использованием системы сообщений о нежелательных лекарственных явлениях FDA (FDA Adverse Event Reporting System — FAERS), была выявлена значимая связь между острым поражением почек и антибактериальной терапией с использованием ванкомицина, фторхинолонов, комбинированных препаратов пенициллинов и ко-тримоксазола.

2020-01-22

FDA одобрило препарат Васцепа для снижения сердечно-сосудистого риска

FDA одобрило использование препарата Васцепа (Vascepa) (этилэйкозапентаеновая кислота / icosapent ethyl) компании Amarin Pharma в качестве дополнительной (вторичной) терапии для снижения риска сердечно-сосудистых событий среди взрослых с повышенным уровнем триглицеридов в крови (>150 мг/дл (1,7 ммоль/л).

2020-01-22

Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат Примапур для лечения бесплодия

Минздрав РФ зарегистрировалновый препарат Примапур® компании ООО «АйВиФарма», производимый на заводе «Медсинтез» в г. Новоуральске, предназначенный для лечения бесплодия у человека.

2020-01-22

Прием пероральных противогрибковых препаратов во время беременности повышает риск развития врожденных дефектов у детей

Пероральный прием противогрибковых препаратов флуконазола или итраконазола женщиной во время беременности может способствовать повышению риска некоторых врожденных дефектов у детей. Об этом свидетельствуют данные систематического обзора и метаанализа, проведенных китайскими учеными под руководством доктора Лингли Чжана.

2020-01-18

Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ

Коллегия ЕЭК 17 декабря 2019 г. приняла Рекомендацию №42, которой утверждается «Руководство по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов». Документ опубликован 19 декабря 2019 года на портале docs.eaeunion.org и вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его опубликования.

2020-01-18

Будущее фармаконадзора до 2030 г. и не только: эксперты ЕМА делают яркий набросок

Разумный сбор и представление отчетов о безопасности подозреваемых побочных реакций, оценка нерыночной эффективности лекарств на рынке и улучшение взаимодействия между регулирующими органами, пациентами и медицинскими работниками станут ключевыми элементами фармаконадзора в 2030 г. Такие прогнозы сделаны в статье Гвидо Раси (Guido Rasi), исполнительного директора Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA), Сабины Страус (Sabine Straus), председателя Комитета по оценке рисков и фармаконадзору (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) ЕМА, и Питера Арлетта (Peter Arlett), руководителя департамента по фармаконадзору и эпидемиологии (Pharmacovigilance and Epidemiology) ЕМА.

2020-01-18

Российские онкологи обсудили перспективы таргетной и имуннотерапии рака легкого в рамках серии конференций «Перспектива 2.0»

Цикл мероприятий «Перспектива 2.0», посвященных проблеме заболеваемости раком легкого, прошел в российских городах. Состоялись встречи в Казани, Краснодаре и Москве, которые посетили более 150 российских онкологов из всех регионов России.

2020-01-18

Препарат акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

- Два исследования III фазы препарата акалабрутиниб показали высокую выживаемость без прогрессирования на фоне удовлетворительной переносимости

2020-01-17

VII Международный конгресс и школа для врачей «Кардиоторакальная радиология»

Глубокоуважаемые коллеги! 

Приглашаем Вас принять участие в VII Международном конгрессе и школе для врачей «Кардиоторакальная радиология» 

2020-01-17

Всероссийский терапевтический конгресс с международным участием «Боткинские чтения»

ДАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ: 

 

29-30 апреля 2020 г.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Отель «Crowne Plaza St. Petersburg Airport» (ул. Стартовая 6А, ст. м. «Московская») 

 

Количество участников – 800 человек

2020-01-17

Международный медицинский форум "ВУЗОВСКАЯ НАУКА. ИННОВАЦИИ".

Уважаемые коллеги! 07-08 февраля 2020 годана площадке Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России состоится Финал общероссийского научно-практического мероприятия «ЭСТАФЕТА ВУЗОВСКОЙ НАУКИ – 2020» и Всероссийской научно-практической конференции с международным участием«Медицинская весна - 2020» в рамках Международного медицинского форума "ВУЗОВСКАЯ НАУКА. ИННОВАЦИИ".

2020-01-15

FDA одобрило новый препарат компании Astellas Pharma для лечения рака уротелия

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Падцев / Padcev (энфортумаб ведотин / enfortumab vedotin-ejfv) компании Astellas Pharma для лечения местно-распространенного или метастатического рака уротелия у пациентов, ранее получавших лечение ингибитором PD-1 или PD-L1 и химиотерапию на основе платины. Лекарственное средство представляет собой конъюгат нектин-4-направленных антител и ингибиторов микротрубок.

2020-01-15

FDA в ускоренном режиме одобрило таргетный препарат компании Sarepta для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Препарат Виондис 53 (Vyondys 53) компании Sarepta Therapeutics получил одобрение FDA в ускоренном режиме. Лекарственное средство предназначено для лечения мышечной дистрофии Дюшенна у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина. Считается, что эта мутация встречается примерно у 8% пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.

2020-01-15

Препарат Ранвек (упадацитиниб) компании AbbVie для лечения ревматоидного артрита одобрен в РФ

Минздрав РФ одобрил препарат Ранвек (упадацитиниб) биофармацевтической компании AbbVie, предназначенный для применения у взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности. Лекарственное средство представляет собой ингибитор Янус-киназы, предназначенный для перорального приема один раз в день в дозе 15 мг.

2020-01-15

Прием препарата Кипролис (карфилзомиб) связан с риском реактивации гепатита В

Препарат Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib) используется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или только с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее получавших по крайней мере одну линию терапии.

2020-01-14

Согласно новым данным, Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности снижает частоту тяжелых обострений бронхиальной астмы (БА) у пациентов с легкой и среднетяжелой БА

Новые данные, полученные в ходе 52-недельного, независимого, открытого, многоцентрового исследования PRACTICAL, проведенного в условиях реальной клинической практики, продемонстрировали лучшую эффективность Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности в сравнении с регулярной терапией будесонидом и короткодействующим бета2-агонистом (КДБА) по потребности  у пациентов с БА легкого и среднетяжелого течения

2020-01-14

Применение препарата «Имфинзи®» совместно с химиотерапией и в комбинации с добавлением тремелимумаба

Компания «АстраЗенека» объявила о получении положительных результатов по выживаемости без прогрессирования (ВБП) при добавлении препарата «Имфинзи®» (дурвалумаба) и тремелимумаба (антитела к CTLA4) к стандартной химиотерапии в исследовании III фазы POSEIDON у ранее нелеченых пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии.

2020-01-10

Отчёт представительства ISPOR Россия Санкт-Петербург за 2019 год

Предлагаем Вам отчёт представительства ISPOR Россия Санкт-Петербург (ISPOR Russia St. Petersburg Chapter) за 2019 год

 

2019-12-31

Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством!

Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством!

2019-12-30

FDA запускает базу данных о применении лекарств по неутвержденным показаниям

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 5 декабря объявило о глобальном запуске CURE ID, базирующейся в интернете базы данных, которая позволит клиницистам сообщать об опыте необычного применения одобренных FDA лекарственных средств при трудноизлечимых инфекционных заболеваниях.

2019-12-27

Финал общероссийского научно-практического мероприятия «ЭСТАФЕТА ВУЗОВСКОЙ НАУКИ – 2020» и Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицинская весна - 2020» в рамках Международного медицинского форума "ВУЗОВСКАЯ НАУКА. ИННО

Уважаемые коллеги! 07-08 февраля 2020 года на площадке Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России состоится Финал общероссийского научно-практического мероприятия «ЭСТАФЕТА ВУЗОВСКОЙ НАУКИ – 2020» и Всероссийской научно-практической конференции с международным участием«Медицинская весна - 2020» в рамках Международного медицинского форума "ВУЗОВСКАЯ НАУКА. ИННОВАЦИИ".

2019-12-27

В России зарегистрирован новый препарат для лечения гемофилии А без ингибиторов фактора VIII

Международная инновационная компания в области здравоохранения «Рош» сообщает о расширении показаний к применению лекарственного препарата эмицизумаб в России.

2019-12-27

Терапия для пациентов со спинальной мышечной атрофией теперь доступна в России

«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о том, что препарат Спинраза (нусинерсен)[1], предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии, доступен для пациентов в России начиная с декабря 2019 года.

 

2019-12-27

Медицинский туризм: что это и для чего?

Медицинский туризм – это концепция, по которой пациенты выбирают лечение в других странах. Для сравнения вариантов клиник можно использовать платформу bookimed.com — это сократит вам время на поиски медицинских центров и докторов. Вы сможете сравнить рейтинги и ознакомиться с отзывами реальных людей.

 

2019-12-24

Препарат зотирациклиб для лечения глиобластомы получил орфанный статус в США и Европе

FDA и ЕМА присвоили препарату зотирациклиб (zotiraciclib) статус орфанного для лечения глиобластомы, агрессивной формы опухоли мозга.

2019-12-24

FDA рассматривает заявку на регистрацию первого лекарственного средства для лечения контагиозного моллюска

FDA приняло заявку на одобрение первого препарата для лечения контагиозного моллюска компании Verrica Pharmaceuticals. Препарат VP-102 представляет собой раствор кантаридина 0,7% для местного применения.

 

2019-12-24

Росздравнадзор разъяснил порядок представления сведений о побочных действиях лекарств

Непредставление в Росздравнадзор сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 70 тыс. руб.

2019-12-23

Регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории Российской Федерации

В 2018 году Российское Респираторное Общество при поддержке компании «АстраЗенека» инициировало работу 5-летнего исследования по созданию «Регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории Российской Федерации», находящихся на лечении/наблюдении в амбулаторно-поликлинических, лечебно-профилактических учреждениях и диспансерах системы здравоохранения Российской Федерации.

2019-12-23

5-й Международный Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2020)

Глубокоуважаемые коллеги, дорогие друзья!

Рады сообщить Вам, что 19-21 марта 2020 года в Москве пройдет ежегодный 5-й Международный Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2020), важнейшее для развития и продвижения профессиональной помощи пациентам с тромбоэмболическими осложнениями мероприятие.

2019-12-23

49-й межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение Черноземья»

С 11 по 13 марта в Воронеже пройдёт 49-й межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение Черноземья». Мероприятие способствует модернизации отрасли, привлекает на свою площадку отраслевых экспертов и медицинских специалистов.

2019-12-20

Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба улучшила общую выживаемость у пациентов с самой распространенной формой рака печени

- Впервые в клиническом исследовании III фазы было продемонстрировано преимущество иммунотерапевтического режима перед стандартной терапией по показателям общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой.

2019-12-20

В России одобрено новое показание для пембролизумаба в комбинации с акситинибом в терапии 1-й линии больных распространенным почечно-клеточным раком (ПКР)

Компания MSD сообщает, что Министерством здравоохранения РФ одобрено новое показание для пембролизумаба. В настоящее время пембролизумаб в комбинации с акситинибом разрешен для терапии 1-й линии у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР) у всех групп риска IMDC. Пембролизумаб и акситиниб — это первая доступная в России комбинация противоопухолевых препаратов, позволяющая значительно улучшить общую выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частоту объективного ответа (ЧОО) по сравнению с сунитинибом для пациентов всех групп риска ПКР.

2019-12-20

Клинические исследования на пути в ЕАЭС: вопросы нужно обсуждать

На 8-ом Международном форуме «Клинические исследования в России», проводимом Институтом Адама Смита, состоялась дискуссия, посвященная гармонизации законодательства в области клинических исследований, в связи с внедрением единых правил ЕАЭС.

2019-12-20

Еще один новый препарат для лечения сердечной недостаточности с низкой фракцией выброса: анонс результатов исследования VICTORIA

Фармацевтическая компания Merck в пресс-релизе сообщила о положительных результатах завершившегося исследования 3 фазы препарата верицигуат у пациентов с ухудшением хронической сердечной недостаточности с низкой фракцией выброса. 

2019-12-19

III Международная Научно-практическая конференция: «Сердце Кавказа» - мультидисциплинарный консилиум в кардиологии

Приглашаем вас принять участие в III Международной Научно-практической конференции: «Сердце Кавказа» - мультидисциплинарный консилиум в кардиологии», которая состоится с 28 - 29 апреля 2020 года в ФГБОУ ВО СОГМА Минздрава России, Владикавказ.ъ

2019-12-19

Подготовлен проект по регистрации ЛП на основании неполных клинических данных

О предстоящих изменениях в сфере экспертизы ЛС, связанных с построением единого экономического пространства Евразийского союза шла речь в докладе Юрия Олефира, генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,  который он озвучил на конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» — «РегЛек» в ноябре 2019 года.

2019-12-17

Компания «Рош» представила новые данные исследования SUNFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

В исследовании продемонстрированы статистически значимые улучшения у всех участников, находившихся на терапии, — пациентов со СМА 2-го и 3-го типа.

2019-12-17

Экономические аспекты ожирения

Организация экономического сотрудничества и развития опубликовала новый документ, посвященный бремени ожирения. В нем детально отражены последствия, в том числе экономические, ассоциированные с избыточной массой тела и ожирением. В частности, наличие избыточной массы тела отнимает у человека почти 3 года жизни.

2019-12-13

Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм

Предлагаем Вашему вниманию полноцветное качественное издание «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм» под общей редакцией Белоусова Д.Ю., Зырянова С.К., Колбина А.С., в соавторстве с Карповым О.И., Чебердой А.Е., Балыкиной Ю.Е.

 

2019-12-12

Рекомендации ESC/ERS 2019 по диагностике и лечению тромбоэмболии легочной артерии: обзор изменений

В конце августа этого года были опубликованы и одновременно доложены на Европейском конгрессе кардиологов обновленные рекомендации по диагностике и лечению тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). С момента выпуска предыдущей версии рекомендаций прошло 5 лет – за это время завершились несколько крупных исследований, посвященных терапии ТЭЛА, результаты которых нашли отражение в обсуждающемся документе.

2019-12-12

Риск развития серьезных инфекций на фоне терапии рассеянного склероза

В журнале JAMA Neurology были опубликованы результаты исследования, в ходе которого изучался риск развития серьезных инфекций, связанных с приемом болезнь модифицирующих препаратов для лечения рассеянного склероза.

2019-12-12

FDA одобрило новый антибиотик Фетроджа (цефидерокол) компании Shionogi & Co для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей

FDA одобрило новый антибактериальный препарат Фетроджа / Fetroja (цефидерокол / cefiderocol) японской фармацевтической компании Shionogi & Co, предназначенный для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции почек, вызванные чувствительными грамотрицательными микроорганизмами, которые имеют ограниченные варианты терапии или нет альтернативных вариантов лечения.

2019-12-11

На конференции Американского общества гематологов будут представлены новые данные по гематологическому портфелю «Рош»

- Данные по 10 препаратам компании для терапии 15 различных гематологических заболеваний будут представлены в 70 абстрактах и 21 устном докладе.

2019-12-11

Катетерная абляция почти в 10 раз более эффективна для предотвращения прогрессирования фибрилляции предсердий по сравнению с медикаментозной терапией

В новом отчете компании Biosense Webster, подразделения корпорации Johnson & Johnson,  подчеркивается необходимость более ранней диагностики и комплексных подходов к лечению фибрилляции предсердий (ФП) - одной из наиболее важных проблем здравоохранения в мире.

2019-12-11

FDA одобрило препарат Вумерити (дироксимел фумарат) компаний Biogen и Alkermes для терапии рассеянного склероза

FDAодобрило препарат Вумерити / Vumerity (дироксимел фумарат / diroximel fumarate) компаний Biogen и Alkermes, предназначенный для терапии рассеянного склероза.

2019-12-11

Новая комбинированная терапия показала эффективность в лечении гепатоцеллюлярной карциномы

Комбинированная терапия двумя препаратами фармацевтической компании Roche показала эффективность в клинических исследованиях в лечении неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы.

2019-12-09

Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова: «Количество пациентов с орфанными заболеваниями будет расти»

Проблема редких (орфанных) болезней стала настолько актуальной, что привлекает внимание органов государственной власти, медицинской общественности, средств массовой информации, родителей больных детей и родительских ассоциаций не только в нашей стране, но и в мире.

 

2019-12-09

В Москве пройдет онлайн-конференция на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений»

20 декабря лучшие специалисты из сферы фармакологии выступят с докладами на онлайн-конференции на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений».

 

2019-12-09

Препарат Оренция (абатасепт) компании Bristol-Myers Squibb получил статус «прорывной терапии»

FDA присвоило препарату Оренция / Orencia (абатасепт / abatacept) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус «прорывной терапии» для предотвращения болезни «трансплантат против хозяина» (БТПХ) средней-тяжелой степени при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток от неродственных доноров.

2019-12-06

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа.

 

2019-12-06

В США одобрен новый препарат для лечения парциальных приступов

FDA одобрило препарат ценобамат (cenobamate) компании SK Life Science для лечения парциальных приступов у взрослых пациентов. 

2019-12-06

ЕМА и FDA предупреждает о рисках, связанных с использованием тофацитиниба

Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждают об увеличении риска развития легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у пациентов, принимающих тофацитиниб.

 

2019-12-06

В Европе рекомендованы к одобрению семь новых препаратов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на ноябрьском заседании рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов.

 

2019-12-06

NICE одобрил препарат Ибранс (палбоциклиб) для лечения рака молочной железы

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (NICE) одобрил использование препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) компании Pfizer

2019-12-05

В России появился первый иммуноонкологический препарат для лечения одного из наиболее агрессивных типов рака молочной железы

- Участники Российского онкологического конгресса познакомились с возможностями применения атезолизумаба в терапии PD-L1-положительного распространенного тройного негативного рака молочной железы.

2019-12-05

EMA рекомендовало ограничить использование препарата Лемтрада из-за возможных побочных эффектов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендует принять меры для минимизации рисков, связанных с использованием препарата Лемтрада (Lemtrada) для лечения рассеянного склероза.

2019-12-05

Новая комбинированная терапия показала эффективность при легочной артериальной гипертензии

Новая комбинированная терапия продемонстрировала эффективность в лечении легочной артериальной гипертензии. Применение препаратов макитентан итадалафил изучалось в клиническом исследовании OPTIMA.

2019-12-04

XI Международный медицинский форум «Инновации в медицине – здоровье нации»

Форум – деловая площадка, которая ежегодно становится местом встречи руководителей учреждений здравоохранения различных форм собственности, директоров и их заместителей, ученых и врачей различных специальностей, разработчиков новых технологий и IT-программ, производителей и поставщиков оборудования, инструментария, товаров медицинского назначения, фармацевтической продукции для медицинских учреждений.

2019-12-04

FDA одобрило препарат Адаквео (кризанлизумаб) компании Novartis для предотвращения вазоокклюзивного криза

FDA одобрило препарат Адаквео / Adakveo (кризанлизумаб /crizanlizumab-tmca) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для предотвращения вазоокклюзивного криза у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

2019-12-04

FDA расширило показания к применению препарата Калкенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca

FDA расширило показания к применению препарата Калкенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) компании AstraZeneca, одобрив его использование у взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой. 

 

2019-12-04

Семаглутид подтвердил эффективность у пациентов с сахарным диабетом второго типа

Исследователи продолжают изучать эффективность применения перорального противодиабетического препарата семаглутид.

2019-12-04

FDA одобрило препарат Оксбрита (вокселотор) для лечения серповидноклеточной анемии

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Оксбрита / Oxbryta (вокселотор / voxelotor) компании Global Blood Therapeutics, предназначенный для лечения серповидноклеточной анемии (СКА) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

 

2019-12-04

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата пемигатиниб компании Incyte в ускоренном порядке

Заявка на регистрацию препарата пемигатиниб (pemigatinib) компании Incyte, предназначенного для лечения холангиокарциномы, будет рассмотрена FDA в приоритетном порядке.

 

2019-12-04

FDA одобрило препарат Экссерван (рилузол) для лечения бокового амиотрофического склероза

FDA одобрило препарат Экссерван / Exservan (рилузол / riluzole) американской компании Aquestive Therapeutics в виде растворимой пероральной пленки, предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).

 

2019-12-04

На российский рынок выведен препарат Дупиксент (дупилумаб) компании Санофи

Компания Санофи вывела на российский рынок препарат Дупиксент (дупилумаб), предназначенный для использования у взрослых пациентов с атопическим дерматитом среднетяжёлой и тяжелой формы, а также в качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелой и тяжелой формы у взрослых пациентов и подростков старше 12 лет.

 

2019-12-04

Компания Janssen проводит полностью виртуальное клиническое исследование

Компания Janssen сообщила о начале проведения первого полностью виртуального клинического исследования CHIEF-HF

2019-12-04

FDA одобрило первые контактные линзы для замедления прогрессирования миопии у детей

FDA одобрило первые контактные линзы MiSight компании CooperVision, предназначенные для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет. Мягкие контактные линзы предназначены для одноразового использования, они должны выбрасываться в конце каждого дня и не использоваться для ношения ночью.

 

2019-11-30

В Европе расширено применение препарата Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению орфанного препарата Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) фармацевтической компании Astellas, разрешив его применение в качестве монотерапии у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ) с мутацией в гене FLT3.

2019-11-30

GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом Зофрана

Британской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего у их детей развились врожденные аномалии. Сотни женщин обвинили производителя в том, что он не внес соответствующее предостережение в инструкцию Зофрана. Суд отклонил ходатайство ответчика.

2019-11-30

Обсервационные исследования vs РКИ

В недавних обсервационных исследованиях сообщалось о повышении смертности больных с сердечной недостаточностью при лечении их дигоксином.

2019-11-30

PRAC рекомендует с осторожностью принимать препарат Ксельянз (тофацитиниб) пациентам с высоким риском образования тромбов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на последнем совещании рекомендовал с осторожностью использовать препаратКсельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinibу всех пациентов с высоким риском образования тромбов.

2019-11-29

Препарат рибоциклиб компании «Новартис» продолжает демонстрировать преимущество в общей выживаемости

- Результаты исследования MONALEESA-3 показали, что применение комбинации рибоциклиб с фулвестрантом позволяет достичь статистически достоверного преимущества в общей выживаемости по сравнению с монотерапией фулвестрантом у женщин в постменопаузе (ОР = 0,724; p = 0,00455)2

2019-11-29

Итоги включения синдрома Хантера в государственную программу ВЗН

По словам начальника Центра детской психоневрологии НЦЗД профессора Людмилы Кузенковой, на сегодняшний день все российские пациенты с синдромом Хантера, которым показано лечение, своевременно получают терапию (не считая нескольких семей, по субъективным причинам отказавшихся от лечения).

2019-11-29

Новые данные подтверждают, что применение Спиолто® Респимат® улучшает исходы лечения пациентов

Результаты исследования продемонстрировали высокую степень удовлетворенности пациентов и простоту использования ингалятора Респимат®

2019-11-29

Панели онколитических вирусов для персонализированной терапии онкозаболеваний

Онколитические вирусы в будущем заложат основу для нового направления биотехнологических препаратов, но для повышения эффективности вирусной терапии нужен именно панельный подход, в этом уверен доктор биологических наук Пётр Чумаков (Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН и ФНЦ ИРИП им. М.П. Чумакова РАН), выступавший 23 октября, во второй день проведения форума OpenBio в Кольцово.

2019-11-28

Результаты исследования VERIFY показали долгосрочные клинические преимущества ранней комбинированной терапии вилдаглиптином (Галвус®) и метформином

- Стратегия ранней комбинированной терапии вилдаглиптином (Галвус®) и метформином продемонстрировала лучший результат в сравнении со стандартным лечением у пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 2 типа

2019-11-28

Фармпроизводителей попросят рассказать о возможности применения препарата оффлэйбл

Минздрав разработал поправки впостановление Правительства РФ №871 от 28.08.2014 года«Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (копия есть в распоряжении «ФВ»).

2019-11-28

Рекомендации ESC/EASD 2019 по диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям: обзор изменений

Одними из рекомендаций, обновленных в этом году и впервые представленных на Европейском кардиологическом конгрессе, стали рекомендации по диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям. Учитывая тесную связь сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, руководства с момента их первой редакции (2007 г.) выпускаются под эгидой двух обществ – Европейского кардиологического общества и Европейского общества по изучению сахарного диабета.

2019-11-28

Заместительная гормональная терапия и рак молочной железы, опасения оправданы

Показано, что различные типы гормональной терапии не одинаково ассоциированы с риском рака молочной железы.

2019-11-28

В США одобрен препарат компании Redhill Biopharma для лечения инфекции, вызванной H. pylori

FDA одобрило препарат Талиция (Talicia) фармацевтической компании Redhill Biopharma, предназначенный для лечения взрослых пациентов с инфекцией, вызваннойHelicobacter pylori. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC)эта инфекция является основной причиной развития пептических язв и гастрита, а также практически в шесть раз повышает риск развития рака желудка и MALT-лимфомы желудка.

2019-11-27

Прием баклофена пациентами с хронической болезнью почек повышает риск развития энцефалопатии

Препарат баклофен применяется при черепно-мозговых травмах, травмах спинного мозга, рассеянном склерозе и других заболеваниях. На данный момент было получено порядка 30 сообщений о случаях развития энцефалопатии у пациентов с хронической болезнью почек на фоне приема баклофена.

 

2019-11-27

Минздрав РФ зарегистрировал препарат Бавенсио® (авелумаб) для лечения метастатической карциномы Меркеля

Минздрав РФ одобрил препарат Бавенсио® (авелумаб) компаний Мерк и Пфайзер для использования в качестве монотерапии у взрослых пациентов с метастатической карциномой Меркеля, редким и агрессивным кожным злокачественным новообразованием, ранее уже прошедших терапию.

 

2019-11-27

Риск развития опоясывающего герпеса у пациентов с ревматоидным артритом

Терапия ингибиторами янус-киназы повышает риск развития опоясывающего герпеса (herpes zoster), однако при этом неизвестно влияет ли на этот риск сопутствующее использование метотрексата и/или глюкокортикостероидов. 

2019-11-24

В США одобрен препарат Гивлаари (гивосиран) компании Alnylam Pharmaceuticals для лечения острой печеночной порфирии

Препарат Гивлаари / Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с острой печеночной порфирией, генетическим заболеванием, приводящим к накоплению токсичных молекул порфирина, образующихся в процессе производства гема.

 

2019-11-24

Комбинация препаратов Опдиво (ниволумаб) и Ервой (ипилимумаб) получила статус «прорывной терапии» в США

FDA присвоило статус прорывной терапии комбинации препаратов Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) и Ервой / Yervoy (ипилимумаб / ipilimumab) для лечения запущенной гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших Нексавар / Nexavar (сорафениб / sorafenib).

 

2019-11-24

NICE рекомендовал включить в систему лекарственного возмещения препараты Эпидиолекс и Сативекс

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) рекомендовал препараты на основе каннабиноидов Эпидиолекс / Epidyolex (каннабидиол / cannabidiol) и Сативекс / Sativex (набиксимолс / nabiximols) компании GW Pharmaceuticals для получения возмещения расходов на лечение Национальной службой здравоохранения (NHS).

 

2019-11-24

Объявлены результаты сравнительного исследования секукинумаба и адалимумаба в лечении псориатического артрита

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis объявила о результатах исследования, в котором проводилось прямое сравнение противовоспалительного препарата Косентикс® (секукинумаб) для лечения псориатического артрита и препарата Хумира® (адалимумаб).

 

2019-11-23

FDA одобрило препарат Реблозил (луспатерсепт) для лечения анемии у пациентов с бета-талассемией

FDA одобрило препарат Реблозил / Reblozyl (луспатерсепт / luspatercept-aamt) компании Celgene для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, которым требуется регулярное переливание эритроцитарной массы.

 

2019-11-23

FDA одобрило препарат Брукинса / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Брукинса / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene USA Inc., предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, которые прошли минимум один курс терапии.

 

2019-11-22

Заявка на одобрение препарата селуметиниб будет рассмотрена FDA в приоритетном порядке

FDA предоставило заявке на одобрение препарата селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и Merck & Co для лечения детей в возрасте от трех лет и старше, страдающих нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) и симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН) статус приоритетного рассмотрения.

2019-11-22

ATS/IDSA обновили руководства по внебольничной пневмонии

Американское торакальное общество (ATS) и Американское общество инфекционных болезней (IDSA) представили обновленную версию руководств понозокомиальной пневмонии. Эксперты подчеркнули важность рациональной противомикробной терапии, указали на необходимость расширения микроскопических исследований образцов дыхательных путей у некоторых пациентов и пересмотрели рекомендации по стратегиям эмпирического лечения.

2019-11-22

Опубликован анализ подгруппы пациентов после гастрэктомии, получивших терапию лекарственным препаратом трифлуридин/типирацил

Данные регистрационного исследования доказывают безопасность и эффективность, независимо от проведения гастрэктомии, у пациентов с метастатическим раком желудка (мРЖ) и аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода (ПЖП), ранее получавших лечение.