Preview

Качественная Клиническая Практика

Расширенный поиск

Новости

2021-08-06

23-24 сентября 2021 г. состоится конгресс с международным участием XXIII «Давиденковские чтения» (неврология)

Мы рады пригласить всех желающих на Конгресс XXIII «Давиденковские чтения», который состоится 23-24 сентября в отеле «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт»!

2021-08-05

Приглашаем вас 16 сентября на конференцию «RWD/RWE – инструменты исследования реальной клинической практики сегодня и завтра»

На конференции будет продемонстрирована актуальность сбора данных реального клинического мира, а также обсуждена необходимость внесения изменения в действующее законодательство с целью использования RWD/RWE в клинической практике

2021-07-31

Результаты испытаний инъекционного препарата Aikening (альбувиртид) для лечения ВИЧ

Китайская компания Frontier Biotechnologies на 11-й Международной научной конференции (IAS 2021) представила результаты 3 фазы клинических испытаний препарата Aikening (альбувиртид),  ингибитора слияния ВИЧ длительного действия.  

2021-07-24

Центр «Мелфон» – союз врачей и инженеров, возвращающих людям способность слышать

Современные слуховые аппараты, работающие по цифровой технологии, обеспечивают комфорт в повседневной жизни, дают возможность общаться, работать и выступать перед аудиторией. Центр коррекции слуха и речи «Мелфон» специализируется на индивидуальном подборе и настройке устройств, предназначенных для коррекции слуха.

2021-07-22

Владимир Путин подписал закон об экспериментальном правовом режиме для проекта RWE

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон от 02.07.2021 № 331-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации». Проект исследований рутинной клинической практики (RWE) на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт «Дата МАТРИКС» — один из семи рассмотренных участников программы ЭПР и единственный в области Real World Evidence.

2021-07-17

Амбулаторная лекарственная помощь: необходимы изменения в подходах к формированию перечней, закупок, увеличение финансирования

Тема амбулаторной лекарственной помощи стала одной из ключевых в рамках VIII Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: фокус на лекарственное обеспечение».

2021-07-17

14-16 октября 2021г. в Санкт-Петербурге состоится XVI международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»

Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления  у практикующих врачей различных специальностей. За все годы проведения конгресса его посетило более 30 тыс. специалистов здравоохранения России от Калининграда до Владивостока, а также стран ближнего и дальнего зарубежья. Конгресс включен в План научно-практических мероприятий Министерства Здравоохранения РФ на 2021 год согласно Приказу МЗ РФ N1387 от 28.12.20. Конгресс состоится в очно-заочном формате. Количество очных участников строго ограничено. Необходима предварительная регистрация с указанием формата участия, регистрация на странице конгресса. Для очного участия регистрация открыта до 01.09.21.

2021-07-13

«Фазенра®» бенрализумаб у пациентов с эозинофильным фенотипом тяжелой бронхиальной астмы


Новые данные расширенного исследования III фазы MELTEMI подтвердили хороший профиль безопасности и эффективности длительного применения препарата бенрализумаб у пациентов с эозинофильным фенотипом тяжелой бронхиальной астмы. На протяжении всего периода исследования при применении препарата бенрализумаб ежегодно не менее чем у 75 % пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой отсутствовали обострения.

2021-07-12

VIII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: фокус на лекарственное обеспечение»

7-8 июля 2021 года состоялась VIII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: фокус на лекарственное обеспечение». В рамках данной конференции было проведено 8 сессий с участием более 80 экспертов, включая руководителей профильных департаментов и комитетов федеральных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, руководителей профильных министерств и ведомств субъектов Российской Федерации, представителей научно-экспертного сообщества, сотрудников медицинских ВУЗов Российской Федерации, представителей индустрии и многих других. За 2 дня конференции количество зрителей составило более 1000 человек.

2021-07-07

Гэттестив (тедуглутид) – препарат для лечения пациентов с синдромом короткой кишки

Компания «Такеда Россия» получила регистрационное удостоверение в Минздраве РФ на Гэттестив (тедуглутид) – первый в мире лекарственный препарат, одобренный для лечения пациентов с синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью в возрасте от 1 года и старше.

2021-06-30

Не по инструкции: что такое off-label?

В 1997 г. FDA дала следующее определение off-label — «это применение по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утвержденной инструкции». А в 2016 г. определение появилось и в пространстве Евразийского экономического союза. Правилами надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС, утвержденным Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 87, установлено, что «вне инструкции» (off-label) представляет собой намеренное применение лекарственного препарата с медицинской целью не в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата или инструкцией по медицинскому применению».

2021-06-30

Aduhelm (адуканумаб) от болезни Альцгеймера одобрено в США

FDA США одобрило использование экспериментального препарата адуканумаб на ранних стадиях болезни Альцгеймера. FDA не одобряло новую терапию с 2003 года, ссылаясь на нехватку доказательств, подтверждающих эффективность лечения.

2021-06-30

Подтверждена эффективность нового препарата пегунигалсидаза альфа для лечения болезни Фабри

Болезнь Фабри – редкое генетически обсусловленное заболевание с X-сцепленным типом наследования, относящееся к лизосомным болезням накопления. Его возникновение обусловлено мутацией в гене GLA, который кодирует фермент альфа-галактозидазу А.

2021-06-30

Лейтрагин - ингаляционный препарат для лечения COVID-19

Министерство здравоохранения России зарегистрировало ингаляционный препарат Лейтрагин для лечения и профилактики пневмонии, осложняющей течение COVID-19. Об этом говорится на сайте разработчика препарата — Федерального медико-биологического агентства

2021-06-30

Рисарг (рибоциклиб) у пациенток в постменопаузе с метастатическим HR+/ HER2- раком молочной железы

Компания «Новартис» представила новейшие результаты по средней общей выживаемости при терапии рибоциклибом в сочетании с фулвестрантом женщин в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы HR+/HER2- и отрицательным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа.

2021-06-30

Тецентрик (атезолизумаб) для лечения операбельного рака лёгкого

Компания «Рош» объявила о промежуточных результатах исследования III фазы Impower010, которые впервые показали, что терапия атезолизумабом после хирургического вмешательства и химиотерапии уменьшает риск рецидива заболевания или смерти (выживаемость без рецидива заболевания) на 34% у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого II-IIIA стадий со статусом экспрессии опухоли PD-L1≥1% по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией.

2021-06-30

Илсира (левилимаб) для лечения ревматоидного артрита

Биотехнологическая компания BIOCAD представила результаты клинического исследования эффективности и безопасности российского оригинального моноклонального антитела к рецептору интерлейкина – 6 (ИЛ-6Р) у пациентов с активным ревматоидным артритом (AURORA).  Препарат левилимаб в комбинации с метотрексатом, применяемый в двух режимах – один или два раза в неделю, продемонстрировал клиническую эффективность наряду с благоприятным профилем безопасности, что является основанием для дальнейшего исследования левилимаба в рамках КИ III фазы.

2021-06-30

Новые показания к применению Завицефта® (цефтазидим-авибактам) у детей

Компания Pfizer объявила о ряде новых показаний для антибактериального препарата Завицефта® (цефтазидим-авибактам) – теперь он может применяться для терапии ряда инфекций не только у взрослых, но и у подростков и детей в возрасте от 3 месяцев. Среди них – осложнённые интраабдоминальные инфекции и инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, госпитальная пневмония, включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких, и инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии.

2021-06-30

Промежуточные результаты исследования ALPINE: занубрутиниб vs ибрутиниб у пациентов с хроническим лимфолейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Компания BeiGene, производитель препарата «Брукинза®» (Занубритиниб), сообщила о положительных результатах сравнительного исследования ALPINE, в котором изучалась эффективность и безопасность препаратов Занубрутиниб и Ибрутиниб у пациентов с хроническим лимфолейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов. По данным промежуточного анализа, Занубрутиниб обладает более благоприятным профилем безопасности. В России препарат «Брукинза®» (Занубритиниб) локализует и представляет партнер BeiGene — компания «Нанолек». В конце года ожидается лонч в РФ. Регистрация препарата в РФ ожидается в конце 2021 года. 

2021-06-30

Минеральная вода при гастрите: почему рекомендуют «Ессентуки»

Для нормализации работы желудка при хроническом гастрите врачи рекомендуют придерживаться сбалансированного питания, отказаться от фастфуда, слишком острой, кислой и жирной пищи, а также от алкоголя и сигарет. Также хороший восстановительный эффект оказывает приём минеральной воды — например, легендарные «Ессентуки» от компании «Холдинг Аква», которые применяются уже более 200 лет и являются одной из самых известных и хорошо изученных минеральных вод. «Ессентуки» повышают эффективность всей терапии при лечении гастрита.

2021-06-30

FDA одобрило Zeposia (озанимод) для лечения взрослых больных с язвенным колитом

27 мая 2021 г. компания Bristol Myers Squibb объявила, что FDA США одобрило Zeposia (озанимод) в дозе 0,92 мг для лечения взрослых с умеренной и средней степенью тяжестью активного язвенного колита, хронического воспалительного заболевания кишечника. 

2021-06-30

FDA одобрило Либалви (оланзапин / самидорфан) для лечения шизофрении и биполярного расстройства

FDA  США одобрил Либалви (оланзапин / самидорфан) для обоих запрошенных показаний - шизофрении и биполярного расстройства I типа - с данными на этикетке, которые включают заявление о меньшем увеличении веса при применении оланзапина как такового, что является большой проблемой для широко используемого дженерика, что влияет на приверженность лечению. В состав входит самидорфана - антагонист опиоидов.

2021-06-30

В США одобрен Wegovy (семаглутид) для лечения ожирения

Wegovy работает, имитируя гормон, называемый глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1), который воздействует на области мозга, регулирующие аппетит и прием пищи. Дозу лекарства следует постепенно увеличивать в течение 16-20 недель до 2,4 мг один раз в неделю, чтобы уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

2021-06-29

FDA одобрило первую таргетную терапию опухолей с любой мутацией KRAS - препарат Lumakras (соторасиб)

Food and Drug Administration 28 мая 2021 г. выдало компании «Amgen Inc.» разрешение на маркетинг препарата Lumakras (соторасиб) для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого при наличии особого типа генетической мутации опухоли, называемой KRAS G12C, и предшествующем лечении по крайней мере одним препаратом системного действия. Это — первая одобренная таргетная терапия опухолей с любой мутацией KRAS, на которую приходится около 25% мутаций немелкоклеточного рака легкого. Мутации KRAS G12C составляют около 13% мутаций при данном типе онкопатологии.

2021-06-29

Генная терапия ВИЧ: запущен первый этап клинических испытаний на людях

Эксперты компании American Gene Technologies (AGT) запустили первый этап клинических исследований препарата AGT103-T для клеточной и генной терапии ВИЧ

2021-06-29

В США одобрено средство для заживления ожогов StrataGraft

FDA 15 июня 2021 г. одобрило StrataGraft для лечения взрослых пациентов с термическими ожогами. Средство представляет собой пленку из двух видов клеток человеческой кожи, выращенных искусственным путем. Оно предназначено для заживления нижних слоев кожи, которые были в наименьшей степени повреждены во время ожога, но для восстановления которых в иных случаях показано хирургическое вмешательство.

2021-06-29

Вакцина против глиобластомы показала многообещающие результаты в исследовании глиобластомы

Персонализированная противораковая вакцина увеличивает выживаемость без прогрессирования примерно на 50% у пациентов с недавно диагностированной глиобластомой.

2021-06-29

Исследование показало шансы на выживание пациентов с COVID-19 при приеме аспирина

Исследователи из Оксфорда установили, что аспирин не улучшает шансы на выживание у больных COVID-19. Также препарат не уменьшал шансы на попадание на искусственную вентиляцию легких по сравнению с плацебо. Проведенное Оксфордским университетом исследование обнаружило, что аспирин не улучшает выживаемость при СОVID-19, пишет CNBC. Испытания были частью более масштабного исследования RECOVERY, в котором оценивались возможные варианты лечения коронавирусного синдрома.

2021-06-29

EMA не рекомендует использовать гепарин для лечения вызванных вакцинами тромбов

Европейский медицинский регулятор выпустил рекомендации, согласно которым врачам не следует использовать гепарин для лечения тромбов, вызванных некоторыми вакцинами от COVID-19. Это относится к препаратам от J&J и AstraZeneca.

2021-06-29

FDA одобрило Ryplazim (плазминоген, человеческий-tmvh) для лечения дефицита плазминогена 1-го типа

FDA 4 июня 2021 г. предоставило компании «ProMetic Biotherapeutics Inc.» разрешение на маркетинг препарата Ryplazim (плазминоген, человеческий-tmvh) для лечения пациентов с дефицитом плазминогена 1-го типа, также называемым гипоплазминогенемией. Данное заболевание может нарушать нормальные функции тканей и органов и привести к слепоте.

2021-06-29

Сравнение двойной и тройной ингаляционной терапии при бронхиальной астме

Польза и риски добавления длительно действующего антагониста к терапии ингаляционным кортикостероидом и длительно действующим β2-агонистом у пациентов с умеренной или тяжелой астмой, точны не определены. 

2021-06-29

В РПЦ заявили, что вживление чипов в мозг не соответствует «божьему замыслу о человеке»

Идея вживлять микрокомпьютеры в мозг людей для передачи информации с внешних носителей «не принесет человечеству счастья», заявил «Газете.Ru» зампредседателя синодального отдела по взаимоотношениям церкви с обществом и СМИ Московского патриархата Вахтанг Кипшидзе.

2021-06-29

ЕК одобрила Абаджио для лечения детей с рассеянным склерозом

Европейский регулятор одобрил препарат Sanofi «Абаджио» для перорального лечения первой линии для детей и подростков с рассеянным склерозом от 10 до 17 лет, живущих с рецидивирующим/ремиттирующим РС.

2021-06-29

FDA одобрило дабигатран для применения у детей

Сегодня прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) широко используются у взрослых пациентов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий, после травматологических вмешательств, а также с целью лечения и профилактики тромбоэмболии легочной артерии. Очевидно, что риск развития всех перечисленных состояний увеличивается с возрастом.

2021-06-29

Правительство изменило правила формирования лекарственных перечней

Правительство РФ постановлением №2021 от 3 декабря 2020 года адаптировало Правила формирования перечней и минимального ассортимента лекарственных препаратов под ранее анонсированные изменения. Из Правил исключен перечень обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), отдельно упомянуто понятие биоаналогов, уточнен регламент рассмотрения комибинированных препаратов.

2021-06-29

Первый препарат для лечения первичной гипероксалурии 1-го типа одобрен FDA

Администрация США по продуктам питания и лекарствам (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрила препарат Oxlumo (lumasiran, лумасиран) в качестве первого средства для лечения первичной гипероксалурии 1 типа (primary hyperoxaluria type 1 — PH1), редкого генетического заболевания. Oxlumo снижает выработку оксалатов.

2021-06-29

Фортека® (пролголимаб) для терапии меланомы в рамках трёхлетнего клинического исследования MIRACULUM

BIOCAD представил результаты 3-летней оценки эффективности оригинального российского иммуноонкологического препарата пролголимаб (ТН Фортека®) для терапии меланомы в рамках клинического исследования MIRACULUM

2021-06-29

Эмпаглифлозин одобрен в ЕС при сердечной недостаточности

После дапаглифлозина эмпаглифлозин теперь также получил одобрение в ЕС и может применяться у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Не зависимо от того, отмечают ли у данного больного также сахарный диабет.

2021-06-29

Корпорации хотят размещать рекламу в ваших снах - технология инкубации мечты

Если вы когда-либо готовились к экзамену перед сном, возможно, вы пробовали то, что исследователи сновидений пытались десятилетиями: воплощать знания в сновидениях. Такие усилия в лаборатории имели проблески успеха. Теперь бренды от Xbox до Coors и Burger King объединяются с некоторыми учёными, чтобы попытаться сделать нечто подобное: «внедрить» рекламу в мечты желающих потребителей с помощью видео- и аудиоклипов. На этой неделе группа из 40 исследователей сновидений опубликовала онлайн-письмо, в котором призвала к регулированию коммерческих манипуляций сновидениями.

2021-06-28

Матрасы для аллергиков - как правильно выбрать

Качественный матрас должен обеспечивать максимальный комфорт во время сна. От этого зависит настроение и самочувствие человека, поэтому к выбору изделия нужно подходить основательно.

2021-06-28

Россия потратила более 1 трлн рублей на борьбу с коронавирусом

По словам министра здравоохранения Мурашко: «абсурдно» и «гротескно» выглядит предложение россиянам принять участие в лотереях за прохождение вакцинации

 

2021-06-23

200 граммов безопасности

Пандемия заставила общество переоценить отношение к собственному здоровью. Мы постепенно учимся защищаться от опасного вируса. Однако, коронавирус вовсе не единственная угроза здоровью, с которой можно столкнуться за порогом дома. Ощущение подготовленности к неприятным «сюрпризам» может дать мобильная аптечка безопасности, которую следует всегда носить с собой. Мы не выходим из дома без телефона, кошелька, так как это стало привычкой. Ношение аптечки тоже может стать привычкой, к тому же полезной.

2021-06-23

Как бороться с вирусными заболеваниями с помощью Эргоферона?

Болезнь проще предупредить, чем лечить. С этой простой истиной знакомы все, но на практике применить знания сложнее. Слово профилактика в переводе с греческого означает "предохранение" и прямо указывает на то, что ею нужно начинать заниматься заранее. Поэтому, чтобы осень не запомнилась вам насморком и температурой подготавливаться к сезону простуд, необходимо уже летом.

2021-06-23

Чем лечить кашель?

Кашель — это защитная реакция организма. Он представляет собой сложнорефлекторный акт очистки респираторного тракта от сторонних веществ: мокроты, патогенной флоры, пыли, инородных частиц. Причин кашля множество, но самая распространённая — инфекционно-воспалительные заболевания нижних и верхних дыхательных путей. Давайте разберёмся, какой бывает кашель, и как с ним бороться.

2021-06-21

Медицинские градусники и их особенности

Что собой представляют медицинские термометры. Их виды и особенности. Методы измерений и преимущества современных градусников.

2021-06-18

Осторожно, лето: кишечные инфекции у детей

Среди всех детских заболеваний кишечные инфекции занимают второе место после ОРВИ. О природе, симптомах и мерах профилактики кишечных и токсикоинфекций в преддверии летнего сезона рассказывает исполнительный директор Национального научного общества инфекционистов, д.м.н. Денис Валериевич Усенко.

2021-06-03

Форум анестезиологов- реаниматологов России (ФАРР-2021) - Москва, 9-11 октября 2021 года

С 9 по 11 октября 2021 года в Москве состоится Форум анестезиологов- реаниматологов России (ФАРР-2021). В основе его программы — очередной XIX Cъезд Общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов» (ФАР), проводимый с участием Национальной медицинской палаты.

2021-05-31

Итоги рынка клинических исследований в России за 2020 год

За 2020 год Минздрав России выдал 734 разрешения на проведение клинических исследований, это всего на 1,6% меньше показателя предыдущего года, именно такие данные приводятся в опубликованном Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) бюллетене, подводящем итоги 2020 года.

2021-05-31

Сотатерцепт - новый препарат в лечении легочной артериальной гипертензии

Легочная артериальная гипертензия характеризуется ремоделированием легочных сосудов, клеточной пролиферацией и плохим долгосрочным исходом. 

2021-05-31

Минздрав России одобрил применение Тремфеи при псориатическом артрите

Компания «Янссен» (Janssen), являющаяся подразделением фармацевтических товаров компании «Джонсон & Джонсон» (Johnson & Johnson), объявила о расширении показаний к применению препарата Тремфея® (гуселькумаб), предназначенного для терапии бляшечного псориаза средней и тяжелой степени. Сообщается, что Минздрав России одобрил применение Тремфеи при псориатическом артрите у взрослых пациентов.

2021-05-31

Риск немеланомного рака кожи и прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии на фоне бендамустина

Клинические исследования и наблюдения из реальной клинической практики свидетельствуют о повышении риска немеланомного рака кожи и прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии на фоне применения бендамустина. 

2021-05-31

AstraZeneca и Amgen подали заявку в FDA для регистрации tezepelumab для терапии бронхиальной астмы

Фармпроизводители AstraZeneca и Amgen подали заявку в FDA для регистрации первого в своем классе препарата от астмы tezepelumab. Заявка основана на результатах трех исследований, два из которых показали эффективность препарата, а одно – наоборот.

2021-05-31

Федеральные центры смогут применять препараты off-label при клинической апробации новых технологий

Минздрав РФ разработал проект изменений в Положение об организации клинической апробации новых методов профилактики, диагностики, лечения и оказания медпомощи. Если раньше разрешалось применять препараты только в соответствии с инструкциями, то теперь предлагается допустить применение лекарств вне зарегистрированных показаний (off-label) по решению консилиума врачей или врачебной комиссии медучреждения, где проводится клиническая апробация.

2021-05-31

Мифы о проведении академических клинических исследований

Недавно снова стала обсуждаться тема академических клинических исследований (КИ) новых лекарств (включая клеточные). В частности, ряд исследователей и сотрудников высших образовательных учреждений продвигают идею, что академические КИ должны разрешаться в упрощенном порядке и что за рубежом существуют специальные регуляторные режимы, которые способствуют проведению академических КИ.

2021-05-31

Ламотриджин и риск аритмии у пациентов с заболеваниями сердца

Ламотриджин – препарат, который используется в монотерапии или в комбинации с другими препаратами в лечении эпилепсии у пациентов в возрасте от 2 лет. Ламотрилжин также применяется у пациентов с биполярным расстройством для предупреждения депрессии, мании или гипомании.

2021-05-31

FDA одобрило Форсигу (дапаглифлозин) для терапии хронической болезни почек

Эффективность лекарственного средства была подтверждена в ходе плацебо-контролируемого исследования. В компании называют событие самым значимым достижением в лечении хронической болезни почек более чем за 20 лет.

2021-05-31

Novartis намерен подать досье на регистрацию в РФ препарата Kymriah на основе технологии CAR-T для лечения острого лимфобластного лейкоза и B-клеточной лимфомы

Президент Novartis в России Наталья Колерова 26 мая сообщила о намерении швейцарской компании в июне 2021 года подать досье на регистрацию в РФ препарата Kymriah (tisagenlecleucel) на основе технологии CAR-T, предназначенного для лечения острого лимфобластного лейкоза и B-клеточной лимфомы. На данный момент лексредство доступно в Европе, США и ряде других стран, о планах вывести его на российский рынок в Novartis заявили в январе 2020 года.

2021-05-30

В Русской православной церкви поддержали идею принять закон о биоэтике

В Русской православной церкви поддерживают идею принятия закона о биоэтике и готовы участвовать в организации общественной дискуссии на эту тему, заявил председатель Патриаршей комиссии по вопросам семьи, иерей Феодор Лукьянов.

2021-05-30

Утверждены правила обеспечения детей незарегистрированными лекарствами

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил порядок лекарственного обеспечения и оказания медпомощи детям с тяжелыми и редкими заболеваниями за счет средств фонда «Круг добра». Финансирование направят на оплату в том числе незарегистрированных лекарств и медизделий, при необходимости будет оплачиваться лечение детей за рубежом.

Согласно документу, средства могут направляться на оплату дорогостоящих и уникальных методов лечения, доказавших эффективность, в частности, клеточной и генной терапии. Прописана возможность получения не зарегистрированных в России лекарств и медизделий, причем препараты должны быть одобрены FDA и EMA.

2021-05-30

Bristol-Myers представила данные успешного испытания препарата от кардиомиопатии mavacamten

Bristol-Myers Squibb обнародовала данные III фазы исследования перспективного препарата mavacamten против обструктивной гипертрофической кардиомиопатии. Данные испытания станут еще одним документом, который FDA будет рассматривать в следующем году на сессии, посвященной одобрению препарата.

2021-05-30

EMA рекомендовало к одобрению 8 новых лекарств, включая генную терапию

Комитет EMA по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) на своем заседании в мае 2021 года рекомендовал для утверждения в Евросоюзе восемь лекарств, всего же с начала текущего года рекомендованы к одобрению 42 препарата. Отметим, что в рамках майского заседания положительные рекомендации получили 4 новых (не орфанных) лекарственных средства, 3 препарата для лечения орфанных заболеваний и один дженерик. Отрицательных рекомендаций нет, как впрочем, и в целом в этом году.

2021-05-30

АОКИ заявила о нарушении прав исследователей в России

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям заявила о нарушении права медицинских организаций на проведение клинических исследований. АОКИ обратилась к министру здравоохранения с просьбой обеспечить права заявителей.

2021-05-30

Европейская комиссия одобрила Ponvory (понесимод) для лечения рассеянного склероза

Janssen, фармацевтическая компания Johnson & Johnson, 24 мая 2021 г. объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила Ponvory (понесимод) в качестве средства для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС) в активной фазе. Об этом сообщил производитель на своем официальном сайте.

2021-05-30

FDA одобрило амивантамаб для терапии немелкоклеточного рака легкого

Среди пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) 15-20% имеет мутацию в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Из них у 10% выявляется вставка экзона 20, приводящая к быстрому клеточному росту. Следует отметить, что до недавнего времени методы лечения рака с такой мутацией одобрены не были.