Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2020-07-01

FDA одобрила Phesgo (комбинация пертузумаба, трастузумаба и гиалуронидазы) для лечения взрослых пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы

FDA одобрила лекарственную терапию Phesgo компании Genentech Inc., представляющую собой комбинацию пертузумаба, трастузумаба и гиалуронидазы в качестве подкожных инъекций для лечения взрослых пациентов с метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы (HER2+ мРМЖ), и для лечения взрослых пациентов с ранним HER2+ мРМЖ. Пациенты для терапии должны отбираться на основании одобренного FDA диагностического теста.

2020-07-01

5-й Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2020)

Глубокоуважаемые коллеги, дорогие друзья! Рады сообщить Вам, что 29-31 октября 2020 года в Москве пройдёт ежегодный 5-й Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2020), важнейшее для развития и продвижения профессиональной помощи пациентам с тромбоэмболическими осложнениями мероприятие.

2020-06-30

Директива, регламентирующая клинические исследования в Европейском союзе

Директива 2001/20/EC Европейского парламента и Совета от 4 апреля 2001 г. о согласовании законов, регламентов и административных положений государств-членов по исполнению надлежащей клинической практики при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

2020-06-30

Одобрен орфанный препарат Уплизна (инебилизумаб) для терапии редкого аутоиммунного заболевания ЦНС (оптиконейромиелита)

FDA 11 июня одобрила препарат UPLIZNATM (inebilizumab-cdon, «Уплизна» – инебилизумаб) для внутривенного введения для лечения расстройств спектра оптиконейромиелита (neuromyelitis optica spectrum disorders – NMOSD) у взрослых пациентов с положительными антителами против аквапорина-4 (AQP4). Одобрение на препарат предоставлено компании Viela Bio.

2020-06-18

FDA одобрило применение тикагрелора 60 мг с целью снижения риска первого инфаркта миокарда или инсульта у пациентов группы высокого риска, страдающих ишемической болезнью сердца

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США было одобрено применение тикагрелора 60 мг производства компании «АстраЗенека» с целью снижения риска первого инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) из группы высокого риска.

2020-06-14

Эрлеада (апалутамид) увеличивает общую выживаемость при неметастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы

Janssen, фармацевтические компании Johnson & Johnson, объявляют о результатах финального анализа исследования 3 фазы  SPARTAN: данные показали, что применение препарата Эрлеада▼(апалутамид) в комбинации с андроген-депривационной терапией (АДТ) значительно увеличивает общую выживаемость (ОВ) по сравнению только АДТ у пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) с высоким риском развития метастазов.

2020-06-11

Министерство здравоохранения РФ представило перечень заявок на включение в перечень ЖНВЛП на 2021 год

9 июня 2020 г. Министерство здравоохранения РФ опубликовало перечень заявок для включения в ограничительные перечни лекарственных препаратов на 2021 год.

2020-06-10

НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС

17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие фарм-ранка ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».

Скидка для читателей 15% по промо-коду ClinVest.

2020-06-09

FDA одобрило комбинированный антибиотик RECARBRIO™ для лечения внутрибольничной пневмонии

FDA одобрила дополнительное применение комбинированного антибактериального препарата RECARBRIO для лечения пациентов 18 лет и старше с внутрибольничной бактериальной пневмонией и бактериальной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией лёгких (ИВЛ).

2020-06-09

Ритуксимаб как препарат первой линии в лечении миастении гравис

Биологические препараты используются при миастении гравис обычно только в случае рефрактерного течения заболевания. Польза от такой терапии на начальном этапе заболевания не известна.

2020-06-09

Антикоагулянтная терапия при COVID-19

Результаты крупного исследования из США говорят о снижении смертности среди госпитализированных пациентов с COVID-19 на фоне использования системных антикоагулянтов.

2020-06-09

В инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата обяжут вносить изменения, с учётом пострегистрационных клинических исследований

Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало уведомление о начале разработки изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части установления обязанности держателей или владельцев регистрационного удостоверения лекарственного препарата вносить в инструкцию по медицинскому применению изменения, учитывающие результаты пострегистрационных клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проводимых медицинскими организациями.

2020-06-09

Минздрав зарегистрировал левилимаб (Илсира) компании «Биокад» для лечения тяжёлой формы COVID-19

Левилимаб (Илсира) компании «Биокад» – ингибитор рецептора ИЛ-6, показан пациентам, у которых развивается цитокиновый шторм.

2020-06-09

АОКИ направила премьер-министру Михаилу Мишустину предложения по изменению порядка проведения упрощённых клинических исследований

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) направила письмо премьер-министру Михаилу Мишустину с предложением внести изменения в «Особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов», утверждённые постановлением Правительства РФ № 441 от 03.04.2020.

2020-06-08

В России почти каждый четвёртый исследовательский центр приостановил клинические исследования

Большая часть научно-исследовательских центров (78%) продолжили клинические исследования, адаптировавшись к новым условиям. Доля центров, закрывшихся на карантин, составила 22%.

2020-06-08

Компании «Аллоджен Терапьютикс» (Allogene Therapeutics) и «Сервье» сообщили о положительных результатах исследования фазы I ALPHA по применению препарата ALLO-501 при рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской лимфоме

Препарат ALLO-501 при совместном применении с используемым для лимфодеплеции препаратом ALLO-647 переносился хорошо, при этом не наблюдалось дозолимитирующих токсических эффектов, реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) или синдрома нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS).

2020-06-05

Препарат олапариб зарегистрирован в США для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с мутацией в генах гомологичной рекомбинации

Компании «АстраЗенека» и MSD (MSD в США и Канаде известна как Merck & Co. Inc.), головной офис в г. Кенилворт, штат Нью-Джерси, США, объявили, что препарат олапариб зарегистрирован в США для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) с мутациями в генах, участвующих в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRR)6.

2020-06-04

SAS создаёт среду для эффективного изучения COVID-19

Новое приложение с возможностью визуального анализа текста направлено на помощь учёным в поиске релевантных исследований и выявлении перспективных стратегий лечения вируса.

2020-06-04

В седьмых рекомендациях Минздрава при COVID-19 добавился фавипиравир

В 7-ой версии рекомендаций Минздрава РФ по лечению COVID-19 препараты гидроксихлорохин и мефлохин остались в схемах лечения и профилактики для применения в амбулаторных условиях (лёгкие формы); для лечения среднетяжёлых форм добавился фавипиравир – применение только в условиях стационара.

2020-06-04

НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС

17-19 июня, пройдет самое масштабное онлайн-событие фарм-ранка ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС  - «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».

Скидка для читателей 15% по промо-коду ClinVest.

2020-06-03

Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональная научно-практическая конференция «Джанелидзевские чтения»

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г. в отеле «Санкт-Петербург» по адресу: Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2.

2020-06-03

Препарат Стелара ® (устекинумаб) зарегистрирован для лечения активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени

Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний для применения устекинумаба при лечении активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени у взрослых пациентов с неадекватным ответом, утратой ответа или непереносимостью стандартной или биологической терапии, или имеющих медицинские противопоказания к такому лечению [1].

2020-06-03

В Европе рекомендованы к утверждению восемь новых препаратов

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) в рамках проведенного 25-28 мая совещания рекомендовал предоставить разрешение на продажу восьми новых лекарственных препаратов, включая новую вакцину, которая обеспечивает активную иммунизацию для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, у лиц в возрасте одного года и старше. Новая вакцина против Эболы состоит из двух компонентов: Zabdeno (Ad26.ZEBOV) и Mvabea (MVA-BN-Filo). Zabdeno вводится первым, а Мвабея — примерно через восемь недель в качестве бустера (усилителя). Zabdeno и Mvabea получили ускоренную оценку EMA.

2020-06-03

В США одобрена педиатрическая форма бедаквилина для лечения МЛУ-ТБ у детей от 5 до 12 лет

В США одобрена педиатрическая форма препарата бедаквилин (ТН «Сиртуро», производитель – компания Janssen) для лечения легочного туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) у детей от 5 до 12 лет с массой тела от 15 кг для применения в составе комбинированной терапии.

2020-06-03

Эксперты призвали не сокращать этапы клинических испытаний вакцины против COVID-19

Специалисты в области инфекционных заболеваний призывают не сокращать этапы клинических испытаний вакцин против COVID-19. Любой «сокращенный» или проигнорированный этап исследований может нести потенциальный риск для потребителя.

2020-06-03

Предложения по реформе здравоохранения РФ

Резолюция по итогам VIII международного онлайн-конгресса «Оргздрав-2020. Эффективное управление в здравоохранении» (Москва, 25-26 мая 2020 г.)

2020-06-03

Минобороны отобрало добровольцев для испытаний вакцины от Covid-19

В Министерстве обороны пройдут клинические испытания отечественной вакцины от коронавируса с участием 50 военнослужащих-добровольцев, в том числе пяти женщин.

2020-06-03

Электронное информированное согласие — приложение от FDA

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) делает свое ранее разработанное приложение FDA MyStudies доступным для исследователей в качестве бесплатной платформы для безопасного получения информированного согласия пациентов на участие в клинических исследованиях, когда непосредственный контакт невозможен или практически невозможен из-за мер по борьбе с COVID-19.

2020-06-03

Почти половина подростков — участников исследования снизили ИМТ на 5%

Ожирение является хроническим заболеванием с ограниченными возможностями лечения у детей. Лираглутид может быть полезен для контроля массы тела у подростков с ожирением, сообщили исследователи в статье, опубликованной в журнале «NEJN» 28 мая.

2020-06-03

Почти половина подростков — участников исследования снизили ИМТ на 5%

Ожирение является хроническим заболеванием с ограниченными возможностями лечения у детей. Лираглутид может быть полезен для контроля массы тела у подростков с ожирением, сообщили исследователи в статье, опубликованной в журнале «NEJN» 28 мая.

2020-06-02

Европейская комиссия одобрила препарат АДЦЕТРИС® (брентуксимаб ведотин) для применения у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с системной анапластической крупноклеточной лимфомой

Европейская комиссия (ЕК) расширила текущее временное регистрационное удостоверение препарата АДЦЕТРИС® (брентуксимаб ведотин), включив в него применение препарата у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с системной анапластической крупноклеточной лимфомой (сАККЛ) в комбинации с режимом CHP (циклофосфамид, доксорубицин, преднизон).

2020-05-30

Росздравнадзор разъяснил порядок регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0»

Росздравнадзор разъяснил держателям (владельцам) регистрационных удостоверений лекарственных препаратов порядок регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0».

2020-05-30

Минздраву предложили включить в клинические рекомендации незарегистрированные лекарства

Эксперты предлагают включить в клинические рекомендации лекарственные препараты, не зарегистрированные в России. Это даст врачам полную информацию об имеющихся в мире возможностях лекарственной терапии, пишет medvestnik.ru.

2020-05-29

О применении препарата Гидроксихлорохин для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией

В настоящее время в мире отсутствуют зарегистрированные противовирусные препараты, показанные к применению при инфекции вирусом SARS-COV2.

2020-05-29

Исследование эффективности препарата радотиниб при терапии COVID-19

Группа компаний «Р-Фарм» получила разрешение на проведение клинических исследований препарата радотиниб, целью которых станет изучение его эффективности при терапии пациентов, страдающих от инфекции COVID-19. Проект реализуется в партнерстве с корейской фармацевтической компанией Il-Yang Pharmaceuticals.

2020-05-29

FDA одобрило единственный в США препарат для лечения тяжелой малярии

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 26 мая выдало компании «Amivas» разрешение на маркетинг препарата артесуната, применяемого для лечения тяжелой малярии у взрослых и детей.

2020-05-29

"Р-Фарм" Зарегестрировал олокизумаб от ревматоидного артрита

Оригинальный препарат Артлегиа (олокизумаб) зарегистрирован  по показанию «ревматоидный артрит». Продолжаются испытания олокизумаба на эффективность от COVID-19, сообщил гендиректор «Р-Фарма» Василий Игнатьев. Стоимость упаковки Артлегиа составит 39 тысяч рублей без НДС, уточнил Vademecum в компании.

2020-05-28

FDA впервые одобрено лечение дисфункции мочевого пузыря у детей в возрасте от 2 лет

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 26 мая утвердила пероральную суспензию VESIcare LS (solifenacin succinate, солифенацин сукцинат) для лечения нейрогенной детрузорной гиперактивности (НДГ), формы дисфункции мочевого пузыря, связанной с неврологическими нарушениями у детей в возрасте двух лет и старше.

2020-05-28

Минздрав разрешил «Генериуму» провести третью фазу клинических исследований эффективности двух биоаналогов орфанных препаратов в составе комплексной терапии коронавирусной инфекции. Речь идет о препарате от муковисцидоза Тигераза (дорназа альфа) и препара

КИ начнутся 1 июня и продлятся до ноября-декабря 2020 года. Элизария испытывается на эффективность и безопасность в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формами течения COVID-19, в названии протокола исследований Тигеразы стадия заболевания не уточняется.

2020-05-28

Леронлимаб показывает высокую эффективность при лечении COVID-19

Препарат леронлимаб (leronlimab) от американской компании CytoDyn, специализирующейся на разработке терапии моноклональными антителами, является многообещающим кандидатом для лечения COVID-19.

2020-05-27

Применение олапариба (Линпарза) в комбинации с бевацизумабом одобрено в США в качестве поддерживающей терапии первой линии у пациенток с распространённым HRD-положительным раком яичников

Применение препарата олапариб в комбинации с бевацизумабом было одобрено в США в качестве поддерживающей терапии у взрослых пациенток с распространенным эпителиальным раком яичников, раком маточной трубы или первичным перитонеальным раком, ответивших (полный или частичный ответ) на платиносодержащую химиотерапию первой линии, у которых выявлен дефицит гомологичной рекомбинации (homologous recombination deficiency, HRD), определяемый по наличию повреждающих или потенциально повреждающих мутаций в генах BRCA1/2 и/или геномной нестабильности. Отбор пациенток для данного лечения будет проводиться на основании результатов обследования одобренным FDA сопутствующим диагностическим тестом.

2020-05-27

17-19 июня 2020 г. «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС» – самое масштабное онлайн-событие

17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».

2020-05-27

В России одобрен деламанид для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью

АО «Р-Фарм» и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. объявили о том, что пероральный препарат для лечения туберкулеза Дельтиба (деламанид) был одобрен к применению на территории Российской Федерации. Лекарственный препарат включён ВОЗ в список необходимых лекарственных средств.

2020-05-27

Известный медицинский математик сравнил смертность при COVID-19 и гриппе

Индекс летальности среди инфицированных (infection fatality ratio — IFR) — доля летальных исходов среди всех зараженных существенно отличается в зависимости от региона, что может отражать различия в возрастной структуре населения и структуре случаев заражения, а также множество других факторов.

2020-05-25

Цифровые технологии помогают специалистам здравоохранения своевременно получать актуальную информацию о терапии пациентов с тяжелой бронхиальной астмой

В условиях пандемии COVID-19 крайне важно, чтобы специалисты здравоохранения своевременно получали доступ к актуальной информации о подходах к лечению пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА), поскольку вирусная инфекция может повышать риск обострений заболевания и способствовать развитию приступов.

2020-05-24

Опубликованы результаты применения хлорохина и гидроксихлорохина в лечении коронавирусной инфекции

Гидроксихлорохин или хлорохин, часто в сочетании с макролидом второго поколения, широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы.

2020-05-23

Сотрудники НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи убедились в эффективности созданной вакцины от SARS-CoV-2, испытав её на себе

Опыт испытания российской вакцины против нового коронавируса оказался успешным: иммунитет есть, негативных эффектов – нет.

2020-05-23

АОКИ указала на недопустимость нарушения порядка клинического исследования вакцин

Проведение испытаний вакцины сотрудниками НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи на себе является грубым нарушением самых основ проведения клинических исследований, российского законодательства и общепризнанных международных норм, считают в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

2020-05-23

В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) и мантийноклеточной лимфомой (МКЛ)

Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат «Калквенс»® (акалабрутиниб) для терапии хронического лимфоцитарного лейкоза/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (ХЛЛ/МЛЛ) и рецидивной/рефрактерной (р/р) формы мантийноклеточной лимфомы (МКЛ).

2020-05-23

Форсига (дапаглифлозин) зарегистрирован в США для лечения сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса

Препарат дапаглифлозин производства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в США как препарат для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью (II–IV функционального класса по NYHA) со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) независимо от наличия сахарного диабета 2-го типа (СД2).

2020-05-23

Глобальные регуляторы будут сотрудничать в области наблюдательных исследований

Регуляторы со всего мира договорились о трех приоритетных направлениях сотрудничества в области наблюдательных исследований во время пандемии COVID-19.

2020-05-22

COVID-19: обсуждение спорных моментов, касающихся вызванных коронавирусом изменений в лёгких, и подходов к лечению

Сегодня нас всех объединяет борьба с новой коронавирусной инфекцией — COVID-19. Уже появилось достаточное число публикаций, как зарубежных, так и российских, посвящённых данной глобальной проблеме, но согласитесь, самым ценным для каждого из нас есть и будет собственный опыт ведения таких пациентов.

2020-05-22

COVID-19: обсуждение спорных моментов, касающихся вызванных коронавирусом изменений в лёгких, и подходов к лечению

Сегодня нас всех объединяет борьба с новой коронавирусной инфекцией — COVID-19. Уже появилось достаточное число публикаций, как зарубежных, так и российских, посвящённых данной глобальной проблеме, но согласитесь, самым ценным для каждого из нас есть и будет собственный опыт ведения таких пациентов.

2020-05-22

Инъекционный препарат превзошел Truvada в профилактике ВИЧ

GSK сообщила об успешных результатах исследования препарата cabotegravir при профилактике ВИЧ-инфекции. В испытаниях он превзошел по эффективности стандарт лечения этого заболевания.

2020-05-19

Комбинация тираголумаба и атезолизумаба у пациентов с PD-L1-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Компания «Рош» сообщила о положительных результатах исследования II фазы CITYSCAPE — первого рандомизированного исследования, в котором оценивается эффективность и безопасность комбинации препаратов тираголумаб и атезолизумаб в сравнении с монотерапией атезолизумабом, в качестве первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

2020-05-19

Рипретиниб стал первым одобренным препаратом четвертой линии для лечения ГИСО

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 15 мая одобрила препарат QINLOCK™ (ripretinib, рипретиниб) компании Deciphera Pharmaceuticals для лечения взрослых пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью (ГИСО составляет около 1% от всех злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта), которые ранее получали лечение тремя или более ингибиторами киназы, включая imatinib (иматиниб). QINLOCK™ нацелен на широкий спектр мутаций KIT и PDGFRα. FDA ранее предоставило препарату статус прорывной терапии и ускоренного режима рассмотрения.

2020-05-18

Мукополисахаридоз I типа: как не заблудиться в лабиринте симптомов

Каждый год 15 мая в день повышения осведомлённости о группе заболеваний мукополисахаридозы (МПС) во всём мире пациенты, врачи и пациентские организации привлекают внимание общества к этому заболеванию. В этом году отдельное внимание уделяется клиническим проявлениям МПС, за которыми может скрываться эта коварная болезнь.

2020-05-18

РФПИ объявил первые результаты исследования фавипиравира для терапии COVID-19

Предварительные результаты российского клинического исследования препарата фавипиравир с участием пациентов с COVID-19 схожи с китайскими: срок болезни существенно сокращен.

2020-05-18

Исследование: применение гидроксихлорохина не связано со снижением смертности при COVID-19

У пациентов, госпитализированных в Нью-Йорке с COVID-19, лечение гидроксихлорохином, азитромицином или обоими препаратами не было связано с более низкой статистически значимой внутрибольничной смертностью. Об этом свидетельствуют результаты исследования*, опубликованные 11 мая.

2020-05-14

Раннее начало терапии Окревусом (окрелизумаб) способствовало двукратному снижению потребности в опоре при ходьбе у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Компания «Рош» анонсировала результаты нового анализа данных клинических исследований III фазы OPERA I и OPERA II, а также открытых наблюдательных исследований, которые показывают, что лечение препаратом окрелизумаб (Окревус®) позволяет снизить риск прогрессирования заболевания и инвалидизации при рецидивирующем рассеянном склерозе (РРС) и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе (ППРС).

2020-05-14

В РФ зарегистрирован новый препарат для терапии рака молочной железы

Международная биофармацевтическая компания Pfizer объявила о регистрации в России инновационного препарата для терапии рака молочной железы «Талценна» (талазопариб). Препарат относится к классу PARP-ингибиторов и показан к применению в качестве монотерапии для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим HER2-негативным РМЖ с герминальными (врожденными) мутациями в генах BRCA ранее получавших лечение антрациклинами и/или таксанами в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии, либо по поводу местнораспространенного или метастатического заболевания или считающихся неподходящими для нее.

2020-05-14

Cистематический обзор на тему "Доказательно-обоснованные затрато-эффективные вмешательства для сдерживания пандемии COVID-19"

Группа исследователей провела всесторонний обзор доказательств эффективности вмешательств по эпидемическому контролю с преимущественным фокусом на моделирование и оценку затрато-эффективности. Исследования, с 1946 по 2020 гг, с 1974 по 2020г, обнаруженные в двух крупных международных базах Medline и Embase, в виде обзоров, РКИ, исследований по моделированию, обсервационных исследований, экономическим анализам были включены в данный обзор.

2020-05-14

Линпарза (олапариб) увеличивает общую выживаемость у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы и мутацией генов BRCA1/2 или ATM

Представлены новые положительные результаты исследования III фазы PROfound по изучению препарата Линпарза (олапариб) у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) и мутацией генов гомологичной рекомбинации (HRR), у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии новыми гормональными препаратами (например, энзалутамидом или абиратероном).

2020-05-13

Онкология лидировала по числу проводимых в России в 2019 году ММКИ

В 2019 году Минздрав России выдал 746 разрешений на клинические исследования, что на 14,2% больше, чем в 2018 году. Прирост продемонстрировали все виды исследований. При этом десятка лидеров-спонсоров претерпела заметные изменения.