Preview

Качественная Клиническая Практика

Расширенный поиск

Новости

2021-02-26

Региональный междисциплинарный практический семинар «Вопросы оказания помощи ВИЧ-инфицированным женщинам и их детям в Санкт-Петербурге»

Согласно статистическим данным количество людей, инфицированных ВИЧ, неуклонно растет. На сегодняшний день в России инфицировано около 1 млн. жителей. К сожалению,  эта цифра увеличивается с каждым днем.

2021-02-26

В марте пройдет Конгресс для врачебного сообщества, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением

3–5 марта 2021 года состоится крупнейшее научно-образовательное онлайн-мероприятие для врачей – Конгресс, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением.

Площадка проведения – https://worldobesitydayrussia.ru/

2021-02-26

ЕНИСЕЙ МЕДИКА

Выставочная компания «Красноярская ярмарка», Министерство здравоохранения Красноярского края и Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого приглашают вас принять участие в специализированном форуме в области медицины и здравоохранения «ЕнисейМедика».

2021-02-26

Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Научно-образовательной конференции «Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии»

Даты проведения: 29-30 апреля 2021 года

Место проведения: Отель «Санкт-Петербург»

(Санкт-Петербург, Пироговская наб., 5/2, ст. м. «Площадь Ленина»)/Online

2021-02-25

Тагриссо (осимертиниб) одобрен в качестве адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого ранних стадий с мутацией в гене EGFR

Решение об одобрении принято на основании беспрецедентных результатов исследования III фазы ADAURA, показавших, что применение осимертиниба снижает риск рецидива или смерти на 80%

2021-02-25

Китруда (пембролизумаб) рекомендован к одобрению в ЕС для терапии метастатического колоректального рака с MSI-H и/или dMMR в первой линии

Компания MSD сообщила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства вынес положительное заключение в отношении одобрения пембролизумаба для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) включая нарушения системы репарации ДНК (dMMR) в первой линии терапии.

2021-02-25

Этические аспекты проведения исследований с намеренным заражением здоровых добровольцев

Разработка широко доступной вакцины против тяжёлого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) привела к серьёзным этическим обсуждениям возможности проведения исследований с намеренным заражением здоровых добровольцев (англ. human challenge studies, HCS) в качестве инструмента для ускорения процесса идентификации, тестирования и разработки эффективной вакцины.

2021-02-25

Исследование с намеренным заражением здоровых добровольцев

Правительство Великобритании одобрило проведение испытаний вакцин от коронавируса с намеренным заражением здоровых добровольцев и поддержало его проведение в размере 33,6 млн фунтов стерлингов.

2021-02-25

FDA одобрило Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы

FDA одобрило Breyanzi, препарат от диффузной B-крупноклеточной лимфомы, принадлежащий компании Bristol Myers Squibb. Терапия была приобретена производителем в рамках крупной сделки с Celgene в 2019 году и показала высокую эффективность в ходе исследований.

2021-02-25

ЕЭК опубликовала актуализированный справочник понятий в сфере обращения лекарств

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) опубликовала актуализированный информационный справочник понятий, применяемых в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

2021-02-25

Rukobia (фостемсавир)одобрили для продажи в Европе

Компания ViiV Healthcare сообщила о получении Европейского маркетингового разрешения на реализацию препарата Rukobia (фостемсавир) в таблетках 600 мг.

2021-02-25

Влияние аторвастатина на общий уровень тестостерона у мужчин и женщин

Как аторвастатин влияет на уровень тестостерона и других гормонов у мужчин и женщин?

2021-02-25

В ЕС одобрили применение Плавикса (клопидогрел) для терапии транзиторной ишемической атаки

Европейская комиссия 9 февраля 2021 г. утвердила дополнительное показание к применению Плавикс ® (клопидогрел), — использование в комбинации с ацетилсалициловой кислотой у взрослых пациентов с транзиторной ишемической атакой с риском от умеренного до высокого или лёгкий ишемический инсульт в течение 24 ч после события. Применение по этому новому показанию может продолжаться в течение 21 дня с последующей длительной антитромбоцитарной монотерапией.

2021-02-25

FDA одобрило прорывной препарат Cosela (трилациклиб) для купирования нейтропении у онкологических больных

FDA 12 февраля 2021 г. предоставило компании G1 Therapeutics разрешение на регистрацию препарата Cosela (трилациклиб) в качестве первого в своём классе средства, предназначенного для купирования, вызванного химиотерапией подавления костного мозга у взрослых при мелкоклеточном раке лёгкого, сообщает регулятор.

2021-02-25

Эффект лечения семаглутидом у людей с ожирением

Цель исследования – проверить безопасность и эффективность подкожного введения семаглутида 2,4 мг (Саксенда) в неделю для снижения массы тела.

2021-02-25

Минздрав РФ одобрил новый режим дозирования Китруды

30 ноября 2020 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило дополнительный режим дозирования пембролизумаба в качестве монотерапии у взрослых пациентов – 400 мг в/в каждые 6 недель.

2021-02-08

Всероссийский терапевтический конгресс с международным участием «Боткинские чтения», 23-24 апреля 2021 г.

Приглашаем Вас принять участие во Всероссийском терапевтическом конгрессе с международным участием «Боткинские чтения», 23-24 апреля 2021 г. Формат мероприятия: уточняется.

2021-02-05

Полиморбидность как фактор риска: специалисты обсудили подходы к профилактике желудочно-кишечных кровотечений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Полиморбидность – наличие нескольких заболеваний у одного пациента – серьёзная проблема, с которой может столкнуться врач при лечении пациентов любого возраста. Поскольку самыми распространёнными в России являются сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), а в структуре причин смерти они занимают 1-е место, наиболее часто специалисты здравоохранения сталкиваются с необходимостью лечения сопутствующих патологий на фоне ССЗ.

2021-02-05

Ранвэк (упадацитиниб) для лечения анкилозирующего спондилита и псориатического артрита у взрослых пациентов

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Ранвэк (упадацитиниб), пероральный обратимый ингибитор янус киназ в дозе 15 мг один раз в сутки для лечения анкилозирующего спондилита (также называемого болезнь Бехтерева) и псориатического артрита, тем самым расширяя возможности применения препарата в терапии ревматических заболеваний у взрослых пациентов [1].

2021-02-05

Ведущие онкологи поделились опытом применения ингибиторов CDK 4/6 для лечения HER+/HER2- метастатического рака молочной железы в ходе конференции RUSSCO

В рамках конференции RUSSCO «Рак молочной железы» прошел сателлитный симпозиум компании «Новартис» «Не дайте ей исчезнуть: новые возможности продления жизни пациенток HER2+\HR- рРМЖ».

2021-02-05

Тремфея® (гуселькумаб) вошёл в перечень ЖНВЛП с 2021 года

Гуселькумаб, предназначенный для терапии бляшечного псориаза средней и тяжёлой степени, включён в перечень ЖНВЛП с 1 января 2021 года.

2021-02-05

Разработан единый стандарт лечения псориаза в России

Минздрав России предложил утвердить единый стандарт лечения псориаза у взрослых. В него вошли 53 вида медицинских услуг в области диагностики, лабораторных и инструментальных исследований и некоторые немедикаментозные методы лечения и профилактики.

2021-02-05

Верицигуат одобрен FDA для лечения хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса

Появилась информация о том, что FDA одобрен верицигуат для лечения хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса.

2021-02-05

Понатиниб регистрируется в Российской Федерации

После регистрации «Понатиниб», ингибитор тирозинкиназы, может стать новым препаратом в спектре доступных лекарственных средств для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом и острым лимфобластным лейкозом и наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ).

2021-02-05

FDA одобрен воклоспорин для лечения волчаночного нефрита

FDA одобрило воклоспорин – первый пероральный препарат для лечения волчаночного нефрита. Им стал воклоспорин.

2021-02-05

Форсига (дапаглифлозин) для лечения пациентов с хронической болезнью почек

Препарат дапаглифлозин может стать первым в мире ингибитором НГЛТ-2, зарегистрированным для лечения хронической болезни почек, независимо от наличия или отсутствия у пациентов сахарного диабета 2 типа

2021-02-01

Практический форум “Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность”, 25 февраля 2021 года

Новая реальность на рынке диктует свои условия. Сейчас, как никогда, важно получать актуальную информацию. Практические знания от экспертов рынка, которые каждый день сталкиваются в своей работе с вопросами по регистрации лекарственных средств. Спикеры конференции поделятся знаниями и выводами по общим техническим документам, осветят что было, что есть и что будет в области регулирования лекарственных средств в ЕАЭС.

2021-01-29

ЮНЭЙДС и ВОЗ представили новое руководство по этическим принципам проведения исследований средств профилактики ВИЧ-инфекции

Презентация нового руководства ЮНЭЙДС и ВОЗ по этическим принципам исследований средств профилактики ВИЧ состоялась 27 января, на 4-й конференции по ВИЧ (HIVR4P // Virtual). Это первое обновление руководства за 21 год, говорится в сообщении. Работа над новой версией длилась на протяжении года с участием 80 специалистов и представителей общественности.

2021-01-29

FDA выдало разрешение на терапию бамланивимабом при лечении COVID-19

FDA выдало разрешение на использование препарата бамланивимаб для лечения COVID-19 лёгкой и средней степени тяжести у взрослых и детей.

2021-01-29

FDA одобрило каботегравир – первый препарат от ВИЧ длительного действия

FDA одобрило два антиретровирусных препарата: каботегравир (Vocabria) в таблетированной форме и в инъекционной форме комбинацию каботегравира с рилпивирином (Cabenuva).

2021-01-29

Европейская комиссия одобрила растворимые во рту таблетки Тивикай (долутегравир) для лечения ВИЧ у детей

Фармацевтическая компания «ViiV Healthcare» получила разрешение от Европейской комиссии на продажу диспергируемых таблеток Тивикай (долутегравир) для лечения ВИЧ-1 у детей в возрасте от 4 нед и с массой тела не менее 3 кг.

2021-01-29

Вступают в силу стандарты медпомощи при болезнях Фабри и Ниманна-Пика тип С

Минздрав впервые утвердил стандарты медпомощи взрослым при болезни Ниманна-Пика тип C и болезни Фабри. Их следует применять с 24 января 2021 г.

2021-01-29

Насколько безопасны новые пероральные антикоагулянты у пациентов с врождённым пороком сердца?

У пациентов с врождённым пороком сердца (ВПС) есть важные особенности анатомии, физиологии и патофизиологии функционирования сердечно-сосудистой системы. А какие преимущества в реальной клинической практике данные пациенты получают от назначения новых пероральных антикоагулянтов (прямых ингибиторов фактора Ха и тромбина)? Насколько реализуемы в повседневной жизни положительные эффекты, наличие которых было доказано во многих крупных рандомизированных контролируемых исследованиях?

2021-01-29

Калквенс (акалабрутиниб) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Положительные обобщённые результаты исследования III фазы ELEVATE-RR показали, что препарат Калквенс (акалабрутиниб) достиг первичной конечной точки и продемонстрировал выживаемость без прогрессирования сравнимую с ибрутинибом среди взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом высокого риска (наличие делеции 17p и/или делеции 11q), ранее получавших терапию.

2021-01-29

Обновлены данные по общей выживаемости при применении препарата Лонсурф® в комбинации с бевацизумабом у пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком

Международная фармацевтическая компания «Сервье» представила обновлённые результаты поискового исследования II фазы TASCO1 по оценке применения лекарственного препарата Лонсурф® (трифлуридин/типирацил) в комбинации с бевацизумабом и капецитабина в комбинации с бевацизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком, которым не показана интенсивная терапия.

2021-01-18

Кайендра (сипонимод) – первый таргетный препарат для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза независимо от активности заболевания

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат Кайендра (сипонимод), предназначенный для лечения взрослых пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом независимо от активности заболевания.

2021-01-18

Руководство по определению потенциального серьёзного риска для здоровья населения в контексте статьи 29(1) и (2) Директивы 2001/83/EC в открытом доступе на русском языке

Документ подробно разъясняет, в каких случаях в ходе процедуры взаимного признания или децентрализованной процедуры в Евросоюзе государство признания может не согласиться с заключением референтного государства.

2021-01-18

FDA одобрило Тагриссо (осимертиниб) для адъювантной терапии немелкоклеточного рака легкого

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило препарат Тагриссо (осимертиниб) в качестве первого адъювантного лечения для пациентов с немелкоклеточным раком легкого, опухоли которых имеют делеции экзона 19 EGFR или мутации экзона 21 L858R.

2021-01-11

ОТЧЁТ о работе российского отделения ISPOR Санкт-Петербург (ISPOR Russia St. Petersburg Chapter) в 2020 году

Представляем Вам ежегодный отчёт ISPOR Russia St. Petersburg Chapter.

В отчёте представлены:

2020-12-28

Росздравнадзор напоминает о предоставлении периодических отчётов по безопасности лекарств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 18 декабря текущего года опубликовала официальное письмо с напоминанием о реализации требований постановления Правительства России № 1583 в части предоставления периодических отчётов по безопасности лекарств.

2020-12-28

Имфинзи® (дурвалумаб) разрешён для применения с более длительными интервалами между введениями в фиксированной дозе

Дурвалумаб разрешён к применению с дополнительным режимом дозирования в фиксированной дозе 1500 мг каждые 4 недели по показанию нерезектабельный немелкоклеточный рак лёгкого III стадии после химиолучевой терапии.

2020-12-28

Кcолар® для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Минздрав РФ зарегистрировал препарат Ксолар® для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита при недостаточной эффективности предшествующей терапии у пациентов 12 лет и старше.

2020-12-28

Минздрав гармонизирует российское законодательство с нормами ЕАЭС

Ведомство подготовило проект изменений в закон о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Согласно поправкам, Росздравнадзор будет контролировать отрасль в соответствии с правилами Евразийского экономического союза.

2020-12-21

Перечень ЖНВЛП расширят до 788 препаратов

Глава правительства распорядился включить вакцины от коронавируса в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который в начале 2021 года расширится до 788 наименований.

2020-12-21

Sanofi предупредила о рисках развития регургитации или недостаточности клапанов сердца при приёме фторхинолонов

Росздравнадзор опубликовал письмо с новыми данными по безопасности противомикробных средств из группы фторхинолонов компании Sanofi. Компания информирует о рисках для сердца при их использовании.

2020-12-21

При Минздраве образован Координационный совет по вопросам биоэтики

24 ноября 2020 года Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко подписал приказ № 1248, которым образован Координационный совет при Минздраве России по вопросам биоэтики.

2020-12-21

На российский фармрынок впервые выведен силденафил в форме спрея

Компания «Фармамед» объявила о выводе на российский фармрынок препарата силденафил в форме спрея – «Джент». Это первый и единственный на сегодня силденафил в форме спрея.

2020-12-21

Разработан регламент выдачи заключений на ввоз и вывоз биологических материалов для клинических исследований

Минздрав России разработал регламент по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз за пределы Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

2020-12-21

FDA одобрило применение препарата Саксенда (лираглутид) для лечения подростков, страдающих ожирением

FDA одобрило препарат Саксенда (лираглутид; зарегистрирован в РФ) от датской фармацевтической компании Novo Nordisk для лечения подростков в возрасте от 12 до 17 лет, страдающих ожирением, чей индекс массы тела составляет больше 30 кг/м2, а вес – больше 60 кг.

2020-12-21

Минздрав прорабатывает вопрос включения в стандарты препаратов off-label

Препараты off-label планируют включить в стандарты медицинской помощи, чтобы обеспечить доступность таких лекарств. Об этом на заседании экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике сказал советник министра здравоохранения России Сергей Глаголев.

2020-12-21

Правительство изменило правила формирования ограничительный перечней лекарственных препаратов

В России теперь есть только три лекарственных перечня: ЖНВЛП, дорогостоящих лекарств и минимальный ассортимент аптек.

2020-12-21

Бавенсио® (авелумаб) в сочетании с акситинибом (Инлита®) одобрен для лечения почечно-клеточного рака

Министерство здравоохранения РФ одобрило применение Бавенсио® (авелумаб) в сочетании с акситинибом (Инлита®) в первой линии терапии пациентов с распространённым или метастатическим почечно-клеточным раком. Минздрав РФ впервые одобрил анти-PD-L1 препарат в составе комбинированной схемы лечения пациентов с распространённым почечно-клеточным раком.

2020-12-21

Фостемсавир получил поддержку Европейского агентства по лекарственным средствам

Таблетки Rukobia (фостемсавир) компании ViiV Healthcare, получили положительное заключение Комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для использования человеком (CHMP). Фостемсавир в сочетании с другими антиретровирусными препаратами показан для лечения взрослых с инфекцией ВИЧ-1 и множественной лекарственной устойчивостью.

2020-12-21

"Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ

Вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная научным центром "Вектор" Роспотребнадзора, способна вырабатывать антитела к вирусу, что подтвердилось в ходе первой фазы клинических испытаний у 100% добровольцев.

2020-12-21

С 2021 года сообщать о неблагоприятных событиях при использовании медизделий надо по новому порядку

Минздрав определил правила представления информации о неблагоприятных последствиях и осложнениях, которые возникли при применении медизделий. Речь идёт о выявленных побочных действиях, которые не указаны в инструкции по применению, о нежелательных реакциях при эксплуатации медизделия, особенностях взаимодействия медизделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медработников.

2020-12-21

Руководство ICH E5(R1) «Этнические факторы, влияющие на приемлемость зарубежных клинических данных» в открытом доступе на русском языке

Выложен в открытом доступе перевод руководства Международного совета по гармонизации (ICH) E5 «Этнические факторы, влияющие на приемлемость зарубежных клинических данных», действующая версия которого датируется 1998 годом.

2020-12-21

В Минздраве обсуждают введение порога готовности платить за один сохраненный год жизни пациента

Центр экспертизы и контроля качества предлагает установить порог готовности государства платить за препараты. Такой показатель может составить 2,5 млн руб. за один год сохранённой качественной жизни пациента. На него можно будет ориентироваться при включении препаратов в список ЖНВЛП. Это предложение обсудят в Минздраве. Авторы инициативы утверждают, что введение такого порога не будет усложнять процесс включения препаратов в перечень, напротив, он упростит процедуру для определённых лекарств. Производители в свою очередь опасаются, что это может негативно сказаться на доступности дорогостоящих инновационных препаратов.

2020-12-21

Первые данные по CAR Т-клеточной терапии фолликулярной лимфомы: ZUMA-5

ZUMA-5 представляет собой многоцентровое исследование фазы 2 с участием одной группы пациентов, страдающих рецидивирующей или рефрактерной iNHL, которые ранее получали как минимум две линии терапии.

2020-12-21

FDA одобрило первое геномное изменение домашних свиней

FDA предоставило «Revivicor Inc.» одобрение первого в своём роде преднамеренного геномного изменения в линии домашних свиней под названием GalSafe, которое можно использовать в пищевых или медицинских целях. Технология заключается в удалении альфа-галового сахара с поверхности клеток свиней. Это может быть значимо для лиц с аллергическими реакциями от лёгкой до тяжёлой степени на данный углевод, содержащийся в красном мясе (например говядине, свинине и баранине).

2020-12-21

Элисо® (талиглюцераза альфа) для терапии взрослых и детей с подтверждённым диагнозом болезни Гоше включён в программу 14 ВЗН

Подписано распоряжение Правительства РФ о расширении государственной программы льготного лекарственного обеспечения «14 высокозатратных нозологий». В числе новых препаратов с начала 2021 г. в список войдёт талиглюцераза альфа (Элисо®) для терапии взрослых и детей с подтверждённым диагнозом болезни Гоше I типа, а также детей в возрасте от 2 до 18 лет с висцеральными или гематологическими проявлениями болезни Гоше.

2020-12-21

Предложены меры по повышению доступности клеточной терапии CAR-T в России

На площадке XI Всероссийского конгресса пациентов, который ежегодно проводит Всероссийский союз пациентов, состоялся круглый стол «Перспективы применения клеточной терапии в клинической практике» с участием представителей органов исполнительной власти, научных организаций, компаний-производителей, а также медицинского и пациентского сообществ. Ключевым для обсуждения экспертов стал вопрос о повышении доступности для российских пациентов инновационных возможностей лечения злокачественных заболеваний, в частности CAR-T терапии.

2020-12-21

Виндакель® (тафамидис) – новый препарат для лечения транстиретиновой амилоидной полинейропатии

Сегодня тафамидис – единственный селективный стабилизатор транстиретина, одобренный в РФ для лечения транстиретиновой амилоидной полинейропатии.

2020-12-21

Сетмеланотид – новый препарат для лечения редкого тяжелого генетического ожирения

Сетмеланотид, агонист рецепторов меланокортина-4, для лечения пациентов с дефицитом проопиомеланокортина или рецепторов лептина, у которых вскоре после рождения развивается стойкое тяжёлое ожирение.

2020-12-10

Долгосрочная безопасность и эффективность нинтеданиба (Варгатефа) у пациентов с интерстициальными заболеваниями лёгких при системной склеродермии

Промежуточный анализ продемонстрировал долгосрочный благоприятный профиль безопасности и устойчивое влияние нинтеданиба (Варгатеф) на замедление скорости снижения функции лёгких у пациентов с интерстициальными заболеваниями лёгких при системной склеродермии. Согласно данному анализу, профиль безопасности и эффективности нинтеданиба соответствует результатам исследования III фазы SENSCIS®.