Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2019-08-20

R&D лекарственных средств в 5-летней перспективе: основные драйверы изменений

2018 г. стал рекордным по количеству одобренных в США новых активных субстанций, около трети из них определены как первые в своем классе. В структуре исследований и разработок (Research and Development — R&D) все больше заметно смещение фокуса в сторону препаратов для лечения орфанных и хронических заболеваний (specialty medicines). С каждым годом количество молекул на поздних стадиях R&D увеличивается, по оценкам аналитической компании IQVIA, именно за счет specialty medicines. По итогам 2018 г., на поздних стадиях клинических исследований находится почти 3 тыс. молекул. Кроме того, на дизайн, сложность и продолжительность, а также продуктивность клинических исследований в настоящее время влияет ряд тенденций, в том числе развитие технологий и использования данных. Предлагаем вниманию читателей обзор, посвященный актуальным тенденциям в сфере R&D, а также основным драйверам изменений, по материалам доклада «The Changing Landscape of Research and Development Innovation, Drivers of Change, and Evolution of Clinical Trial Productivity» компании IQVIA.

2019-08-20

В США зарегистрирован новый препарат для лечения ревматоидного артрита

FDA одобрило новый препарат Ринвок / Rinvoq (упадацитиниб / upadacitinib) американской биофармацевтической компании AbbViе для лечения ревматоидного артрита у пациентов с непереносимостью метотрексата. Лекарственное средство представляет собой ингибитор янус-киназы.

2019-08-17

FDA одобрило препарат Xpovio компании Karyopharm Therapeutics для лечения множественной миеломы

FDA одобрило в ускоренном режиме использование препарата Иксповио / Xpovio (селинексор / selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с кортикостероидом дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили по меньшей мере четыре курса терапии и чье заболевание устойчиво к нескольким другим методам лечения, включая как минимум два протеосомных ингибитора, два иммуномодулятора и моноклональное антитело против CD38.

2019-08-17

Почему международные спонсоры все чаще выбирают Россию для проведения КИ

Количество клинических исследований стабильно увеличивается с каждым годом во всем мире. Ожидается, что глобальный рынок КИ, оцениваемый в 44 млрд долл. США в 2019 г, покажет к концу года рост в 5,7%.

2019-08-17

Передозировка парацетамолом является основной причиной пересадки печени во Франции по причинам, связанным с приемом лекарственных препаратов

Парацетамол - широко используемое обезболивающее и жаропонижающее лекарственное средство. При правильном употреблении парацетамол является эффективным и безопасным. Однако его передозировка может привести к серьезным и необратимым повреждениям печени.

2019-08-17

Заявка на регистрацию препарата кризанлизумаб компании Novartis будет рассмотрена в приоритетном порядке

FDA предоставило заявке на одобрение препарата кризанлизумаб (SEG101) компании Novartis, предназначенного для лечения опосредованной Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии, статус приоритетного рассмотрения.

2019-08-17

FDA приняло заявку на регистрацию препарата изатуксимаб (isatuximab) компании Sanofi для лечения множественной миеломы

FDA приняло заявку фармацевтической компании Sanofi на регистрацию препарата изатуксимаб (isatuximab), предназначенного для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. Ожидается, что окончательное решение американский регулятор примет в конце апреля 2020 года.

2019-08-16

В США одобрен новый комбинированный антибактериальный препарат Рекарбио

FDA одобрило новый антибактериальный препарат Рекарбио / Recarbrio (имипенем, циластатин, релабактам / imipenem, cilastatin, relebactam) фармкомпании Merck & Co, предназначенный для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными внутрибрюшными инфекциями.

2019-08-15

VI Международная научно-практическая конференция на тему: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»

08 октября 2019 года состоится VI Международная научно-практическая конференция на тему: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина» (далее - Конференция), в отеле «Ренессанс Москва Монарх Центр», зал «Андреевский», по адресу: г. Москва, Ленинградский проспект д.31А стр.1.

2019-08-14

FDA одобрило препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения язв в полости рта у пациентов с болезнью Бехчета

FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) компании Celgene, предназначенный для лечения язв в полости рта у взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4.

 

2019-08-14

ANSM анонсировало пилотный проект в сфере клинических исследований

Национальное агентство по безопасности лечебных препаратов и товаров медицинского назначения Франции (ANSM) анонсировало запуск пилотного проекта по клиническим исследованиям в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (MDR). Старт проекта запланирован на 16 сентября.

2019-08-14

Минздрав РФ зарегистрировал препарат доравирин компании MSD для лечения ВИЧ

Минздрав РФ зарегистрировал препарат доравирин компании MSD для лечения ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Лекарственное средство представляет собой ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы нового поколения. Он предназначен для приема один раз в сутки во время еды или натощак.

2019-08-14

Прием противоэпилептических препаратов во время беременности связан с повышенным риском развития нарушений речи у ребенка

Прием противоэпилептических препаратов во время беременности связан с повышенным риском развития речевых расстройств у ребенка — и это верно не только для вальпроата, но и для карбамазепина. Результаты основаны на «Норвежском групповом исследовании матери и ребенка» (Norwegian Mother and Child Cohort Study), которые были представлены 2 июля 2019 года на 5-м Европейском конгрессе неврологов в Осло.

2019-08-12

Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди®

Фармацевтическая компанияGilead Sciences объявила о получении регистрационного удостоверения на препарат Вемлиди® (тенофовира алафенамид) в России. Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).

2019-08-12

Пациенты с шизофренией смогут получить инновационную терапию за счет государства

Комиссия Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дала положительное заключение о включении препарата «Реагила» (карипразин) компании «Гедеон Рихтер» в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий пациентов (ОНЛС).

2019-08-12

Перечень ЖНВЛП может пополниться новым препаратом для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого

 Комиссия Министерства здравоохранения по формированию перечней лекарственных препаратов проголосовала за включение алектиниба в перечень ЖНВЛП.

2019-08-06

Опубликован список лекарственных средств вошедших в лекарственные перечни на 2020 год

Согласно опубликованному протоколу голосования Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней от 18 июля 2019 г., принято решение о включении 7-ми новых препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и 9-ти лекарственных средств в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН) на 2020 год.

2019-08-06

IХ Ежегодный Международный партнеринг- форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia». 7-8 ноября 2019 года

Этой осенью Санкт-Петербург примет ведущих специалистов в области медицины и фармацевтики на одном из самых значимых мероприятий отрасли: IХ ЕЖЕГОДНОМ МЕЖДУНАРОДНОМ ПАРТНЕРИНГ- ФОРУМЕ «Life Sciences Invest. Partnering Russia».

2019-08-04

Препарат осимертиниб компании «АстраЗенека» получил положительное решение Комиссии Минздрава о включении в перечни ЖНВЛП и ОНЛП с 2020 года

Комиссия Министерства Здравоохранения по формированию перечней лекарственных препаратов 18 июля 2019 г. приняла положительное решение о включении препарата осимертиниб, предназначенного для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого EGFRm (НМРЛ), в т.ч. при локализации метастазов в головном мозге, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан (ОНЛП).

2019-08-04

На ESMO представили результаты российского исследования препарата трифлуридин/типирацил у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

В рамках 21-го Всемирного конгресса по злокачественным новообразованиям желудочно-кишечного тракта Европейского общества медицинской онкологии (ESMO-GI) в ходе постерной сессии были представлены результаты российского открытого несравнительного исследования препарата трифлуридин/типирацил у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком. Национальным координатором исследования является руководитель Санкт-Петербургского клинического научно-практического центра специализированных видов медицинской помощи, д.м.н., профессор В.М. Моисеенко.

2019-08-04

Препарат «Форсига» получил положительное заключение CHMP в отношении сердечно-сосудистых исходов

Компания «АстраЗенека» сообщила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств рекомендовал внести изменения в европейское регистрационное удостоверение препарата «Форсига» (дапаглифлозин) для пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и включить в него данные по сердечно-сосудистым исходам из исследования III фазы DECLARE-TIMI 58.

2019-08-01

Обновлены руководства NICE по управлению и лечению артериальной гипертензии

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Care Excellence, NICE) обновил свои руководства по управлению и терапии артериальной гипертензии (АГ). Самое значимое изменение – назначение медикаментозной терапии для снижения артериального давления (АД) людям с АГ первой стадии, у которых выявлен относительно небольшой риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

2019-08-01

CHMP изменил показания по применению препаратов на основе лизатов бактерий

CHMP рекомендовал использовать препараты на основе лизатов бактерий, разрешенных для лечения респираторных заболеваний, только для профилактики рецидивирующих респираторных инфекций, за исключением пневмонии. Данное решение принято на основе исследования, авторы которого не обнаружили подтверждений того, что данные лекарства эффективны при лечении существующих респираторных инфекций или профилактики пневмонии. По этой причине их не следует использовать в данных целях.

2019-08-01

Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMA

Фармацевтическая компания Roche сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал одобритьTecentriq®(атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (TNBC), опухоли которых имеют экспрессию PD-L1 (≥ 1%) и которые ранее не проходили курс химиотерапии в связи с обнаружением метастатического заболевания.

 

2019-08-01

Рак легкого: распространенность и доступность лечения в России

Рак легкого — в тройке самых распространенных онкологических заболеваний, при этом его лечение труднодоступно и малоэффективно, считают респонденты.

2019-07-27

Пациент-ориентированное здравоохранение России: реальность и решения

В ноябре 2018 года прошло одно из наиболее масштабных общественно-государственных мероприятий в сфере здравоохранения Российской Федерации - Всероссийский конгресс пациентов.

2019-07-27

Компания «Такеда Россия» объявляет о регистрации в России новых показаний препарата Адцетрис® (брентуксимаб ведотин)

Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок двух новых показаний препарата Адцетрис® (МНН- брентуксимаб ведотин): 1) лечение ранее не получавших терапию пациентов с классической CD30+ лимфомой Ходжкина IV стадии в сочетании с доксорубицином, винбластином и дакарбазином и 2) лечение пациентов с CD30+ Т-клеточной лимфомой кожи после минимум одной линии предшествующей системной терапии

2019-07-27

Teva представила положительные результаты исследования FOCUS IIIb фазы, свидетельствующие об улучшении качества жизни и уменьшении нетрудоспособности у взрослых пациентов с мигренью на фоне применения препарата фреманезумаб для лечения мигрени

Результаты исследования продемонстрировали уменьшение среднемесячного количества дней с мигренью, уменьшение связанных с мигренью симптомов, уменьшение выраженности депрессии, повышение работоспособности и восстановление повседневной активности.

2019-07-26

Компания «Рош» представила обширные данные по препарату эмицизумаб в лечении гемофилии А

Компания «Рош» сегодня представила новые данные по препарату эмицизумаб (торговое наименование Гемлибра®), полученные в нескольких опорных исследованиях с участием пациентов с гемофилией А с ингибиторами к фактору свертывания VIII и без них. Информация была озвучена на конгрессе Международного общества по тромбозу и гемостазу (ISTH), который проходит 6–10 июля в Мельбурне, Австралия.

2019-07-26

На прошедшем конгрессе EULAR представлены новые данные исследований фазы III упадацитиниба при ревматоидном артрите

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о новых результатах клинических исследований фазы III SELECT-EARLY и SELECT-COMPARE. Было показано, что пациенты, получающие упадацитиниб один раз в сутки (15 мг или 30 мг, монотерапия в исследовании SELECT-EARLY; 15 мг в комбинации с метотрексатом (MTX) в исследовании SELECT-COMPARE) через 48 недель продолжают демонстрировать улучшение состояния со стороны признаков и симптомов ревматоидного артрита согласно оценке по критериям ACR20/50, а также клиническую ремиссию, расчитанную на основе индекса активности заболевания 28 сиспользованием С-реактивного белка (DAS28-CRP)<2,61,2.

2019-07-26

На 24-м Всемирном конгрессе по дерматологии представлены данные двухлетнего исследования препарата SKYRIZI™ (рисанкизумаб) при псориазе

- Препарат SKYRIZI™ — гуманизированное моноклональное антитело, представляющее собой иммуноглобулин класса G1 (IgG1), селективно ингибирующее провоспалительный цитокин IL-23 путем связывания с его субъединицей p19, — одобрен Европейским агентством лекарственных средств (EMA) для лечения бляшечного псориаза средней или тяжелой степени у взрослых, которым показана системная терапия

2019-07-25

СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железы

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq® (атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы с экспрессией PD-L1 (≥ 1%) у взрослых пациентов, ранее не проходивших химиотерапию.

2019-07-25

Препарат Аймовиг (эренумаб) уменьшает количество мигрене-дней в месяц примерно в 2 раза

Препарат Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab-aooe) компании Novartis продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании, где он изучался в качестве средства для лечения мигрени.

2019-07-25

Еврокомиссия одобрила препарат Либтайо (цемипилимаб) компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals для терапии плоскоклеточного рака кожи

Еврокомиссия одобрила препарат Либтайо / Libtayo (цемипилимаб / cemiplimab) компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, предназначенный для терапии метастатического или местно-распространенного плоскоклеточного рака кожи (ПКРК) у взрослых пациентов, которым не подходит хирургическое лечение или радиотерапия.

2019-07-25

В США одобрен препарат Ксембифай компании Grifols для лечения первичного иммунодефицита

FDA одобрило препарат для подкожного введения Ксембифай  (Xembify) компании Grifols для лечения первичного иммунодефицита. Лекарственное средство представляет собой 20% иммуноглобулин.

2019-07-25

России нужна безотлагательная реализация программы борьбы с раком шейки матки

В рамках V Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2019» одной из главных тем стала вакцинопрофилактика ВПЧ-ассоциированных онкологических заболеваний, в том числе рака шейки матки (РШМ), наиболее опасного и распространенного ВПЧ-ассоциированного злокачественного новообразования.

2019-07-24

FDA зарегистрировал в ускоренном порядке препарат «Рош» для терапии ранее леченой агрессивной лимфомы

Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре заявку на регистрацию препарата полатузумаб ведотин (Polivy™) в комбинации с препаратами бендамустин и ритуксимаб (комбинация BR) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), ранее уже получивших не менее двух вариантов терапии.

2019-07-24

Прием дулаглутида эффективен в профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Использование инъекционного препарата дулаглутид позволило снизить число сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом второго типа и способствовало замедлению прогрессирования дисфункции почек. Такие результаты были получены в ходе рандомизированного исследования REWIND.

2019-07-23

Петербургский международный медико-фармацевтический форум «Медицинская индустрия»

Темы: Медицинские техника, оборудование, инструмент, расходные материалы и другие медицинские изделия для лечения, ухода и реабилитации пациентов; диагностическое и лабораторное оборудование; цифровизация в здравоохранении; услуги по обеспечению деятельности учреждений здравоохранения; материально-техническое оснащение учреждений здравоохранения, услуги по обслуживанию материально-технической базы здравоохранения; услуги для производителей медицинских изделий и лекарственных средств.

2019-07-23

47-й форум-выставка «Здравоохранение»

С 9 по 11 октября 2019 года на площадке кинотеатра «Спартак» пройдёт уже традиционное крупномасштабное мероприятие в медицинской отрасли – 47-й форум-выставка «Здравоохранение».

2019-07-21

RNC Pharma: по итогам 1 кв. 2019 г. в Россию стартовали поставки 34-х новых наименований ЛП для проведения КИ

Аналитическая компания RNC PharmaÒ представляет RNC Pharma представляет обновление БД Импорт ЛП для проведения клинических исследований в Россию по итогам марта 2019 г.

2019-07-21

FDA одобрило препарат Дарзалекс компании Janssen для лечения множественной миеломы

FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssen для использования в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, которым не подходит процедура трансплантации стволовых клеток.

2019-07-21

В США одобрен препарат Солирис (экулизумаб) компании Alexion Pharmaceuticals для терапии нейромиелитического расстройства оптического спектра

FDA одобрило инъекционный препарат Солирис / Soliris (экулизумаб / eculizumab) компании Alexion Pharmaceuticals, предназначенный для внутривенного введения для лечения нейромиелитического расстройства оптического спектра (НРОС) у взрослых пациентов, у которых обнаруживаются антитела к аквапорину-4.

2019-07-21

Препарат пролголимаб компании BIOCAD успешно прошел клинические исследования

Компания BIOCAD представила результаты клинического исследования MIRACULUM, в ходе которого изучался иммуноонкологический препарат пролголимаб в качестве средства для лечения метастатической меланомы.

2019-07-18

Препарат Линпарза (олапариб) одобрен в ЕС для лечения рака яичников

Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтических компаний AstraZeneca и MSD для терапии первой линии женщин, страдающих прогрессирующим раком яичника с мутацией гена BRCA.

2019-07-18

В США одобрен препарат Дупиксент (дупилумаб) для лечения назальных полипов, сопровождающихся хроническим риносинуситом

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) компании Regeneron Pharmaceuticals, разрешив его использование у взрослых пациентов для лечения назальных полипов, которые сопровождаются хроническим риносинуситом.

2019-07-15

Вышла в свет книга «Фармаконадзор»

Изучение профиля безопасности лекарственного препарата (ЛП) – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о ЛП происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на стадии поиска веществ-кандидатов, доклинических, клинических исследований (КИ) «отсеиваются» лекарства-кандидаты с высокой частотой нежелательных реакций (НР) и низкими показателями эффективности.

2019-07-13

Дорогие льготники: госрасходы на закупки лекарств выросли на 39%

В I квартале этого года государство выделило на закупки льготных лекарств на 38,7% средств больше, чем за аналогичный период годом ранее. При этом в натуральном выражении объем приобретенных препаратов сократился на 1,3%. Таковы данные аналитиков DSM Group, предоставленные «Известиям».

2019-07-13

Разработано мобильное приложение «Лекарственная бдительность»

В Национальном научном центре фармаконадзора разработано и вскоре будет внедрено в практику мобильное приложение «Лекарственная бдительность». Об этом сообщил генеральный директор центра Анатолий Крашенинников 18 июня на X форуме инновационных технологий InfoSpace.

2019-07-08

Качество, доклинические и клинические аспекты генотерапевтических лекарственных препаратов

Выпущено 5 видео (80 минут), посвященных вопросам качества (CMC) генотерапевтических лекарственных препаратов. Видео основаны на руководстве Европейского агентства по лекарствам (EMA) «Качество, доклинические и клинические аспекты генотерапевтических лекарственных препаратов», 2018 г.

2019-07-08

Обновлены рекомендации Американского кардиологического общества (American College of Cardiology) по борьбе с никотиновой зависимостью

Употребление табака является основным фактором риска заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Принимая во внимание этот факт, экспертами Американского кардиологического общества были разработаны практические рекомендации по прекращению курения для пациентов с сердечно-сосудистыми рисками.

2019-07-08

Пациентам с псориазом необходимо облегчить доступ к современной терапии

19 июня в Москве в рамках XIX Всероссийского съезда дерматовенерологов и косметологов состоялся «круглый стол» в ходе которого эксперты обсудили вопросы качества жизни пациентов с псориазом и повышения доступности медико-социальной экспертизы.

2019-07-08

Европейская комиссия изменила условную регистрацию препарата пиксантрон компании Servier для лечения агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомы на стандартную

Париж, Франция, 13 июня 2019 года. Компания Servier объявила о том, что Европейская комиссия (EC) одобрила замену условной регистрации пиксантрона для применения в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивами или рефрактерным течением множественной агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомы на стандартное регистрационное удостоверение.

2019-07-06

Препарат Андрокур повышает риск развития менингиомы

Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) подготовило информационные бюллетени для специалистов здравоохранения и пациентов касательно использования препарата Андрокур (ципротерон ацетата) в связи с повышенным риском развития менингиомы у пациентов в течение длительного времени принимающих данный препарат.

2019-07-06

FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для терапии спастичности верхних конечностей у детей

FDAодобрило препарат BOTOX компании Allergan для использования у детей в возрасте от 2 до 17 лет для терапии спастичности верхних конечностей.

2019-07-06

FDA одобрило препарат Симдеко компании Vertex для лечения муковисцидоза у детей от 6 лет

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симдеко / Symdeko(тезакафтор/ивакафтор) компанииVertexPharmaceuticals Incorporated, разрешив его использование у детей в возрасте 6 лет и старше, страдающих муковисцидозом, при наличии у них определенных генетических мутаций. Годом ранее лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше, имеющих такие же специфические генетические мутации.

2019-07-06

Компания Сервье представила данные исследований АРБАЛЕТ и КАМЕРТОН

В рамках 29-го Европейского конгресса по артериальной гипертонии, проходящего в Милане с 21 по 24 июня 2019 года, компания Сервье представила результаты двух российских наблюдательных программ – исследования АРБАЛЕТ и исследования КАМЕРТОН.

2019-07-05

Препарат нетакимаб компании BIOCAD успешно прошел клинические исследования

Препарат нетакимаб, разработанный российскими учеными, успешно прошел клинические исследования, где он изучался в качестве средства для лечения анкилозирующего спондилита. Нетакимаб представляет собой оригинальное моноклональное антитело. Оно было разработано российской компанией BIOCAD и применяется для лечения псориаза и ревматических заболеваний.

2019-07-05

Минздрав разрешил использование препарата Совалди (софосбувир) компании Gilead у детей с гепатитом С

Минздрав РФ одобрил расширение показаний к применению препарата Совалди (софосбувир) компании Gilead, разрешив его использование в комбинации с другими препаратами для лечения гепатита С у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

2019-07-05

В Японии одобрен препарат Розлитрек (энтректиниб) компании Roche для персонализированной терапии рака

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтректиниб / entrectinib) фармацевтической компании Roche, предназначенный для персонализированной терапии злокачественных новообразований.

2019-07-05

«Чистая кожа»: пути повышения доступности биологической терапии в России

Компания «Новартис Фарма» организовала пресс-мероприятие с участием ведущих специалистов в области дерматовенерологии и косметологии. В ходе встречи эксперты затронули вопросы повышения доступности биологической терапии в России и организации процессов предоставления данной терапии пациентам со среднетяжелым и тяжелым псориазом в Москве.

2019-07-05

Начались клинические исследования отечественного радиоактивного фармпрепарата для лечения рака печени

Новый лекарственный препарат на основе радиоактивного изотопа иттрий-90 (Y-90), разработанный российскими учеными, вступил в клинические исследования, где он будет изучаться в качестве средства для лечения рака печени. Первые участники уже начали проходить терапию. Клинические исследования проходят на базе Медицинского радиологического научного центра имени Цыба (МРНЦ) в Обнинске (Калужская область).

2019-07-05

В Европе одобрен препарат Эсерокт для лечения гемофилии A

Еврокомиссия одобрила препарат Эсперокт / Esperoct (туроктоког альфа пегол, N8-GP) датской фармацевтической компанииNovo Nordisk для лечения гемофилии А у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

2019-07-05

Новый метод даёт надежду на лечение рака предстательной железы

Радикальное лечение типа «найти и уничтожить» может продлить жизнь тысячам мужчин с раком предстательной железы в прогрессирующей стадии.

2019-07-05

Эксперты: за последние 10 лет в России заболеваемость раком шейки матки выросла на 25%

В ходе научно-практической конференции «Высокотехнологическая медицинская помощь в гинекологии 21 века. Взгляд эксперта», а также XXXII Международного конгресса с курсом эндоскопии «Новые технологии в диагностике и лечении гинекологических заболеваний», прошедших в Москве, одной из ключевых и наиболее активно обсуждаемых тем стала вакцинопрофилактика ВПЧ-ассоциированных заболеваний, и прежде всего, рака шейки матки (РШМ).

2019-07-05

Длительная выживаемость у пациентов с метастатической меланомой была продемонстрирована на фоне терапии препаратами дабрафениб и траметиниб компании «Новартис»

- Пятилетние данные по выживаемости на терапии комбинацией препаратов дабрафениб и траметиниб представлены на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2019, а также опубликованы в New England Journal of Medicine.

2019-07-03

FDA одобрило препарат Виктоза (лираглутид) компании Novo Nordisk для лечения детей с сахарным диабетом второго типа

FDA одобрило препарат Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide) компанииNovo Nordisk для лечения детей в возрасте 10 лет и старше, страдающих сахарным диабетом второго типа.

2019-07-03

Международные организации, европейские, американские и российские эксперты: эпидемия вируса папилломы человека (ВПЧ) предотвратима

опухоли, ассоциированные с ВПЧ. Первичная профилактика и скрининг» состоялся пресс-брифинг ведущих российских и западных экспертов в области эпидемиологии, онкологии, гинекологии и педиатрии. Организаторами конференции выступили НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и Противораковое общество России при поддержке Российского фонда фундаментальных исследований.

2019-07-03

27 - 28 июня состоялась Международная научно-практическая конференция на тему: «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ»

27 - 28 июня состоялась Международная научно-практическая конференция на тему: «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ» (далее «Конференция»). В конференции приняли участие представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Всемирной организации здравоохранения, Министерств здравоохранения и фондов медицинского страхования стран СНГ, Евразийской экономической коллегии (далее – ЕЭК), члены Совета Федерации, представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, представители иностранных и международных организаций по оценке технологий здравоохранения (HTAi, EUnetHTA, INAHTA), международной сети по разработке клинических рекомендаций (G-I-N), а также ведущие медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций, представители средств массовой информации.

2019-07-03

Саммит PHARMASTRATEGIES-2020

Компания infor-media Russia приглашает вас посетить главное фармацевтическое событие осени, Саммит PHARMASTRATEGIES-2020, который состоится 2–4 октября 2019 года в Москве.

2019-07-02

Препарат теплизумаб компании Provention Bio позволил добиться отсрочки развития сахарного диабета первого типа

Экспериментальный препарат теплизумаб (teplizumab) биофармацевтической компании Provention Bio позволил добиться отсрочки развития сахарного диабета первого типа у пациентов из группы высокого риска, о чем свидетельствуют результаты клинического исследования.

2019-07-02

Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «Санкт-Петербургский септический форум-2019»

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «Санкт-Петербургский септический форум-2019», которая состоится 11-13 сентября 2019 г. в гостинице «Санкт-Петербург» по адресу: Пироговская наб., д. 5/2.

2019-06-26

FDA одобрило два новых метода введения препарата Нукала (меполизумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелой эозинофильной астмы

FDA одобрило два новых метода введения лекарственного препарата Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенного для лечения пациентов с тяжелой эозинофильной астмой. Регулятор разрешил использование лекарственного средства с помощью автоинъектора и предварительно заполненного безопасного шприца.

2019-06-26

Российский препарат для лечения туберкулеза вступил в клинические исследования

Российский фармпроизводитель «Пробиотек» приступил к I фазе клинического исследования отечественного инновационного препарата, предназначенного для лечения туберкулеза.

2019-06-26

Препарат Нинларо (иксазомиб) фармкомпании Takeda оказался неэффективным в лечении рецидивирующего или рефракторного амилоидоза легкой цепи

Препарат Нинларо / Ninlaro (иксазомиб / ixazomib) японской фармацевтической компании Takeda оказался неэффективным в лечении рецидивирующего или рефракторного амилоидоза легкой цепи (AL-амилоидоз). В связи с этим фармпроизводитель прекратил проведение клинического исследования TOURMALINE-AL1  III фазы.

2019-06-26

В США расширены показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (MSD за пределами США и Канады).

2019-06-26

Тест на гликированный гемоглобин выявляет не все случаи сахарного диабета

Использование результатов анализа крови на уровень гликированного гемоглобина для диагностики сахарного диабета приводит к недооценке распространенности заболевания. Об этом было сообщено на конгрессе Американского Эндокринологического общества ENDO 2019 в Новом Орлеане.

2019-06-25

ЕМА ограничивает использование тофацитиниба

Комитет по оценке риска фармаконадзора Европейского Медицинского Агентства (ЕМА) вводит временный запрет на использование тофацитиниба (торговое наименование  Ксельянз / Xeljanz) производства компании Pfizer в дозе 10 мг два раза в день в связи с повышенным риском легочной эмболии у некоторых пациентов.

2019-06-25

FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Поливи / Polivy (полатузумаб / polatuzumab) компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией бендамустином и препаратом ритуксимаб (комбинация известная как BR) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой, прошедших как минимум два предыдущих курса терапии, оказавшихся неэффективными.

2019-06-25

Препарат Опдиво (ниволумаб) неэффективен при мультиформной глиобластоме

Препарат Опдиво® (ниволумаб) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb не достиг первичной конечной точки в клиническом исследовании III фазы, где он изучался в качестве средства для лечения агрессивной формы опухоли, поражающей головной мозг и позвоночник.

2019-06-22

Прием ИПП может повышать риск летального исхода

Ингибиторы протонной помпы повышают риск смерти от сердечно-сосудистых причин, хронической болезни почек и рака верхних отделов ЖКТ. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного в США среди ветеранов.

2019-06-22

Дети с диагнозом наследственный ангионевротический отек получили лекарство

С 22 по 24 мая2018года в Москве прошел 15-й международный междисциплинарный конгресс по аллергологии и иммунологии. Одна из наиболее актуальных тем конгресса - диагностика и лечение детей с диагнозом наследственный ангионевротический отек (НАО). Диагностика этого заболевания сама по себе сложна, поскольку далеко не каждый врач сегодня знает об этом редком заболевании.Кроме того, до настоящего момента в России остро стоял вопрос быстрого купирования отеков, вызванных НАО у детей в возрасте до 18 лет. 

2019-06-21

Профилактика лекарственно-индуцированного остеонекроза челюсти

Британские ученые представили рекомендации по профилактике остеонекроза челюсти на фоне терапии препаратами для лечения остеопороза и рака. Они были опубликованы в журнале BMJ.

2019-06-21

В Чехии ограничено использование Смекты у детей до двух лет

Государственный институт по контролю за лекарственными средствами Чехии (SÚKL) ограничил применение препарата Смекта / Smecta (диоктаэдрический смектит в пакетиках по 3 г), а также внес специальные предупреждения при использовании во время беременности и кормления грудью.

2019-06-21

FDA рассмотрит заявку на регистрацию комбинированного препарата для лечения сахарного диабета второго типа

FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию комбинированного препарата, активными веществами которого являются эмпаглифлозин (empagliflozin), линаглиптин (linagliptin) и метформин (metformin) с пролонгированным высвобождением, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых пациентов.

 

2019-06-20

В Китае зарегистрирован препарат камрелизумаб компании Jiangsu Hengrui

Государственное управление по надзору за лекарственными средствами Китая зарегистрировало препарат камрелизумаб (camrelizumab) китайской компании Jiangsu Hengrui. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор кPD-1. Это уже третий препарат этого класса отечественного производства, утвержденный в Китае.

2019-06-20

В США одобрено расширение показаний к использованию карипразина

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Врайлар / Vraylar (карипразин / cariprazine) компаний Gedeon Richter и Allergan, разрешив его использование для лечения депрессивных эпизодов у взрослых пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией). Ранее лекарственное средство было одобрено в США для лечения маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с этим заболеванием.

2019-06-20

FDA одобрило новое показание к применению препарата Зербакса компании Merck & Co

FDA одобрило новое показание к применению препарата Зербакса / Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам / ceftolozane and tazobactam) компанииMerck & Co (MSD) для лечения внутрибольничной и ИВЛ-ассоциированной пневмонии (HABP/VABP) у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

2019-06-20

Прием препарата Актемра (тоцилизумаб) связан с риском серьезного повреждения печени

На сайте Росздравнадзора опубликовано письмо-обращение к специалистам здравоохранения по поводу безопасности препарата Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош». В документе сообщается, что на фоне приема лекарственного средства у пациентов были выявлены серьезные медикаментозные повреждения печени, в том числе острая печеночная недостаточность, гепатит и желтуха, в некоторых случаях потребовалась трансплантация печени. Частота случаев развития серьезной гепатотоксичности оценивается как низкая.

2019-06-20

Экспериментальный препарат QMF149 компании Novartis показал эффективность в терапии астмы

Экспериментальный комбинированный ингаляционный препарат QMF149 (индакатерол ацетат и мометазона фуроат / indacaterol acetate and mometasone furoate) компании Novartis достиг первичных и вторичных конечных точек в клиническом исследовании III фазы QUARTZ, где он изучался в качестве средства для лечения астмы у пациентов, которым не удалось достичь адекватного контроля заболевания.

2019-06-20

FDA предупреждает производителей неодобренных продуктов стволовых клеток

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) направило письмо компании R3 Stem Cell (Аризона, США) и ее главному исполнительному директору. Компания через свои дочерние центры или клиники по всей территории США предлагает не получившие регуляторного одобрения продукты стволовых клеток для лечения различных заболеваний, таких как болезнь Лайма, сахарный диабет, болезнь Паркинсона, инсульт, почечная недостаточность и боковой амиотрофический склероз (БАС). Продукты, предлагаемые R3 Stem Cell, LLC, не одобрены FDA. Управление предупредило также каждый из более чем 50 партнерских центров и клиник R3 Stem Cell.

2019-06-18

Роль поддерживающей терапии в лечении инфаркта миокарда и его осложнений

Ежегодно в России регистрируется более полумиллиона эпизодов острого коронарного синдрома[1]. Таким пациентам назначается поддерживающая терапия, важной составляющей которой является двойная антитромбоцитарная терапия: сочетание ацетилсалициловой кислоты (АСК) и ингибитора P2Y12 рецепторов (прасугрела, тикагрелора или клопидогрела),

2019-06-18

Атезолизумаб зарегистрирован в России по пяти новым показаниям

Компания «Рош» сообщает о регистрации в России пяти новых показаний к применению ингибитора PD-L1 атезолизумаба (торговое наименование Тецентрик®). Препарат может быть назначен в комбинированной терапии первой линии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы и в комбинированной терапии первой линии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого. Кроме того, дополнены и расширены показания к применению атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком в монотерапии, а также немелкоклеточным раком легкого в комбинированном режиме. Обновленная инструкция по применению одобрена Министерством здравоохранения РФ и опубликована на портале Государственного реестра лекарственных средств.

2019-06-15

FDA одобрило препарат Эмгалити (галканезумаб) для лечения эпизодической кластерной головной боли

FDA одобрило препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab-gnlm) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения эпизодической кластерной головной боли у взрослых пациентов.

2019-06-15

Препарат Лирика потерпел неудачу в исследовании

Американская фармкомпания Pfizer исследует препарат Лирика (Lyrica), который находится под угрозой потери патентной защиты за пределами США.

2019-06-15

Препарат Венофундин может вызывать серьезные нарушения функции почек

Компания ООО «Б.Браун Медикал» предоставила информацию об особенностях применения препарата Венофундин (МНН - гидроксиэтилкрахмал). Информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.

2019-06-15

Прием ибупрофена и кетопрофена связан с риском развития тяжелых инфекций

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) предупреждает о рисках развития тяжелых инфекций у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

2019-06-15

Эксперты разработали рекомендации по увеличению доступности инновационных лекарств

Участники Круглого стола «Проблемы доступности инновационных препаратов», состоявшегося в рамках IX Всероссийского конгресса «Право на лекарство», признают трудности доступности новых лекарственных средств для пациентов, поскольку такая доступность обусловлена сложностями регистрации лекарств, отсутствием их в различных перечнях и стандартах, не выделением финансирования для них, отсутствием практики учета фармакоэкономического эффекта.

2019-06-15

Минздрав корректирует 61-ФЗ в части регистрации ЛП с установлением пострегистрационных мер

Минздрав России подготовил изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения с установлением пострегистрационных мер. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.