Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2020-09-18

Вышла в свет книга: «Исследования реальной клинической практики»

Рекомендации раскрывают аспекты планирования и проведения исследований реальной клинической практики для формирования основанных на них доказательств.

2020-09-07

Первая инсулиновая помпа для детей в возрасте от 2 до 6 лет

FDA одобрило систему MiniMed 770G компании «Medtronic» для автоматического мониторинга уровня глюкозы в крови и введения необходимых доз базального инсулина при минимальном участии пользователей или лиц, осуществляющих уход, детям в возрасте 2–6 лет с сахарным диабетом 1-го типа.

2020-09-07

Рекомендации по лечению фибрилляций предсердий 2020 года Европейского общества кардиологов

В новом руководстве Европейского общества кардиологов (ESC), которое пришло на смену рекомендациям 2016 года, предлагается ABC-подход к терапии пациентов с ФП, где А – антикоагуляция для профилактики инсульта, В – лучший контроль симптомов и С – выявление и лечение сопутствующих патологий. При этом эксперты делают акцент на совместном принятии решений врачом и пациентом по выбору терапии. Текст рекомендаций представлен в European Heart Journal.

2020-09-07

Результаты III фазы исследования ADVANCE препарата атогепант для профилактики мигрени

В исследовании ADVANCE III фазы по оценке перорального применения антагониста рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) – атогепанта, была достигнута первичная конечная точка: существенное снижение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо во всех оцениваемых дозах в течение 12-недельного периода терапии.

2020-09-01

Эффективность Тагриссо (осимертиниб) у больных немелкоклеточным раком лёгкого с мутациями в гене EGFR на IB–IIIA стадии

Препарату Тагриссо (осимертиниб) в США FDA присвоен статус «прорывной терапии» на основании исследования III фазы ADAURA, в котором применение осимертиниба приводило к снижению риска рецидива заболевания или смерти приблизительно на 80%.

2020-08-31

Опдиво® (ниволумаб) + Ервой® (ипилимумаб): одобрены два новых показания

Новые показания к применению:

  • В комбинации с ипилимумабом и двумя циклами платиносодержащей химиотерапии для метастатического или рецидивирующего немелкоклеточного рака лёгкого у взрослых при отсутствии мутаций в генах EGFR или ALK, ранее не получавших лечения.
  • В комбинации с ипилимумабом для гепатоцеллюлярного рака после предшествующей терапии ингибиторами тирозинкиназ.

Теперь препарат Опдиво® (ниволумаб) может назначаться пациентам со злокачественными новообразованиями по 16-ти показаниям, в том числе по 5-ти показаниям Опдиво® в комбинации с Ервой®.

2020-08-31

Энтректиниб одобрен в Европе для применения у пациентов с солидными опухолями с транслокациями NTRK и у пациентов с ROS1-положительным метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого

В исследованиях энтректиниб помог достичь устойчивого ответа при различных типах опухолей, в том числе с метастазами в головном мозге. Одобрение подчёркивает значимость комбинированного использования молекулярно-генетического тестирования и прецизионной терапии для обеспечения пациентов с редкими и трудно поддающимися лечению онкологическими заболеваниями персонализированной опцией лечения.

2020-08-31

Имфинзи (дурвалумаб) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого

Согласно данным, представленным на конференции Американского общества клинической онкологии в 2020 г. (ASCO 2020), более 10% пациентов, получавших лечение препаратом Имфинзи® в сочетании с химиотерапией, не имели признаков прогрессирования заболевания и продолжали получать терапию по истечении двух лет по сравнению с 2,9% пациентов, получавших только химиотерапию.

2020-08-31

Тикагрелор для профилактики повторного инсульта у пациентов, перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку

FDA приняло заявку на регистрацию лекарственного препарата по дополнительному показанию (sNDA) и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию Брилинты (тикагрелор) 90 мг для профилактики повторного инсульта у пациентов, перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

2020-08-31

FDA одобрен Enspryng для лечения оптиконевромиелита

До прошлого года не существовало одобренных FDA методов лечения пациентов с этим редким, изнурительным, а иногда и смертельным заболеванием.

2020-08-31

Варгатеф (нинтеданиб) одобрен в России для лечения интерстициальных заболеваний лёгких

Компания «Берингер Ингельхайм» (Boehringer Ingelheim) сообщает о регистрации в России нового показания для препарата нинтеданиб (Варгатеф).

2020-08-31

Изменены правила формирования перечня ЖНВЛП

Ускоренный порядок включения лекарственных средств для лечения опасных заболеваний в перечень ЖНВЛП будет действовать при введении режима ЧС.

2020-08-31

FDA одобрило офатумумаб для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза

FDA одобрила лекарственное средство Kesimpta® (ofatumumab / офатумумаб), известное в России под торговой маркой Арзерра®, в качестве инъекции для подкожного введения для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

2020-08-31

Регламенты Администрации по продуктам питания и лекарствам, регулирующие клинические исследования в США, в открытом доступе на русском языке

Выложен в открытом доступ перевод части 312 титула 21 Свода федеральных регламентов США (21 CFR part 312), озаглавленной как «Заявление на новое лекарство» (IND).

2020-08-31

Минтруд утвердил профессиональный «Врач - клинический фармаколог»

Минтруд утвердил профессиональный стандарт «Врач - клинический фармаколог», который обеспечит врачам этой специальности понимание квалификационных требований, необходимых для выполнения трудовой деятельности в сфере клинической фармакологии.

2020-08-12

5-17 октября 2020 года в Санкт-Петербурге состоится юбилейный XV международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»

Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей.

2020-08-12

VII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: погружение инноваций в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и систему обязательного медицинского страхования»

7 октября 2020 года в городе Москве состоится VII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: погружение инноваций в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и систему обязательного медицинского страхования».

2020-08-10

Имфинзи® (дурвалумаб) зарегистрирован в России для лечения распространённого мелкоклеточного рака лёгкого

В России зарегистрировано новое показание препарата Имфинзи® (дурвалумаб) – 1-ая линия терапии распространённого мелкоклеточного рака лёгкого (рМРЛ) в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином.

2020-08-10

Фесго для лечения HER2-положительного рака молочной железы

Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения РФ заявки на регистрацию лекарственного препарата Фесго, который представляет собой фиксированную комбинацию препаратов пертузумаб (Перьета®) и трастузумаб (Герцептин®) с гиалуронидазой, предназначенную для подкожного введения в дополнение к внутривенной химиотерапии у пациентов с ранним или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.

2020-08-10

FDA одобрило применение атезолизумаба в комбинации с кобиметинибом и вемурафенибом для лечения метастатической меланомы с BRAF V600 мутацией

FDA одобрило применение препарата атезолизумаб (Тецентрик®) в комбинации с кобиметинибом (Котеллик®) и вемурафенибом (Зелбораф®) для лечения пациентов с метастатической меланомой с BRAF V600 мутацией. Профиль безопасности комбинированного режима на основе атезолизумаба соответствовал профилям безопасности каждого из препаратов в отдельности.

2020-08-10

В инструкцию Тизабри (натализумаб) внесена информация о возможности дополнительного снижения риска прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии

Согласно данным ретроспективного анализа регистра TOUCH расширение интервала дозирования Тизабри позволяет снизить потенциальный риск развития прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии.

2020-08-10

Спинраза и перечень ЖНВЛП

Комиссия Минздрава рекомендовала включить препарат «Спинраза» (нусинерсен) для лечения детской спинальной мышечной атрофии в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2021 год. Однако, мнение комиссии — это только рекомендация, окончательное решение примет Правительство РФ.

2020-08-10

Приём антиретровирусной терапии во время зачатия связан с рядом неблагоприятных исходов беременности

Приём АРВ-терапии во время зачатия более чем в 2 раза повысил риск рождения ребёнка с низкой массой тела и на 40% иных неблагоприятных исходов беременности, в том числе выкидыша, мертворождения и неонатальной смерти.

2020-08-10

Метаанализ профилактической антикоагулянтной терапии у пациентов с дистальным тромбозом глубоких вен

В недавно выполненном метаанализе обобщили результаты клинических исследований, оценивающих эффектность профилактического назначения антикоагулянтов у пациентов с дистальным тромбозом глубоких вен.

2020-08-10

В исследовании III фазы DAPA-MI будет проведена оценка применения дапаглифлозина для снижения смертности и риска развития сердечной недостаточности после инфаркта миокарда

Компания «АстраЗенека» получила в США статус ускоренного рассмотрения заявки на регистрацию нового показания препарата дапаглифлозин: для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов после перенесённого инфаркта миокарда или сердечного приступа.

2020-08-10

Риск диабетического кетоацидоза при терапии ингибиторами SGLT-2

Ингибиторы натрий глюкозного котранспортера 2 (SGLT-2) являются одним из немногих классов препаратов, улучшающих сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. В связи с чем ожидается, что распространённость ингибиторов SGLT-2 в клинической практике будет постепенно увеличиваться.

2020-08-10

Фортека (пролголимаб) рекомендован к включению в перечень ЖНВЛП на 2021 год

Оригинальный иммунотерапевтический препарат для лечения нерезектабельной и метастатической меланомы пролголимаб рекомендован Комиссии Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов к внесению в перечень ЖНВЛП на 2021 год.

2020-08-10

Антиретровирусный препарат Генвоя рекомендован к внесению в перечень ЖНВЛП на 2021 год

Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных средств рекомендовала к включению в перечень ЖНВЛП на предстоящий год антиретровирусный препарат «Генвоя» (элвитегравир / тенофовира алафенамид / эмтрицитабин / кобицистат).

2020-08-10

Минздрав упростит регистрацию медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта

Министерство здравоохранения РФ предложило ввести ускоренную регистрацию программного обеспечения, применяющегося в сфере здравоохранения, в том числе с использованием технологий искусственного интеллекта. Предполагается, что регистрация медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта будет проходить в один этап.

2020-08-10

Основные факторы стоимости клинических исследований

Год за годом количество проводимых КИ во всём мире стабильно растёт, как и стоимость их проведения.

2020-08-03

FDA одобрило Китруду (пембролизумаб) для терапии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака кожи

Компания MSD сообщила, что FDA одобрило пембролизумаб в монотерапии 1-й линии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака кожи при невозможности хирургического лечения или проведения лучевой терапии.

2020-08-03

В РФ зарегистрирован Пикрэй (алпелисиб) для лечения HR+/HER2- распространённого рака молочной железы с мутацией в гене PIK3CA

Компания «Новартис» объявляет о регистрации в России препарата Пикрэй (алпелисиб) для лечения женщин с HR+/HER2- распространённым раком молочной железы (РМЖ) с мутацией в гене PIK3CA (PIK3CAmut+).

2020-07-30

Тагриссо (осимертиниб) в качестве адъювантной терапии немелкоклеточного рака лёгкого IB–IIIA стадии с мутациями в гене EGFR увеличивает безрецидивную выживаемость

Согласно результатам исследования III фазы ADAURA, применение осимертиниба после полной резекции опухоли приводило к снижению риска рецидива заболевания или смерти более чем на 80%.

2020-07-30

T-клеточная CAR-терапия для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило Tecartus (brexucabtagene autoleucel), основанную на клетках генную терапию для лечения взрослых пациентов с диагнозом мантийноклеточной лимфомы (МКЛ), которые не ответили или у которых возник рецидив после других видов лечения. Tecartus, Т-клеточная терапия с химерным рецептором антигена (CAR), является первой клеточной генной терапией, одобренной FDA для лечения МКЛ.

2020-07-29

Исследование тоцилизумаба у пациентов с тяжёлой пневмонией, вызванной COVID-19, не продемонстрировало преимуществ по улучшению клинического состояния или смертности

Компания «Рош» сообщила, что в клиническом исследовании III фазы COVACTA не достигнута первичная конечная точка по улучшению клинического состояния у госпитализированных взрослых пациентов с тяжёлой пневмонией, вызванной COVID-19.

2020-07-27

Антитромбоцитарная терапия при остром ишемическом инсульте: основные результаты исследования THALES

Оптимальная антитромбоцитарная терапия у пациентов, перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку, не определена. Обсуждается, что назначение ингибиторов P2Y12 в дополнение к аспирину может снизить риск повторных ишемических событий. В связи с чем целью исследования THALES стала оценка эффектов добавления тикагрелора к терапии аспирином у пациентов, перенёсших острый некардиоэмболический ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку.

2020-07-27

Полномочия Росздравнадзора в сфере инспектирования будут соответствовать правилам ЕАЭС

Минздрав России разработал изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, согласно которым устанавливаются полномочия Росздравнадзора по проведению мониторинга, осуществлению инспектирования, проверок субъектов обращения медицинских изделий и лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с изданными регуляторными документами ЕАЭС в сфере надлежащих практик.

2020-07-27

Подготовлены изменения в Правила ввоза на территорию РФ и вывоза с её территории биологических материалов, полученных при проведении клинических исследований

Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства «О внесении изменений в правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения».

2020-07-27

Контролируемое инфицирование COVID-19 здоровых добровольцев

Более 100 ведущих учёных, в том числе 15 нобелевских лауреатов, написали открытое письмо, призывающее уполномоченные органы предпринять действия, необходимые для того, чтобы разрешить добровольное инфицирование новым коронавирусом в рамках исследований для ускорения разработки профилактических вакцин.

2020-07-27

Разработчикам искусственного интеллекта позволят использовать данные пациентов без их личного согласия

Минэкономразвития разработало законопроект, который позволит разработчикам искусственного интеллекта использовать данные пациентов без их личного согласия. Авторы документа объясняют, что действующее законодательство затрудняет процесс разработки новых технологий.

2020-07-27

Препарат РАНВЭК (упадацитиниб) у больных ревматоидным артритом

Объявлены новые долгосрочные результаты, согласно которым, ежедневный приём упадацитиниба оказывал выраженную положительную динамику признаков и симптомов ревматоидного артрита (РА) на 72 и 84 неделях в III фазе клинических исследований SELECT-COMPARE (упадацитиниб в дозе 15 мг в комбинации с метотрексатом (MT)) и SELECT-MONOTHERAPY (упадацитиниб в дозах 15 мг и 30 мг) соответственно.

2020-07-27

COVID-19 и клиническая фармакология

Целый ряд международных экспертов в области клинической фармакологии считают, что пандемия COVID-19 может стать определяющим моментом для развития клинической фармакологии и "нет никаких оснований полагать, что дисциплина не готова принять этот вызов".

2020-07-20

Линпарза (олапариб) одобрена для лечения рака поджелудочной железы с мутацией BRCA1/2

Противоопухолевый препарат Линпарза® (олапариб) одобрен в Европейском Союзе в качестве монотерапии для поддерживающего лечения взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы с генеративной мутацией генов BRCA 1/2, которая не прогрессирует после 16 недель лечения препаратами платины в режиме химиотерапии первой линии.

2020-07-20

Препарату для лечения очаговой алопеции присвоен статус «прорывной терапии»

Американская компания Concert Pharmaceuticals объявила о присвоении FDA статуса «прорывной терапии» экспериментальному пероральному препарату CTP-543 (ингибитор Янус-киназы) для лечения взрослых пациентов с очаговой алопецией средней и тяжёлой степени.

2020-07-20

FDA одобряет препарат Qwo™ для лечения целлюлита

FDA выдало разрешение на маркетинг на инъекционный препарат Qwo™ для лечения умеренного или тяжёлого целлюлита на ягодицах взрослых женщин.

2020-07-20

Ромосозумаб для лечения остеопороза повышает сердечно-сосудистый риск

Результаты наблюдательного исследования свидетельствуют, что препарат для лечения остеопороза Эвенити / Evenity (ромосозумаб / romosozumab) повышает риск серьёзных сердечных патологий. Ранее повышение сердечного риска было зафиксировано в клинических исследованиях.

2020-07-20

Эффективность ибупрофена при открытом Баталовом протоке

Открытый артериальный проток (Баталов проток) у преждевременно рождённых детей ассоциирован с повышением смертности и дыхательных нарушений, включая бронхолёгочную дисплазию. Несмотря на внедрение в клиническую практику выжидательной тактики, до настоящего момента не было проведено прямых сравнений выжидательной тактики и применением ибупрофена.

2020-07-06

Риск развития меланомы на фоне биологической терапии у больных с псориазом, ревматоидным артритом и воспалительным заболеванием кишечника

Биологические препараты являются широко назначаемыми иммумодулирующими препаратами, которые несмотря на высокую эффективность имеют немало побочных эффектов. В частности, обсуждается повышение риска развития меланомы у пациентов с ревматоидным артритом, воспалительным заболеванием кишечника и псориазом на фоне биологической терапии.

2020-07-06

Американский колледж ревматологов обновил клинические рекомендации по ведению пациентов с подагрой

Терапия, направленная на снижение уровня мочевой кислоты строго рекомендована пациентам с 2 или более приступами подагры или наличием тофусов, или рентгенологическими поражениями, ассоциированными с подагрой.

Терапия, направленная на снижение уровня мочевой кислоты, условно рекомендована пациентам с более, чем 1 приступом подагры, но у которых приступы подагры не частые (<2 в год).

2020-07-06

Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональная научно-практическая конференция «Джанелидзевские чтения»

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г.

Конференция пройдет в онлайн режиме!

2020-07-06

Конгресс с международным участием XXII «Давиденковские чтения» (неврология)

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в конгрессе с международным участием XXII «Давиденковские чтения» (неврология). Конгресс посвящается 140-летию со дня рождения академика Сергея Николаевича Давиденкова и 115-летию со дня рождения Заслуженного деятеля науки России, профессора Александра Гавриловича Панова. Даты: 24-25 сентября 2020 г. Место проведения: Отель «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт».

2020-07-06

XIV «Санкт-Петербургские дерматологические чтения»

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас 22-24 октября 2020 г. принять участие в XIV «Санкт-Петербургских дерматологических чтениях». Место проведения: отель «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт» (Санкт-Петербург, ул. Стартовая, д. 6-а, ст. метро «Московская»).

2020-07-06

Ленакапавир – новый шаг к пролонгированной терапии ВИЧ

Лишь одна доза экспериментального средства ленакапавир способна подавлять вирусную нагрузку ВИЧ у инфицированного человека в течение полугода, следует из данных представленных Gilead в журнале Nature. Вместе с тем эксперты все ещё не уверены, что в обозримом будущем столь серьёзный прогресс будет способен кардинально изменить подход к лечению ВИЧ.

2020-07-06

FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для взрослых с множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ

FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для лечения взрослых с ВИЧ, не имеющих эффективных АРВ-опций из-за проблем резистентности, непереносимости или небезопасности.

Лекарственный препарат разработки ViiV Healthcare ранее получил от FDA статус ускоренного приоритетного рассмотрения и «прорывной терапии».

2020-07-06

Сарилумаб не эффективен у пациентов с COVID-19 на ИВЛ

Кевзара (сарилумаб) не показал эффективности у большинства пациентов с коронавирусной инфекцией, находящихся в критическом состоянии.

2020-07-06

Олокизумаб достиг конечных точек в исследовании III фазы в отношении ревматоидного артрита

«Р-Фарм» сообщил о положительных результатах глобального исследования CREDO 2 применения олокизумаба у больных ревматоидным артритом (РА).

В ходе исследования изучались эффективность и безопасность олокизумаба, ингибитора интерлейкина-6, у пациентов с РА, плохо контролируемым терапией метотрексатом.

2020-07-06

В России зарегистрирован Биспонса (инотузумаб озогамицин) для терапии острого лимфобластного лейкоза

Pfizer объявила о регистрации в России инновационного препарата для терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) «Биспонса» (инотузумаб озогамицин). Препарат показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22–положительным B-клеточным ОЛЛ из клеток-предшественников. В клинических исследованиях инотузумаб продемонстрировал превосходство эффективности по сравнению со стандартной химиотерапией: удвоение числа пациентов, достигших полной ремиссии и увеличение показателя 2-летней общей выживаемости.

2020-07-06

Риск врождённых пороков развития костно-мышечной системы при применении флуконазола в первом триместре беременности

В когортном популяционном исследовании определили связь между применением перорального флуконазола в первом триместре беременности (до конца 13 недели) по поводу кандидозного вульвовагинита и риском врождённых пороков развития.

2020-07-01

FDA одобрила Phesgo (комбинация пертузумаба, трастузумаба и гиалуронидазы) для лечения взрослых пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы

FDA одобрила лекарственную терапию Phesgo компании Genentech Inc., представляющую собой комбинацию пертузумаба, трастузумаба и гиалуронидазы в качестве подкожных инъекций для лечения взрослых пациентов с метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы (HER2+ мРМЖ), и для лечения взрослых пациентов с ранним HER2+ мРМЖ. Пациенты для терапии должны отбираться на основании одобренного FDA диагностического теста.

2020-07-01

5-й Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2020)

Глубокоуважаемые коллеги, дорогие друзья! Рады сообщить Вам, что 29-31 октября 2020 года в Москве пройдёт ежегодный 5-й Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2020), важнейшее для развития и продвижения профессиональной помощи пациентам с тромбоэмболическими осложнениями мероприятие.

2020-06-30

Директива, регламентирующая клинические исследования в Европейском союзе

Директива 2001/20/EC Европейского парламента и Совета от 4 апреля 2001 г. о согласовании законов, регламентов и административных положений государств-членов по исполнению надлежащей клинической практики при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

2020-06-30

Одобрен орфанный препарат Уплизна (инебилизумаб) для терапии редкого аутоиммунного заболевания ЦНС (оптиконейромиелита)

FDA 11 июня одобрила препарат UPLIZNATM (inebilizumab-cdon, «Уплизна» – инебилизумаб) для внутривенного введения для лечения расстройств спектра оптиконейромиелита (neuromyelitis optica spectrum disorders – NMOSD) у взрослых пациентов с положительными антителами против аквапорина-4 (AQP4). Одобрение на препарат предоставлено компании Viela Bio.

2020-06-18

FDA одобрило применение тикагрелора 60 мг с целью снижения риска первого инфаркта миокарда или инсульта у пациентов группы высокого риска, страдающих ишемической болезнью сердца

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США было одобрено применение тикагрелора 60 мг производства компании «АстраЗенека» с целью снижения риска первого инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) из группы высокого риска.

2020-06-14

Эрлеада (апалутамид) увеличивает общую выживаемость при неметастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы

Janssen, фармацевтические компании Johnson & Johnson, объявляют о результатах финального анализа исследования 3 фазы  SPARTAN: данные показали, что применение препарата Эрлеада▼(апалутамид) в комбинации с андроген-депривационной терапией (АДТ) значительно увеличивает общую выживаемость (ОВ) по сравнению только АДТ у пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) с высоким риском развития метастазов.