2019-02-08
В США одобрен препарат Кабливи (каплацизумаб) для лечения приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры
FDA одобрило препарат Кабливи / Cablivi (каплацизумаб/ caplacizumab-yhdp) компании Sanofi, предназначенный для терапии редкой формы нарушения свертываемости крови. Разработчиком лекарственного средства является биотехнологическая компания Ablynx, которую компания Sanofi приобрела в прошлом году.
2019-02-06
Прием бензодиазепинов связан с риском развития пневмонии
Бензодиазепины используются для лечения различных психических заболеваний, однако безопасность терапии вызывает вопросы у врачей. В частности, есть вероятность, что их прием связан с повышенным риском развития пневмонии.
2019-02-06
В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva Pharmaceutical
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab) фармацевтической компанииTeva Pharmaceutical, предназначенный для лечения мигрени.
2019-02-06
В США одобрена новая комбинация для лечения лимфоцитарного лейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы
FDA одобрило препарат Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) компаний AbbVie и Johnson & Johnson для использования в комбинации с препаратом Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Roche у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (ХЛЛ/МЛЛ), ранее не получавших лечения.
2019-02-06
Прием опиоидного препарата тапентадол связан с риском судорог и серотонинового синдрома
Опиоидный препарат тапентадол / tapentadol (Палексия / Palexia), предназначенный для лечения острой умереннно-тяжелой боли у взрослых и детей старше 2 лет и хронической тяжелой боли у взрослых, может увеличивать риск судорог у пациентов, получающих другие препараты, которые снижают судорожный порог, например антидепрессанты и антипсихотики. Также при приеме тапентадола в сочетании с серотонинергическими антидепрессантами может развиваться серотониновый синдром.
2019-02-05
Прием терифлуномида для лечения рассеянного склероза запрещен во время беременности
Национальное Медицинское Агентство Франции (ANSM) предупреждает об опасности использования во время беременности препарата Абаджио (терифлуномид), предназначенного для лечения рассеянного склероза.
2019-02-05
Новая вакцина компании Takeda против лихорадки денге успешно прошла клинические исследования
Фармацевтическая компания Takeda получила положительные результаты в испытании экспериментальной вакцины TAK-003 против лихорадки денге. Вакцина продемонстрировала свою эффективность в предотвращении инфицирования всеми четырьмя серотипами, достигнув основной конечной точки исследования.
2019-02-01
Прием аспирина для профилактики инфаркта и инсульта связан с серьезным побочным эффектом
Результаты нового исследования подтверждают наличие рисков, связанных с профилактическим приемом аспирина. Группа ученых из Великобритании провела исследование с целью оценки целесообразности профилактического приема аспирина людьми без серьезных заболеваний сердечно-сосудистой системы.
2019-02-01
FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus
FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus, включающей препараты Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab), Абраксан / Abraxane (альбумин-связанный паклитаксел) и карбоплатин.
2019-02-01
ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентам
ЕМА сообщает, что ни один новый пациент не должен начинать терапию препаратом Лартруво (оларатумаб), так как предварительные результаты исследования ANNOUNCE1 свидетельствуют о том, что прием оларатумаба в сочетании с доксорубицином не увеличивает продолжительность жизни пациентов, страдающих саркомой мягких тканей, по сравнению с монотерапией доксорубицином.
2019-02-01
Прием гормональных конрацептивов повышает риск суицида
Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte— BfArM) выдвинул требование к производителям гормональных конрацептивов внести в инструкции по их применению предупреждение о возможном риске развития депрессии и депрессивного поведения на фоне их применения. Депрессия является известным фактором риска суицидального поведения и самоубийства.
2019-01-31
В Европе одобрен онкопрепарат Рубрака (рукапариб) компании Clovis Oncology
Еврокомиссия одобрила препарат Рубрака / Rubraca (рукапариб / rucaparib) компании Clovis Oncology для использования в качестве поддерживающей монотерапии у взрослых пациентов, страдающих высокоактивным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, если заболевание чувствительно к препаратам платины.
2019-01-31
Прием опиоидов повышает риск внебольничной пневмонии
Группа ученых из США провела исследование с целью определения связи между приемом опиоидных препаратов и развитием внебольничной пневмонии у пациентов с ВИЧ-инфекцией и без нее.
2019-01-30
Прием вальпроата во время беременности повышает риск развития СДВГ у детей
Вальпроат является противоэпилептическим препаратом, используемым для лечения эпилепсии и многих других неврологических и психических расстройств.Его использование во время беременности связано с повышенным риском врожденных пороков развития и нарушения развития нервной системы у детей. Также есть вероятность, что прием лекарственного средства может быть связан с повышенным риском синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
2019-01-30
В Европе зарегистрирована новая квадривалентная вакцина против гриппа Флюцелвакс Тетра
Еврокомиссия одобрила первую в Евросоюзе квадривалентную вакцину Флюцелвакс Тетра (Flucelvax Tetra) американской компании Seqirus, предназначенную для защиты от гриппа у пациентов старше 9 лет. Вакцина производится на базе клеточных технологий, благодаря которым можно в любое время поддерживать достаточный запас клеток для производства вакцин.
2019-01-30
Препарат празозин ухудшает тяжесть и частоту ночных кошмаров и не снижает частоту суицидальных мыслей
У пациентов, испытывающих ночные кошмары, повышается риск суицида. Препарат празозин может использоваться для лечения ночных кошмаров. В небольшом рандомизированном исследовании оценивалось влияние празозина на частоту возникновения суицидальных мыслей у пациентов, страдающих ночными кошмарами в рамках посттравматических стрессовых расстройств.
2019-01-30
Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух лет
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Оркамби / Orkambi (лумакафтор+ ивакафтор / lumacaftor + ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте от 2 до 5 лет, страдающих муковисцидозом, у которых обнаруживается две копии мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR gene).
2019-01-29
Применение метронидазола значительно повышает риск развития острого панкреатита
Пероральный метронидазол, используемый в комбинированных схемах для ликвидации Helicobacter pylori, связан с повышенным риском развития острого панкреатита. Группа ученых из Швеции изучила связь между использованием метронидазола в монотерапии и в составе комбинированного лечения и риском развития острого панкреатита.
2019-01-29
В США рекомендован к одобрению экспериментальный препарат для терапии остеопороза
Экспериментальный препарат ромосозумаб (romosozumab), разработанный компаниями Amgen и UCB, получил рекомендацию FDA. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор белка склеростина. Оно предназначено для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе.
2019-01-27
FDA одобрило новую шестивалентную вакцину
FDA одобрило новую шестивалентную вакцину Вакселис (Vaxelis) фармацевтической компании Sanofi, разработанную в сотрудничестве с американской Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD).
2019-01-27
Применение НПВС при фарингите повышает риск развития перитонзиллярного абсцесса
Ученые из Франции провели исследование с целью оценки целесообразности использования нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при фарингите. Они оценили риск развития перитонзиллярного абсцесса, связанного сприменением НПВС при обычном амбулаторном эпизоде фарингита.
2019-01-27
Острый бронхиолит не требует приема антибиотиков
Детям с острым бронхиолитом в США нередко назначают антибактериальные препараты. Однако это противоречит руководящим принципам Американской академии педиатрии, опубликованным в 2006 году, так как бронхиолит является вирусным заболеванием, не требующим антибактериальной терапии.
2019-01-26
Прием устекинумаба повышает риск развития неинфекционной пневмонии
FDА осуществило проверку безопасности биологического препарата устекинумаб, предназначенного для лечения псориаза и болезни Крона. Целью анализа было определить, были ли выявлены случаи развития острой и подострой неинфекционной пневмонии в постмаркентинговом периоде.
2019-01-26
EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмой
EMA одобрило дозирующий аэрозольный ингалятор Флутиформ (Flutiform) компании Napp Pharmaceuticals Ltd для использования у детей в возрасте от 5 лет, страдающих астмой. Действующими веществами препарата являются флутиказон и формотерол (fluticasone propionate / formoterol). Данный ингалятор активируется вдохом.
