Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2019-02-13

Препарат компании Sage Therapeutics для лечения послеродовой депрессии успешно прошел клинические исследования

Препарат SAGE-2017 биотехнологической компании Sage Therapeutics успешно прошел клинические исследования III фазы, где он изучался в качестве средства для лечения послеродовой депрессии.

2019-02-13

«Пробиотек» завершил II фазу клинических исследований нового препарата для лечения охиномикоза

Завершилась II фаза клинических исследований по изучению препарата российской компании ГК «Пробиотек», предназначенного для терапии охиномикоза. В испытании принял участие 81 пациент.

2019-02-13

Компания UniQure получила положительные результаты генной терапии гемофилии

Генотерапия компании UniQure продемонстрировала успехи в клиническом исследовании, где оценивались показатели ее эффективности и безопасности у пациентов с гемофилией В. Экспериментальный препарат AMT-061 содержит запатентованный фактор свертывания крови IX с мутацией FIX-Padua.

2019-02-13

Новый препарат лемборексант от бессонницы продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании

Препарат лемборексант (lemborexant) фармацевтических компаний Eisai и Purdue Pharma, предназначенный для лечения бессонницы, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы SUNRISE 2. Лемборексант представляет собой антагонист орексиновых рецепторов.

2019-02-13

Нейротоксичность как побочный эффект терапии цефепимом

Антибактериальный препарат цефепим широко используется в клинической практике. Известно, что его применение связано с риском развития нейротксичности, так как он проникает через гематоэнцефалический барьер и ингибирует концентрационно-зависимый антагонизм гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). У пациентов может развиваться энцефалопатия, афазия, миоклонические судороги и кома.

2019-02-10

ЕМА представило рекомендации по использованию метамизола натрия

Комитет полекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) провел обзор препаратов, содержащих метамизол натрия (анальгин) и рассмотрел правила его назначения в период беременности и лактации.

2019-02-10

Препарат Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) компании AbbVie продемонстрировал высокую эффективность при гепатите С и компенсированном циррозе печени

-EXPEDITION-8— это первое клиническое исследование фазы 3b, оценивающее эффективность 8-недельного курса терапии препаратом Мавирет у ранее не получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом печени и хроническим гепатитом С (ХГС) всех основных генотипов (ГТ 1–6)

2019-02-10

Тройная терапия ХОБЛ снижает частоту обострений, но при этом повышает риск пневмонии

Группа ученых из Китая провела исследование, в ходе которого сравнила частоту обострений ХОБЛ на фоне тройной, двойной терапии и монотерапии. Они провели систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, отобранных из баз данных PubMed, Embase, Cochrane databases и регистров клинических исследований (до апреля 2018 года).

2019-02-10

Пембролизумаб в комбинации с акситинибом значительно улучшает общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с почечно-клеточным раком

Пембролизумаб — первый PD-1 ингибитор, продемонстрировавший улучшение общей выживаемости при прогрессирующем или метастатическом почечно-клеточном раке.

2019-02-10

СНМР рекомендовал расширить показания к применению дапаглифлозин

Комитет полекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению препарат дапаглифлозин вформе таблеток в качестве дополнения кинсулинотерапии для некоторых пациентов ссахарным диабетом 1-го типа.

2019-02-08

В США одобрен препарат Кабливи (каплацизумаб) для лечения приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры

FDA одобрило препарат Кабливи / Cablivi (каплацизумаб/ caplacizumab-yhdp) компании Sanofi, предназначенный для терапии редкой формы нарушения свертываемости крови. Разработчиком лекарственного средства является биотехнологическая компания Ablynx, которую компания Sanofi приобрела в прошлом году.

2019-02-06

Прием бензодиазепинов связан с риском развития пневмонии

Бензодиазепины используются для лечения различных психических заболеваний, однако безопасность терапии вызывает вопросы у врачей. В частности, есть вероятность, что их прием связан с повышенным риском развития пневмонии.

2019-02-06

В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva Pharmaceutical

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab) фармацевтической компанииTeva Pharmaceutical, предназначенный для лечения мигрени.

2019-02-06

В США одобрена новая комбинация для лечения лимфоцитарного лейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы

FDA одобрило препарат Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) компаний AbbVie и Johnson & Johnson для использования в комбинации с препаратом Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Roche у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (ХЛЛ/МЛЛ), ранее не получавших лечения.

2019-02-06

Прием опиоидного препарата тапентадол связан с риском судорог и серотонинового синдрома

Опиоидный препарат тапентадол / tapentadol (Палексия / Palexia), предназначенный для лечения   острой умереннно-тяжелой боли у взрослых и детей старше 2 лет и хронической тяжелой боли у взрослых, может увеличивать риск судорог у пациентов, получающих другие препараты, которые снижают судорожный порог, например антидепрессанты и антипсихотики. Также при приеме тапентадола в сочетании с серотонинергическими антидепрессантами может развиваться серотониновый синдром.

2019-02-05

Прием терифлуномида для лечения рассеянного склероза запрещен во время беременности

Национальное Медицинское Агентство Франции (ANSM) предупреждает об опасности использования во время беременности препарата Абаджио (терифлуномид), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

2019-02-05

Новая вакцина компании Takeda против лихорадки денге успешно прошла клинические исследования

Фармацевтическая компания Takeda получила положительные результаты в испытании экспериментальной вакцины TAK-003 против лихорадки денге. Вакцина продемонстрировала свою эффективность в предотвращении инфицирования всеми четырьмя серотипами, достигнув основной конечной точки исследования.

2019-02-01

Прием аспирина для профилактики инфаркта и инсульта связан с серьезным побочным эффектом

Результаты нового исследования подтверждают наличие рисков, связанных с профилактическим приемом аспирина. Группа ученых из Великобритании провела исследование с целью оценки целесообразности профилактического приема аспирина людьми без серьезных заболеваний сердечно-сосудистой системы.

2019-02-01

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus, включающей препараты Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab),  Абраксан / Abraxane (альбумин-связанный паклитаксел) и карбоплатин.

2019-02-01

ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентам

ЕМА сообщает, что ни один новый пациент не должен начинать терапию препаратом Лартруво (оларатумаб), так как предварительные результаты исследования ANNOUNCE1 свидетельствуют о том, что прием оларатумаба в сочетании с доксорубицином не увеличивает продолжительность жизни пациентов, страдающих саркомой мягких тканей, по сравнению с монотерапией доксорубицином.

2019-02-01

Прием гормональных конрацептивов повышает риск суицида

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte— BfArM) выдвинул требование к производителям гормональных конрацептивов внести в инструкции по их применению предупреждение о возможном риске развития депрессии и депрессивного поведения на фоне их применения. Депрессия является известным фактором риска суицидального поведения и самоубийства.

2019-01-31

В Европе одобрен онкопрепарат Рубрака (рукапариб) компании Clovis Oncology

Еврокомиссия одобрила препарат Рубрака / Rubraca (рукапариб / rucaparib) компании Clovis Oncology для использования в качестве поддерживающей монотерапии у взрослых пациентов, страдающих высокоактивным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, если заболевание чувствительно к препаратам платины.

2019-01-31

Прием опиоидов повышает риск внебольничной пневмонии

Группа ученых из США провела исследование с целью определения связи между приемом опиоидных препаратов и развитием внебольничной пневмонии у пациентов с ВИЧ-инфекцией и без нее.

2019-01-30

Прием вальпроата во время беременности повышает риск развития СДВГ у детей

Вальпроат является противоэпилептическим препаратом, используемым для лечения эпилепсии и многих других неврологических и психических расстройств.Его использование во время беременности связано с повышенным риском врожденных пороков развития и нарушения развития нервной системы у детей. Также есть вероятность, что прием лекарственного средства может быть связан с повышенным риском синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).