2019-03-06
В России расширены показания к применению препарата ниволумаб
Минздрав РФ расширил показания к применению иммуноонкологического препарата ниволумаб фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство представляет собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2), тем самым потенцируя иммунный ответ.
2019-03-05
В США одобрен новый инъекционный препарат для лечения псориаза
FDA одобрило новый препарат Тремфия / Tremfya (гуселькумаб / guselkumab) фармацевтической компании Janssen, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза.
2019-03-05
Препарат Брилинта® показал снижение частоты сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД 2 типа и подтвержденной ИБС
Результаты клинического исследования III фазы THEMIS показали, что препарат Брилинта® (тикагрелор) в комбинации с аспирином приводил к значимому снижению частоты больших сердечно-сосудистых событий в сравнении с монотерапией аспирином.
2019-03-01
В Европе получил одобрение препарат лусутромбопаг компании Shionogi для лечения тромбоцитопении
Еврокомиссия одобрила препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.
2019-03-01
Прием флуконазола во время беременности может повышать риск невынашивания
Прием противогрибкового препарата флуконазола во время беременности повышает риск самопроизвольного аборта. Лекарственное средство часто назначается для лечения кандидоза у беременных женщин.
2019-03-01
На рынке в скором времени появится имплантируемое устройство для терапии эпилепсии
Компания Medtronic выводит на рынок стимулятор мозговой активности для использования у пациентов с эпилепсией, не отвечающих на терапию лекарственными средствами. Это имплантируемое устройство предназначено для глубинной стимуляции мозга у пациентов, оно направляет контролируемые импульсы в часть мозга, которая отвечает за память и концентрацию внимания.
2019-02-28
Заявке на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) присвоен статус приоритетного рассмотрения
FDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб /avelumab) компании Merck для применения у пациентов с распространенным почечноклеточным раком. Лекарственное средство будет утверждено для использовании в комбинации с препаратом Инлита / Inlyta (акситиниб / axitinib).
2019-02-28
FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарату полатузумаб ведотин компании «Рош» для терапии ранее леченой агрессивной лимфомы
Компания «Рош» объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению и предоставило право на приоритетное рассмотрение заявке на лицензирование биопрепарата полатузумаб ведотин компании «Рош» в комбинации с бендамустином и Ритуксаном® (ритуксимаб) (BR) для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ). Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 19 августа 2019 года.
2019-02-28
Компания Merck подала заявку на регистрацию препарата пембролизумаб для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи
FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата пембролизумаб (pembrolizumab) компании Merck (за пределами США и Канады известная как MSD) для лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи. Лекарственное средство может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с химиотерапией препаратом платины и фторурацилом в качестве первой линии терапии.
2019-02-27
В США одобрен препарат Эсперокт компании Novo Nordisk для лечения гемофилии A
FDA одобрило препарат Эсперокт / Esperoct (туроктоког альфа пегол / turoctocog alfa pegol) датской фармацевтической компании Novo Nordisk, предназначенный для применения у взрослых пациентов и детей с гемофилией А в качестве препарата заместительной терапии.
2019-02-27
Экспериментальный препарат для профилактики инфекции нижних дыхательных путей получил статус «терапии прорыва»
FDA присвоило препарату MEDI8897 компании AstraZeneca и ее подразделения MedImmune статус «прорыв в терапии». Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к респираторно-синцитиальному вирусу (РСВ) F. Препарат предназначен для профилактики инфекции нижних дыхательных путей, вызываемой РСВ.
2019-02-23
ЕМА приостановила использование лекарственных средств на основе фенспирида
Прием фенспирида может быть связан с риском нарушения сердечного ритма, в связи с чем ЕМА приостановило обращение лекарственных препаратов на его основе. Обычно лекарственные средства на основе фенспирида используются для лечения кашля, связанного с респираторными заболеваниями.
2019-02-23
Новое в лечении фибрилляции предсердий от AHA в 2019 году
Американские кардиологические колледж и ассоциация в 2019-м году обновили руководство по лечению фибрилляции предсердий, или мерцательной аритмии (ФП, МА). Предыдущее издание действовало с 2014-го. В новом появились не только мелкие доработки, но и существенные изменения. Доктор Джон М. Мандрола, клинический электрофизиолог из Кентукки, сегодня расскажет об анализе труда своих коллег.
2019-02-22
В США рекомендован к одобрению назальный спрей для лечения депрессии
Независимый экспертный совет FDA рекомендовал препарат эскетамин (esketamine) компании Johnson & Johnson, предназначенный для терапии клинической депрессии у пациентов с суицидальными наклонностями. Четырнадцать экспертов из шестнадцати проголосовали за утверждение лекарственного средства в виде назального спрея. Окончательное решение регуляторы должны принять в начале марта текущего года.
2019-02-21
Компания Merck запускает три клинических исследования по изучению препарата Кейтруда (пембролизумаб) при раке предстательной железы
Фармацевтическая компания Merck (в США и Канаде известная как MSD) запускает три клинических исследования поздней фазы, в которых будет изучаться эффективность и безопасность применения иммунотерапевтического препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) у пациентов с раком предстательной железы.
2019-02-21
В США одобрен первый препарат для лечения фасциолеза
FDA одобрило препарат Эгатен / Egaten (триклабендазол/triclabendazole) фармацевтической компании Novartis для терапии фасциолеза у пациентов в возрасте 6 лет и старше.
2019-02-21
Препарат нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии получил статус орфанного в России
Минздрав РФ предоставил препарату нусинерсен статус орфанного лекарственного средства для лечения спинальной мышечной атрофии. Это ускорит процесс его регистрации в России.
2019-02-21
FDA рассмотрит заявку на одобрение новой антибактериальной терапии компании Merck
FDA приняло заявку на одобрение нового антибактериального препарата фармацевтической компании Merck.
Так, регуляторы рассмотрят одобрение комбинации релебактама, ингибитора бета-лактамаз, и имипенема/циластатина для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей (оИМП) и осложнённых интраабдоминальных инфекций (оИАИ), вызванных чувствительными к антибактериальному препарату микроорганизмами увзрослых пациентов, которым не подходят альтернативные варианты терапии или возможности текущей антибактериальной терапии ограничены.
2019-02-19
Революционный препарат для борьбы с рассеянным склерозом внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ
Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препарат окрелизумаб компании Roche для включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний.
2019-02-19
RNC Pharma: в 2018 г. значительно сократились поставки в Россию ЛП для проведения клинических исследований
Аналитическая компания RNC PharmaÒ представляет RNC Pharma представляет обновление БД Импорт ЛП для проведения клинических исследований в Россию по итогам декабря 2018 г.
2019-02-19
Компания Servier совместно с Allogene Therapeutics объявляют о том, что для ALLO-501 получено разрешение FDA для проведения клинических исследований на людях
Компания Servier совместно с Allogene Therapeutics объявляют о том, что для ALLO-501, аллогенного препарата для Т-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR) для лечения злокачественных заболеваний кроветворной системы, экспрессирующих CD19 (AlloCAR T™), получено разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для проведения клинических исследований на людях (получено одобрение по форме 510(k))
2019-02-19
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа применение базального инсулина второго поколения для инициации инсулинотерапии может снизить барьеры, связанные с приверженностью к лечению
Эпизоды гипогликемии могут приводить к тому, что некоторые пациенты пропускают инъекции или совсем прекращают терапию инсулином.
2019-02-17
Журнал "Качественная клиническая практика" вошёл в перечень ВАК
Журнал «Качественная клиническая практика» 12.02.2019 г. включен в перечень ВАК, рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук.
2019-02-16
Анонс Всероссийского терапевтического конгресса с международным участием «Боткинские чтения»
Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие во Всероссийском терапевтическом конгрессе с международным участием «Боткинские чтения», который состоится 23-24 апреля 2019 г.
