2019-02-21
Компания Merck запускает три клинических исследования по изучению препарата Кейтруда (пембролизумаб) при раке предстательной железы
Фармацевтическая компания Merck (в США и Канаде известная как MSD) запускает три клинических исследования поздней фазы, в которых будет изучаться эффективность и безопасность применения иммунотерапевтического препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) у пациентов с раком предстательной железы.
2019-02-21
В США одобрен первый препарат для лечения фасциолеза
FDA одобрило препарат Эгатен / Egaten (триклабендазол/triclabendazole) фармацевтической компании Novartis для терапии фасциолеза у пациентов в возрасте 6 лет и старше.
2019-02-21
Препарат нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии получил статус орфанного в России
Минздрав РФ предоставил препарату нусинерсен статус орфанного лекарственного средства для лечения спинальной мышечной атрофии. Это ускорит процесс его регистрации в России.
2019-02-21
FDA рассмотрит заявку на одобрение новой антибактериальной терапии компании Merck
FDA приняло заявку на одобрение нового антибактериального препарата фармацевтической компании Merck.
Так, регуляторы рассмотрят одобрение комбинации релебактама, ингибитора бета-лактамаз, и имипенема/циластатина для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей (оИМП) и осложнённых интраабдоминальных инфекций (оИАИ), вызванных чувствительными к антибактериальному препарату микроорганизмами увзрослых пациентов, которым не подходят альтернативные варианты терапии или возможности текущей антибактериальной терапии ограничены.
2019-02-19
Революционный препарат для борьбы с рассеянным склерозом внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ
Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препарат окрелизумаб компании Roche для включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний.
2019-02-19
RNC Pharma: в 2018 г. значительно сократились поставки в Россию ЛП для проведения клинических исследований
Аналитическая компания RNC PharmaÒ представляет RNC Pharma представляет обновление БД Импорт ЛП для проведения клинических исследований в Россию по итогам декабря 2018 г.
2019-02-19
Компания Servier совместно с Allogene Therapeutics объявляют о том, что для ALLO-501 получено разрешение FDA для проведения клинических исследований на людях
Компания Servier совместно с Allogene Therapeutics объявляют о том, что для ALLO-501, аллогенного препарата для Т-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR) для лечения злокачественных заболеваний кроветворной системы, экспрессирующих CD19 (AlloCAR T™), получено разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для проведения клинических исследований на людях (получено одобрение по форме 510(k))
2019-02-19
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа применение базального инсулина второго поколения для инициации инсулинотерапии может снизить барьеры, связанные с приверженностью к лечению
Эпизоды гипогликемии могут приводить к тому, что некоторые пациенты пропускают инъекции или совсем прекращают терапию инсулином.
2019-02-17
Журнал "Качественная клиническая практика" вошёл в перечень ВАК
Журнал «Качественная клиническая практика» 12.02.2019 г. включен в перечень ВАК, рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук.
2019-02-16
Анонс Всероссийского терапевтического конгресса с международным участием «Боткинские чтения»
Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие во Всероссийском терапевтическом конгрессе с международным участием «Боткинские чтения», который состоится 23-24 апреля 2019 г.
2019-02-13
Препарат компании Sage Therapeutics для лечения послеродовой депрессии успешно прошел клинические исследования
Препарат SAGE-2017 биотехнологической компании Sage Therapeutics успешно прошел клинические исследования III фазы, где он изучался в качестве средства для лечения послеродовой депрессии.
2019-02-13
«Пробиотек» завершил II фазу клинических исследований нового препарата для лечения охиномикоза
Завершилась II фаза клинических исследований по изучению препарата российской компании ГК «Пробиотек», предназначенного для терапии охиномикоза. В испытании принял участие 81 пациент.
2019-02-13
Компания UniQure получила положительные результаты генной терапии гемофилии
Генотерапия компании UniQure продемонстрировала успехи в клиническом исследовании, где оценивались показатели ее эффективности и безопасности у пациентов с гемофилией В. Экспериментальный препарат AMT-061 содержит запатентованный фактор свертывания крови IX с мутацией FIX-Padua.
2019-02-13
Новый препарат лемборексант от бессонницы продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании
Препарат лемборексант (lemborexant) фармацевтических компаний Eisai и Purdue Pharma, предназначенный для лечения бессонницы, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы SUNRISE 2. Лемборексант представляет собой антагонист орексиновых рецепторов.
2019-02-13
Нейротоксичность как побочный эффект терапии цефепимом
Антибактериальный препарат цефепим широко используется в клинической практике. Известно, что его применение связано с риском развития нейротксичности, так как он проникает через гематоэнцефалический барьер и ингибирует концентрационно-зависимый антагонизм гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). У пациентов может развиваться энцефалопатия, афазия, миоклонические судороги и кома.
2019-02-10
ЕМА представило рекомендации по использованию метамизола натрия
Комитет полекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) провел обзор препаратов, содержащих метамизол натрия (анальгин) и рассмотрел правила его назначения в период беременности и лактации.
2019-02-10
Препарат Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) компании AbbVie продемонстрировал высокую эффективность при гепатите С и компенсированном циррозе печени
-EXPEDITION-8— это первое клиническое исследование фазы 3b, оценивающее эффективность 8-недельного курса терапии препаратом Мавирет у ранее не получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом печени и хроническим гепатитом С (ХГС) всех основных генотипов (ГТ 1–6)
2019-02-10
Тройная терапия ХОБЛ снижает частоту обострений, но при этом повышает риск пневмонии
Группа ученых из Китая провела исследование, в ходе которого сравнила частоту обострений ХОБЛ на фоне тройной, двойной терапии и монотерапии. Они провели систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, отобранных из баз данных PubMed, Embase, Cochrane databases и регистров клинических исследований (до апреля 2018 года).
2019-02-10
Пембролизумаб в комбинации с акситинибом значительно улучшает общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с почечно-клеточным раком
Пембролизумаб — первый PD-1 ингибитор, продемонстрировавший улучшение общей выживаемости при прогрессирующем или метастатическом почечно-клеточном раке.
2019-02-10
СНМР рекомендовал расширить показания к применению дапаглифлозин
Комитет полекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению препарат дапаглифлозин вформе таблеток в качестве дополнения кинсулинотерапии для некоторых пациентов ссахарным диабетом 1-го типа.
2019-02-08
В США одобрен препарат Кабливи (каплацизумаб) для лечения приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры
FDA одобрило препарат Кабливи / Cablivi (каплацизумаб/ caplacizumab-yhdp) компании Sanofi, предназначенный для терапии редкой формы нарушения свертываемости крови. Разработчиком лекарственного средства является биотехнологическая компания Ablynx, которую компания Sanofi приобрела в прошлом году.
2019-02-06
Прием бензодиазепинов связан с риском развития пневмонии
Бензодиазепины используются для лечения различных психических заболеваний, однако безопасность терапии вызывает вопросы у врачей. В частности, есть вероятность, что их прием связан с повышенным риском развития пневмонии.
2019-02-06
В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva Pharmaceutical
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab) фармацевтической компанииTeva Pharmaceutical, предназначенный для лечения мигрени.
2019-02-06
В США одобрена новая комбинация для лечения лимфоцитарного лейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы
FDA одобрило препарат Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) компаний AbbVie и Johnson & Johnson для использования в комбинации с препаратом Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Roche у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (ХЛЛ/МЛЛ), ранее не получавших лечения.
