2019-01-30
В Европе зарегистрирована новая квадривалентная вакцина против гриппа Флюцелвакс Тетра
Еврокомиссия одобрила первую в Евросоюзе квадривалентную вакцину Флюцелвакс Тетра (Flucelvax Tetra) американской компании Seqirus, предназначенную для защиты от гриппа у пациентов старше 9 лет. Вакцина производится на базе клеточных технологий, благодаря которым можно в любое время поддерживать достаточный запас клеток для производства вакцин.
2019-01-30
Препарат празозин ухудшает тяжесть и частоту ночных кошмаров и не снижает частоту суицидальных мыслей
У пациентов, испытывающих ночные кошмары, повышается риск суицида. Препарат празозин может использоваться для лечения ночных кошмаров. В небольшом рандомизированном исследовании оценивалось влияние празозина на частоту возникновения суицидальных мыслей у пациентов, страдающих ночными кошмарами в рамках посттравматических стрессовых расстройств.
2019-01-30
Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух лет
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Оркамби / Orkambi (лумакафтор+ ивакафтор / lumacaftor + ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте от 2 до 5 лет, страдающих муковисцидозом, у которых обнаруживается две копии мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR gene).
2019-01-29
Применение метронидазола значительно повышает риск развития острого панкреатита
Пероральный метронидазол, используемый в комбинированных схемах для ликвидации Helicobacter pylori, связан с повышенным риском развития острого панкреатита. Группа ученых из Швеции изучила связь между использованием метронидазола в монотерапии и в составе комбинированного лечения и риском развития острого панкреатита.
2019-01-29
В США рекомендован к одобрению экспериментальный препарат для терапии остеопороза
Экспериментальный препарат ромосозумаб (romosozumab), разработанный компаниями Amgen и UCB, получил рекомендацию FDA. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор белка склеростина. Оно предназначено для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе.
2019-01-27
FDA одобрило новую шестивалентную вакцину
FDA одобрило новую шестивалентную вакцину Вакселис (Vaxelis) фармацевтической компании Sanofi, разработанную в сотрудничестве с американской Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD).
2019-01-27
Применение НПВС при фарингите повышает риск развития перитонзиллярного абсцесса
Ученые из Франции провели исследование с целью оценки целесообразности использования нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при фарингите. Они оценили риск развития перитонзиллярного абсцесса, связанного сприменением НПВС при обычном амбулаторном эпизоде фарингита.
2019-01-27
Острый бронхиолит не требует приема антибиотиков
Детям с острым бронхиолитом в США нередко назначают антибактериальные препараты. Однако это противоречит руководящим принципам Американской академии педиатрии, опубликованным в 2006 году, так как бронхиолит является вирусным заболеванием, не требующим антибактериальной терапии.
2019-01-26
Прием устекинумаба повышает риск развития неинфекционной пневмонии
FDА осуществило проверку безопасности биологического препарата устекинумаб, предназначенного для лечения псориаза и болезни Крона. Целью анализа было определить, были ли выявлены случаи развития острой и подострой неинфекционной пневмонии в постмаркентинговом периоде.
2019-01-26
EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмой
EMA одобрило дозирующий аэрозольный ингалятор Флутиформ (Flutiform) компании Napp Pharmaceuticals Ltd для использования у детей в возрасте от 5 лет, страдающих астмой. Действующими веществами препарата являются флутиказон и формотерол (fluticasone propionate / formoterol). Данный ингалятор активируется вдохом.
2019-01-26
NICE одобрил препарат Фазенра (бенрализумаб ) для лечения тяжелой бронхиальной астмы
Национальный институт здоровья икачества медицинской помощи Великобритании NICE одобрил препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, действие которого направлено на снижение эозинофилов в крови с помощью естественных клеток-киллеров.
2019-01-26
Компания AbbVie представила новые данные из клинического исследования препарата венетоклакс
Фармацевтическая компания AbbVie представила новые данные клинического исследования третьей фазы MURANO, в ходе которого изучалась эффективность применения препарата венетоклакс в комбинации с ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфолейкозом.
2019-01-25
Прием антидепрессантов и риск перелома бедренной кости
Шведские ученые выявили наличие связи между приемом антидепрессантов и переломами бедренной кости. Они провели национальное когортное исследование, в которое было включено 204072 человека в возрасте 65 лет и старше. Всем им были назначены антидепрессанты в период с июля 2006 года по декабрь 2011 года.
2019-01-25
FDA одобрило препарат Инбриджа компании Acorda для лечения болезни Паркинсона
FDA одобрило препарат Инбриджа (Inbrija) компании Acorda, предназначенный для лечения болезни Паркинсона. Лекарственное средство должно назначаться для контроля так называемых «периодов выключения», характеризующихся возвращением симптомов. Рекомендуется использовать препарат Инбриджа между приемом доз стандартной терапии препаратами карбидопа / леводопа (carbidopa/levodopa). Такие эпизоды чаще проявляются по мере прогрессирования заболевания.
2019-01-25
Заместительная гормональная терапия во время менопаузы повышает риск венозной тромбоэмболии
Многим женщинам во время менопаузы назначают препараты для заместительной гормональной терапии для уменьшения выраженности симптомов. Согласно результатам последнего исследования, опубликованным в British Medical Journal, использование этих лекарственных средств связано с более высоким риском тромбообразования.
2019-01-22
FDA одобрило препарат Ультомирис (равулизумаб) компании Alexion для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии
FDA одобрило препарат Ультомирис / Ultomiris(равулизумаб / ravulizumab) фармацевтической компании Alexion для лечения взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, редким и опасным для жизни неопухолевым заболеванием системы кроветворения.
2019-01-22
Компания «Новартис» объявила о долгосрочных результатах клинических исследований препарата Кимрайя® (тисагенлеклейцел)
Компания «Новартис» объявила о новых результатах исследований ELIANA и JULIET препарата Кимрайя® (тисагенлеклейсел) у детей и взрослых в возрасте до 25 лет с рецидивирующими и рефрактерными формами острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и у взрослых пациентов с рецидивирующими и рефрактерными формами диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (ДВККЛ) соответственно. В ходе данных исследований препарат Кимрайя® продолжил демонстрировать высокую эффективность с долговременными положительными клиническими ответами и сохранял стабильный и благоприятный профиль безопасности.
2019-01-22
FDA одобрило препарат Элзонрис для лечения редкого заболевания крови
FDA одобрило препарат Элзонрис / Elzonris (таграксофусп / tagraxofusp-erzs) компании Stemline Therapeutics, предназначенный для лечения опухолей из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток (BPDCN) у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для терапии данного заболевания. До этого момента стандартом лечения была интенсивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга.
2019-01-18
Лечение эпилепсии: когда прекращение противоэпилептической терапии обосновано?
Эпилепсия – самое частое серьезное нарушение деятельности мозга и одно из самых распространенных приступообразных расстройств.
2019-01-18
Препарат кризанлизумаб компании Novartis для лечения вазоокклюзивных болевых кризов получил статус прорывной терапии в США
FDA предоставило препарату кризанлизумаб (crizanlizumab) фармацевтической компании Novartis статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy). Лекарственное средство предназначено для лечения вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией.
2019-01-18
ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 году
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало обзор основных рекомендаций 2018 года. За прошедший год было одобрено 84 лекарственных препарата, из них 42 на основе новых активных фармацевтических субстанций, которые ранее не были одобрены в ЕС.
2019-01-18
Препарат Гемлибра компании «Рош» обеспечил устойчивый контроль кровотечений у детей с гемофилией А с ингибиторами к фактору VIII
- Почти у 77% детей, получавших Гемлибру один раз в неделю, не наблюдалось кровотечений, при которых требуется гемостатическая терапия
2019-01-18
Представлены новые результаты клинического исследования III фазы препарата тафамидис для лечения транстиретиновой семейной амилоидной кардиомиопатии
На Секции новейших клинических испытаний 22-й Ежегодной научной конференции Американского общества по сердечной недостаточности были представлены результаты анализа чувствительности и post-hoc анализа. Результаты новых анализов смертности от всех причин свидетельствовали в пользу препарата тафамидис во всех подгруппах.
2019-01-15
В Европе одобрена вакцина Денгваксия компании Sanofi против лихорадки денге
Еврокомиссия зарегистрировала вакцину Денгваксия (Dengvaxia) компании Sanofi, предназначенную для профилактики лихорадки денге.
