2019-01-22
Компания «Новартис» объявила о долгосрочных результатах клинических исследований препарата Кимрайя® (тисагенлеклейцел)
Компания «Новартис» объявила о новых результатах исследований ELIANA и JULIET препарата Кимрайя® (тисагенлеклейсел) у детей и взрослых в возрасте до 25 лет с рецидивирующими и рефрактерными формами острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и у взрослых пациентов с рецидивирующими и рефрактерными формами диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (ДВККЛ) соответственно. В ходе данных исследований препарат Кимрайя® продолжил демонстрировать высокую эффективность с долговременными положительными клиническими ответами и сохранял стабильный и благоприятный профиль безопасности.
2019-01-22
FDA одобрило препарат Элзонрис для лечения редкого заболевания крови
FDA одобрило препарат Элзонрис / Elzonris (таграксофусп / tagraxofusp-erzs) компании Stemline Therapeutics, предназначенный для лечения опухолей из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток (BPDCN) у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для терапии данного заболевания. До этого момента стандартом лечения была интенсивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга.
2019-01-18
ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 году
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало обзор основных рекомендаций 2018 года. За прошедший год было одобрено 84 лекарственных препарата, из них 42 на основе новых активных фармацевтических субстанций, которые ранее не были одобрены в ЕС.
2019-01-15
Препарат апремиласт компании Celgene подтвердил свою эффективность в лечении псориаза волосистой части головы
Препарат апремиласт фармацевтической компании Celgene продемонстрировал эффективность в лечении псориаза волосистой части головы в ходе клинического исследования III фазы STYLE. Согласно полученным данным, у большинства пациентов, принимавших апремиласт два раза в сутки, было отмечено статистически значимое улучшение по шкале ScPGA на 16-й неделе по сравнению с плацебо. В качестве первичной конечной точки был принят показатель по шкале ScPGA 0 (симптомы отсутствуют) или 1 (симптомы практически отсутствуют).
2019-01-15
ЕМА предоставило статус PRIME препарату рисдиплам компании «Рош» для лечения спинальной мышечной атрофии
Компания «Рош» объявляет о включении экспериментального перорального препарата рисдиплам (RG7916) для лечения пациентов с СМА в программу PRIME (PRIority MEdicines), реализуемую Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Статус PRIME предоставляется EMA с целью поддержать дальнейший сбор данных и разработку перспективных лекарственных средств, что дает агентству возможность провести оценку препарата в ускоренном порядке, чтобы он стал как можно раньше доступен для пациентов.
2018-12-26
Поздравляем с наступающим Новым годом и Рождеством!
Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Пусть следующий год принесет много радостных событий, наполнит душу ощущением счастья, а каждый день пусть будет чудесным!
2018-12-26
В Китае одобрен препарат роксадустат для лечения анемии
Национальное агентство по медицинской продукции КНР зарегистрировало препарат роксадустат (roxadustat), разработанный компаниями AstraZeneca и FibroGen, предназначенный для терапии анемии у пациентов с хронической болезнью почек. Однако поступит в продажу лекарственное средство не ранее, чем во второй половине 2019 года.