2019-04-21
Новая система фармаконадзора позволяет требовать от индустрии пострегистрационных исследований
С апреля Росздравнадзор запустил новую АИС, которая призвана автоматизировать процесс приема данных о нежелательных реакциях. С созданием новой системы фармаконадзора сообщения могут передаваться напрямую в XML формате из программных решений держателей регистрационных удостоверений, рассказал «ФВ» начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев.
2019-04-21
Препарат ипатасертиб компании «Рош» в комбинации с Тецентриком и химиотерапией показал обнадеживающую противоопухолевую активность при тройном негативном раке молочной железы на ранних фазах исследования
- Результаты исследования Ib фазы были представлены 1 апреля 2019 года на ежегодном конгрессе 2019 года Американской ассоциации по изучению рака (AACR)
2019-04-19
Назначение осимертиниба после иммунотерапии может приводить к развитию серьезных побочных эффектов
Прием препарата осимертиниб в комбинации с ингибиторами белка PD-(L)1 связан с развитием серьезных иммуноопосредованных нежелательных явлений у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR).
2019-04-19
В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) компании BIOCAD для терапии псориаза
В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) биотехнологической компании BIOCAD, предназначенный для терапии среднетяжелого и тяжелого псориаза.
2019-04-18
В РФ зарегистрирован новый комбинированный препарат для лечения гипертензии
В России зарегистрирован первый тройной комбинированный препарат, предназначенный для лечения артериальной гипертензии. В состав лекарственного средства фармацевтической компании Gedeon Richter входит лизиноприл, амлодипин и индапамид пролонгированного действия.
2019-04-18
FDA одобрило препарат Эвенити (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома
FDA одобрило препарат Эвенити / Evenity (ромосозумаб /romosozumab) компании Amgen для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов. Это женщины с остеопоротическим переломом в анамнезе или имеющие ряд факторов риска перелома, а также те, кому не подходят другие методы лечения остеопороза.
2019-04-18
Какая опасность кроется за вспомогательными веществами, содержащимися в лекарствах?
Большинство одобренных препаратов имеют неактивные ингредиенты, которые могут вызывать проблемы у индивидуумов с аллергией или непереносимостью. Понятно, что для большинства пациентов, не имеет значения, если в препарате содержится небольшое количество лактозы, фруктозы или крахмала. Однако некоторые индивидуумы могут быть очень чувствительны к этим компонентам.
2019-04-18
FDA одобрило комбинированный препарат Довато компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции
FDA одобрило комбинированный препарат Довато / Dovato (долутегравир и ламивудин / dolutegravir and lamivudine) компании ViiV Healthcareдля лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов, ранее не получавших терапию.
2019-04-17
FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчин
FDA зарегистрировало дополнительное показание к применению препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) фармкомпании Pfizer, разрешив его использование в комбинации со специфической гормональной терапией для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного или метастатического рака молочной железы у мужчин.
2019-04-17
Эффективность мануальной терапии при боли в спине
Боль в пояснице является очень распространенной причиной плохого самочувствия и снижения работоспособности. Большое значение имеет адекватное лечение этого состояния. Одним из методов лечения является мануальная терапия. В некоторых странах она рекомендуется в качестве первой линии терапии, в других она вовсе не включена в рекомендации. Группа ученых провела систематический обзор и мета-анализ, оценивающий пользу и риски от мануальной терапии.
2019-04-17
В Европе одобрена генная терапия для лечения пациентов с бета-талассемией
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал предоставить условное одобрение препарату Зинтегло (Zynteglo) компании Bluebird Bio, предназначенному для терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих бета-талассемией.
2019-04-17
В США одобрен препарат Мэйзент (сипонимод) компании Novartis для лечения рассеянного склероза
FDA одобрило препарат Мэйзент / Mayzent (сипонимод / siponimod) фармкомпании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
2019-04-17
Опубликованы новые рекомендации по лечению остеопороза у женщин в постменопаузе
Эндокринное общество представило на ежегодном собрании (ENDO 2019: The Endocrine Society Annual Meeting) новые рекомендации по терапии остеопороза у женщин в постменопаузе. Они были опубликованы в Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
2019-04-17
Препарату Selumetinib присвоен статус «терапии прорыва» при нейрофиброматозе 1 типа
FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату селуметиниб (selumetinib) фармацевтических компаний AstraZeneca и Merck & Co для использования у детей в возрасте трех лет и старше, страдающих нейрофиброматозом 1 типа (НФ1), сопровождающимся наличием симптоматических или прогрессирующих неоперабельных плексиформных нейрофибром. Это редкое генетическое заболевание, связанное с дефектами гена нейрофибромина 1, которое не поддается терапии.
2019-04-15
Больше чем Помпе
15 апреля отмечается Всемирный день болезни Помпе, учрежденный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Цель мероприятия – привлечение внимания общественности к данному заболеванию.
2019-04-14
FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыря
FDA одобрило препарат Балверса / Balversa (эрдафитиниб / erdafitinib) компании Janssen Pharmaceutical для терапии взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим FGFR-положительным раком мочевого пузыря, который прогрессировал на фоне или после платиносодержащей химиотерапии.
2019-04-13
Россияне получили «три в одном»
Компания «Гедеон Рихтер» выпустила первый и единственный на данный момент в России тройной комбинированный препарат, содержащий индапамид пролонгированного действия, для лечения артериальной гипертензии – Эквапресс®.
2019-04-13
Повязки с мёдом эффективны в лечении язв при синдроме диабетической стопы
Группа ученых провела исследование, чтобы оценить эффективность применения повязок, содержащих мед, для лечения язв при синдроме диабетической стопы. С недавних пор такой метод терапии стал использоваться при данной патологии, однако до этого момента не проводилось исследований, доказывающих превосходство повязок с медом над другими компонентами.
2019-04-13
В Японии одобрен препарат Скайризи (рисанкизумаб) для лечения псориаза
Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило препарат Скайризи / Skyrizi (рисанкизумаб / risankizumab), разработанный компаниями AbbVie и Boehringer Ingelheim. Лекарственное средство предназначено для лечения бляшечного псориаза, генерализованного пустулезного псориаза, эритродермического псориаза и псориатического артрита у взрослых пациентов, если стандартная терапия оказалась не достаточно эффективной.
2019-04-12
Препарат гилтеритиниб увеличил выживаемость пациентов с острым миелоидным лейкозом
Препарат гилтеритиниб (gilteritinib) продемонстрировал эффективность в лечении рецидивирующего и рефрактерного острого миелоидного лейкоза в клинических исследованиях большую, чем при использовании стандартных схем химиотерапии.
2019-04-12
Использование эравациклина при осложнённых интраабдоминальных инфекциях
В феврале в журнале Drugs была опубликована статья с результатами обзора, в котором рассматривалась целесообразность использования нового антибиотика Ксерава / Xerava (эравациклин / eravacycline) при осложненных интраабдоминальных инфекциях.
2019-04-12
В США одобрен препарат Джатензо для лечения мужского гипогонадизма
FDA одобрило препарат Джатензо / Jatenzo (тестостерона ундеканоат / testosterone undecanoate) компании Clarus Therapeutics, предназначенный для лечения определенных форм гипогонадизма у мужчин. Лекарственное средство представлено в форме оральных капсул.
2019-04-12
FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли
Пембролизумаб впервые одобрен в США для адъювантной терапии и в четвертый раз для лечения злокачественных опухолей кожи.
2019-04-11
NICE рекомендует препарат Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом в рамках Национальной системы здравоохранения Великобритании для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) опубликовал положительный финальный отчет (FAD).
