Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2019-01-15

Кадсила компании «Рош» снизила вдвое риск рецидива заболевания пациенток с HER2-положительным раком молочной железы

- Спустя три года наблюдения в исследовании III фазы KATHERINE рецидив заболевания отсутствовал у 88,3% пациенток, получавших Кадсилу в качестве адъювантной терапии при HER2-положительном раннем раке молочной железы, по сравнению с 77,0% у тех, кто получал Герцептин, что соответствует улучшению на 11,3%

2019-01-15

Препарат апремиласт компании Celgene подтвердил свою эффективность в лечении псориаза волосистой части головы

Препарат апремиласт фармацевтической компании Celgene продемонстрировал эффективность в лечении псориаза волосистой части головы в ходе клинического исследования III фазы STYLE. Согласно полученным данным, у большинства пациентов, принимавших апремиласт два раза в сутки, было отмечено статистически значимое улучшение по шкале ScPGA  на 16-й неделе по сравнению с плацебо. В качестве первичной конечной точки был принят показатель по шкале ScPGA 0 (симптомы отсутствуют) или 1 (симптомы практически отсутствуют).

2019-01-15

ЕМА предоставило статус PRIME препарату рисдиплам компании «Рош» для лечения спинальной мышечной атрофии

Компания «Рош» объявляет о включении экспериментального перорального препарата рисдиплам (RG7916) для лечения пациентов с СМА в программу PRIME (PRIority MEdicines), реализуемую Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Статус PRIME предоставляется EMA с целью поддержать дальнейший сбор данных и разработку перспективных лекарственных средств, что дает агентству возможность провести оценку препарата в ускоренном порядке, чтобы он стал как можно раньше доступен для пациентов. 

2019-01-15

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкого

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с карбоплатином и этопозидом в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого.

2019-01-12

Европейское Общество по артериальной гипертензии (АГ) (ESH) и Европейское кардиологическое сообщество (ESC) опубликовали обновленные рекомендации по ведению пациентов с АГ

По сравнению с предыдущей версией европейских рекомендаций по лечению АГ 2013-го года в новых рекомендациях 2018 года изменились подходы к диагностике АГ, классификация стадий АГ, а также подходы к лечению АГ, в том числе резистентной. Новые рекомендации основаны на результатах последних клинических исследований. В них полностью обновлен алгоритм медикаментозной терапии неосложненной АГ, а также АГ с коморбидными заболеваниями

2019-01-12

Новые показания одного из самых высокопотенциальных препаратов компании «Валента Фарм»

В ноябре 2018 года компания «Валента Фарм» зарегистрировала новые показания антимикробного препарата Диоксидин® - для применения в оториноларингологии.

2019-01-12

New England Journal of Medicine опубликовал детальные результаты исследования по изучению влияния препарата алирокумаб (Пралуэнт) на сердечно-сосудистые исходы1

- Терапия алирокумабом приводила к снижению относительного риска крупных нежелательных сердечно-сосудистых событий на 15% (p<0,001).

2019-01-12

Представлены результаты III фазы клинического исследования (ATTR-ACT) тафамидиса в лечении транстиретиновой семейной амилоидной кардиомиопатии (АТТР-КМП)

Исследование ATTR-ACT показало, что тафамидис значительно снизил смертность от всех причин и число госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми проявлениями заболевания.

2018-12-26

Поздравляем с наступающим Новым годом и Рождеством!

Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Пусть следующий год принесет много радостных событий, наполнит душу ощущением счастья, а каждый день пусть будет чудесным!

2018-12-26

Компания AbbVie представляет новые данные третьей фазы исследования по применению препарата Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом

- Полученные данные (медиана наблюдения — три года) показывают, что применение препарата Венклеста в комбинации с ритуксимабом (VenR) снижает риск прогрессирования заболевания или летального исхода по сравнению со стандартной схемой лечения, включающей бендамустин и ритуксимаб (BR)1.

2018-12-26

Компания BIOCAD представила результаты клинического исследования третьей фазы первого российского ингибитора IL-17 — нетакимаба

Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования 3 фазы PLANETA (BCD-085-7, NCT03390101) препарата нетакимаб, продолжающегося в настоящее время. Монотерапия нетакимабом позволила достичь 75% улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI75) у 83,3% пациентов, чистой или практически чистой кожи (sPGA0-1) — 81,8% больных, полного исчезновения проявлений заболевания (PASI100) — у более 35% участников.

2018-12-26

Компания «Валента Фарм» представляет инновационную для российского рынка форму препарата бензодиазепинового ряда

В начале декабря в аптеках страны появилась уникальная инновационная форма препарата Феназепам®, разработанная компанией «Валента Фарм».

2018-12-26

Данные за более продолжительный период наблюдения демонстрируют устойчивое преимущество режима терапии с полатузумабом ведотином при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме

- Полатузумаб ведотин в комбинации с Мабтерой (ритуксимаб) и бендамустином более чем в 2 раза улучшил общую выживаемость, по сравнению с режимом, включавшим только Мабтеру и бендамустин, в исследовании Ib/II фазы GO29365

2018-12-26

В Китае одобрен препарат роксадустат для лечения анемии

Национальное агентство по медицинской продукции КНР зарегистрировало препарат роксадустат (roxadustat), разработанный компаниями AstraZeneca и FibroGen, предназначенный для терапии анемии у пациентов с хронической болезнью почек. Однако поступит в продажу лекарственное средство не ранее, чем во второй половине 2019 года.

2018-12-26

Использование препаратов для лечения сахарного диабета и риск развития холангиокарциномы

Применение ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4)и агонистов рецептора глюкагон-подобного пептида-1 (GLP-1) может быть связано с повышенным риском развития холангиокарциномы у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.

2018-12-25

Российский препарат Мирклюдекс Б ) компании «Гепатера» получил статус прорывной терапии в США

FDA присвоило статус прорывной терапии препарату Мирклюдекс Б (Myrcludex B) компании «Гепатера» для лечения гепатита D и B. Основой для положительного решения стали результаты двух клинических исследований II фазы, в ходе которых изучалась безопасность и эффективность лекарственного средства.

2018-12-25

Прием гидрохлортиазида повышает риск развития немеланомного рака кожи

Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (MHRA) предупреждает о риске развития немеланомного рака кожи у пациентов, принимающих лекарственные средства на основе гидрохлортиазида. При этом выявлена четкая связь между дозой и длительностью приема гидрохлортиазида и риском развития данного заболевания.

2018-12-24

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для использования в первой линии терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с наличием экспрессии белка PD-L1. Окончательное решение регулятор должен принять до 12 марта 2019 года.

2018-12-24

Данные за более продолжительный период наблюдения демонстрируют устойчивое преимущество режима терапии с полатузумабом ведотином при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме

- Полатузумаб ведотин в комбинации с Мабтерой (ритуксимаб) и бендамустином более чем в 2 раза улучшил общую выживаемость, по сравнению с режимом, включавшим только Мабтеру и бендамустин, в исследовании Ib/II фазы GO29365

2018-12-24

Рекомендации по артериальной гипертонии Европейского общества кардиологов и Европейского общества артериальной гипертонии 2018 года: что нового?

В статье рассматриваются ключевые моменты новых Рекомендаций 2018 г. Европейского общества кардиологов и Европейского общества по артериальной гипертонии по ведению и лечению пациентов с артериальной гипертензией (АГ). В Рекомендациях расширены возможности для использования суточного мониторирования артериального давления (АД) и домашнего измерения АД в диагностике АГ, особенно для выявления скрытой («маскированной») гипертонии и гипертонии белого халата. Введены новые целевые диапазоны АД в зависимости от возраста и сопутствующей патологии.

2018-12-23

Препарат пембролизумаб способствует увеличению общей выживаемости у пациентов с раком пищевода

Использование препарата пембролизумаб способствует увеличению общей выживаемости у пациентов с распространенным или метастатическим раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования III фазы KEYNOTE-181.

2018-12-23

Препарат эмпаглифлозин способствует снижению риска госпитализации у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Применение противодиабетического препарата эмпаглифлозин позволяет снизить риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом второго типа на 44% по сравнению с использованием ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Такие результаты были получены компанией Boehringer Ingelheim в результате исследования в клинической практике EMPRISE.

2018-12-23

В Европе одобрен препарат Ксолар для самостоятельного применения

Еврокомиссия одобрила препарат Ксолар / Xolair (омализумаб / omalizumab)фармацевтической компании Novartis в преднаполненных шприцах для самостоятельного применения пациентами, страдающими тяжелой формой аллергической астмы и хронической спонтанной крапивницей. 

2018-12-23

В скором времени начнется клиническое исследование препарата для лечения болезни Альцгеймера

Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера вступает в клиническое исследование I фазы, которое начнется в начале 2019 года. Препарат-кандидат Е2814 разрабатывается компанией Eisai в партнерстве с Университетским колледжем Лондона.