ЕМА сообщает, что ни один новый пациент не должен начинать терапию препаратом Лартруво (оларатумаб), так как предварительные результаты исследования ANNOUNCE 1 свидетельствуют о том, что прием оларатумаба в сочетании с доксорубицином не увеличивает продолжительность жизни пациентов, страдающих саркомой мягких тканей, по сравнению с монотерапией  доксорубицином.

В связи с этим пока не будут получены полные результаты исследования, ни один новый пациент не должен начинать терапию оларатумабом. Лечащий врач пациентов, которые в настоящее время получают оларатумаб, может рассмотреть вопрос о продолжении терапии, если он видит явную пользу. В Европе препарат Лартруво в настоящее время принимает около 1000 пациентов.

Лекарственное средство было одобрено в ноябре 2016 года для терапии саркомы мягких тканей у пациентов, которым не подходят альтернативные методы лечения. Препарат получил условное одобрение с учетом того, что компания предоставит дополнительные данные, подтверждающие его эффективность и безопасность.

Источник: ema.europa.eu