Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus, включающей препараты Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab),  Абраксан / Abraxane (альбумин-связанный паклитаксел) и карбоплатин.

Терапия Tecentriq plus предназначена для начального лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого, у которых отсутствуют EGFR или ALK геномные опухолевые аберрации. Основой для заявки стали результаты клинических исследований III фазы IMpower130.

Ожидается, что решение об одобрении биологической терапии FDA примет в сентябре 2019 г.

Источник: clinical-pharmacy.ru