2018-12-01
Положительные результаты исследования III фазы препарата балоксавир марбоксил у пациентов с высоким риском осложнений гриппа были представлены на IDWeek 2018
- Балоксавир марбоксил – первый в своем классе экспериментальный препарат для однократного приема внутрь – является первым перспективным средством против гриппа, продемонстрировавшим в клинических исследованиях клинически значимую пользу у пациентов с высоким риском серьезных осложнений гриппа
2018-11-30
Препарат Кейтруда (пембролизумаб) увеличил выживаемость пациентов с раком пищевода
Препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /pembrolizumab) Merck & Co (за пределами США и Канады - MSD) продемонстрировал увеличение показателей выживаемости у пациентов с раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода в ходе клинического исследования III фазы. В испытании сравнивалась эффективность пембролизумаба и химиотерапии среди пациентов, страдающих раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода при экспрессии в опухолях определенных уровней биомаркера PD-L1 и ранее получавших лечение.
2018-11-27
Риск развития рака кожи при приеме гидрохлоротиазида
Комитет пооценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— ЕМА) проанализировал информацию о возможных рисках развития рака кожи у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид.
2018-11-27
Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции продемонстрировал высокую эффективность в лечении ВИЧ-инфекции
Экспериментальный препарат Гаммора (Gammora), разрабатываемый компанией PolyPeptide Labs, предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции, успешно прошел 1/2a фазу клинического исследования. Как сообщают исследователи, лекарственное средство позволяет добиться полного уничтожения клеток, пораженных вирусом.
2018-11-26
Отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40)
Мы рады сообщить Вам, что отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40).
2018-11-26
В США одобрен препарат Юпелри (ревефенацин) для лечения ХОБЛ
FDA одобрило препарат Юпелри / Yupelri (ревефенацин / revefenacin) компаний Theravance Biopharma и Mylan NV, предназначенный для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) для приема один раз в сутки.
2018-11-26
В России зарегистрирован комбинированный антибиотик Зербакса компании MSD
Минздрав РФ одобрил комбинированный антибактериальный препарат Зербакса фармацевтической компании MSD, предназначенный для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) и осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) у взрослых пациентов.
2018-11-25
Заявка на одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита у подростков будет рассмотрена в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения дополнительной заявке на одобрение биологического препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) фармацевтических компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi для использования у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, страдающих атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени, если лечение местными методами оказалось неэффективным или было нецелесообразным с медицинской точки зрения.
2018-11-25
Переведен на русский язык регламент ЕС о клинических исследованиях
Переведен и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего надзора за ними в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Перевод подготовлен PhED и PharmAdvisor.
2018-11-25
FDA одобрило препарат Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII
- Первый препарат, который значительно снизил частоту эпизодов кровотечений, потребовавших проведения гемостатической терапии, относительно предшествующего профилактического лечения фактором VIII при сравнении индивидуальных показателей у пациентов при двух режимах профилактики
2018-11-25
В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)
FDA одобрило новое показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб (sorafenib).
2018-11-23
Компания BIOCAD представила промежуточные данные эффективности и безопасности первого российского PD-1 ингибитора
Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования MIRACULUM – применения первого российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба у пациентов c нерезектабельной или метастатической меланомой.
2018-11-21
FDA одобрило препарат Симпазан для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто в форме лингвальной пленки
FDA одобрило препарат Симпазан / Sympazan (клобазам / clobazam) компании Aquestive Therapeutics для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто. Лекарственное средство представлено в пленочной форме для приема внутрь в качестве средства дополнительной терапии судорог у пациентов в возрасте от двух лет.
2018-11-20
Терапия латентного туберкулёза: 4 месяца терапии рифампицином vs 9 месяцев лечения изониазидом
В сентябрьском номере журнала The New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования, согласно которому применение рифампицина в течение 4 месяцев не уступает по эффективности использованию изониазида в течение 9 месяцев для терапии латентного туберкулёза, причём короткий курс лечения приводит к более высокой частоте полного завершения терапии и лучшей безопасности.
2018-11-19
Ибупрофен и кардиоваскулярный риск
Комитет по оценкерисковв области фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) выпустил предостережение о повышении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые принимают высокие дозы противовоспалительного препарата ибупрофена.
2018-11-19
Использование препарата Гиотриф® (афатиниб) с последующим назначением осимертиниба обеспечивает длительный период без химиотерапии у пациентов с НМРЛ
- GioTag - первое глобальное исследование в условиях реальной клинической практики для оценки последовательности таргетных препаратов у пациентов с наиболее распространенной приобретенной мутацией резистентности к терапии
2018-11-19
Программа «7 нозологий» позволила повысить продолжительность жизни с редкими заболеваниями
9 ноября в Москве по инициативе Всероссийского союза пациентов прошел форум «10 лет программе «7 нозологий» при участии Минпромторга РФ и Минздрава РФ. На форуме, собравшем более 250 представителей органов власти, экспертов, врачей и руководителей пациентских организаций, впервые был представлен доклад «7 нозологий. Качество жизни», который показал, что продолжительность жизни пациентов по отдельным нозологиям сравнялась с продолжительностью жизни здоровых людей.
2018-11-19
«Форсига» продемонстрировала значимое снижение риска госпитализации по причине сердечной недостаточности и / или сердечно-сосудистой смерти
- В группе пациентов, получавших терапию препаратом «Форсига», также наблюдалась меньшая частота развития крупных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо, однако разница не достигла статистической значимости.
2018-11-19
Препарат Имфинзи продемонстрировал значительное увеличение общей выживаемости при нерезектабельном немелкоклеточном раке легкого
Результаты клинического исследования III фазы PACIFIC по изучению эффективности препарата «Имфинзи» для лечения рака легкого продемонстрировали снижение риска смерти примерно на треть в сравнении со стандартным подходом. Обновленные данные подтверждают беспрецедентное увеличение показателя выживаемости без прогрессирования заболевания более чем на 11 месяцев.
2018-11-18
Четыре секрета эффективного фармаконадзора
Каждый пятый пациент попадает в больницу из-за побочных эффектов лекарств. Как можно исправить эту ситуацию?
Если посмотреть на проблему с финансовой точки зрения, цифры еще интереснее – от 15% до 30% бюджета системы здравоохранения. Да-да, именно столько вкладывают государства в борьбу с нежелательными реакциями на препараты.
2018-11-16
Объявлено о достижении конечных точек в исследовании III фазы препарата трифлуридин/типирацил
Положительные результаты исследования TAGS представлены на Конгрессе ESMO 2018 и опубликованы в журнале The Lancet Oncology.
2018-11-16
FDA одобрило комбинированный тест Vitros от компании Ortho для определения антител к ВИЧ
FDA одобрило комбинированный тест четвертого поколения Vitros компании Ortho Clinical Diagnostics, предназначенный для определения наличия антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также антигена p24. Как сообщили в компании, тест Vitros позволяет выявлять острые ВИЧ-1-инфекции раньше, чем тесты предыдущих поколений.
2018-11-15
Применение силденафила у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Препарат нинтеданиб является одобренным лекарственным средством для лечения идиопатического легочного фиброза. Анализ некоторых результатов клинического исследования показал, что использование силденафила может оказывать положительный эффект у больных идиопатическим легочным фиброзом.
2018-11-15
ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолонов
Европейское медицинское агентство (EMA) обязало производителей внести изменения в инструкцию по применению фторхинолонов и добавить информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов.
