Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-12-11

Пембролизумаб в первой линии терапии значительно увеличивает общую выживаемость у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи

Компания MSD представила данные клинического исследования III фазы KEYNOTE-048, в ходе которого изучалась эффективность использования препарата пембролизумаб в монотерапии, а также в комбинации с химиотерапией в первой линии лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи.

2018-12-07

В Европе одобрен инъекционный препарат галканезумаб для лечения мигрени

Еврокомиссия одобрила инъекционный препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для снижения числа приступов головной боли у пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени и кластерной головной боли.

2018-12-07

Использование препарата Кадсила снижает риск рецидива заболевания или смерти у пациенток с her2-положительным ранним раком молочной железы

Прием препарата Кадсила (трастузумаб эмтанзин) компании Roche позволяет значительно снизить риск рецидива заболевания или смерти по сравнению с использованием Герцептина (трастузумаб) у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы при наличии остаточной опухоли после проведённой неоадъювантной терапии. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы KATHERINE.

2018-12-05

Военные анестезиологи-реаниматологи содействуют внедрению новых технологий в практику врачей силовых ведомств

На III Конгрессе военных анестезиологов-реаниматологов 22-23 ноября в Санкт-Петербурге обсуждали актуальные вопросы оказания медицинской помощи раненым и пострадавшим в «трудных» условиях, а также результаты и перспективы применения симуляционных технологий в обучении врачей силовых ведомств. Конгресс проводился по инициативе Минобороны России, в нем участвовали специалисты ВЦМК «Защита» Минздрава РФ, МЧС, МВД, Росгвардии, ФСБ и ФМБА России.

2018-12-05

Врачи развеяли мифы и обсудили [не]упущенные возможности для детей, рожденных раньше срока

27 ноября 2018 года в международном мультимедийном пресс-центре МИА «Россия сегодня» состоялся межрегиональный круглый стол «РОЖДЕННЫЙ РАНЬШЕ СРОКА» [НЕ]УПУЩЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ, который в формате телемоста объединил специалистов в области здравоохранения из Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Казани, Воронежа и Чебоксар. Общая аудитория круглого стола, приуроченного к международному дню недоношенного ребенка, в этом году составила более 3000 участников, из них более 2500 тысяч человек из 56 регионов подключились к мероприятию с помощью онлайн-трансляции.

2018-12-04

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном улучшает результаты лечения в первой линии терапии при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы

- Комбинация с Тецентриком – первый иммунотерапевтический режим, показавший положительные результаты III фазы при раке молочной железы

2018-12-04

Иммунотерапия - перспективное направление в лечении рака

Появление иммуноонкологических препаратов меняет парадигму лечения злокачественных новообразований, выводя результаты лечения на новый уровень.

2018-12-02

Положительные результаты исследования III фазы препарата балоксавир марбоксил у пациентов с высоким риском осложнений гриппа были представлены на IDWeek 2018

- Балоксавир марбоксил – первый в своем классе экспериментальный препарат для однократного приема внутрь – является первым перспективным средством против гриппа, продемонстрировавшим в клинических исследованиях клинически значимую пользу у пациентов с высоким риском серьезных осложнений гриппа

2018-12-02

FDA одобрило препарат Даурисмо (гласдегиб) компании Pfizer для лечения острого миелоидного лейкоза

FDA одобрило препарат Даурисмо / Daurismo (гласдегиб / glasdegib) фармацевтической компании Pfizer для применения в сочетании с низкодозным цитарабином для лечения недавно диагностированного острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 75 лет, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия.

2018-12-02

Рекомендации по антибиотикотерапии в детской практике

Американская Педиатрическая академия рекомендует придерживаться 5 стратегий антибиотикотерапии у детей.

2018-12-02

Использование бисфосфонатов и риск развития перипротетических переломов бедренной кости

Известно, что использование бисфосфонатов повышает риск развития атипичных переломов бедра, согласно критериям American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR). Однако эти критерии исключают перипротетические переломы.

2018-12-01

Антибиотик Аэмколо (рифамицин) одобрен в США для лечения диареи путешественников

FDA одобрило антибактериальный препарат Аэмколо / Aemcolo (рифамицин / rifamycin) компании Cosmo Technologies, предназначенный для лечения диареи путешественников у взрослых пациентов. Это заболевание распространено у людей, путешествующих в другие страны или климатические зоны. Ежегодно диарея путешественников развивается у 10-40% из них. Препарат предназначен для лечения заболевания, вызываемого неинвазивными штаммамиEscherichia coli(E. coli), которое не сопровождается лихорадкой или кровью в стуле.

2018-12-01

Еврокомиссия одобрила применение препарата Венклекста в комбинации с ритуксимабом для лечения лейкоза

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Венклекста (венетоклакс), разрешив его использование в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом, ранее получавших терапию.

2018-12-01

В Европе одобрен препарат Кабометикс (кабозантиниб) для лечения рака печени

Еврокомиссия одобрила препарат Кабометикс / Cabometyx (кабозантиниб / cabozantinib) фармацевтической компании Ipsen для использования в качестве второй линии терапии гепатоцеллюлярной карциномы.

2018-12-01

Положительные результаты исследования III фазы препарата балоксавир марбоксил у пациентов с высоким риском осложнений гриппа были представлены на IDWeek 2018

- Балоксавир марбоксил – первый в своем классе экспериментальный препарат для однократного приема внутрь – является первым перспективным средством против гриппа, продемонстрировавшим в клинических исследованиях клинически значимую пользу у пациентов с высоким риском серьезных осложнений гриппа

2018-11-30

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) увеличил выживаемость пациентов с раком пищевода

Препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /pembrolizumab) Merck & Co (за пределами США и Канады - MSD) продемонстрировал увеличение показателей выживаемости у пациентов с раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода в ходе клинического исследования III фазы. В испытании сравнивалась эффективность пембролизумаба и химиотерапии среди пациентов, страдающих раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода при экспрессии в опухолях определенных уровней биомаркера PD-L1 и ранее получавших лечение.

2018-11-27

Риск развития рака кожи при приеме гидрохлоротиазида

Комитет пооценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— ЕМА) проанализировал информацию о возможных рисках развития рака кожи у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид.

2018-11-27

Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции продемонстрировал высокую эффективность в лечении ВИЧ-инфекции

Экспериментальный препарат Гаммора (Gammora), разрабатываемый компанией PolyPeptide Labs, предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции, успешно прошел 1/2a фазу клинического исследования. Как сообщают исследователи, лекарственное средство позволяет добиться полного уничтожения клеток, пораженных вирусом.

2018-11-26

Отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40)

Мы рады сообщить Вам, что отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40).

2018-11-26

В США одобрен препарат Юпелри (ревефенацин) для лечения ХОБЛ

FDA одобрило препарат Юпелри / Yupelri (ревефенацин / revefenacin) компаний Theravance Biopharma и Mylan NV, предназначенный для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) для приема один раз в сутки.

2018-11-26

В России зарегистрирован комбинированный антибиотик Зербакса компании MSD

Минздрав РФ одобрил комбинированный антибактериальный препарат Зербакса фармацевтической компании  MSD, предназначенный для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) и осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) у взрослых пациентов.

2018-11-25

Заявка на одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита у подростков будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения дополнительной заявке на одобрение биологического препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) фармацевтических компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi для использования у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, страдающих атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени, если лечение местными методами оказалось неэффективным или было нецелесообразным с медицинской точки зрения.

2018-11-25

Переведен на русский язык регламент ЕС о клинических исследованиях

Переведен и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего надзора за ними в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Перевод подготовлен PhED и PharmAdvisor.

2018-11-25

FDA одобрило препарат Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

- Первый препарат, который значительно снизил частоту эпизодов кровотечений, потребовавших проведения гемостатической терапии, относительно предшествующего профилактического лечения фактором VIII при сравнении индивидуальных показателей у пациентов при двух режимах профилактики