Препарат SAGE-2017 биотехнологической компании Sage Therapeutics успешно прошел клинические исследования III фазы, где он изучался в качестве средства для лечения послеродовой депрессии. Согласно полученным данным, 45% пациентов достигли ремиссии через две недели, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 23%. Ранее FDA присвоило лекарственному средству статус прорывной терапии. Компания Sage Therapeutics ожидает получить одобрение препарата в относительно короткие сроки. Также в марте текущего года американский регулятор должен принять решение по одобрению еще одного лекарственного средства компании для лечения послеродовой депрессии – препарата брексанолон (brexanolone), предназначенного для внутривенного введения. Эксперты считают, что оба препарата являются потенциальными блокбастерами. Источник: clinical-pharmacy.ru |