2019-04-17
В Европе одобрена генная терапия для лечения пациентов с бета-талассемией
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал предоставить условное одобрение препарату Зинтегло (Zynteglo) компании Bluebird Bio, предназначенному для терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих бета-талассемией.
2019-04-17
В США одобрен препарат Мэйзент (сипонимод) компании Novartis для лечения рассеянного склероза
FDA одобрило препарат Мэйзент / Mayzent (сипонимод / siponimod) фармкомпании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
2019-04-17
Опубликованы новые рекомендации по лечению остеопороза у женщин в постменопаузе
Эндокринное общество представило на ежегодном собрании (ENDO 2019: The Endocrine Society Annual Meeting) новые рекомендации по терапии остеопороза у женщин в постменопаузе. Они были опубликованы в Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
2019-04-17
Препарату Selumetinib присвоен статус «терапии прорыва» при нейрофиброматозе 1 типа
FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату селуметиниб (selumetinib) фармацевтических компаний AstraZeneca и Merck & Co для использования у детей в возрасте трех лет и старше, страдающих нейрофиброматозом 1 типа (НФ1), сопровождающимся наличием симптоматических или прогрессирующих неоперабельных плексиформных нейрофибром. Это редкое генетическое заболевание, связанное с дефектами гена нейрофибромина 1, которое не поддается терапии.
2019-04-15
Больше чем Помпе
15 апреля отмечается Всемирный день болезни Помпе, учрежденный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Цель мероприятия – привлечение внимания общественности к данному заболеванию.
2019-04-14
FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыря
FDA одобрило препарат Балверса / Balversa (эрдафитиниб / erdafitinib) компании Janssen Pharmaceutical для терапии взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим FGFR-положительным раком мочевого пузыря, который прогрессировал на фоне или после платиносодержащей химиотерапии.
2019-04-13
Россияне получили «три в одном»
Компания «Гедеон Рихтер» выпустила первый и единственный на данный момент в России тройной комбинированный препарат, содержащий индапамид пролонгированного действия, для лечения артериальной гипертензии – Эквапресс®.
2019-04-13
Повязки с мёдом эффективны в лечении язв при синдроме диабетической стопы
Группа ученых провела исследование, чтобы оценить эффективность применения повязок, содержащих мед, для лечения язв при синдроме диабетической стопы. С недавних пор такой метод терапии стал использоваться при данной патологии, однако до этого момента не проводилось исследований, доказывающих превосходство повязок с медом над другими компонентами.
2019-04-13
В Японии одобрен препарат Скайризи (рисанкизумаб) для лечения псориаза
Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило препарат Скайризи / Skyrizi (рисанкизумаб / risankizumab), разработанный компаниями AbbVie и Boehringer Ingelheim. Лекарственное средство предназначено для лечения бляшечного псориаза, генерализованного пустулезного псориаза, эритродермического псориаза и псориатического артрита у взрослых пациентов, если стандартная терапия оказалась не достаточно эффективной.
2019-04-12
Препарат гилтеритиниб увеличил выживаемость пациентов с острым миелоидным лейкозом
Препарат гилтеритиниб (gilteritinib) продемонстрировал эффективность в лечении рецидивирующего и рефрактерного острого миелоидного лейкоза в клинических исследованиях большую, чем при использовании стандартных схем химиотерапии.
2019-04-12
Использование эравациклина при осложнённых интраабдоминальных инфекциях
В феврале в журнале Drugs была опубликована статья с результатами обзора, в котором рассматривалась целесообразность использования нового антибиотика Ксерава / Xerava (эравациклин / eravacycline) при осложненных интраабдоминальных инфекциях.
2019-04-12
В США одобрен препарат Джатензо для лечения мужского гипогонадизма
FDA одобрило препарат Джатензо / Jatenzo (тестостерона ундеканоат / testosterone undecanoate) компании Clarus Therapeutics, предназначенный для лечения определенных форм гипогонадизма у мужчин. Лекарственное средство представлено в форме оральных капсул.
2019-04-12
FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли
Пембролизумаб впервые одобрен в США для адъювантной терапии и в четвертый раз для лечения злокачественных опухолей кожи.
2019-04-11
NICE рекомендует препарат Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом в рамках Национальной системы здравоохранения Великобритании для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) опубликовал положительный финальный отчет (FAD).
2019-04-11
Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого
Компания «Рош» объявляет о том, что Европейская комиссия одобрила и зарегистрировала препарат Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с препаратом Авастин® (бевацизумаб), паклитакселом и карбоплатином, для применения в первой линии терапии у взрослых с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).
2019-04-09
Эксперты ADA и ACP дискутируют о целевом значении HbA1c при диабете 2-го типа
На ежегодном собрании Общества эндокринологов (ENDO 2019: The Endocrine Society Annual Meeting) 2 известных специалиста провели дебаты на тему, каким должно быть целевое значение гликированного гемоглобина (HbA1c) при диабете 2-го типа (СД-2). Об этом сообщает Medscape Medical News.
2019-04-09
Использование носимых устройств в клинических исследованиях
Во всем мире более 325 миллионов человек имеют носимые, подключённые устройства и более 2,5 миллиарда собственных смартфонов. Использование носимых устройств в клинических испытаниях может принести огромную пользу, однако есть и проблемы. Вот посмотрите, как исследователи используют носимые устройства - и что вы должны рассмотреть, прежде чем использовать их в своих собственных исследованиях.
2019-04-09
В клиническом исследовании получены доказательства в пользу использования препарата Брилинта у пациентов с инфарктом миокарда
Результаты анализа вторичных конечных точек исследования TREAT продемонстрировали полное соответствие уже известному профилю безопасности тикагрелора у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которым выполнен тромболизис. Поскольку основной целью исследования была проверка гипотезы сопоставимой 30-дневной безопасности применения тикагрелора и клопидогрела в комбинации с аспирином, его статистическая мощность была недостаточной для доказательства более высокой эффективности тикагрелора.
2019-04-06
ACC/AHA 2019: аспирин не должен использоваться широко в первичной профилактике ССЗ
Аспирин. Как и ожидалось, основные изменения коснулись назначения аспирина для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). После недавно опубликованных результатов исследований ARRIVE, ASCEND и ASPREE сместился баланс между пользой от применения аспирина в качестве первичной профилактики ССЗ: риск кровотечения может перевешивать пользу.
2019-04-05
Использование носимых устройств в клинических исследованиях
Во всем мире более 325 миллионов человек имеют носимые, подключённые устройства и более 2,5 миллиарда собственных смартфонов. Использование носимых устройств в клинических испытаниях может принести огромную пользу, однако есть и проблемы. Вот посмотрите, как исследователи используют носимые устройства - и что вы должны рассмотреть, прежде чем использовать их в своих собственных исследованиях.
2019-04-04
FDA одобрил препарат Тецентрик® компании «Рош» в комбинации с химиотерапией для терапии первой линии взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточногоым ракаом легкого
2019-03-29
Европейская комиссия одобрила препарат Гемлибра компании «Рош» при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
Компания «Рош» объявляет об одобрении Европейской комиссией препарата Гемлибра® (эмицизумаб) для рутинной профилактики эпизодов кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии А (врожденный дефицит фактора VIII, FVIII <1%) без ингибитора к фактору VIII. Препарат Гемлибра можно использовать во всех возрастных группах, данный препарат также может теперь использоваться в нескольких вариантах дозирования (один раз в неделю, один раз в 2 недели, один раз в 4 недели) для всех указанных пациентов с Гемофилией А, включая тех, у кого имеются ингибиторы к фактору VIII.
2019-03-29
Ранняя разработка лекарств: от идентификации мишени до кандидата
На канале PhED размещены 3 новых видео (67 минут), посвященных ранней фазе изысканий новых лекарств. Данный блок видео является очередной порцией в списке воспроизведения, посвященном доклиническим исследованиям.
2019-03-28
Коллегией ЕЭК принято Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 12 марта рассмотрела вопросы в сферах функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), включая фармацевтический.
