2019-04-11
Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого
Компания «Рош» объявляет о том, что Европейская комиссия одобрила и зарегистрировала препарат Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с препаратом Авастин® (бевацизумаб), паклитакселом и карбоплатином, для применения в первой линии терапии у взрослых с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).
2019-04-09
Эксперты ADA и ACP дискутируют о целевом значении HbA1c при диабете 2-го типа
На ежегодном собрании Общества эндокринологов (ENDO 2019: The Endocrine Society Annual Meeting) 2 известных специалиста провели дебаты на тему, каким должно быть целевое значение гликированного гемоглобина (HbA1c) при диабете 2-го типа (СД-2). Об этом сообщает Medscape Medical News.
2019-04-09
Использование носимых устройств в клинических исследованиях
Во всем мире более 325 миллионов человек имеют носимые, подключённые устройства и более 2,5 миллиарда собственных смартфонов. Использование носимых устройств в клинических испытаниях может принести огромную пользу, однако есть и проблемы. Вот посмотрите, как исследователи используют носимые устройства - и что вы должны рассмотреть, прежде чем использовать их в своих собственных исследованиях.
2019-04-09
В клиническом исследовании получены доказательства в пользу использования препарата Брилинта у пациентов с инфарктом миокарда
Результаты анализа вторичных конечных точек исследования TREAT продемонстрировали полное соответствие уже известному профилю безопасности тикагрелора у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которым выполнен тромболизис. Поскольку основной целью исследования была проверка гипотезы сопоставимой 30-дневной безопасности применения тикагрелора и клопидогрела в комбинации с аспирином, его статистическая мощность была недостаточной для доказательства более высокой эффективности тикагрелора.
2019-04-06
ACC/AHA 2019: аспирин не должен использоваться широко в первичной профилактике ССЗ
Аспирин. Как и ожидалось, основные изменения коснулись назначения аспирина для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). После недавно опубликованных результатов исследований ARRIVE, ASCEND и ASPREE сместился баланс между пользой от применения аспирина в качестве первичной профилактики ССЗ: риск кровотечения может перевешивать пользу.
2019-04-05
Использование носимых устройств в клинических исследованиях
Во всем мире более 325 миллионов человек имеют носимые, подключённые устройства и более 2,5 миллиарда собственных смартфонов. Использование носимых устройств в клинических испытаниях может принести огромную пользу, однако есть и проблемы. Вот посмотрите, как исследователи используют носимые устройства - и что вы должны рассмотреть, прежде чем использовать их в своих собственных исследованиях.
2019-04-04
FDA одобрил препарат Тецентрик® компании «Рош» в комбинации с химиотерапией для терапии первой линии взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточногоым ракаом легкого
2019-03-29
Европейская комиссия одобрила препарат Гемлибра компании «Рош» при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
Компания «Рош» объявляет об одобрении Европейской комиссией препарата Гемлибра® (эмицизумаб) для рутинной профилактики эпизодов кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии А (врожденный дефицит фактора VIII, FVIII <1%) без ингибитора к фактору VIII. Препарат Гемлибра можно использовать во всех возрастных группах, данный препарат также может теперь использоваться в нескольких вариантах дозирования (один раз в неделю, один раз в 2 недели, один раз в 4 недели) для всех указанных пациентов с Гемофилией А, включая тех, у кого имеются ингибиторы к фактору VIII.
2019-03-29
Ранняя разработка лекарств: от идентификации мишени до кандидата
На канале PhED размещены 3 новых видео (67 минут), посвященных ранней фазе изысканий новых лекарств. Данный блок видео является очередной порцией в списке воспроизведения, посвященном доклиническим исследованиям.
2019-03-28
Коллегией ЕЭК принято Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 12 марта рассмотрела вопросы в сферах функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), включая фармацевтический.
2019-03-28
Прием НПВП здоровыми лицами в высоких дозах оказывает негативное влияние на почки
Группа ученых провела исследование с целью оценки связи между приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), широко применяемых по всему миру, и развитием острого повреждения почек и хронической болезни почек у молодых людей и лиц среднего возраста.
2019-03-28
Компания Novo Nordisk подала в FDA заявку на регистрацию таблетированного препарата для лечения сахарного диабета
Фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в FDA заявку на регистрацию препарата семаглутид (semaglutide) – таблетированного лекарственного средства, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа.
2019-03-28
Препарат адуканумаб для лечения болезни Альцгеймера потерпел неудачу в клинических исследованиях
Очередные клинические исследования по изучению препарата для лечения болезни Альцгеймера потерпели неудачу. В этот раз надежды не оправдало перспективное лекарственное средство адуканумаб (aducanumab), разрабатываемое компаниями Biogen и Eisai.
2019-03-28
Частично приостановлены клинические исследования препарата Венклекста компании AbbVie для лечения множественной миеломы
FDA частично приостановило все клинические исследования, в которых препарат Венклекста (Venclexta) компании AbbVie изучается в качестве средства для лечения множественной миеломы. Такое решение связано с тем, что анализ данных показал большее число летальных исходов в группе приема лекарственного средства, чем в группе плацебо.
2019-03-28
Препарат Линпарза (олапариб) компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность при раке поджелудочной железы
Препарат Линпарза (олапариб) компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании III фазы, в котором он изучался в качестве поддерживающей монотерапии первой линии у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, имеющих герминальные мутации в генах BRCA, которые не прогрессировали при проведении химиотерапии на основе препаратов платины.
2019-03-28
В России зарегистрирован аналог экулизумаба для лечения орфанных заболеваний
Аналог экулизумаба зарегистрирован в РФ. Разработчиком данного лекарственного средства является компания «Генериум». Создание биоаналога поддерживалось Минпромторгом, который в рамках Госпрограммы «Фарма-2020» покрывал расходы, связанные с разработкой препарата.
2019-03-27
Компании Merck KGaA и Pfizer решили прекратить клиническое исследование препарата авелумаб в качестве средства терапии первой линии у пациентов с раком яичников
Компании Merck KGaA и Pfizer решили остановить проведение клинического исследования поздней фазы, в котором оценивался препарат авелумаб (avelumab) в качестве средства терапии первой линии у пациентов с раком яичников.
2019-03-27
Прием карбимазола во время беременности связан с риском врожденных пороков развития
Прием карбимазола во время беременности повышает риск врожденных пороков развития. Лекарственное средство используется для терапии гипертиреоза, а также для подготовки к триреоидэктомии и лечения до и после терапии радиоактивным йодом.
2019-03-27
АОКИ: компании, проводящие в РФ клинические исследования, стали заложниками правового абсурда
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) направила в Минздрав и Росздравнадзор обращение, в котором констатировала факт вынужденного нарушения компаниями, занимающимися клиническими исследованиями (КИ), действующего российского законодательства. Компании заявили о невозможности предоставления финального отчета о проведенных КИ в трехмесячный срок.
2019-03-27
Препараты, содержащие нифедипин, повышают риск внезапной остановки сердца
Препараты, содержащие нифедипин, обычно используемые для лечения высокого кровяного давления и стенокардии, связаны с повышенным риском внезапной остановки сердца. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного Европейским обществом кардиологов.
2019-03-26
Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с раком молочной железы
Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило право на ускоренное одобрение показания к применению препарата Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией наб-паклитакселом для лечения взрослых с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли, которая определяется с помощью теста, одобренного FDA.
2019-03-26
FDA одобрило препарат Зулрессо (брексанолон) компании Sage Therapeutics для лечения послеродовой депрессии
FDA одобрило инъекционный препарат Зулрессо / Zulresso (брексанолон / brexanolone) биофармацевтической компании Sage Therapeutics, предназначенный для лечения послеродовой депрессии у взрослых женщин. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию.
2019-03-26
Пембролизумаб в комбинации с акситинибом снижает также риск прогрессирования заболевания или смерти на 31% независимо от экспрессии PD-L1.
Компания MSD представила результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-426, в котором пембролизумаб в комбинации с акситинибом применялся у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР) в первой линии терапии. Это первая комбинация противоопухолевых препаратов, позволяющая значительно улучшить общую выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частоту объективного ответа (ЧОО) по сравнению с сунитинибом. Полученные различия были статистически значимы во всех прогностических подгруппах, включая группы низкого, среднего и высокого риска, независимо от экспрессии PD-L1.
2019-03-26
Новое руководство FDA по эффективности проведения клинических исследований
14 марта 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исследований в условиях промышленного производства.
