Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2019-04-12

Использование эравациклина при осложнённых интраабдоминальных инфекциях

В феврале в журнале Drugs была опубликована статья с результатами обзора, в котором рассматривалась целесообразность использования нового антибиотика Ксерава / Xerava (эравациклин / eravacycline) при осложненных интраабдоминальных инфекциях.

2019-04-12

В США одобрен препарат Джатензо для лечения мужского гипогонадизма

FDA одобрило препарат Джатензо / Jatenzo (тестостерона ундеканоат / testosterone undecanoate) компании Clarus Therapeutics, предназначенный для лечения определенных форм гипогонадизма у мужчин. Лекарственное средство представлено в форме оральных капсул.

2019-04-12

FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли

Пембролизумаб впервые одобрен в США для адъювантной терапии и в четвертый раз для лечения злокачественных опухолей кожи.

2019-04-11

NICE рекомендует препарат Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом в рамках Национальной системы здравоохранения Великобритании для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) опубликовал положительный финальный отчет (FAD).

2019-04-11

Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого

Компания «Рош» объявляет о том, что Европейская комиссия одобрила и зарегистрировала препарат Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с препаратом Авастин® (бевацизумаб), паклитакселом и карбоплатином, для применения в первой линии терапии у взрослых с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).

2019-04-09

Эксперты ADA и ACP дискутируют о целевом значении HbA1c при диабете 2-го типа

На ежегодном собрании Общества эндокринологов (ENDO 2019: The Endocrine Society Annual Meeting) 2 известных специалиста провели дебаты на тему, каким должно быть целевое значение гликированного гемоглобина (HbA1c) при диабете 2-го типа (СД-2). Об этом сообщает Medscape Medical News.

2019-04-09

Использование носимых устройств в клинических исследованиях

Во всем мире более 325 миллионов человек имеют носимые, подключённые устройства и более 2,5 миллиарда собственных смартфонов. Использование носимых устройств в клинических испытаниях может принести огромную пользу, однако есть и проблемы. Вот посмотрите, как исследователи используют носимые устройства - и что вы должны рассмотреть, прежде чем использовать их в своих собственных исследованиях.

 

2019-04-09

В клиническом исследовании получены доказательства в пользу использования препарата Брилинта у пациентов с инфарктом миокарда

Результаты анализа вторичных конечных точек исследования TREAT продемонстрировали полное соответствие уже известному профилю безопасности тикагрелора у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которым выполнен тромболизис. Поскольку основной целью исследования была проверка гипотезы сопоставимой 30-дневной безопасности применения тикагрелора и клопидогрела в комбинации с аспирином, его статистическая мощность была недостаточной для доказательства более высокой эффективности тикагрелора.

2019-04-06

ACC/AHA 2019: аспирин не должен использоваться широко в первичной профилактике ССЗ

Аспирин. Как и ожидалось, основные изменения коснулись назначения аспирина для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). После недавно опубликованных результатов исследований ARRIVE, ASCEND и ASPREE сместился баланс между пользой от применения аспирина в качестве первичной профилактики ССЗ: риск кровотечения может перевешивать пользу.

2019-04-05

Использование носимых устройств в клинических исследованиях

Во всем мире более 325 миллионов человек имеют носимые, подключённые устройства и более 2,5 миллиарда собственных смартфонов. Использование носимых устройств в клинических испытаниях может принести огромную пользу, однако есть и проблемы. Вот посмотрите, как исследователи используют носимые устройства - и что вы должны рассмотреть, прежде чем использовать их в своих собственных исследованиях.

2019-04-04

FDA одобрил препарат Тецентрик® компании «Рош» в комбинации с химиотерапией для терапии первой линии взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточногоым ракаом легкого

- Тецентрик® в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и этопозид) – первая и единственная противоопухолевая иммунотерапия, одобренная для терапии первой линии распространенного мелкоклеточного рака легкого (РМРЛ)

2019-03-29

Европейская комиссия одобрила препарат Гемлибра компании «Рош» при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII

Компания «Рош» объявляет об одобрении Европейской комиссией препарата Гемлибра® (эмицизумаб) для рутинной профилактики эпизодов кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии А (врожденный дефицит фактора VIII, FVIII <1%) без ингибитора к фактору VIII. Препарат Гемлибра можно использовать во всех возрастных группах, данный препарат также может теперь использоваться в нескольких вариантах дозирования (один раз в неделю, один раз в 2 недели, один раз в 4 недели) для всех указанных пациентов с Гемофилией А, включая тех, у кого имеются ингибиторы к фактору VIII.

2019-03-29

Ранняя разработка лекарств: от идентификации мишени до кандидата

На канале PhED размещены 3 новых видео (67 минут), посвященных ранней фазе изысканий новых лекарств. Данный блок видео является очередной порцией в списке воспроизведения, посвященном доклиническим исследованиям.

2019-03-28

Коллегией ЕЭК принято Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 12 марта рассмотрела вопросы в сферах функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), включая фармацевтический.

 

2019-03-28

Прием НПВП здоровыми лицами в высоких дозах оказывает негативное влияние на почки

Группа ученых провела исследование с целью оценки связи между приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), широко применяемых по всему миру, и развитием острого повреждения почек и хронической болезни почек у молодых людей и лиц среднего возраста.

 

2019-03-28

Компания Novo Nordisk подала в FDA заявку на регистрацию таблетированного препарата для лечения сахарного диабета

Фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в FDA заявку на регистрацию препарата семаглутид (semaglutide) – таблетированного лекарственного средства, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа.

 

2019-03-28

Препарат адуканумаб для лечения болезни Альцгеймера потерпел неудачу в клинических исследованиях

Очередные клинические исследования по изучению препарата для лечения болезни Альцгеймера потерпели неудачу. В этот раз надежды не оправдало перспективное лекарственное средство адуканумаб (aducanumab), разрабатываемое компаниями Biogen и Eisai.

 

2019-03-28

Частично приостановлены клинические исследования препарата Венклекста компании AbbVie для лечения множественной миеломы

FDA частично приостановило все клинические исследования, в которых препарат Венклекста (Venclexta) компании AbbVie изучается в качестве средства для лечения множественной миеломы. Такое решение связано с тем, что анализ данных показал большее число летальных исходов в группе приема лекарственного средства, чем в группе плацебо. 

 

2019-03-28

Препарат Линпарза (олапариб) компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность при раке поджелудочной железы

Препарат Линпарза (олапариб) компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании III фазы, в котором он изучался в качестве поддерживающей монотерапии первой линии у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, имеющих герминальные мутации в генах BRCA, которые не прогрессировали при проведении химиотерапии на основе препаратов платины.

2019-03-28

В России зарегистрирован аналог экулизумаба для лечения орфанных заболеваний

Аналог экулизумаба зарегистрирован в РФ. Разработчиком данного лекарственного средства является компания «Генериум». Создание биоаналога поддерживалось Минпромторгом, который в рамках Госпрограммы «Фарма-2020» покрывал расходы, связанные с разработкой препарата.

2019-03-27

Компании Merck KGaA и Pfizer решили прекратить клиническое исследование препарата авелумаб в качестве средства терапии первой линии у пациентов с раком яичников

Компании Merck KGaA  и Pfizer решили остановить проведение клинического исследования  поздней фазы, в котором оценивался препарат авелумаб (avelumab) в качестве средства терапии первой линии у пациентов с раком яичников.

2019-03-27

Прием карбимазола во время беременности связан с риском врожденных пороков развития

Прием карбимазола во время беременности повышает риск врожденных пороков развития. Лекарственное средство используется для терапии гипертиреоза, а также для подготовки к триреоидэктомии и лечения до и после терапии радиоактивным йодом.

2019-03-27

АОКИ: компании, проводящие в РФ клинические исследования, стали заложниками правового абсурда

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) направила в Минздрав и Росздравнадзор обращение, в котором констатировала факт вынужденного нарушения компаниями, занимающимися клиническими исследованиями (КИ), действующего российского законодательства. Компании заявили о невозможности предоставления финального отчета о проведенных КИ в трехмесячный срок.

 

2019-03-27

Препараты, содержащие нифедипин, повышают риск внезапной остановки сердца

Препараты, содержащие нифедипин, обычно используемые для лечения высокого кровяного давления и стенокардии, связаны с повышенным риском внезапной остановки сердца. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного Европейским обществом кардиологов.