Компания «Берингер Ингельхайм» (Boehringer Ingelheim) сообщает о регистрации в России нового показания для препарата нинтеданиб (Варгатеф).

Ускоренный порядок включения лекарственных средств для лечения опасных заболеваний в перечень ЖНВЛП будет действовать при введении режима ЧС.

FDA одобрила лекарственное средство Kesimpta® (ofatumumab / офатумумаб), известное в России под торговой маркой Арзерра®, в качестве инъекции для подкожного введения для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

Выложен в открытом доступ перевод части 312 титула 21 Свода федеральных регламентов США (21 CFR part 312), озаглавленной как «Заявление на новое лекарство» (IND).

Минтруд утвердил профессиональный стандарт «Врач - клинический фармаколог», который обеспечит врачам этой специальности понимание квалификационных требований, необходимых для выполнения трудовой деятельности в сфере клинической фармакологии.

Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей.

7 октября 2020 года в городе Москве состоится VII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: погружение инноваций в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и систему обязательного медицинского страхования».

В России зарегистрировано новое показание препарата Имфинзи^® (дурвалумаб) – 1-ая линия терапии распространённого мелкоклеточного рака лёгкого (рМРЛ) в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином.

Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения РФ заявки на регистрацию лекарственного препарата Фесго, который представляет собой фиксированную комбинацию препаратов пертузумаб (Перьета®) и трастузумаб (Герцептин®) с гиалуронидазой, предназначенную для подкожного введения в дополнение к внутривенной химиотерапии у пациентов с ранним или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.

FDA одобрило применение препарата атезолизумаб (Тецентрик®) в комбинации с кобиметинибом (Котеллик®) и вемурафенибом (Зелбораф®) для лечения пациентов с метастатической меланомой с BRAF V600 мутацией. Профиль безопасности комбинированного режима на основе атезолизумаба соответствовал профилям безопасности каждого из препаратов в отдельности.

Согласно данным ретроспективного анализа регистра TOUCH расширение интервала дозирования Тизабри позволяет снизить потенциальный риск развития прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии.

Комиссия Минздрава рекомендовала включить препарат «Спинраза» (нусинерсен) для лечения детской спинальной мышечной атрофии в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2021 год. Однако, мнение комиссии — это только рекомендация, окончательное решение примет Правительство РФ.

Приём АРВ-терапии во время зачатия более чем в 2 раза повысил риск рождения ребёнка с низкой массой тела и на 40% иных неблагоприятных исходов беременности, в том числе выкидыша, мертворождения и неонатальной смерти.

В недавно выполненном метаанализе обобщили результаты клинических исследований, оценивающих эффектность профилактического назначения антикоагулянтов у пациентов с дистальным тромбозом глубоких вен.

Компания «АстраЗенека» получила в США статус ускоренного рассмотрения заявки на регистрацию нового показания препарата дапаглифлозин: для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов после перенесённого инфаркта миокарда или сердечного приступа.

Ингибиторы натрий глюкозного котранспортера 2 (SGLT-2) являются одним из немногих классов препаратов, улучшающих сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. В связи с чем ожидается, что распространённость ингибиторов SGLT-2 в клинической практике будет постепенно увеличиваться.

Оригинальный иммунотерапевтический препарат для лечения нерезектабельной и метастатической меланомы пролголимаб рекомендован Комиссии Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов к внесению в перечень ЖНВЛП на 2021 год.

Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных средств рекомендовала к включению в перечень ЖНВЛП на предстоящий год антиретровирусный препарат «Генвоя» (элвитегравир / тенофовира алафенамид / эмтрицитабин / кобицистат).

Министерство здравоохранения РФ предложило ввести ускоренную регистрацию программного обеспечения, применяющегося в сфере здравоохранения, в том числе с использованием технологий искусственного интеллекта. Предполагается, что регистрация медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта будет проходить в один этап.

Год за годом количество проводимых КИ во всём мире стабильно растёт, как и стоимость их проведения.

Компания MSD сообщила, что FDA одобрило пембролизумаб в монотерапии 1-й линии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака кожи при невозможности хирургического лечения или проведения лучевой терапии.

Компания «Новартис» объявляет о регистрации в России препарата Пикрэй (алпелисиб) для лечения женщин с HR+/HER2- распространённым раком молочной железы (РМЖ) с мутацией в гене PIK3CA (PIK3CAmut+).

Согласно результатам исследования III фазы ADAURA, применение осимертиниба после полной резекции опухоли приводило к снижению риска рецидива заболевания или смерти более чем на 80%.

FDA одобрило Tecartus (brexucabtagene autoleucel), основанную на клетках генную терапию для лечения взрослых пациентов с диагнозом мантийноклеточной лимфомы (МКЛ), которые не ответили или у которых возник рецидив после других видов лечения. Tecartus, Т-клеточная терапия с химерным рецептором антигена (CAR), является первой клеточной генной терапией, одобренной FDA для лечения МКЛ.