Правительство Великобритании одобрило проведение испытаний вакцин от коронавируса с намеренным заражением добровольцев. Участники испытаний получат вакцину от COVID-19, после чего исследователи будут их заражать коронавирусом небольшими дозами, чтобы убедиться в способности организма противостоять COVID-19.

FDA потребовала изменить маркировку нестероидных противовоспалительных препаратов. Изменения должны быть внесены в инструкции по применению лекарственных средств, включая ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб.

Дж. Ионнидис опубликовал (на сайте ВОЗ) обзор 69 исследований, в котором оценивал infection fatality rate (летальность) по данным о серопревалентности в популяции (т.к. данные о числе заболевших по ПЦР+ занижены). Получилось 0,23% (от 0% до 1,54%). Величина существенно зависит от возрастной структуры населения, доступности медицинской помощи и др. факторов.

В сентябре 2020 г. Министерство здравоохранения РФ выдало 83 разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов. Это на 16 больше, чем в августе 2020 г., но на 5 исследований меньше, чем в сентябре 2019 г.

C 14 по 31 октября проходит награждение финалистов премии Digital Health Awards 2020. Мероприятие было организовано IT-компанией «Доктор на работе».

Эксперты рынка расскажут о том, как трансформация отрасли позволила оптимизировать стек маркетинговых технологий и стратегии исходя из потребностей клиентов.

В середине октября 2020 года Детский научно-клинический центр инфекционных болезней федерального медико-биологического агентства опубликовал данные о побочных эффектах прививок после изучения 1624 случаев госпитализации детей с заболеваниями в поствакцинальном периоде.

16 октября 2020 года в пресс-центре МИА «Россия сегодня» прошла всероссийская мультимедийная конференция «Биоэтика и генетика: вызовы XXI века», в ходе которой выступили ведущие российские учёные — генетики, молекулярные биологи, специалисты в области биоэтики и права, а также представители органов государственной власти и высшего церковного совета. Модерировала дискуссию в качестве ведущего научного сотрудника Научно-медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава России Мария Воронцова.

Заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев выступая на заседании Экспертного совета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности Комитета Государственной Думы по охране здоровья рассказал о проблемах разного уровня доступа пациентов к различным группам орфанных препаратов и способах их решения.

Росздравнадзор намерен автоматизировать систему фармаконадзора и модернизировать соответствующую ЕИС, что позволит сократить трудозатраты при обработке информации на 60% и повысить скорость обмена данными.

В клинические исследования вовлекается недостаточно женщин, а в самих испытаниях игнорируются их биологические отличия от мужчин. Таким образом, остаётся много неизученного о том, как обеспечить женщинам лучшее лечение.

Москва, 15 октября 2020 года. Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России лекарственного препарата Веклури^TM (ремдесивир), применяемого для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2). Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения Российской Федерации 14 октября 2020 года.

Министерство здравоохранения РФ одобрило возможность самостоятельного применения препарата Ксолар^® (омализумаб) в предварительно заполненном шприце пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход, без посещения медицинского учреждения. Вводить препарат в домашних условиях можно только по назначенной врачом схеме, начиная с четвертой дозы, и после обучения правильной технике подкожной инъекции и распознаванию ранних признаков тяжёлых аллергических реакций.

07 октября 2020 в Москве состоялась VII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: погружение инноваций в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и систему обязательного медицинского страхования» в online формате.

Результаты запланированного эксплораторного анализа данных в рамках клинического исследования III фазы ADAURA показали, что при применении осимертиниба в качестве адъювантной терапии немелкоклеточного рака лёгкого IB-IIIA стадий при наличии мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли отмечается более низкая частота возникновения отдалённых метастазов и клинически значимое улучшение показателя выживаемости без прогрессирования в центральной нервной системе.

У взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом эффективность и безопасность внутривенного препарата белимумаб (стимулятор В-лимфоцитов (BLyS, также известен как BAFF и TNFSF13), относящийся к лигандам семейства ФНО)), в сравнении с плацебо в добавление к стандартной терапии (микофенолат мофетил или циклофосфамид-азатиоприн) не известны.

Комиссия Минздрава России дала рекомендацию правительству включить три препарата от коронавируса на основе фавипиравира в перечень ЖНВЛП.

Минздрав России утвердил обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», в новой версии которых описано применение противовирусных препаратов с международным непатентованным наименованием «фавипиравир» в амбулаторных условиях.

Китайская компания Junshi Biosciences объявила об успешных испытаниях торипалимаба для терапии карциномы носоглотки.

Исследователи, правозащитники и клиницисты поднимают вопрос об отсутствии опыта изучения многих аспектов ВИЧ среди женщин, а также о недостаточной представленности последних при изучении проблем старения с ВИЧ. Клинические исследования зачастую проводятся только в группах мужчин, из-за чего у специалистов имеется лишь ограниченная информация для назначения ухода и лечения пожилых женщин с ВИЧ. Социальные исследования также часто бывают нерепрезентативными.

Минздрав России 28 сентября 2020 г. опубликовал информационные письма для заявителей регистрации и производителей лекарственных препаратов о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации ЛП для медицинского применения, содержащих в качестве действующих веществ небиволол и ацетилсалициловую кислоту.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) приступил к рассмотрению поступивших сигналов об остром повреждении почек у некоторых пациентов с COVID-19, принимающих препарат ремдесивир.

FDA одобрила применение нового цефалоспорина цефидерокола (Фетроя) для лечения пациентов 18 лет и старше с нозокомиальной пневмонией или вентиляторассоциированной бактериальной пневмонией.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Опдиво (ниволумаб) в сочетании с Ервой (ипилимумаб) в качестве 1-ой линии лечения взрослых пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры, которую нельзя удалить хирургическим путём. Это первая лекарственная схема, одобренная для лечения мезотелиомы за 16 лет, и вторая одобренная FDA системная терапия мезотелиомы.