Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о расширении в России показаний к применению лекарственного препарата Эпклюза® (велпатасвир+софосбувир), который теперь разрешено использовать для лечения хронического гепатита С у подростков в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела не менее 30 кг с инфекцией ВГС генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6. Министерство здравоохранения Российской Федерации официально обновило инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Эпклюза®.

Об этом заявил гепатолог, профессор кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии Первого МГМУ им И.М. Сеченова Джамал Абдурахманов, выступая на VII Всероссийской междисциплинарной научно-практической конференции с международным участием «Социально-значимые и особо опасные инфекционные заболевания». 

Пациенты с тяжёлой эозинофильной астмой имеют различный ответ на анти-интерлейкин-5 биологические препараты. При этом ответ варьируется от очень хорошего до отсутствия ответа.

Результаты открытого клинического исследования PONENTE IIIb фазы показали, что препарат бенрализумаб позволил полностью отказаться от приёма сГКС части пациентам со стероидозависимой бронхиальной астмой с различными уровнями эозинофилов в крови.

11-14 ноября 2020 г. в онлайн-формате состоялся XXIV Российский онкологический конгресс (РОК). В ходе сателлитного симпозиума впервые в России были представлены результаты исследования iPatient, инициированного компанией «Сервье» для изучения характеристик и потребностей российских пациентов с колоректальным раком (КРР).

Компания MSD сообщила, что FDA одобрило расширение показаний для пембролизумаба в качестве монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой классической лимфомы Ходжкина.

Фармацевтическая компания MSD Pharmaceuticals объявила о регистрации вакцины ВАРИВАКС^® на российском рынке. Препарат будет доступен для вакцинации пациентов на коммерческой основе с 2021 года.

Уважаемые коллеги, напоминаем, что осталось менее недели до Азиатского Фармацевтического онлайн-форума. Даты проведения 2-3 Ноября 2020 года.

https://pharmforum.kz/

Министр рассказал о важности мобильных носимых устройствах в проведении клинических исследований на форуме «Биотехмед». Он также затронул вопросы сбора данных реальной клинической практики (RWD) и их анализа (RWE).

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам на очередном заседании в октябре текущего года рекомендовал к утверждению 10 новых лекарственных средств. 

EMA рекомендовало выдачу разрешений на маркетинг двух новых антиретровирусных (АРВ) препаратов — рилпивирин и каботегравир в форме для инъекций для сочетанного применения в лечении пациентов с ВИЧ-1-инфекцией. Эти два препарата являются первыми АРВ-препаратами, которые выпускаются в форме для инъекций длительного действия. Это означает, что вместо ежедневных таблеток пациенты получают внутримышечные инъекции ежемесячно или каждые 2 мес.

EMA рекомендовало предоставить разрешение на маркетинг в Европейском Союзе препарату Oxlumo (люмасиран) компании «Alnylam Netherlands B.V.» для лечения первичной гипероксалурии 1-го типа.

Согласно недавним клиническим испытаниям у людей с ВИЧ-инфекцией, перешедших с усиленных антиретровирусных схем терапии на Биктарви сохраняется вирусная супрессия, меньше рисков для здоровья и не развивается лекарственная устойчивость в течение длительного периода времени.

Правительство Великобритании одобрило проведение испытаний вакцин от коронавируса с намеренным заражением добровольцев. Участники испытаний получат вакцину от COVID-19, после чего исследователи будут их заражать коронавирусом небольшими дозами, чтобы убедиться в способности организма противостоять COVID-19.

FDA потребовала изменить маркировку нестероидных противовоспалительных препаратов. Изменения должны быть внесены в инструкции по применению лекарственных средств, включая ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб.

Дж. Ионнидис опубликовал (на сайте ВОЗ) обзор 69 исследований, в котором оценивал infection fatality rate (летальность) по данным о серопревалентности в популяции (т.к. данные о числе заболевших по ПЦР+ занижены). Получилось 0,23% (от 0% до 1,54%). Величина существенно зависит от возрастной структуры населения, доступности медицинской помощи и др. факторов.

В сентябре 2020 г. Министерство здравоохранения РФ выдало 83 разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов. Это на 16 больше, чем в августе 2020 г., но на 5 исследований меньше, чем в сентябре 2019 г.

C 14 по 31 октября проходит награждение финалистов премии Digital Health Awards 2020. Мероприятие было организовано IT-компанией «Доктор на работе».

Эксперты рынка расскажут о том, как трансформация отрасли позволила оптимизировать стек маркетинговых технологий и стратегии исходя из потребностей клиентов.

В середине октября 2020 года Детский научно-клинический центр инфекционных болезней федерального медико-биологического агентства опубликовал данные о побочных эффектах прививок после изучения 1624 случаев госпитализации детей с заболеваниями в поствакцинальном периоде.

16 октября 2020 года в пресс-центре МИА «Россия сегодня» прошла всероссийская мультимедийная конференция «Биоэтика и генетика: вызовы XXI века», в ходе которой выступили ведущие российские учёные — генетики, молекулярные биологи, специалисты в области биоэтики и права, а также представители органов государственной власти и высшего церковного совета. Модерировала дискуссию в качестве ведущего научного сотрудника Научно-медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава России Мария Воронцова.

Заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев выступая на заседании Экспертного совета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности Комитета Государственной Думы по охране здоровья рассказал о проблемах разного уровня доступа пациентов к различным группам орфанных препаратов и способах их решения.

Росздравнадзор намерен автоматизировать систему фармаконадзора и модернизировать соответствующую ЕИС, что позволит сократить трудозатраты при обработке информации на 60% и повысить скорость обмена данными.

В клинические исследования вовлекается недостаточно женщин, а в самих испытаниях игнорируются их биологические отличия от мужчин. Таким образом, остаётся много неизученного о том, как обеспечить женщинам лучшее лечение.