Специалисты в области инфекционных заболеваний призывают не сокращать этапы клинических испытаний вакцин против COVID-19. Любой «сокращенный» или проигнорированный этап исследований может нести потенциальный риск для потребителя.

Резолюция по итогам VIII международного онлайн-конгресса «Оргздрав-2020. Эффективное управление в здравоохранении» (Москва, 25-26 мая 2020 г.)

В Министерстве обороны пройдут клинические испытания отечественной вакцины от коронавируса с участием 50 военнослужащих-добровольцев, в том числе пяти женщин.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) делает свое ранее разработанное приложение FDA MyStudies доступным для исследователей в качестве бесплатной платформы для безопасного получения информированного согласия пациентов на участие в клинических исследованиях, когда непосредственный контакт невозможен или практически невозможен из-за мер по борьбе с COVID-19.

Ожирение является хроническим заболеванием с ограниченными возможностями лечения у детей. Лираглутид может быть полезен для контроля массы тела у подростков с ожирением, сообщили исследователи в статье, опубликованной в журнале «NEJN» 28 мая.

Ожирение является хроническим заболеванием с ограниченными возможностями лечения у детей. Лираглутид может быть полезен для контроля массы тела у подростков с ожирением, сообщили исследователи в статье, опубликованной в журнале «NEJN» 28 мая.

Европейская комиссия (ЕК) расширила текущее временное регистрационное удостоверение препарата АДЦЕТРИС® (брентуксимаб ведотин), включив в него применение препарата у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с системной анапластической крупноклеточной лимфомой (сАККЛ) в комбинации с режимом CHP (циклофосфамид, доксорубицин, преднизон).

Росздравнадзор разъяснил держателям (владельцам) регистрационных удостоверений лекарственных препаратов порядок регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0».

Эксперты предлагают включить в клинические рекомендации лекарственные препараты, не зарегистрированные в России. Это даст врачам полную информацию об имеющихся в мире возможностях лекарственной терапии, пишет medvestnik.ru.

В настоящее время в мире отсутствуют зарегистрированные противовирусные препараты, показанные к применению при инфекции вирусом SARS-COV2.

Группа компаний «Р-Фарм» получила разрешение на проведение клинических исследований препарата радотиниб, целью которых станет изучение его эффективности при терапии пациентов, страдающих от инфекции COVID-19. Проект реализуется в партнерстве с корейской фармацевтической компанией Il-Yang Pharmaceuticals.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 26 мая выдало компании «Amivas» разрешение на маркетинг препарата артесуната, применяемого для лечения тяжелой малярии у взрослых и детей.

Оригинальный препарат Артлегиа (олокизумаб) зарегистрирован  по показанию «ревматоидный артрит». Продолжаются испытания олокизумаба на эффективность от COVID-19, сообщил гендиректор «Р-Фарма» Василий Игнатьев. Стоимость упаковки Артлегиа составит 39 тысяч рублей без НДС, уточнил Vademecum в компании.

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 26 мая утвердила пероральную суспензию VESIcare LS (solifenacin succinate, солифенацин сукцинат) для лечения нейрогенной детрузорной гиперактивности (НДГ), формы дисфункции мочевого пузыря, связанной с неврологическими нарушениями у детей в возрасте двух лет и старше.

КИ начнутся 1 июня и продлятся до ноября-декабря 2020 года. Элизария испытывается на эффективность и безопасность в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формами течения COVID-19, в названии протокола исследований Тигеразы стадия заболевания не уточняется.

Препарат леронлимаб (leronlimab) от американской компании CytoDyn, специализирующейся на разработке терапии моноклональными антителами, является многообещающим кандидатом для лечения COVID-19.

Применение препарата олапариб в комбинации с бевацизумабом было одобрено в США в качестве поддерживающей терапии у взрослых пациенток с распространенным эпителиальным раком яичников, раком маточной трубы или первичным перитонеальным раком, ответивших (полный или частичный ответ) на платиносодержащую химиотерапию первой линии, у которых выявлен дефицит гомологичной рекомбинации (homologous recombination deficiency, HRD), определяемый по наличию повреждающих или потенциально повреждающих мутаций в генах BRCA1/2 и/или геномной нестабильности. Отбор пациенток для данного лечения будет проводиться на основании результатов обследования одобренным FDA сопутствующим диагностическим тестом.

17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».

АО «Р-Фарм» и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. объявили о том, что пероральный препарат для лечения туберкулеза Дельтиба (деламанид) был одобрен к применению на территории Российской Федерации. Лекарственный препарат включён ВОЗ в список необходимых лекарственных средств.

Индекс летальности среди инфицированных (infection fatality ratio — IFR) — доля летальных исходов среди всех зараженных существенно отличается в зависимости от региона, что может отражать различия в возрастной структуре населения и структуре случаев заражения, а также множество других факторов.

В условиях пандемии COVID-19 крайне важно, чтобы специалисты здравоохранения своевременно получали доступ к актуальной информации о подходах к лечению пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА), поскольку вирусная инфекция может повышать риск обострений заболевания и способствовать развитию приступов.

Гидроксихлорохин или хлорохин, часто в сочетании с макролидом второго поколения, широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы.

Опыт испытания российской вакцины против нового коронавируса оказался успешным: иммунитет есть, негативных эффектов – нет.

Проведение испытаний вакцины сотрудниками НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи на себе является грубым нарушением самых основ проведения клинических исследований, российского законодательства и общепризнанных международных норм, считают в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.