Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2020-07-29

Исследование тоцилизумаба у пациентов с тяжёлой пневмонией, вызванной COVID-19, не продемонстрировало преимуществ по улучшению клинического состояния или смертности

Компания «Рош» сообщила, что в клиническом исследовании III фазы COVACTA не достигнута первичная конечная точка по улучшению клинического состояния у госпитализированных взрослых пациентов с тяжёлой пневмонией, вызванной COVID-19.

2020-07-27

Антитромбоцитарная терапия при остром ишемическом инсульте: основные результаты исследования THALES

Оптимальная антитромбоцитарная терапия у пациентов, перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку, не определена. Обсуждается, что назначение ингибиторов P2Y12 в дополнение к аспирину может снизить риск повторных ишемических событий. В связи с чем целью исследования THALES стала оценка эффектов добавления тикагрелора к терапии аспирином у пациентов, перенёсших острый некардиоэмболический ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку.

2020-07-27

Полномочия Росздравнадзора в сфере инспектирования будут соответствовать правилам ЕАЭС

Минздрав России разработал изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, согласно которым устанавливаются полномочия Росздравнадзора по проведению мониторинга, осуществлению инспектирования, проверок субъектов обращения медицинских изделий и лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с изданными регуляторными документами ЕАЭС в сфере надлежащих практик.

2020-07-27

Подготовлены изменения в Правила ввоза на территорию РФ и вывоза с её территории биологических материалов, полученных при проведении клинических исследований

Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства «О внесении изменений в правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения».

2020-07-27

Контролируемое инфицирование COVID-19 здоровых добровольцев

Более 100 ведущих учёных, в том числе 15 нобелевских лауреатов, написали открытое письмо, призывающее уполномоченные органы предпринять действия, необходимые для того, чтобы разрешить добровольное инфицирование новым коронавирусом в рамках исследований для ускорения разработки профилактических вакцин.

2020-07-27

Разработчикам искусственного интеллекта позволят использовать данные пациентов без их личного согласия

Минэкономразвития разработало законопроект, который позволит разработчикам искусственного интеллекта использовать данные пациентов без их личного согласия. Авторы документа объясняют, что действующее законодательство затрудняет процесс разработки новых технологий.

2020-07-27

Препарат РАНВЭК (упадацитиниб) у больных ревматоидным артритом

Объявлены новые долгосрочные результаты, согласно которым, ежедневный приём упадацитиниба оказывал выраженную положительную динамику признаков и симптомов ревматоидного артрита (РА) на 72 и 84 неделях в III фазе клинических исследований SELECT-COMPARE (упадацитиниб в дозе 15 мг в комбинации с метотрексатом (MT)) и SELECT-MONOTHERAPY (упадацитиниб в дозах 15 мг и 30 мг) соответственно.

2020-07-27

COVID-19 и клиническая фармакология

Целый ряд международных экспертов в области клинической фармакологии считают, что пандемия COVID-19 может стать определяющим моментом для развития клинической фармакологии и "нет никаких оснований полагать, что дисциплина не готова принять этот вызов".

2020-07-20

Линпарза (олапариб) одобрена для лечения рака поджелудочной железы с мутацией BRCA1/2

Противоопухолевый препарат Линпарза® (олапариб) одобрен в Европейском Союзе в качестве монотерапии для поддерживающего лечения взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы с генеративной мутацией генов BRCA 1/2, которая не прогрессирует после 16 недель лечения препаратами платины в режиме химиотерапии первой линии.

2020-07-20

Препарату для лечения очаговой алопеции присвоен статус «прорывной терапии»

Американская компания Concert Pharmaceuticals объявила о присвоении FDA статуса «прорывной терапии» экспериментальному пероральному препарату CTP-543 (ингибитор Янус-киназы) для лечения взрослых пациентов с очаговой алопецией средней и тяжёлой степени.

2020-07-20

FDA одобряет препарат Qwo™ для лечения целлюлита

FDA выдало разрешение на маркетинг на инъекционный препарат Qwo™ для лечения умеренного или тяжёлого целлюлита на ягодицах взрослых женщин.

2020-07-20

Ромосозумаб для лечения остеопороза повышает сердечно-сосудистый риск

Результаты наблюдательного исследования свидетельствуют, что препарат для лечения остеопороза Эвенити / Evenity (ромосозумаб / romosozumab) повышает риск серьёзных сердечных патологий. Ранее повышение сердечного риска было зафиксировано в клинических исследованиях.

2020-07-20

Эффективность ибупрофена при открытом Баталовом протоке

Открытый артериальный проток (Баталов проток) у преждевременно рождённых детей ассоциирован с повышением смертности и дыхательных нарушений, включая бронхолёгочную дисплазию. Несмотря на внедрение в клиническую практику выжидательной тактики, до настоящего момента не было проведено прямых сравнений выжидательной тактики и применением ибупрофена.

2020-07-06

Риск развития меланомы на фоне биологической терапии у больных с псориазом, ревматоидным артритом и воспалительным заболеванием кишечника

Биологические препараты являются широко назначаемыми иммумодулирующими препаратами, которые несмотря на высокую эффективность имеют немало побочных эффектов. В частности, обсуждается повышение риска развития меланомы у пациентов с ревматоидным артритом, воспалительным заболеванием кишечника и псориазом на фоне биологической терапии.

2020-07-06

Американский колледж ревматологов обновил клинические рекомендации по ведению пациентов с подагрой

Терапия, направленная на снижение уровня мочевой кислоты строго рекомендована пациентам с 2 или более приступами подагры или наличием тофусов, или рентгенологическими поражениями, ассоциированными с подагрой.

Терапия, направленная на снижение уровня мочевой кислоты, условно рекомендована пациентам с более, чем 1 приступом подагры, но у которых приступы подагры не частые (<2 в год).

2020-07-06

Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональная научно-практическая конференция «Джанелидзевские чтения»

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г.

Конференция пройдет в онлайн режиме!

2020-07-06

Конгресс с международным участием XXII «Давиденковские чтения» (неврология)

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в конгрессе с международным участием XXII «Давиденковские чтения» (неврология). Конгресс посвящается 140-летию со дня рождения академика Сергея Николаевича Давиденкова и 115-летию со дня рождения Заслуженного деятеля науки России, профессора Александра Гавриловича Панова. Даты: 24-25 сентября 2020 г. Место проведения: Отель «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт».

2020-07-06

XIV «Санкт-Петербургские дерматологические чтения»

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас 22-24 октября 2020 г. принять участие в XIV «Санкт-Петербургских дерматологических чтениях». Место проведения: отель «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт» (Санкт-Петербург, ул. Стартовая, д. 6-а, ст. метро «Московская»).

2020-07-06

Ленакапавир – новый шаг к пролонгированной терапии ВИЧ

Лишь одна доза экспериментального средства ленакапавир способна подавлять вирусную нагрузку ВИЧ у инфицированного человека в течение полугода, следует из данных представленных Gilead в журнале Nature. Вместе с тем эксперты все ещё не уверены, что в обозримом будущем столь серьёзный прогресс будет способен кардинально изменить подход к лечению ВИЧ.

2020-07-06

FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для взрослых с множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ

FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для лечения взрослых с ВИЧ, не имеющих эффективных АРВ-опций из-за проблем резистентности, непереносимости или небезопасности.

Лекарственный препарат разработки ViiV Healthcare ранее получил от FDA статус ускоренного приоритетного рассмотрения и «прорывной терапии».

2020-07-06

Сарилумаб не эффективен у пациентов с COVID-19 на ИВЛ

Кевзара (сарилумаб) не показал эффективности у большинства пациентов с коронавирусной инфекцией, находящихся в критическом состоянии.

2020-07-06

Олокизумаб достиг конечных точек в исследовании III фазы в отношении ревматоидного артрита

«Р-Фарм» сообщил о положительных результатах глобального исследования CREDO 2 применения олокизумаба у больных ревматоидным артритом (РА).

В ходе исследования изучались эффективность и безопасность олокизумаба, ингибитора интерлейкина-6, у пациентов с РА, плохо контролируемым терапией метотрексатом.

2020-07-06

В России зарегистрирован Биспонса (инотузумаб озогамицин) для терапии острого лимфобластного лейкоза

Pfizer объявила о регистрации в России инновационного препарата для терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) «Биспонса» (инотузумаб озогамицин). Препарат показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22–положительным B-клеточным ОЛЛ из клеток-предшественников. В клинических исследованиях инотузумаб продемонстрировал превосходство эффективности по сравнению со стандартной химиотерапией: удвоение числа пациентов, достигших полной ремиссии и увеличение показателя 2-летней общей выживаемости.

2020-07-06

Риск врождённых пороков развития костно-мышечной системы при применении флуконазола в первом триместре беременности

В когортном популяционном исследовании определили связь между применением перорального флуконазола в первом триместре беременности (до конца 13 недели) по поводу кандидозного вульвовагинита и риском врождённых пороков развития.