2020-06-08
В России почти каждый четвёртый исследовательский центр приостановил клинические исследования
 | Большая часть научно-исследовательских центров (78%) продолжили клинические исследования, адаптировавшись к новым условиям. Доля центров, закрывшихся на карантин, составила 22%. |
2020-06-08
Компании «Аллоджен Терапьютикс» (Allogene Therapeutics) и «Сервье» сообщили о положительных результатах исследования фазы I ALPHA по применению препарата ALLO-501 при рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской лимфоме
 | Препарат ALLO-501 при совместном применении с используемым для лимфодеплеции препаратом ALLO-647 переносился хорошо, при этом не наблюдалось дозолимитирующих токсических эффектов, реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) или синдрома нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS). |
2020-06-05
Препарат олапариб зарегистрирован в США для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с мутацией в генах гомологичной рекомбинации
 | Компании «АстраЗенека» и MSD (MSD в США и Канаде известна как Merck & Co. Inc.), головной офис в г. Кенилворт, штат Нью-Джерси, США, объявили, что препарат олапариб зарегистрирован в США для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) с мутациями в генах, участвующих в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRR)6. |
2020-06-04
SAS создаёт среду для эффективного изучения COVID-19
 | Новое приложение с возможностью визуального анализа текста направлено на помощь учёным в поиске релевантных исследований и выявлении перспективных стратегий лечения вируса. |
2020-06-04
В седьмых рекомендациях Минздрава при COVID-19 добавился фавипиравир
 | В 7-ой версии рекомендаций Минздрава РФ по лечению COVID-19 препараты гидроксихлорохин и мефлохин остались в схемах лечения и профилактики для применения в амбулаторных условиях (лёгкие формы); для лечения среднетяжёлых форм добавился фавипиравир – применение только в условиях стационара. |
2020-06-04
НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС
 | 17-19 июня, пройдет самое масштабное онлайн-событие фарм-ранка ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС - «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС». Скидка для читателей 15% по промо-коду ClinVest. |
2020-06-03
Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональная научно-практическая конференция «Джанелидзевские чтения»
 | Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г. в отеле «Санкт-Петербург» по адресу: Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2. |
2020-06-03
Препарат Стелара ® (устекинумаб) зарегистрирован для лечения активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени
Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний для применения устекинумаба при лечении активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени у взрослых пациентов с неадекватным ответом, утратой ответа или непереносимостью стандартной или биологической терапии, или имеющих медицинские противопоказания к такому лечению [1].
2020-06-03
В Европе рекомендованы к утверждению восемь новых препаратов
Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) в рамках проведенного 25-28 мая совещания рекомендовал предоставить разрешение на продажу восьми новых лекарственных препаратов, включая новую вакцину, которая обеспечивает активную иммунизацию для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, у лиц в возрасте одного года и старше. Новая вакцина против Эболы состоит из двух компонентов: Zabdeno (Ad26.ZEBOV) и Mvabea (MVA-BN-Filo). Zabdeno вводится первым, а Мвабея — примерно через восемь недель в качестве бустера (усилителя). Zabdeno и Mvabea получили ускоренную оценку EMA.
2020-06-03
В США одобрена педиатрическая форма бедаквилина для лечения МЛУ-ТБ у детей от 5 до 12 лет
В США одобрена педиатрическая форма препарата бедаквилин (ТН «Сиртуро», производитель – компания Janssen) для лечения легочного туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) у детей от 5 до 12 лет с массой тела от 15 кг для применения в составе комбинированной терапии.
2020-06-03
Эксперты призвали не сокращать этапы клинических испытаний вакцины против COVID-19
Специалисты в области инфекционных заболеваний призывают не сокращать этапы клинических испытаний вакцин против COVID-19. Любой «сокращенный» или проигнорированный этап исследований может нести потенциальный риск для потребителя.
2020-06-03
Предложения по реформе здравоохранения РФ
Резолюция по итогам VIII международного онлайн-конгресса «Оргздрав-2020. Эффективное управление в здравоохранении» (Москва, 25-26 мая 2020 г.)
2020-06-03
Минобороны отобрало добровольцев для испытаний вакцины от Covid-19
В Министерстве обороны пройдут клинические испытания отечественной вакцины от коронавируса с участием 50 военнослужащих-добровольцев, в том числе пяти женщин.
2020-06-03
Электронное информированное согласие — приложение от FDA
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) делает свое ранее разработанное приложение FDA MyStudies доступным для исследователей в качестве бесплатной платформы для безопасного получения информированного согласия пациентов на участие в клинических исследованиях, когда непосредственный контакт невозможен или практически невозможен из-за мер по борьбе с COVID-19.
2020-06-03
Почти половина подростков — участников исследования снизили ИМТ на 5%
Ожирение является хроническим заболеванием с ограниченными возможностями лечения у детей. Лираглутид может быть полезен для контроля массы тела у подростков с ожирением, сообщили исследователи в статье, опубликованной в журнале «NEJN» 28 мая.
2020-06-03
Почти половина подростков — участников исследования снизили ИМТ на 5%
Ожирение является хроническим заболеванием с ограниченными возможностями лечения у детей. Лираглутид может быть полезен для контроля массы тела у подростков с ожирением, сообщили исследователи в статье, опубликованной в журнале «NEJN» 28 мая.
2020-06-02
Европейская комиссия одобрила препарат АДЦЕТРИС® (брентуксимаб ведотин) для применения у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с системной анапластической крупноклеточной лимфомой
Европейская комиссия (ЕК) расширила текущее временное регистрационное удостоверение препарата АДЦЕТРИС® (брентуксимаб ведотин), включив в него применение препарата у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с системной анапластической крупноклеточной лимфомой (сАККЛ) в комбинации с режимом CHP (циклофосфамид, доксорубицин, преднизон).
2020-05-30
Росздравнадзор разъяснил порядок регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0»
Росздравнадзор разъяснил держателям (владельцам) регистрационных удостоверений лекарственных препаратов порядок регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0».
2020-05-30
Минздраву предложили включить в клинические рекомендации незарегистрированные лекарства
Эксперты предлагают включить в клинические рекомендации лекарственные препараты, не зарегистрированные в России. Это даст врачам полную информацию об имеющихся в мире возможностях лекарственной терапии, пишет medvestnik.ru.
2020-05-29
О применении препарата Гидроксихлорохин для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией
В настоящее время в мире отсутствуют зарегистрированные противовирусные препараты, показанные к применению при инфекции вирусом SARS-COV2.
2020-05-29
Исследование эффективности препарата радотиниб при терапии COVID-19
Группа компаний «Р-Фарм» получила разрешение на проведение клинических исследований препарата радотиниб, целью которых станет изучение его эффективности при терапии пациентов, страдающих от инфекции COVID-19. Проект реализуется в партнерстве с корейской фармацевтической компанией Il-Yang Pharmaceuticals.
2020-05-29
FDA одобрило единственный в США препарат для лечения тяжелой малярии
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 26 мая выдало компании «Amivas» разрешение на маркетинг препарата артесуната, применяемого для лечения тяжелой малярии у взрослых и детей.
2020-05-29
"Р-Фарм" Зарегестрировал олокизумаб от ревматоидного артрита
Оригинальный препарат Артлегиа (олокизумаб) зарегистрирован по показанию «ревматоидный артрит». Продолжаются испытания олокизумаба на эффективность от COVID-19, сообщил гендиректор «Р-Фарма» Василий Игнатьев. Стоимость упаковки Артлегиа составит 39 тысяч рублей без НДС, уточнил Vademecum в компании.
2020-05-28
FDA впервые одобрено лечение дисфункции мочевого пузыря у детей в возрасте от 2 лет
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 26 мая утвердила пероральную суспензию VESIcare LS (solifenacin succinate, солифенацин сукцинат) для лечения нейрогенной детрузорной гиперактивности (НДГ), формы дисфункции мочевого пузыря, связанной с неврологическими нарушениями у детей в возрасте двух лет и старше.
