Представлены новые положительные результаты исследования III фазы PROfound по изучению препарата Линпарза (олапариб) у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) и мутацией генов гомологичной рекомбинации (HRR), у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии новыми гормональными препаратами (например, энзалутамидом или абиратероном).

В 2019 году Минздрав России выдал 746 разрешений на клинические исследования, что на 14,2% больше, чем в 2018 году. Прирост продемонстрировали все виды исследований. При этом десятка лидеров-спонсоров претерпела заметные изменения.

Компании AstraZeneca и Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) объявили, что Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) утвердила ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимераз PARP-1, PARP-2 и PARP-3 – препарат LYNPARZA® (olaparib, олапариб) в сочетании с бевацизумабом (bevacizumab) в качестве поддерживающей терапии первой линии для взрослых пациентов с эпителиальным раком яичника и маточной трубы или первичным раком брюшины, у которых был полный или частичный ответ на платиносодержащую химиотерапию и c HRD-положительным статусом опухолей (HRD – Недостаточность гомологичной рекомбинации), с мутациями BRCA или геномной нестабильностью.

Коронавирусная инфекция 2019 года считается современным вызовом мировому сообществу.

16-18 сентября 2020 года состоится долгожданное событие в сфере здравоохранения Украины XІ Международный медицинский форум «Инновации в медицине – здоровье нации». Теперь встречаемся в выставочном центре ACCO International Киев, проспект Победы, 40-Б, ст. метро «Шулявская», парк им. А.С. Пушкина.

Фармацевтическая Компания Gilead Sciences заявила, что Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (Ministry of Health, Labour and Welfare – MHLW) предоставило одобрение препарату Veklury® (remdesivir, ремдесивир) для лечения инфекционного заболевания COVID-19, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2. На выдачу разрешения в Японии повлияло раннее разрешение на экстренное использование противовирусного ремдесивира в чрезвычайных ситуациях в Соединенных Штатах (Emergency Use Authorization – EUA).

Компания «Вириом» (входит в группу компаний «ХимРар») успешно завершила первую фазу клинического исследования инъекционной внутримышечной наноформуляции VM-1500A-LAI – пролонгированной формы активного метаболита элсульфавирина.

Министерство здравоохранения внесло изменения в Положение о Совете по этике Минздрава, которые обязывают Совет оценивать заявки на регистрацию лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях чрезвычайной ситуации или эпидемии. Соответствующий приказ от 30.04.2020 № 396н опубликован 7 мая на портале раскрытия правовой информации.

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) 6 мая одобрила препарат Tabrecta (capmatinib, капматиниб) для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), который распространился на другие части тела. Tabrecta является первой одобренной FDA лекарственной терапией для лечения НМРЛ с мутацией METex14 (приводит к пропуску в РНК экзона 14 гена MET – «Mesenchymal-epithelial transition – Эпителиально-мезенхимальный переход»).

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) обратилась с открытым письмом к руководителю ФМБА России Веронике Скворцовой с просьбой воздерживаться от громких публичных заявлений об эффективности препаратов в отношении COVID-19, основываясь только на результатах in vitro и/или на промежуточном анализе до окончания клинической разработки.

Препараты, которые влияют на риск развития деменции у пожилых могут быть использованы для предупреждения деменции.

Ученые и врачи, стремящиеся замедлить распространение ВИЧ-инфекции среди несовершеннолетних, часто сталкиваются с регуляторными барьерами, пишет Medical Xpress.

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) в рамках совещания, проведенного 28-30 апреля, рекомендовал для утверждения в Евросоюзе восемь лекарственных средств.

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 01 мая 2020 года выдала разрешение для экстренного использования (Emergency Use Authorization – EUA) экспериментального противовирусного препарата ремдесивира (remdesivir) для лечения взрослых и детей, госпитализированных с тяжелой формой COVID-19, вызванной новым коронавирусом (SARS-CoV-2).

В минувшую пятницу, 1 мая, Британская ассоциация по ВИЧ-инфекции (BHIVA) представила первое руководство по организации антиретровирусного лечения во время COVID-19.

Sanofi и Regeneron прекратят набор тяжелых пациентов в клиническое исследование сарилумаба при COVID-19, которое проходит в США. В дальнейшем в испытание будут включать только пациентов в критическом состоянии, у них препарат показал наибольшую эффективность.

Moderna, Inc. подала в FDA заявку на проведение клинического исследования II фазы вакцины-кандидата mRNA-1273 против коронавируса SARS-CoV-2.

Novartis планирует клиническое исследование моноклонального антитела канакинумаб у пациентов с синдромом избыточного высвобождения цитокинов, или цитокиновым штормом, при COVID-19.

Министерством здравоохранения Российской Федерации выпущена шестая  версия методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19.

В Евросоюзе получил одобрение антибактериальный препарат FETROJA® (cefiderocol, цефидерокол) компании Shionogi. Препарат доступен для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) у взрослых пациентов, имеющих ограниченные альтернативные варианты лечения, сообщает PharmaTimes.

Минздрав России выдал российскому фармпроизводителю разрешение на проведение адаптивного многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования эффективности и безопасности противовирусного препарата фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Минздрав России представил Методические рекомендации «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей».