2019-05-08
В Евросоюзе зарегистрирован противодиабетический препарат сотаглифлозин
Препарат сотаглифлозин(sotagliflozin) фармацевтической компании Sanofiодобрен для применения в странах Евросоюза в качестве средства для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
2019-05-04
Первая в России операция по радиоэмболизации печени отечественными радиоисточниками выполнена в НМИЦ радиологии
25 апреля 2019 года в МРНЦ им А.Ф. Цыба – филиале ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России был успешно прооперирован 60-летний пациент с диагнозом рак печени третьей стадии. Применение этого высокоэффективного метода позволяет остановить рост опухоли почти у 90% больных и увеличивает продолжительность жизни в 4-5 раз по сравнению с другими стандартными методами лечения. Для НМИЦ радиологии это стало одним из стратегических направлений в рамках программы развития современных видов онкологической помощи в России.
2019-05-03
Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в Европе
ЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату (JNJ-68284528 (JNJ-4528)), предназначенному для лечения множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой химерный антигенный рецептор Т-клеток к антигену созревания В-клеток.
2019-05-03
Комбинация препаратов для лечения хронического лимфолейкоза поможет избежать химиотерапии
Ученые из Центра клинических исследований Хоупа (Hope Clinical Trials Facility) Ассоциации больниц Лестера и Университета Лестера провели исследование с участием 120 пациентов с хроническим лимфолейкозом.
2019-05-02
Антибиотик плазомицин эффективен при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей
Растущая полирезистентность среди грамотрицательных уропатогенов требует новых методов лечения серьезных инфекций. Антибиотик плазомицин представляет собой аминогликозид нового поколения, обладающий широким спектром бактерицидной активности в отношении устойчивых к множеству лекарственных средств грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae (включая устойчивые к карбапенему).
2019-05-02
Заявка на новый препарат для лечения неоваскулярной макулярной дегенерации будет рассмотрена в ускоренном режиме
FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на регистрацию препарата бролуцизумаб (brolucizumab) фармкомпании Novartis, предназначенный для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации. Окончательное решение должно быть принято в октябре текущего года.
2019-05-02
Препарат Симбикорт Турбухалер® получил новое показание к применению в России
Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза – легкая бронхиальная астма (БА).
2019-05-01
Повторный обзор ЕМА о неэффективности омега-3 жирных кислот и новый перспективный препарат
29 марта Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) подтвердило, что препараты омега-3 жирных кислот, содержащие этиловые эфиры эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой кислот (ДГК) в дозировке 1 г в сутки, неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов с кардиоваскулярными событиями в анамнезе, как и было заявлено в декабре 2018 г. Это результат повторного обзора, запрошенного некоторыми компаниями, представляющими соответствующие лекарственные средства.
2019-05-01
Прием препарата Онивайд (иринотекан) связан с повышенным риском развития тромбоэмболических событий
В ходе европейского рутинного обзора безопасности были выявлены случаи серьезных тромбоэмболических осложнений у пациентов, принимавших препарат Онивайд / Onivyde (липосомальный иринотекан для инъекций / irinotecan liposome injection).
2019-05-01
Российские разработчики применили искусственный интеллект в фармаконадзоре
Побочные эффекты распространяемых в России лекарств поможет выявить искусственный интеллект. IT-компания Flex Databases объявила о запуске самообучающейся нейросети, задача которой состоит в выявлении сигналов,
2019-04-30
Ранняя инициация терапии препаратом Юперио® пациентам, стабилизированным после острой декомпенсированной сердечной недостаточности
Компания «Новартис» опубликовала новые результаты открытого 4-х недельного этапа исследования PIONEER-HF, о которых было доложено на 68-ой ежегодной сессии Американского Кардиологического Колледжа в Новом Орлеане, США. Этому этапу исследования PIONEER-HF предшествовал 8-ми недельный двойной слепой этап, результаты которого были объявлены в прошлом году. 1
2019-04-30
Novartis снизил цену на инновационный препарат для лечения рака молочной железы на 45%
Группа компаний «Новартис» объявила о снижении цены на 45% на препарат для лечения женщин с HR+/HER2- распространенным или метастатическим раком молочной железы - Рисарг®. В конце 2018 года лекарственное средство было включено в льготный список препаратов ЖНЛВП по решению Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации2.
2019-04-26
Обнаружены новые побочные эффекты препарата тиамазол для лечения гипертиреоза
Фармацевтическая компания Merck сообщает о новых данных по безопасности лекарственного препарата Тирозол (МНН тиамазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг. Соответствующее информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора. Лекарственное средство предназначено для лечения гипертиреоза.
2019-04-26
NICE одобрил комбинацию иммунотерапевтических препаратов ниволумаб и ипилимумаб Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) одобрил комбинацию препаратов Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) и Ервой / Yervoy (ипилимумаб / ipilimumab) для лечения почечно-клеточного рака. В Великобритании около 1,7 тысяч пациентов страдают раком почки.
2019-04-25
На российский рынок выходит отечественный уникальный продукт для лечения неоперабельного рака печени
Компания «НаноБрахиТек» (дочерняя компания ООО «БЕБИГ») выводит на российский медицинский рынок уникальный продукт, предназначенный для терапии неоперабельного рака печени.
2019-04-25
Компании Novo Nordisk и Gilead займутся совместной разработкой терапии неалкогольного стеатогепатита
Фармацевтические компании Novo Nordisk и Gilead Sciences объединили усилия в разработке терапии неалкогольного стеатогепатита. Они будут изучать эффективность использования комбинации своих препаратов для лечения данного заболевания.
2019-04-25
Мультимедиа – медицине: Сотни врачей со всей России задали вопросы ведущим специалистам страны на мультимедийной конференции «Сложный случай»
В Москве завершилась V Всероссийская мультимедийная научно-практическая конференция «Актуальные вопросы современной перинатологии: «Сложный случай» – ежегодное научно-образовательное мероприятие, проводимое совместно Российской ассоциацией специалистов перинатальной медицины (РАСПМ) и Союзом педиатров России (СПР).
2019-04-23
FDA одобрило браслет Loop от компании Spry для удаленного мониторинга ХОБЛ
FDA одобрило браслет Loop компании Spry Health, предназначенный для удаленного измерения частоты сердечных сокращений, дыхательных движений и пульсоксиметрии у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких.
2019-04-23
По результатам исследования AUGUSTUS апиксабан (Эликвис®) оказался более безопасным, чем антагонисты витамина К у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий
AUGUSTUS – крупнейшее исследование у пациентов с сочетанием неклапанной фибрилляции предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством, которым показаны антикоагулянты и антиагреганты.
2019-04-23
Инновационный антибиотик Зербакса® (цефтолозан/тазобактам) стал доступен российским пациентам с осложненными инфекциями
Компания MSD сообщает о выводе на российский рынок инновационного антибактериального препарата Зербаксы® (цефтолозан/тазобактам). Теперь он доступен для лечения взрослых пациентов с интраабдоминальными инфекциями, а также инфекциями мочевыводящий путей, включая пиелонефрит. Новый препарат обладает высокой активностью в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая полирезистентную синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa).
2019-04-21
Показания для применения Китруды® (пембролизумаба) в России значительно расширены
Компания MSD сообщает о регистрации в России новых показаний к применению Китруды® - PD-1-ингибитора пембролизумаба. Обновленная инструкция по медицинскому применению препарата одобрена Министерством здравоохранения РФ и размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
2019-04-21
Росздравнадзор формирует формат извещений о нежелательных реакциях при оказании медпомощи
Росздравнадзор формирует формат извещений о нежелательных реакциях при оказании медицинской помощи. Об этом сообщил руководитель ведомства Михаил Мурашко 5 апреля на приуроченной к Всемирному дню здоровья конференции. Мероприятие организовали и провели Представительство ВОЗ в РФ совместно с НМИЦ профилактической медицины.
2019-04-21
Руководство ICH E9 «Статистические принципы для клинических исследований» в открытом доступе на русском языке
В открытом доступе руководство Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарств для медицинского применения (ICH) с кодовым номером E9 «Статистические принципы для клинических исследований».
2019-04-21
Трехкомпонентная вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита производства компании MSD доступна в России
Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, поставила на российский рынок трехкомпонентную вакцину против кори, краснухи и эпидемического паротита.
