2019-05-17
FDA одобрило первый препарат для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у детей
FDA одобрило препарат Рузурги / Ruzurgi (амифампридин / amifampridine) компанииJacobus Pharmaceutical для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона (LEMS) у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. Это первое лекарственное средство, одобренное для использования у детей, страдающих данным заболеванием.
2019-05-16
FDA одобрило использование препарата Калидеко (ивакафтор) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза у детей от 6 месяцев
FDA одобрило использование препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals у детей с муковисцидозом в возрасте от шести до 12 месяцев, если у них обнаруживается минимум одна мутация гена трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR), который реагирует на ивакафтор на основании клинических данных и/или данных анализа in vitro. Препарат уже одобрен в США, Канаде и ЕС для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте от 12 месяцев и старше.
2019-05-16
FDA одобрило препарат рисанкизумаб компании AbbVie для лечения бляшечного псориаза
FDA одобрило биопрепарат рисанкизумаб (risankizumab) компании AbbVie для лечения пациентов с бляшечным псориазом. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор интерлейкина-23 (IL-23), одного из основных цитокинов, участвующих в процессе воспаления.
2019-05-16
Дополнение европейских инструкций и новая старая зависимость — лоперамидовая!
единогласное решение* Координационной группы Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) относительно дополнения краткой характеристики (Summary of Product Characteristics — SmPC) препаратов лоперамида и лоперамида/симетикона сведениями о том, что причинно-следственная связь между пролонгацией электрокардиографического комплекса QRS и лоперамидом (оригинальный препарат Imodium, Johnson & Johnson) не может быть исключена.
2019-05-16
Внесены изменения в инструкцию по использованию препарата Яквинус (тофацитиниб)
В инструкцию по использованию препарата Яквинус (тофацитиниб) фармкомпании Pfizer внесены изменения касательно безопасности лекарственного средства. Соответствующее информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.
2019-05-16
Прием бензодиазепинов повышает риск самопроизвольного прерывания беременности
Прием бензодиазепинов во время беременности повышает риск спонтанного аборта. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного канадскими учеными, представленные на Конгрессе Европейской психиатрической ассоциации в Варшаве.
2019-05-16
FDA зарегистрировало препарат Бенлиста (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения системной красной волчанки у детей
FDA одобрило препарат Бенлиста / Benlysta (белимумаб / belimumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенный для внутривенной инфузии для лечения детей, страдающих системной красной волчанкой, серьезным хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением и повреждением различных тканей и органов.
2019-05-16
Компания Novo Nordisk подала заявку на регистрацию в ЕС противодиабетического препарата Оземпик (семаглутид)
Фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию таблетированного препарата Оземпик / Ozempic (семаглутид / semaglutide), предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа.
2019-05-14
Прием инкретиномиметиков и риск развития холангиокарциномы
В конце прошлого года в журнале BMJ были опубликованы результаты когортного исследования, в ходе которого изучалась связь между использованием аналогов ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) и аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и развитием холангиокарциномы (злокачественного новообразования желчных протоков).
2019-05-14
Прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов с миеломной болезнью
Эксперты Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств (ANSM) предупреждают, что прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов, страдающих миеломной болезнью.
2019-05-12
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата даролутамид (darolutamide) компаний Bayer и Orion, предназначенного для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
2019-05-12
Экспериментальный препарат компании Autolus Therapeutics для терапии острого лимфобластного лейкоза получил статус орфанного
FDA присвоило орфанный статус препарату AUTO3 компании Autolus Therapeutics, предназначенному для терапии острого лимфобластного лейкоза.
2019-05-12
Лидерами по числу клинических исследований в РФ среди иностранных и отечественных производителей стали Novartis и «Микроген»
Компания Synergy Research Group провела анализ рынка клинических исследований в России за 2018 год. Специалисты оценивали не только число полученных разрешений Минздрава РФ, но и количество пациентов, принимающих в них участие.
2019-05-12
Результаты исследования II фазы бенрализумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом
Применение бенрализумаба может приводить к почти полной деплеции эозинофилов и улучшению клинических результатов у пациентов с гиперэозинофильным синдромом (ГЭС). Это было показано в исследовании II фазы, данные которого опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
2019-05-08
В Евросоюзе зарегистрирован противодиабетический препарат сотаглифлозин
Препарат сотаглифлозин(sotagliflozin) фармацевтической компании Sanofiодобрен для применения в странах Евросоюза в качестве средства для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
2019-05-04
Первая в России операция по радиоэмболизации печени отечественными радиоисточниками выполнена в НМИЦ радиологии
25 апреля 2019 года в МРНЦ им А.Ф. Цыба – филиале ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России был успешно прооперирован 60-летний пациент с диагнозом рак печени третьей стадии. Применение этого высокоэффективного метода позволяет остановить рост опухоли почти у 90% больных и увеличивает продолжительность жизни в 4-5 раз по сравнению с другими стандартными методами лечения. Для НМИЦ радиологии это стало одним из стратегических направлений в рамках программы развития современных видов онкологической помощи в России.
2019-05-03
Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в Европе
ЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату (JNJ-68284528 (JNJ-4528)), предназначенному для лечения множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой химерный антигенный рецептор Т-клеток к антигену созревания В-клеток.
2019-05-03
Комбинация препаратов для лечения хронического лимфолейкоза поможет избежать химиотерапии
Ученые из Центра клинических исследований Хоупа (Hope Clinical Trials Facility) Ассоциации больниц Лестера и Университета Лестера провели исследование с участием 120 пациентов с хроническим лимфолейкозом.
2019-05-02
Антибиотик плазомицин эффективен при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей
Растущая полирезистентность среди грамотрицательных уропатогенов требует новых методов лечения серьезных инфекций. Антибиотик плазомицин представляет собой аминогликозид нового поколения, обладающий широким спектром бактерицидной активности в отношении устойчивых к множеству лекарственных средств грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae (включая устойчивые к карбапенему).
2019-05-02
Заявка на новый препарат для лечения неоваскулярной макулярной дегенерации будет рассмотрена в ускоренном режиме
FDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на регистрацию препарата бролуцизумаб (brolucizumab) фармкомпании Novartis, предназначенный для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации. Окончательное решение должно быть принято в октябре текущего года.
2019-05-02
Препарат Симбикорт Турбухалер® получил новое показание к применению в России
Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза – легкая бронхиальная астма (БА).
2019-05-01
Повторный обзор ЕМА о неэффективности омега-3 жирных кислот и новый перспективный препарат
29 марта Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) подтвердило, что препараты омега-3 жирных кислот, содержащие этиловые эфиры эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой кислот (ДГК) в дозировке 1 г в сутки, неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов с кардиоваскулярными событиями в анамнезе, как и было заявлено в декабре 2018 г. Это результат повторного обзора, запрошенного некоторыми компаниями, представляющими соответствующие лекарственные средства.
2019-05-01
Прием препарата Онивайд (иринотекан) связан с повышенным риском развития тромбоэмболических событий
В ходе европейского рутинного обзора безопасности были выявлены случаи серьезных тромбоэмболических осложнений у пациентов, принимавших препарат Онивайд / Onivyde (липосомальный иринотекан для инъекций / irinotecan liposome injection).
2019-05-01
Российские разработчики применили искусственный интеллект в фармаконадзоре
Побочные эффекты распространяемых в России лекарств поможет выявить искусственный интеллект. IT-компания Flex Databases объявила о запуске самообучающейся нейросети, задача которой состоит в выявлении сигналов,
