Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2019-06-08

В Китае одобрена вакцина Шингрикс компании GlaxoSmithKline против опоясывающего лишая

Национальное управление по лекарственным препаратам и медицинским изделиям Китая (National Medical Products Administration) одобрило вакцину Шингрикс / Shingrix компании GlaxoSmithKline для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых в возрасте от 50 лет.

2019-06-08

FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железы

FDA одобрило таблетированный препарат Пикрей / Piqray (алпелисиб / alpelisib) фармацевтической компании Novartis для лечения прогрессирующего рака молочной железы. Лекарственное средство зарегистрировано для использования у женщин в постменопаузе и мужчин с гормон-рецептор-положительным HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией гена PIK3CA, подтвержденной одобренным FDA тестом.

2019-06-07

FDA одобрило первый антикоагулянт для лечения детей с венозной тромбоэмболией

FDA одобрило инъекционный препарат Фрагмин / Fragmin (дальтепарин / dalteparin) компании Pfizer, предназначенный для уменьшения частоты рецидивов симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у детей в возрасте 1 месяца и старше.

2019-06-07

Эндометриоз признали системным заболеванием

Эндометриоз является системным заболеванием, походы к лечению в этой связи должны быть иными. С таким заявлением на ежегодной встрече Американской коллегии акушерства и гинекологии (ACOG) выступили эксперты Йельской школы медицины, пишет Healio. Как отметил представитель Йельской школы медицины д-р Хью Тейлор (Hugh Taylor), происходящее в малом тазу – только часть проблемы, эндометриоз является системным заболеванием. Молекулярные данные и моделирование на животных показали нарушения развития стволовых клеток, влияние микрометастазов на селезенку, легкие и метаболизм печени. Очаги могут воздействовать на мозг, усиливая депрессию и тревогу.

2019-06-07

В России зарегистрирован препарат Фазенра® (бенрализумаб)

Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Фазенра® (бенрализумаб) для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной поддерживающей терапии1. Регистрационный номер: ЛП-005492 от 25.04.2019 г.

2019-06-07

Компания Bayer запускает клиническое исследование III фазы по изучению применения препарата афлиберцепт с целью предотвращения развития слепоты у недоношенных детей

Компания Bayer приступила к клиническому исследованию III фазы по изучению анти-VEGF препарата афлиберцепт (раствор афлиберцепта для интравитреальных инъекций) в терапии ретинопатии недоношенных (РН) — заболевания глаз недоношенных детей, которое может привести к необратимой потере зрения.

2019-06-05

Минздрав РФ разрешит ввозить все виды клеточных продуктов для КИ

Министерство здравоохранения РФ намерено изменить порядок и форму ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Также ведомство планирует утвердить правила представления образцов БМКП, медизделий, лекарственных препаратов и веществ, входящих в состав клеточного продукта, используемых при экспертизе качества для регистрации.

2019-06-05

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) не достиг основной конечной точки в клиническом исследовании

Препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) не достиг основной цели в клиническом исследовании, где изучались эффективность и безопасность его использования в качестве препарата терапии 2-й или 3-й линии у пациентов с метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ).

2019-06-05

FDA одобрило использование препарата Бавенсио (авелумаб) в сочетании с препаратом Инлита (акситиниб) для лечения почечно-клеточного рака

FDA одобрило использование препарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компании Merck KGaA в сочетании с препаратом Инлита / Inlyta (акситиниб / axitinib) компании Pfizer для лечения пациентов, страдающих распространенным почечно-клеточным раком (ПКР).

2019-06-04

Минздрав определился с понятием всеобщего лекарственного обеспечения

В ходе фармацевтической конференции Адама Смита, которая стартовала сегодня в Санкт- Петербурге, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина заявила, что министерство определилось с термином «всеобщее лекарственное обеспечение».

2019-05-31

Анонс Х Всероссийского ежегодного конгресса «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика»

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в работе Х Всероссийского ежегодного конгресса «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика», который состоится 14-15 октября 2019 г.

2019-05-31

Анонс Всероссийского конгресса с международным участием «Дни ревматологии в Санкт-Петербурге – 2019»

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие во Всероссийском конгрессе с международным участием «Дни ревматологии в Санкт-Петербурге – 2019», который состоится 23-24 сентября 2019 г.

2019-05-29

Компания «Такеда» получила одобрение Минздрава РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (икатибант) для лечения наследственного ангионевротического отека у детей

Компания «Такеда» получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (международное непатентованное название -- икатибант), предназначенного для симптоматического лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) для детей с 2-х лет.

 

2019-05-29

В «Медицинском журнале Новой Англии» опубликованы результаты исследования по применению препарата Прадакса® в сравнении с АСК при эмболическом инсульте из неустановленного источника

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила полные результаты испытания RE-SPECT ESUS® — рандомизированного двойного слепого исследования III фазы, в котором изучались эффективность и безопасность препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) в сравнении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) при профилактике повторных инсультов у пациентов, перенесших эмболический инсульт из неустановленного источника (ЭИНИ). Результаты опубликованы в «Медицинском журнале Новой Англии»1.

 

2019-05-28

EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕС

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) принял решение отозвать разрешения на продажу лекарственных средств для лечения кашля на основе фенспирида.

 

2019-05-28

Симбикорт® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности снижает частоту обострений бронхиальной астмы

В исследовании реальной клинической практики было показало уменьшение частоты обострений БА при применении Симбикорт® по сравнению с наиболее распространенными препаратами для купирования симптомов – короткодействующими бета-2-агонистами (КДБА).

 

2019-05-28

Итоги 2-й национальной фармацевтической премии SmartPharma® Awards

С 20 по 24 мая прошла 2-я национальная фармацевтическая Премия SmartPharma® Awards. На победу претендовали 64 препарата 50 фармацевтических компаний. К голосованию были приглашены 28 000 специалистов аптек – участников профессионального сообщества Smartpharma.

 

2019-05-25

EMA отчиталось о GMP-инспектировании за 2018 год

Ежегодный доклад, опубликованный EMA (Европейское агентство лекарственных средств) 3 мая, содержит обзор деятельности ведомства по защите и укреплению здоровья людей и животных в ЕС и освещает наиболее значимые достижения ЕМА в 2018 году. Как и в предыдущих докладах, целая глава документа посвящена цифрам и тенденциям в основных направлениях работы агентства, включая оценку и мониторинг лекарственных средств.

2019-05-24

Четвертый день 2-й национальной фармацевтической премии SmartPharma Awards

Команда SmartPharma Awards сегодня совершила марш-бросок по офисам победителей. Ниже герои дня №4

2019-05-23

Итоги третьего дня 2 национальной фармацевтической премии SmartPharma Awards

2 национальная фармацевтическая премия SmartPharma Awards уже прошла свой экватор.

2019-05-23

Экспериментальный препарат для лечения атопического дерматита продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Препарат аброцитиниб (abrocitinib) компании Pfizer достиг первичных конечных точек в клиническом исследовании III фазы, в котором он изучался в качестве средства для лечения атопического дерматита у пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих умеренной и тяжелой формами заболевания.

2019-05-23

Препарат Линпарза зарегистрирован в ЕС для лечения HER2-негативного распространенного рака молочной железы у больных с герминальными мутациями в генах BRCA1/2

Компания АстраЗенека при участии MSD, Inc. (MSD в США и Канаде известна как «Merck & Co. Inc.), в Кенилворт, штат Нью-Джерси, США, объявили о том, что препарат Линпарза (олапариб) одобрен Европейской комиссией как средство монотерапии местнораспространенного или метастатического рака молочной железы у взрослых пациентов с герминальными мутациями в генах BRCA1/2 и отсутствием гиперэкспрессии человеческого рецептора 2-готипа эпидермального фактора роста (HER2).

2019-05-23

VIII Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019 Лето»

04 июля 2019 года в Москве в отеле «Арарат Парк Хаятт» состоится VIII Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019 Лето».

2019-05-23

Препарат белимумаб для лечения системной красной волчанки повышает риск психиатрических побочных эффектов

Препарат белимумаб, предназначенный для лечения системной красной волчанки, связан с повышением риска развития суицидальных мыслей и поведения, а также депрессии. Лекарственное средство было одобрено с учетом этих рисков, так как польза от терапии превышала их.