2019-06-12
FDA одобрило генотерапевтический препарат Золгенсма компании AveXis для лечения детей в возрасте до 2 лет со спинальной мышечной атрофией
FDA одобрило генотерапевтический препарат Золгенсма / Zolgensma (онасемноджен абепарвовек / onasemnogene abeparvovec-xioi) компании AveXis, предназначенный для лечения детей в возрасте до 2 лет со спинальной мышечной атрофией (СМА) в наиболее её тяжелой форме.
2019-06-12
Минздрав РФ зарегистрировал новые показания к применению даратумумаба при множественной миеломе
Минздрав РФ одобрил внесение изменений в инструкцию по применению препарата Дарзалекс (даратумумаб) компании «Янссен» (подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»), расширив показания к применению данного лекарственного средства.
2019-06-12
Дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы RE-SPECT ESUS®, в ходе которого изучались эффективность и безопасность препарата дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов у пациентов, перенесших эмболический инсультиз неустановленного источника, не достигло своей первичной конечной точки.
2019-06-12
FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты
FDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.
2019-06-11
Топ-5 ожидаемых новых препаратов
Сегодня в мире идет целая волна разработок новых лекарственных средств, направленных на лечение редких и опасных заболеваний. В связи с этим для фармацевтов очень важно отслеживать выход инновационных препаратов, которые способны значительно улучшить качество жизни пациентов.
2019-06-11
В перечень ЖНВЛП-2020 могут быть включены 27 новых МНН (список)
Министерство здравоохранения опубликовало перечень заявок, прошедших документальную экспертизу навключение лекарственных препаратов вперечни наследующий год. Документ опубликован 17 мая насайте Минздрава.
2019-06-09
Каким должен быть эффективный фармаконадзор инновационных препаратов?
Переход российской фармацевтической промышленности к выпуску инновационных препаратов требует и организации фармаконадзора на соответствующем уровне. Каким образом его можно приблизить к мировым стандартам, рассуждают эксперты отрасли.
2019-06-09
Субклинический гипотериоз не требует лечения
Взрослым пациентам с субклиническим гипотериозом не следует назначать тиреоидные гормоны. Такая рекомендация включена в новые руководящие принципы BMJ's Rapid Recommendations panel.
2019-06-09
Минздрав разрешил проведение исследований препарата алофаниб компании «Русфармтех» для лечения рака желудка
Министерство здравоохранения РФ разрешило проведение клинических исследований безопасности и эффективности препарата алофаниб, разработанного российской компанией «Русфармтех» при поддержке фонда «Сколково». Это первый отечественный таргетный препарат, предназначенный для лечения рака желудка.
2019-06-09
Закон о лекарственном обеспечении граждан жизненно необходим
Современная медицинская помощь немыслима без лекарств. Они входят в стандарты, и тем самым становятся частью конституционного права на бесплатную медицинскую помощь, которая и раскрывается через стандарты. Более того, непредвзятое прочтение норм права показывает, что лекарства уже входят в тариф ОМС согласно закону об ОМС, что совершенно логично, но не выполняется.
2019-06-09
Референтные цены на госторгах пока применять не надо
Референтная цена должна быть де-юре, но де-факто ее нет. Пока не готовы все элементы системы госзакупок для ее расчета. Об этом на Российском фармфоруме в Санкт-Петербурге рассказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий МинздраваЕлена Максимкина.
2019-06-08
Препарат Аликопа (копанлисиб) компании Bayer для лечения лимфомы маргинальной зоны получил статус «терапии прорыва»
FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату Аликопа / Aliqopa (копанлисиб / copanlisib) фармацевтической компании Bayer для лечения рецидивирующей лимфомы маргинальной зоны у взрослых пациентов, ранее прошедших минимум два курса терапии. Лимфома маргинальной зоны является неактивной формой неходжкинской лимфомы. В США она встречается в 10% случаев неходжкинской лимфомы.
2019-06-08
Компания Санофи объявила о запуске нового препарата для терапии ревматоидного артрита
Компания Санофи объявляет о выводе на российский рынок нового препарата Кевзара® (сарилумаб), предназначенного для лечения пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности.
2019-06-08
Минздрав РФ одобрил новую жидкую лекарственную форму препарата AbbVie Синагис® (паливизумаб) для профилактики тяжелых РСВ-ассоциированных инфекций нижних дыхательных путей у детей с высоким риском заражения РСВ
2019-06-08
В Китае одобрена вакцина Шингрикс компании GlaxoSmithKline против опоясывающего лишая
Национальное управление по лекарственным препаратам и медицинским изделиям Китая (National Medical Products Administration) одобрило вакцину Шингрикс / Shingrix компании GlaxoSmithKline для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых в возрасте от 50 лет.
2019-06-08
FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железы
FDA одобрило таблетированный препарат Пикрей / Piqray (алпелисиб / alpelisib) фармацевтической компании Novartis для лечения прогрессирующего рака молочной железы. Лекарственное средство зарегистрировано для использования у женщин в постменопаузе и мужчин с гормон-рецептор-положительным HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией гена PIK3CA, подтвержденной одобренным FDA тестом.
2019-06-07
FDA одобрило первый антикоагулянт для лечения детей с венозной тромбоэмболией
FDA одобрило инъекционный препарат Фрагмин / Fragmin (дальтепарин / dalteparin) компании Pfizer, предназначенный для уменьшения частоты рецидивов симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у детей в возрасте 1 месяца и старше.
2019-06-07
Эндометриоз признали системным заболеванием
Эндометриоз является системным заболеванием, походы к лечению в этой связи должны быть иными. С таким заявлением на ежегодной встрече Американской коллегии акушерства и гинекологии (ACOG) выступили эксперты Йельской школы медицины, пишет Healio. Как отметил представитель Йельской школы медицины д-р Хью Тейлор (Hugh Taylor), происходящее в малом тазу – только часть проблемы, эндометриоз является системным заболеванием. Молекулярные данные и моделирование на животных показали нарушения развития стволовых клеток, влияние микрометастазов на селезенку, легкие и метаболизм печени. Очаги могут воздействовать на мозг, усиливая депрессию и тревогу.
2019-06-07
В России зарегистрирован препарат Фазенра® (бенрализумаб)
Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Фазенра® (бенрализумаб) для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной поддерживающей терапии1. Регистрационный номер: ЛП-005492 от 25.04.2019 г.
2019-06-07
Компания Bayer запускает клиническое исследование III фазы по изучению применения препарата афлиберцепт с целью предотвращения развития слепоты у недоношенных детей
Компания Bayer приступила к клиническому исследованию III фазы по изучению анти-VEGF препарата афлиберцепт (раствор афлиберцепта для интравитреальных инъекций) в терапии ретинопатии недоношенных (РН) — заболевания глаз недоношенных детей, которое может привести к необратимой потере зрения.
2019-06-05
Минздрав РФ разрешит ввозить все виды клеточных продуктов для КИ
Министерство здравоохранения РФ намерено изменить порядок и форму ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Также ведомство планирует утвердить правила представления образцов БМКП, медизделий, лекарственных препаратов и веществ, входящих в состав клеточного продукта, используемых при экспертизе качества для регистрации.
2019-06-05
Препарат Кейтруда (пембролизумаб) не достиг основной конечной точки в клиническом исследовании
Препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) не достиг основной цели в клиническом исследовании, где изучались эффективность и безопасность его использования в качестве препарата терапии 2-й или 3-й линии у пациентов с метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ).
2019-06-05
FDA одобрило использование препарата Бавенсио (авелумаб) в сочетании с препаратом Инлита (акситиниб) для лечения почечно-клеточного рака
FDA одобрило использование препарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компании Merck KGaA в сочетании с препаратом Инлита / Inlyta (акситиниб / axitinib) компании Pfizer для лечения пациентов, страдающих распространенным почечно-клеточным раком (ПКР).
2019-06-04
Минздрав определился с понятием всеобщего лекарственного обеспечения
В ходе фармацевтической конференции Адама Смита, которая стартовала сегодня в Санкт- Петербурге, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина заявила, что министерство определилось с термином «всеобщее лекарственное обеспечение».
