2019-06-20
Экспериментальный препарат QMF149 компании Novartis показал эффективность в терапии астмы
Экспериментальный комбинированный ингаляционный препарат QMF149 (индакатерол ацетат и мометазона фуроат / indacaterol acetate and mometasone furoate) компании Novartis достиг первичных и вторичных конечных точек в клиническом исследовании III фазы QUARTZ, где он изучался в качестве средства для лечения астмы у пациентов, которым не удалось достичь адекватного контроля заболевания.
2019-06-20
FDA предупреждает производителей неодобренных продуктов стволовых клеток
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) направило письмо компании R3 Stem Cell (Аризона, США) и ее главному исполнительному директору. Компания через свои дочерние центры или клиники по всей территории США предлагает не получившие регуляторного одобрения продукты стволовых клеток для лечения различных заболеваний, таких как болезнь Лайма, сахарный диабет, болезнь Паркинсона, инсульт, почечная недостаточность и боковой амиотрофический склероз (БАС). Продукты, предлагаемые R3 Stem Cell, LLC, не одобрены FDA. Управление предупредило также каждый из более чем 50 партнерских центров и клиник R3 Stem Cell.
2019-06-18
Роль поддерживающей терапии в лечении инфаркта миокарда и его осложнений
Ежегодно в России регистрируется более полумиллиона эпизодов острого коронарного синдрома[1]. Таким пациентам назначается поддерживающая терапия, важной составляющей которой является двойная антитромбоцитарная терапия: сочетание ацетилсалициловой кислоты (АСК) и ингибитора P2Y12 рецепторов (прасугрела, тикагрелора или клопидогрела),
2019-06-18
Атезолизумаб зарегистрирован в России по пяти новым показаниям
Компания «Рош» сообщает о регистрации в России пяти новых показаний к применению ингибитора PD-L1 атезолизумаба (торговое наименование Тецентрик®). Препарат может быть назначен в комбинированной терапии первой линии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы и в комбинированной терапии первой линии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого. Кроме того, дополнены и расширены показания к применению атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком в монотерапии, а также немелкоклеточным раком легкого в комбинированном режиме. Обновленная инструкция по применению одобрена Министерством здравоохранения РФ и опубликована на портале Государственного реестра лекарственных средств.
2019-06-15
FDA одобрило препарат Эмгалити (галканезумаб) для лечения эпизодической кластерной головной боли
FDA одобрило препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab-gnlm) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения эпизодической кластерной головной боли у взрослых пациентов.
2019-06-15
Препарат Лирика потерпел неудачу в исследовании
Американская фармкомпания Pfizer исследует препарат Лирика (Lyrica), который находится под угрозой потери патентной защиты за пределами США.
2019-06-15
Препарат Венофундин может вызывать серьезные нарушения функции почек
Компания ООО «Б.Браун Медикал» предоставила информацию об особенностях применения препарата Венофундин (МНН - гидроксиэтилкрахмал). Информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.
2019-06-15
Прием ибупрофена и кетопрофена связан с риском развития тяжелых инфекций
Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) предупреждает о рисках развития тяжелых инфекций у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.
2019-06-15
Эксперты разработали рекомендации по увеличению доступности инновационных лекарств
Участники Круглого стола «Проблемы доступности инновационных препаратов», состоявшегося в рамках IX Всероссийского конгресса «Право на лекарство», признают трудности доступности новых лекарственных средств для пациентов, поскольку такая доступность обусловлена сложностями регистрации лекарств, отсутствием их в различных перечнях и стандартах, не выделением финансирования для них, отсутствием практики учета фармакоэкономического эффекта.
2019-06-15
Минздрав корректирует 61-ФЗ в части регистрации ЛП с установлением пострегистрационных мер
Минздрав России подготовил изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения с установлением пострегистрационных мер. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.
2019-06-12
FDA одобрило генотерапевтический препарат Золгенсма компании AveXis для лечения детей в возрасте до 2 лет со спинальной мышечной атрофией
FDA одобрило генотерапевтический препарат Золгенсма / Zolgensma (онасемноджен абепарвовек / onasemnogene abeparvovec-xioi) компании AveXis, предназначенный для лечения детей в возрасте до 2 лет со спинальной мышечной атрофией (СМА) в наиболее её тяжелой форме.
2019-06-12
Минздрав РФ зарегистрировал новые показания к применению даратумумаба при множественной миеломе
Минздрав РФ одобрил внесение изменений в инструкцию по применению препарата Дарзалекс (даратумумаб) компании «Янссен» (подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»), расширив показания к применению данного лекарственного средства.
2019-06-12
Дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы RE-SPECT ESUS®, в ходе которого изучались эффективность и безопасность препарата дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов у пациентов, перенесших эмболический инсультиз неустановленного источника, не достигло своей первичной конечной точки.
2019-06-12
FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты
FDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.
2019-06-11
Топ-5 ожидаемых новых препаратов
Сегодня в мире идет целая волна разработок новых лекарственных средств, направленных на лечение редких и опасных заболеваний. В связи с этим для фармацевтов очень важно отслеживать выход инновационных препаратов, которые способны значительно улучшить качество жизни пациентов.
2019-06-11
В перечень ЖНВЛП-2020 могут быть включены 27 новых МНН (список)
Министерство здравоохранения опубликовало перечень заявок, прошедших документальную экспертизу навключение лекарственных препаратов вперечни наследующий год. Документ опубликован 17 мая насайте Минздрава.
2019-06-09
Каким должен быть эффективный фармаконадзор инновационных препаратов?
Переход российской фармацевтической промышленности к выпуску инновационных препаратов требует и организации фармаконадзора на соответствующем уровне. Каким образом его можно приблизить к мировым стандартам, рассуждают эксперты отрасли.
2019-06-09
Субклинический гипотериоз не требует лечения
Взрослым пациентам с субклиническим гипотериозом не следует назначать тиреоидные гормоны. Такая рекомендация включена в новые руководящие принципы BMJ's Rapid Recommendations panel.
2019-06-09
Минздрав разрешил проведение исследований препарата алофаниб компании «Русфармтех» для лечения рака желудка
Министерство здравоохранения РФ разрешило проведение клинических исследований безопасности и эффективности препарата алофаниб, разработанного российской компанией «Русфармтех» при поддержке фонда «Сколково». Это первый отечественный таргетный препарат, предназначенный для лечения рака желудка.
2019-06-09
Закон о лекарственном обеспечении граждан жизненно необходим
Современная медицинская помощь немыслима без лекарств. Они входят в стандарты, и тем самым становятся частью конституционного права на бесплатную медицинскую помощь, которая и раскрывается через стандарты. Более того, непредвзятое прочтение норм права показывает, что лекарства уже входят в тариф ОМС согласно закону об ОМС, что совершенно логично, но не выполняется.
2019-06-09
Референтные цены на госторгах пока применять не надо
Референтная цена должна быть де-юре, но де-факто ее нет. Пока не готовы все элементы системы госзакупок для ее расчета. Об этом на Российском фармфоруме в Санкт-Петербурге рассказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий МинздраваЕлена Максимкина.
2019-06-08
Препарат Аликопа (копанлисиб) компании Bayer для лечения лимфомы маргинальной зоны получил статус «терапии прорыва»
FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату Аликопа / Aliqopa (копанлисиб / copanlisib) фармацевтической компании Bayer для лечения рецидивирующей лимфомы маргинальной зоны у взрослых пациентов, ранее прошедших минимум два курса терапии. Лимфома маргинальной зоны является неактивной формой неходжкинской лимфомы. В США она встречается в 10% случаев неходжкинской лимфомы.
2019-06-08
Компания Санофи объявила о запуске нового препарата для терапии ревматоидного артрита
Компания Санофи объявляет о выводе на российский рынок нового препарата Кевзара® (сарилумаб), предназначенного для лечения пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности.
