2019-06-22
На конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) компания «Рош» представила новые данные по портфелю препаратов для лечения рака молочной железы
- Представлено 17 абстрактов с новыми данными по препаратам для лечения рака молочной железы.
2019-06-22
Прием ИПП может повышать риск летального исхода
Ингибиторы протонной помпы повышают риск смерти от сердечно-сосудистых причин, хронической болезни почек и рака верхних отделов ЖКТ. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного в США среди ветеранов.
2019-06-22
Дети с диагнозом наследственный ангионевротический отек получили лекарство
С 22 по 24 мая2018года в Москве прошел 15-й международный междисциплинарный конгресс по аллергологии и иммунологии. Одна из наиболее актуальных тем конгресса - диагностика и лечение детей с диагнозом наследственный ангионевротический отек (НАО). Диагностика этого заболевания сама по себе сложна, поскольку далеко не каждый врач сегодня знает об этом редком заболевании.Кроме того, до настоящего момента в России остро стоял вопрос быстрого купирования отеков, вызванных НАО у детей в возрасте до 18 лет.
2019-06-21
Профилактика лекарственно-индуцированного остеонекроза челюсти
Британские ученые представили рекомендации по профилактике остеонекроза челюсти на фоне терапии препаратами для лечения остеопороза и рака. Они были опубликованы в журнале BMJ.
2019-06-21
В Чехии ограничено использование Смекты у детей до двух лет
Государственный институт по контролю за лекарственными средствами Чехии (SÚKL) ограничил применение препарата Смекта / Smecta (диоктаэдрический смектит в пакетиках по 3 г), а также внес специальные предупреждения при использовании во время беременности и кормления грудью.
2019-06-21
FDA рассмотрит заявку на регистрацию комбинированного препарата для лечения сахарного диабета второго типа
FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию комбинированного препарата, активными веществами которого являются эмпаглифлозин (empagliflozin), линаглиптин (linagliptin) и метформин (metformin) с пролонгированным высвобождением, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых пациентов.
2019-06-20
В Китае зарегистрирован препарат камрелизумаб компании Jiangsu Hengrui
Государственное управление по надзору за лекарственными средствами Китая зарегистрировало препарат камрелизумаб (camrelizumab) китайской компании Jiangsu Hengrui. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор кPD-1. Это уже третий препарат этого класса отечественного производства, утвержденный в Китае.
2019-06-20
В США одобрено расширение показаний к использованию карипразина
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Врайлар / Vraylar (карипразин / cariprazine) компаний Gedeon Richter и Allergan, разрешив его использование для лечения депрессивных эпизодов у взрослых пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией). Ранее лекарственное средство было одобрено в США для лечения маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с этим заболеванием.
2019-06-20
FDA одобрило новое показание к применению препарата Зербакса компании Merck & Co
FDA одобрило новое показание к применению препарата Зербакса / Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам / ceftolozane and tazobactam) компанииMerck & Co (MSD) для лечения внутрибольничной и ИВЛ-ассоциированной пневмонии (HABP/VABP) у пациентов в возрасте 18 лет и старше.
2019-06-20
Прием препарата Актемра (тоцилизумаб) связан с риском серьезного повреждения печени
На сайте Росздравнадзора опубликовано письмо-обращение к специалистам здравоохранения по поводу безопасности препарата Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош». В документе сообщается, что на фоне приема лекарственного средства у пациентов были выявлены серьезные медикаментозные повреждения печени, в том числе острая печеночная недостаточность, гепатит и желтуха, в некоторых случаях потребовалась трансплантация печени. Частота случаев развития серьезной гепатотоксичности оценивается как низкая.
2019-06-20
Экспериментальный препарат QMF149 компании Novartis показал эффективность в терапии астмы
Экспериментальный комбинированный ингаляционный препарат QMF149 (индакатерол ацетат и мометазона фуроат / indacaterol acetate and mometasone furoate) компании Novartis достиг первичных и вторичных конечных точек в клиническом исследовании III фазы QUARTZ, где он изучался в качестве средства для лечения астмы у пациентов, которым не удалось достичь адекватного контроля заболевания.
2019-06-20
FDA предупреждает производителей неодобренных продуктов стволовых клеток
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) направило письмо компании R3 Stem Cell (Аризона, США) и ее главному исполнительному директору. Компания через свои дочерние центры или клиники по всей территории США предлагает не получившие регуляторного одобрения продукты стволовых клеток для лечения различных заболеваний, таких как болезнь Лайма, сахарный диабет, болезнь Паркинсона, инсульт, почечная недостаточность и боковой амиотрофический склероз (БАС). Продукты, предлагаемые R3 Stem Cell, LLC, не одобрены FDA. Управление предупредило также каждый из более чем 50 партнерских центров и клиник R3 Stem Cell.
2019-06-18
Роль поддерживающей терапии в лечении инфаркта миокарда и его осложнений
Ежегодно в России регистрируется более полумиллиона эпизодов острого коронарного синдрома[1]. Таким пациентам назначается поддерживающая терапия, важной составляющей которой является двойная антитромбоцитарная терапия: сочетание ацетилсалициловой кислоты (АСК) и ингибитора P2Y12 рецепторов (прасугрела, тикагрелора или клопидогрела),
2019-06-18
Атезолизумаб зарегистрирован в России по пяти новым показаниям
Компания «Рош» сообщает о регистрации в России пяти новых показаний к применению ингибитора PD-L1 атезолизумаба (торговое наименование Тецентрик®). Препарат может быть назначен в комбинированной терапии первой линии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы и в комбинированной терапии первой линии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого. Кроме того, дополнены и расширены показания к применению атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком в монотерапии, а также немелкоклеточным раком легкого в комбинированном режиме. Обновленная инструкция по применению одобрена Министерством здравоохранения РФ и опубликована на портале Государственного реестра лекарственных средств.
2019-06-15
FDA одобрило препарат Эмгалити (галканезумаб) для лечения эпизодической кластерной головной боли
FDA одобрило препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab-gnlm) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения эпизодической кластерной головной боли у взрослых пациентов.
2019-06-15
Препарат Лирика потерпел неудачу в исследовании
Американская фармкомпания Pfizer исследует препарат Лирика (Lyrica), который находится под угрозой потери патентной защиты за пределами США.
2019-06-15
Препарат Венофундин может вызывать серьезные нарушения функции почек
Компания ООО «Б.Браун Медикал» предоставила информацию об особенностях применения препарата Венофундин (МНН - гидроксиэтилкрахмал). Информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.
2019-06-15
Прием ибупрофена и кетопрофена связан с риском развития тяжелых инфекций
Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) предупреждает о рисках развития тяжелых инфекций у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.
2019-06-15
Эксперты разработали рекомендации по увеличению доступности инновационных лекарств
Участники Круглого стола «Проблемы доступности инновационных препаратов», состоявшегося в рамках IX Всероссийского конгресса «Право на лекарство», признают трудности доступности новых лекарственных средств для пациентов, поскольку такая доступность обусловлена сложностями регистрации лекарств, отсутствием их в различных перечнях и стандартах, не выделением финансирования для них, отсутствием практики учета фармакоэкономического эффекта.
2019-06-15
Минздрав корректирует 61-ФЗ в части регистрации ЛП с установлением пострегистрационных мер
Минздрав России подготовил изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения с установлением пострегистрационных мер. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.
2019-06-12
FDA одобрило генотерапевтический препарат Золгенсма компании AveXis для лечения детей в возрасте до 2 лет со спинальной мышечной атрофией
FDA одобрило генотерапевтический препарат Золгенсма / Zolgensma (онасемноджен абепарвовек / onasemnogene abeparvovec-xioi) компании AveXis, предназначенный для лечения детей в возрасте до 2 лет со спинальной мышечной атрофией (СМА) в наиболее её тяжелой форме.
2019-06-12
Минздрав РФ зарегистрировал новые показания к применению даратумумаба при множественной миеломе
Минздрав РФ одобрил внесение изменений в инструкцию по применению препарата Дарзалекс (даратумумаб) компании «Янссен» (подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»), расширив показания к применению данного лекарственного средства.
2019-06-12
Дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы RE-SPECT ESUS®, в ходе которого изучались эффективность и безопасность препарата дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов у пациентов, перенесших эмболический инсультиз неустановленного источника, не достигло своей первичной конечной точки.
2019-06-12
FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты
FDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.
