2019-07-21
RNC Pharma: по итогам 1 кв. 2019 г. в Россию стартовали поставки 34-х новых наименований ЛП для проведения КИ
Аналитическая компания RNC PharmaÒ представляет RNC Pharma представляет обновление БД Импорт ЛП для проведения клинических исследований в Россию по итогам марта 2019 г.
2019-07-21
FDA одобрило препарат Дарзалекс компании Janssen для лечения множественной миеломы
FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssen для использования в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, которым не подходит процедура трансплантации стволовых клеток.
2019-07-21
В США одобрен препарат Солирис (экулизумаб) компании Alexion Pharmaceuticals для терапии нейромиелитического расстройства оптического спектра
FDA одобрило инъекционный препарат Солирис / Soliris (экулизумаб / eculizumab) компании Alexion Pharmaceuticals, предназначенный для внутривенного введения для лечения нейромиелитического расстройства оптического спектра (НРОС) у взрослых пациентов, у которых обнаруживаются антитела к аквапорину-4.
2019-07-21
Препарат пролголимаб компании BIOCAD успешно прошел клинические исследования
Компания BIOCAD представила результаты клинического исследования MIRACULUM, в ходе которого изучался иммуноонкологический препарат пролголимаб в качестве средства для лечения метастатической меланомы.
2019-07-18
Препарат Линпарза (олапариб) одобрен в ЕС для лечения рака яичников
Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтических компаний AstraZeneca и MSD для терапии первой линии женщин, страдающих прогрессирующим раком яичника с мутацией гена BRCA.
2019-07-18
В США одобрен препарат Дупиксент (дупилумаб) для лечения назальных полипов, сопровождающихся хроническим риносинуситом
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) компании Regeneron Pharmaceuticals, разрешив его использование у взрослых пациентов для лечения назальных полипов, которые сопровождаются хроническим риносинуситом.
2019-07-15
Вышла в свет книга «Фармаконадзор»
Изучение профиля безопасности лекарственного препарата (ЛП) – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о ЛП происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на стадии поиска веществ-кандидатов, доклинических, клинических исследований (КИ) «отсеиваются» лекарства-кандидаты с высокой частотой нежелательных реакций (НР) и низкими показателями эффективности.
2019-07-13
Дорогие льготники: госрасходы на закупки лекарств выросли на 39%
В I квартале этого года государство выделило на закупки льготных лекарств на 38,7% средств больше, чем за аналогичный период годом ранее. При этом в натуральном выражении объем приобретенных препаратов сократился на 1,3%. Таковы данные аналитиков DSM Group, предоставленные «Известиям».
2019-07-13
Разработано мобильное приложение «Лекарственная бдительность»
В Национальном научном центре фармаконадзора разработано и вскоре будет внедрено в практику мобильное приложение «Лекарственная бдительность». Об этом сообщил генеральный директор центра Анатолий Крашенинников 18 июня на X форуме инновационных технологий InfoSpace.
2019-07-08
Качество, доклинические и клинические аспекты генотерапевтических лекарственных препаратов
Выпущено 5 видео (80 минут), посвященных вопросам качества (CMC) генотерапевтических лекарственных препаратов. Видео основаны на руководстве Европейского агентства по лекарствам (EMA) «Качество, доклинические и клинические аспекты генотерапевтических лекарственных препаратов», 2018 г.
2019-07-08
Обновлены рекомендации Американского кардиологического общества (American College of Cardiology) по борьбе с никотиновой зависимостью
Употребление табака является основным фактором риска заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Принимая во внимание этот факт, экспертами Американского кардиологического общества были разработаны практические рекомендации по прекращению курения для пациентов с сердечно-сосудистыми рисками.
2019-07-08
Пациентам с псориазом необходимо облегчить доступ к современной терапии
19 июня в Москве в рамках XIX Всероссийского съезда дерматовенерологов и косметологов состоялся «круглый стол» в ходе которого эксперты обсудили вопросы качества жизни пациентов с псориазом и повышения доступности медико-социальной экспертизы.
2019-07-08
Европейская комиссия изменила условную регистрацию препарата пиксантрон компании Servier для лечения агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомы на стандартную
Париж, Франция, 13 июня 2019 года. Компания Servier объявила о том, что Европейская комиссия (EC) одобрила замену условной регистрации пиксантрона для применения в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивами или рефрактерным течением множественной агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомы на стандартное регистрационное удостоверение.
2019-07-06
Препарат Андрокур повышает риск развития менингиомы
Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) подготовило информационные бюллетени для специалистов здравоохранения и пациентов касательно использования препарата Андрокур (ципротерон ацетата) в связи с повышенным риском развития менингиомы у пациентов в течение длительного времени принимающих данный препарат.
2019-07-06
FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для терапии спастичности верхних конечностей у детей
FDAодобрило препарат BOTOX компании Allergan для использования у детей в возрасте от 2 до 17 лет для терапии спастичности верхних конечностей.
2019-07-06
FDA одобрило препарат Симдеко компании Vertex для лечения муковисцидоза у детей от 6 лет
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симдеко / Symdeko(тезакафтор/ивакафтор) компанииVertexPharmaceuticals Incorporated, разрешив его использование у детей в возрасте 6 лет и старше, страдающих муковисцидозом, при наличии у них определенных генетических мутаций. Годом ранее лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше, имеющих такие же специфические генетические мутации.
2019-07-06
Компания Сервье представила данные исследований АРБАЛЕТ и КАМЕРТОН
В рамках 29-го Европейского конгресса по артериальной гипертонии, проходящего в Милане с 21 по 24 июня 2019 года, компания Сервье представила результаты двух российских наблюдательных программ – исследования АРБАЛЕТ и исследования КАМЕРТОН.
2019-07-05
Препарат нетакимаб компании BIOCAD успешно прошел клинические исследования
Препарат нетакимаб, разработанный российскими учеными, успешно прошел клинические исследования, где он изучался в качестве средства для лечения анкилозирующего спондилита. Нетакимаб представляет собой оригинальное моноклональное антитело. Оно было разработано российской компанией BIOCAD и применяется для лечения псориаза и ревматических заболеваний.
2019-07-05
Минздрав разрешил использование препарата Совалди (софосбувир) компании Gilead у детей с гепатитом С
Минздрав РФ одобрил расширение показаний к применению препарата Совалди (софосбувир) компании Gilead, разрешив его использование в комбинации с другими препаратами для лечения гепатита С у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
2019-07-05
В Японии одобрен препарат Розлитрек (энтректиниб) компании Roche для персонализированной терапии рака
Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтректиниб / entrectinib) фармацевтической компании Roche, предназначенный для персонализированной терапии злокачественных новообразований.
2019-07-05
«Чистая кожа»: пути повышения доступности биологической терапии в России
Компания «Новартис Фарма» организовала пресс-мероприятие с участием ведущих специалистов в области дерматовенерологии и косметологии. В ходе встречи эксперты затронули вопросы повышения доступности биологической терапии в России и организации процессов предоставления данной терапии пациентам со среднетяжелым и тяжелым псориазом в Москве.
2019-07-05
Начались клинические исследования отечественного радиоактивного фармпрепарата для лечения рака печени
Новый лекарственный препарат на основе радиоактивного изотопа иттрий-90 (Y-90), разработанный российскими учеными, вступил в клинические исследования, где он будет изучаться в качестве средства для лечения рака печени. Первые участники уже начали проходить терапию. Клинические исследования проходят на базе Медицинского радиологического научного центра имени Цыба (МРНЦ) в Обнинске (Калужская область).
2019-07-05
В Европе одобрен препарат Эсерокт для лечения гемофилии A
Еврокомиссия одобрила препарат Эсперокт / Esperoct (туроктоког альфа пегол, N8-GP) датской фармацевтической компанииNovo Nordisk для лечения гемофилии А у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
2019-07-05
Новый метод даёт надежду на лечение рака предстательной железы
Радикальное лечение типа «найти и уничтожить» может продлить жизнь тысячам мужчин с раком предстательной железы в прогрессирующей стадии.
