2018-09-20
Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»
FDA присвоило препарату тезепелумаб (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды / бета2-агонисты длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.
2018-09-20
FDA одобрило первый лосьон для лечения акне у подростковм
FDA одобрило лосьон Алтерно (Altreno) компании Ortho Dermatologics для лечения акне у подростков. В состав лекарственного средства входит ретиноид первого поколения третиноин 0,05%.
2018-09-20
Безопасность применения ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
England Journal of Medicine», прием ацетилсалициловой кислоты снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний на 12%, но при этом повышает вероятность развития серьезных кровотечений на 29%.
2018-09-19
FDA одобрило препарат Оксерват (ценегермин) компании Dompé для лечения нейротрофического кератита
FDA одобрило препарат Оксерват / Oxervate (ценегермин / cenegermin) итальянской компании Dompé для лечения нейротрофического кератита, редкого офтальмологического заболевания.
2018-09-19
Правительство меняет правила лекобеспечения по программе высокозатратных нозологий
На regulation.gov.ru размещено два проекта постановления правительства, касающихся изменений лекарственного обеспечения пациентов по программе высокозатратных нозологий (ВЗН), известной как «Семь нозологий». Поправки связаны с ее расширением до 12 ВЗН.
2018-09-19
Правила ведения пациентов, принимающих гиполипидемическую терапию
Перед началом гиполипидемической терапии следует как минимум дважды выполнить анализ с интервалом 1-2 нед, за исключением состояний, требующих немедленного назначения лекарственных препаратов, например развитие ОКС
2018-09-17
В России зарегистрирован Мавирет (глекапревир / пибрентасвир) для лечения хронического гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6)
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало препарат Мавирет (глекапревир / пибрентасвир), принимаемый один раз в сутки без рибавирина, для лечения хронического вирусного гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6) у взрослых пациентов.
2018-09-17
FDA разработало рекомендации по проведению КИ для разработчиков онкопрепаратов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продвигает эффективные подходы разработки и проведения клинических исследований рака.
2018-09-17
Росздравнадзор уточнил порядок обработки сообщений о побочных действиях при применении биомедицинских клеточных продуктов
Росздравнадзор определил обязанности владельцев регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) в процессе обработки сообщений о побочных действиях и нежелательных реакциях при их применении.
2018-09-15
FDA поощряет разработку новых препаратов для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) выпустило новые научные рекомендации, приветствующих внедрение нововведений и разработку новых препаратов для заместительной терапии (medication-assisted treatment — MAT) при лечении расстройств, связанных с использованием опиоидов (opioid use disorder — OUD).
2018-09-14
FDA одобрило препарат Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А
FDA одобрило препарат Дживи (Jivi) фармацевтической компании Bayer, ранее известный как BAY94-9027, для лечения гемофилии А у взрослых пациентов.
2018-09-14
FDA одобрило препарат Онпаттро (патисиран) компании Alnylam Pharmaceuticals для лечения полинейропатии
FDA одобрило препарат Онпаттро / Onpattro (патисиран / patisiran) компании Alnylam Pharmaceuticals, предназначенный для лечения заболеваний периферической нервной системы, связанных с наследственным амилоидозом, вызванным аномальным накоплением белка транстиретина (TTR).
2018-09-14
Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП два антибиотика
Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов провела первое заседание в 2018 г. Одно из первых решений - включение в перечень ЖНВЛП антибиотиков - МНН ампицилин+сульбактан и фосфомицин.
2018-09-14
ЕМА представило первый отчет о реализации политики публикации клинических отчетов online
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало первый отчет о реализации политики в отношении публикации и предоставления доступа к данным клинических исследований — с момента ее запуска 1 января 2015 г. до 20 октября 2016 г.
2018-09-14
Противоопухолевая вакцина — универсальное противораковое оружие
Онковакцина, созданная из лимфоцитов самого человека. Клетки, которые распознают и убивают раковые клетки. Индивидуальное лекарство, предназначенное для одного конкретного пациента.
2018-09-13
Роль воспаления 2 типа в патогенезе атопического дерматита
14 сентября во всём мире отмечается день атопического дерматита. Его основная задача – повысить информированность широкой общественности об этом заболевании и возможностях терапии, а также привлечь внимание к проблемам людей с атопическим дерматитом.
2018-09-12
Отделение ISPOR Russia St.Petersburg победил в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch
Уважаемые коллеги, рады сообщить Вам, что отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов: 10-40 человек).
2018-09-12
Минздрав РФ одобрил терапию препаратом Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie в комбинации с ритуксимабом для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило терапию препаратом Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) с делецией 17p или без которые ранее получили хотя бы один курс лечения. Комбинация венетоклакса и ритуксимаба не содержит химиотерапевтических препаратов и имеет фиксированную продолжительность курса терапии.
2018-09-11
Препарат Юперио® (сакубитрил/валсартан) компании «Новартис» может быть рекомендован к ранней инициации госпитализированным пациентам с эпизодом острой декомпенсированной сердечной недостаточности
Данные исследования TRANSITION были представлены на конгрессе Европейского кардиологического общества в Мюнхене, Германия. Эти данные показали, что препарат сакубитрил/валсартан обладает высоким профилем безопасности при раннем назначении самому широкому кругу пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка (СНнФВ), которые были стабилизированы после эпизода острой декомпенсированной сердечной недостаточности.
2018-09-10
Мировой рынок рецептурных препаратов: прогноз до 2024 г.
К 2024 г. мировая фармацевтическая индустрия продолжит свое развитие и пополнится рядом перспективных новинок. Кроме того, ожидается активный рост сегмента орфанных препаратов. Какие терапевтические направления и продукты будут самыми перспективными, какие компании возглавят топ-лист по объему продаж рецептурных препаратов? Более детально о развитии мирового фармацевтического рынка на ближайшие 7 лет читатели смогут узнать из данной публикации.
2018-09-08
Капсулы с омега-3-ЖК и альфа-линоленовые кислоты бесполезны
Систематический обзор 79 исследований с участием 112 тыс. человек, включавший мета-анализы и анализ чувствительности, не выявил влияния приема капсул с омега-3-жирными кислотами на смертность от всех причин (ОР 0,98 [0,90; 1,03]), от сердечно-сосудистых заболеваний (ОР 0,95 [0,87; 1,03]), а также на частоту сердечно-сосудистых событий (ОР 0,99 [0,94; 1,04]), инсульта (1.06 [0,96; 1,16]) и аритмии (ОР 0,97 [0,90; 1,05]). Альфа-линоленовые кислоты также бесполезны.
2018-09-08
В США одобрен препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении
FDA одобрило препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.
2018-09-06
Расписание циклов НМО для врачей на кафедре клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год
Уважаемые коллеги. Предлагаем Вам расписание циклов НМО для врачей кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год.
2018-09-06
Компания Pfizer сообщила о том, что на российском рынке появился препарат Виагра в новой форме.
Компания Pfizer сообщила о том, что на российском рынке появился препарат Виагра в новой форме. Это таблетки, диспергируемые в полости рта. Препарат в этой форме выпускается в дозировке 50 мг №4.
