2018-08-14
Компания AbbVie объявляет о достижении всех первичных и вторичных конечных точек исследования фазы III монотерапии упадацитинибом у пациентов с ревматоидным артритом
- В исследованииSELECT‐EARLYпри монотерапии упадацитинибом (15/30 мг один раз в сутки) были достигнуты обе первичные конечные точки: 52%/56% пациентов, ранее не получавших метотрексат, достигли критерия эффективности терапииACR50 на 12-й неделе, а 48%/50% достигли клинической ремиссии к 2 4-й неделе соответственно 1
2018-08-11
Определена ответственность за нарушения в сфере биомедицинских клеточных продуктов
Минздрав России опубликовал доработанный документ о внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части введения административной ответственности за нарушение требований законодательства РФ о биомедицинских клеточных продуктах. Обсуждение законопроекта продлится до 10 июля 2018 г.
2018-08-10
Регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском союзе
Размещено 3 видео, первые в своей серии, посвященные процедурам регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском союзе.
2018-08-10
В исследовании III фазы препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном обеспечил значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти при раке молочной железы
Первое исследование III фазы, в котором иммунотерапия продемонстрировала статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) в популяции ITT (всех рандомизированных пациенток) и у пациенток с PD-L1 положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), ранее не получавших лечения
2018-08-10
Компания «Берингер Ингельхайм» выходит за рамки традиционных подходов к терапии заболеваний
- 80 проектов на клинической и доклинической стадиях исследований, 65% которых могут привести к появлению первых в своем классе и прорывных препаратов
2018-08-07
Указания FDA, как разрабатывать растительные лекарства на русском языке
Переведены и выложены в открытом доступе указания FDA для отрасли «Разработка ботанических лекарств» (botanical drug development)
2018-08-07
Утверждены новые клинические рекомендации по синдромам зависимости от табака и отмены табака
Министерство здравоохранения РФ утвердило клинические рекомендации «Синдром зависимости от табака у взрослых, синдром отмены табака у взрослых» (коды МКБ10 F17.2 и F17.3), разработанные представителями Российского респираторного общества и Ассоциации наркологов России.
2018-08-07
Изменение дозы афатиниба уменьшает частоту нежелательных явлений без влияния на эффективность
Результаты исследования RealGiDo показали, что изменение дозы препарата афатиниб, применяемого в качестве терапии первой линии, не влияло на продолжительность терапии (18,7 месяца) и время до прогрессирования заболевания (20,8 месяца).
2018-08-07
Нукала (меполизумаб) зарегистрирован в РФ для применения у больных c тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой
Первый в мире таргетный препарат, направленно воздействующий на интерлейкин-5 (ИЛ-5), вскоре станет доступен для российских пациентов
2018-08-02
Убедительные данные в пользу применения препарата Лонсурф® (трифлуридин/типирацил) при метастатическом колоректальном раке
-Исследование II фазы TASCO-1 продемонстрировало многообещающие предварительные результаты по выживаемости без прогрессирования у ранее нелеченых пациентов
2018-08-02
FDA одобрило гибридную систему замкнутого типа MiniMed 670G для применения у детей с сахарным диабетом
FDA одобрило применение гибридной системы замкнутого типа MiniMed 670G компании Medtronic у детей в возрасте от 7 до 13 лет с сахарным диабетом первого типа.
2018-08-02
Возможности доступа пациентов к незарегистрированным препаратам в США и России
В США неизлечимо больным разрешили пользоваться «сырыми» экспериментальными лекарствами. А какие возможности есть у российских пациентов для доступа к незарегистрированным препаратам разбирались эксперты российского фармрынка и корреспондент chrdk.ru.
2018-08-02
Новые противогриппозные препараты
По данным ВОЗ, ежегодно эпидемия гриппа охватывают до 15% всего населения планеты, у 3-5 млн. пациентов развиваются тяжёлые формы гриппа, а 290-650 тыс. заболевших умирают.
2018-08-02
В США одобрена комбинированная терапия компании Array BioPharma
FDA одобрило комбинированную терапию компании Array BioPharma на основе препаратов Мектови (Mektovi) и Брафтови (Braftovi) для использования у пациентов с меланомой, если их опухоль невозможно удалить хирургическим путем, а также у пациентов с мутациями BRAF V600E или V600K.
2018-08-02
Препарат Ксофлюза для лечения гриппа с новым механизмом действия будет одобрен в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi, предназначенного для лечения гриппа. Это означает, что он может быть одобрен в конце декабря этого года. В феврале текущего года лекарственное средство уже было утверждено в Японии.
2018-07-31
В США одобрен новый мощный антибиотик Zemdri для лечения инфекций мочевыводящих путей
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Земдри (Zemdri) биотехнологической компании Achaogen для лечения лекарственно-устойчивых инфекций мочевыводящих путей, если отсутствуют другие варианты терапии.
2018-07-28
Ингибиторы ДПП-4 не снижают показатели смертности у пациентов с сахарным диабетом
В журнале JAMA опубликованы результаты исследования, где сравнивались популярные методы лечения сахарного диабета.
2018-07-28
Препарат Биктарви одобрен в Евросоюзе для лечения ВИЧ-инфекции
В Евросоюзе одобрен препарат Биктарви / Biktarvy компании Gilead Sciences для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1, если у них нет резистентности к ингибиторам интегразы, тенофовиру или эмтрицитабину. Препарат предназначен для приема один раз в день в форме одной таблетки.
2018-07-27
XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество»
С 16 по 17 сентября в отеле Ренессанс Москва Монарх Центр пройдёт XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество».
2018-07-27
А. Д. Каприн принял участие в совещании региональных директоров ВОЗ по вопросам борьбы с неинфекционными заболеваниями
25 июля 2018 года состоялась заключительная сессия ежегодного совещания региональных директоров ВОЗ по борьбе с НИЗ, которая прошла при участии ведущих российских экспертов в области здравоохранения.
2018-07-27
Новые экспериментальные варианта терапии и инновационных тактик лечения ВИЧ-инфицированных
Компания ViiV Healthcare представит более 20 тезисных докладов, в том числе данные определяющих клинических исследований GEMINI 1 и 2, на 22-й Международной конференции по вопросам СПИДа (AIDS 2018), 23-27 июля 2018 г. в Амстердаме, Нидерланды.
2018-07-26
Компания «Рош» представила новые данные по препарату Окревус® (окрелизумаб)
- Препарат Окревус может отсрочить время до появления постоянной потребности в инвалидном кресле на семь лет у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС)
2018-07-26
DSM Group: в 2017 году было продано жизненно важных препаратов на 331 млрд рублей
В 2017 год в перечень ЖНВЛП входило 646 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов. С 2017 года перечень ЖНВЛП будет обновляться 1 раз в год, но при этом заявки на включение препарата будут рассматриваться с января по октябрь текущего года.
2018-07-26
Антибиотики при рецидивирующем тонзиллофарингите: результаты мета-анализа
В ходе мета-анализа, результаты которого были опубликованы в апрельском номере журналаEuropean Journal of Clinical Microbiology& Infectious Diseases, определялись имеющиеся на настоящий момент доказательства по предпочтительному выбору антибиотиков для трёх наиболее распространённых клинических ситуаций, для которых на сегодняшний день нет единодушного мнения:
