Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-08-16

Вакцинация Превенар 13® показала 73% эффективность в отношении снижения риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией

- Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей.

2018-08-16

Ревматоидный артрит: социально-экономическое бремя заболевания

Ревматоидный артрит (РА) – хроническое аутоиммунное заболевание, проявляющееся прогрессирующей деструкцией суставов, системным воспалением внутренних органов и широким спектром коморбидных заболеваний, связанных с хроническим воспалением.

2018-08-16

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел® для применения у детей с хроническим миелолейкозом

Спрайсел® - это первый ингибитор тирозинкиназы второго поколения (ИТК-2), который был одобрен в России для применения у детей с хроническим миелолейкозом.

2018-08-16

Препарат Тецентрик компании «Рош» снизил риск прогрессирования заболевания или смерти у пациентов с распространенным раком легкого

Компания «Рош» объявляет о том, что в исследовании III фазы IMpower132 достигнута комбинированная первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) и продемонстрировано, что комбинация Тецентрика (атезолизумаб) и химиотерапии (цисплатин или карбоплатин плюс пеметрексед) снизила риск прогрессирования заболевания или смерти (ВБП) по сравнению с химиотерапией без Тецентрика в начальной (первой линии) терапии при распространенном неплоскоклеточном немелкоклеточном рака легкого (НМРЛ).

2018-08-15

Препарат Тецентрик компании «Рош» помог значительно продлить жизнь пациентам с распространенным мелкоклеточным раком легкого

- IMpower133 – первое исследование III фазы в котором комбинированное лечение на основе иммунотерапии продемонстрировало улучшение по общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) ранее не получавшим лечения

2018-08-15

Противосудорожные средства не эффективны при лечении боли в нижних отделах спины

В последние годы значительно увеличилось использование антиконвульсантов (например, габапентина, прегабалина) для лечения боли в нижней части спины, несмотря на ограниченные доказательства эффективности.

2018-08-15

Новая экспериментальная вакцина от туберкулеза продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях

Новая вакцина для профилактики туберкулеза продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях с участием людей. Вакцина H4:IC31 на основе белковых субъединиц была разработана Statens serum совместно с французской фармацевтической компанией Sanofi и некоммерческой организацией Aeras.

2018-08-14

Экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Новый препарат, разработанный компаниями Eisai и Biogen, предназначенный для терапии болезни Альцгеймера, позволяет замедлить развитие симптомов заболевания.

2018-08-14

FDA предоставило статус «прорывная медицинская технология» тест-системе компании «Рош» для анализатора Elecsys

Компания «Рош»  объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус «прорывная медицинская технология» (Breakthrough Device Designation) тестам Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF и Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF. Эти иммунологические диагностические тест-системы in vitro предназначены для измерения концентраций бета-амилоида (1-42) и фосфо-тау в спинномозговой жидкости (СМЖ) у взрослых пациентов с когнитивными нарушениями, проходящих обследование на болезнь Альцгеймера (БА) и другие причины деменции.

2018-08-14

Вакцинация Превенар 13® показала эффективность в снижении риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией у взрослых пациентов

Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей[1].

 

2018-08-14

Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза

Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста / Venclexta (венетоклакс / venetoclax), предназначенного для лечения острого миелолейкоза. Лекарственное средство должно приниматься в комбинации с гипометилирующим препаратом или в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC) у пациентов, ранее не получавших терапию, и которым невозможно провести интенсивную химиотерапию.

2018-08-14

Компании Amgen и UCB подали повторную заявку на регистрацию моноклонального тела для лечения остеопороза

Фармацевтические компании Amgen и UCB подали в FDA заявку на регистрацию биологического препарата Эвенити / Evenity (ромосозумаб / romosozumab), предназначенного для лечения остеопороза у женщин в постклимактерический период.

2018-08-14

Коллегия ЕЭК приняла Руководство по общим вопросам клинических исследований.

Коллегия Комиссии рекомендовала государствам ЕАЭС использовать этот документ при проведении исследований препаратов для их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

2018-08-14

Новый препарат для лечения гриппа достиг конечных точек в клиническом исследовании III фазы

Экспериментальный противовирусный препарат балоксавир марбоксил (baloxavir marboxil) японской фармацевтической компании Shionogi достиг основных конечных целей в клиническом исследовании.

2018-08-14

Компания AbbVie объявляет о достижении всех первичных и вторичных конечных точек исследования фазы III монотерапии упадацитинибом у пациентов с ревматоидным артритом

- В исследованииSELECT‐EARLYпри монотерапии упадацитинибом (15/30 мг один раз в сутки) были достигнуты обе первичные конечные точки: 52%/56% пациентов, ранее не получавших метотрексат, достигли критерия эффективности терапииACR50 на 12-й неделе, а 48%/50% достигли клинической ремиссии к 2 4-й неделе соответственно 1

2018-08-11

Определена ответственность за нарушения в сфере биомедицинских клеточных продуктов

Минздрав России опубликовал доработанный документ о внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части введения административной ответственности за нарушение требований законодательства РФ о биомедицинских клеточных продуктах. Обсуждение законопроекта продлится до 10 июля 2018 г.

2018-08-10

Регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском союзе

Размещено 3 видео, первые в своей серии, посвященные процедурам регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском союзе.

2018-08-10

В исследовании III фазы препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном обеспечил значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти при раке молочной железы

Первое исследование III фазы, в котором иммунотерапия продемонстрировала статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) в популяции ITT (всех рандомизированных пациенток) и у пациенток с PD-L1 положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), ранее не получавших лечения

2018-08-10

Компания «Берингер Ингельхайм» выходит за рамки традиционных подходов к терапии заболеваний

- 80 проектов на клинической и доклинической стадиях исследований, 65% которых могут привести к появлению первых в своем классе и прорывных препаратов

2018-08-07

Указания FDA, как разрабатывать растительные лекарства на русском языке

Переведены и выложены в открытом доступе указания FDA для отрасли «Разработка ботанических лекарств» (botanical drug development)

2018-08-07

Утверждены новые клинические рекомендации по синдромам зависимости от табака и отмены табака

Министерство здравоохранения РФ утвердило клинические рекомендации «Синдром зависимости от табака у взрослых, синдром отмены табака у взрослых» (коды МКБ10 F17.2 и F17.3), разработанные представителями Российского респираторного общества и Ассоциации наркологов России.

2018-08-07

Изменение дозы афатиниба уменьшает частоту нежелательных явлений без влияния на эффективность

Результаты исследования RealGiDo показали, что изменение дозы препарата афатиниб, применяемого в качестве терапии первой линии, не влияло на продолжительность терапии (18,7 месяца) и время до прогрессирования заболевания (20,8 месяца).

2018-08-07

Нукала (меполизумаб) зарегистрирован в РФ для применения у больных c тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой

Первый в мире таргетный препарат, направленно воздействующий на интерлейкин-5 (ИЛ-5), вскоре станет доступен для российских пациентов

2018-08-02

Убедительные данные в пользу применения препарата Лонсурф® (трифлуридин/типирацил) при метастатическом колоректальном раке

-Исследование II фазы TASCO-1 продемонстрировало многообещающие предварительные результаты по выживаемости без прогрессирования у ранее нелеченых пациентов