2018-09-22
Препараты Совалди и Элпида включены в перечень ЖНВЛП
Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов на 2019 год решила включить препараты Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С и Элпида (элсульфавирин) для лечения ВИЧ-инфекции в перечень ЖНВЛП.
2018-09-22
Обновлены рекомендации по лечению резистентной артериальной гипертензии
В журнале Hypertension опубликованы обновленные рекомендации Американской ассоциации по проблемам сердца (AHA) по диагностике и лечению резистентной артериальной гипертензии.
2018-09-22
FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза
FDA одобрило препарат Люмоксити / Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс / moxetumomab pasudotox-tdfk) компании AstraZeneca, предназначенный для лечения рецидивирующего или рефрактерного волосатоклеточного лейкоза у взрослых пациентов, которые ранее получили как минимум два курса терапии.
2018-09-21
MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии
Компания MSD готовится к подаче регистрационных заявок на антибиотик Зербакса (Zerbaxa), предназначенный для лечения определенных форм пневмонии. Основой для заявок стали успешные результаты клинического исследования поздней фазы, которые подтверждают безопасность и эффективность использования лекарственного средства.
2018-09-21
В Великобритании появится ингалятор нового поколения Flutiform K-Haler для терапии астмы
В Великобритании выводится на рынок ингалятор K-haler, который работает по принципу флейты (Flutiform K-Haler), для применения у подростков и взрослых пациентов с астмой. Это первая в Европе страна, где появится этот ингалятор нового поколения компании Napp Pharmaceuticals.
2018-09-21
Связь между приемом статинов и развитием идиопатического воспалительного миозита
Статины широко применяются для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. При этом их прием связан с вероятностью развития таких побочных эффектов, как миалгия и рабдомиолиз, которые прекращаются после отмены терапии.
2018-09-21
Компания ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию в Европе двухкомпонентного препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции
Компания ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию в Европе препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции. Это двухкомпонентное лекарственное средство, в состав которого входят долутегравир (dolutegravir) и ламивудин (lamivudine).
2018-09-21
В перечень ЖНВЛП может быть включен препарат эмпэгфилграстим компании BIOCAD
Комиссия по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента рекомендовала включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов лекарственное средство с МНН «эмпэгфилграстим».
2018-09-21
Иммунотерапевтический препарат Бавенсио замедляет прогрессирование рака почки
Иммунотерапевтический препарат Бавенсио (Bavencio), являющийся продуктом совместной работы фармацевтических компаний Merck KGaA и Pfizer, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании поздней фазы.
2018-09-21
Новый препарат компании Pfizer для лечения очаговой алопеции получил статус «прорыв в терапии»
FDA присвоило препарату PF-06651600 фармацевтической компании Pfizer статус «прорыв в терапии». Лекарственное средство представляет собой ингибиторJANUS-киназы 3(JAK3) и предназначено для лечения очаговой алопеции.
2018-09-20
Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»
FDA присвоило препарату тезепелумаб (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды / бета2-агонисты длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.
2018-09-20
FDA одобрило первый лосьон для лечения акне у подростковм
FDA одобрило лосьон Алтерно (Altreno) компании Ortho Dermatologics для лечения акне у подростков. В состав лекарственного средства входит ретиноид первого поколения третиноин 0,05%.
2018-09-20
Безопасность применения ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
England Journal of Medicine», прием ацетилсалициловой кислоты снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний на 12%, но при этом повышает вероятность развития серьезных кровотечений на 29%.
2018-09-19
FDA одобрило препарат Оксерват (ценегермин) компании Dompé для лечения нейротрофического кератита
FDA одобрило препарат Оксерват / Oxervate (ценегермин / cenegermin) итальянской компании Dompé для лечения нейротрофического кератита, редкого офтальмологического заболевания.
2018-09-19
Правительство меняет правила лекобеспечения по программе высокозатратных нозологий
На regulation.gov.ru размещено два проекта постановления правительства, касающихся изменений лекарственного обеспечения пациентов по программе высокозатратных нозологий (ВЗН), известной как «Семь нозологий». Поправки связаны с ее расширением до 12 ВЗН.
2018-09-19
Правила ведения пациентов, принимающих гиполипидемическую терапию
Перед началом гиполипидемической терапии следует как минимум дважды выполнить анализ с интервалом 1-2 нед, за исключением состояний, требующих немедленного назначения лекарственных препаратов, например развитие ОКС
2018-09-17
В России зарегистрирован Мавирет (глекапревир / пибрентасвир) для лечения хронического гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6)
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало препарат Мавирет (глекапревир / пибрентасвир), принимаемый один раз в сутки без рибавирина, для лечения хронического вирусного гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6) у взрослых пациентов.
2018-09-17
FDA разработало рекомендации по проведению КИ для разработчиков онкопрепаратов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продвигает эффективные подходы разработки и проведения клинических исследований рака.
2018-09-17
Росздравнадзор уточнил порядок обработки сообщений о побочных действиях при применении биомедицинских клеточных продуктов
Росздравнадзор определил обязанности владельцев регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) в процессе обработки сообщений о побочных действиях и нежелательных реакциях при их применении.
2018-09-15
FDA поощряет разработку новых препаратов для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) выпустило новые научные рекомендации, приветствующих внедрение нововведений и разработку новых препаратов для заместительной терапии (medication-assisted treatment — MAT) при лечении расстройств, связанных с использованием опиоидов (opioid use disorder — OUD).
2018-09-14
FDA одобрило препарат Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А
FDA одобрило препарат Дживи (Jivi) фармацевтической компании Bayer, ранее известный как BAY94-9027, для лечения гемофилии А у взрослых пациентов.
2018-09-14
FDA одобрило препарат Онпаттро (патисиран) компании Alnylam Pharmaceuticals для лечения полинейропатии
FDA одобрило препарат Онпаттро / Onpattro (патисиран / patisiran) компании Alnylam Pharmaceuticals, предназначенный для лечения заболеваний периферической нервной системы, связанных с наследственным амилоидозом, вызванным аномальным накоплением белка транстиретина (TTR).
2018-09-14
Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП два антибиотика
Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов провела первое заседание в 2018 г. Одно из первых решений - включение в перечень ЖНВЛП антибиотиков - МНН ампицилин+сульбактан и фосфомицин.
2018-09-14
ЕМА представило первый отчет о реализации политики публикации клинических отчетов online
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало первый отчет о реализации политики в отношении публикации и предоставления доступа к данным клинических исследований — с момента ее запуска 1 января 2015 г. до 20 октября 2016 г.
