Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-11-25

В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)

FDA одобрило новое показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб (sorafenib).

2018-11-23

Компания BIOCAD представила промежуточные данные эффективности и безопасности первого российского PD-1 ингибитора

Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования MIRACULUM – применения первого российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба у пациентов c нерезектабельной или метастатической меланомой. 

2018-11-21

FDA одобрило препарат Симпазан для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто в форме лингвальной пленки

FDA одобрило препарат Симпазан / Sympazan (клобазам / clobazam) компании Aquestive Therapeutics для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто. Лекарственное средство представлено в пленочной форме для приема внутрь в качестве средства дополнительной терапии судорог у пациентов в возрасте от двух лет.

2018-11-20

Терапия латентного туберкулёза: 4 месяца терапии рифампицином vs 9 месяцев лечения изониазидом

В сентябрьском номере журнала The New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования, согласно которому применение рифампицина в течение 4 месяцев не уступает по эффективности использованию изониазида в течение 9 месяцев для терапии латентного туберкулёза, причём короткий курс лечения приводит к более высокой частоте полного завершения терапии и лучшей безопасности.

2018-11-19

Ибупрофен и кардиоваскулярный риск

Комитет по оценкерисковв области фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) выпустил предостережение о повышении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые принимают высокие дозы противовоспалительного препарата ибупрофена.

2018-11-19

Использование препарата Гиотриф® (афатиниб) с последующим назначением осимертиниба обеспечивает длительный период без химиотерапии у пациентов с НМРЛ

GioTag - первое глобальное исследование в условиях реальной клинической практики для оценки последовательности таргетных препаратов у пациентов с наиболее распространенной приобретенной мутацией резистентности к терапии

2018-11-19

Программа «7 нозологий» позволила повысить продолжительность жизни с редкими заболеваниями

9 ноября в Москве по инициативе Всероссийского союза пациентов прошел форум «10 лет программе «7 нозологий» при участии Минпромторга РФ и Минздрава РФ. На форуме, собравшем более 250 представителей органов власти, экспертов, врачей и руководителей пациентских организаций, впервые был представлен доклад «7 нозологий. Качество жизни», который показал, что продолжительность жизни пациентов по отдельным нозологиям сравнялась с продолжительностью жизни здоровых людей.

2018-11-19

«Форсига» продемонстрировала значимое снижение риска госпитализации по причине сердечной недостаточности и / или сердечно-сосудистой смерти

- В группе пациентов, получавших терапию препаратом «Форсига», также наблюдалась меньшая частота развития крупных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо, однако разница не достигла статистической значимости.

2018-11-19

Препарат Имфинзи продемонстрировал значительное увеличение общей выживаемости при нерезектабельном немелкоклеточном раке легкого

Результаты клинического исследования III фазы PACIFIC по изучению эффективности препарата «Имфинзи» для лечения рака легкого продемонстрировали снижение риска смерти примерно на треть в сравнении со стандартным подходом. Обновленные данные подтверждают беспрецедентное увеличение показателя выживаемости без прогрессирования заболевания более чем на 11 месяцев.

2018-11-18

Четыре секрета эффективного фармаконадзора

Каждый пятый пациент попадает в больницу из-за побочных эффектов лекарств. Как можно исправить эту ситуацию?

Если посмотреть на проблему с финансовой точки зрения, цифры еще интереснее – от 15% до 30% бюджета системы здравоохранения. Да-да, именно столько вкладывают государства в борьбу с нежелательными реакциями на препараты.

2018-11-16

Объявлено о достижении конечных точек в исследовании III фазы препарата трифлуридин/типирацил

Положительные результаты исследования TAGS представлены на Конгрессе ESMO 2018 и опубликованы в журнале The Lancet Oncology.

2018-11-16

FDA одобрило комбинированный тест Vitros от компании Ortho для определения антител к ВИЧ

FDA одобрило комбинированный тест четвертого поколения Vitros компании Ortho Clinical Diagnostics, предназначенный для определения наличия антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также антигена p24. Как сообщили в компании, тест Vitros позволяет выявлять острые ВИЧ-1-инфекции раньше, чем тесты предыдущих поколений.

2018-11-15

Применение силденафила у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Препарат нинтеданиб является одобренным лекарственным средством для лечения идиопатического легочного фиброза. Анализ некоторых результатов клинического исследования показал, что использование силденафила может оказывать положительный эффект у больных  идиопатическим легочным фиброзом.

2018-11-15

ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолонов

Европейское медицинское агентство (EMA) обязало производителей внести изменения в инструкцию по применению фторхинолонов и добавить информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов.

2018-11-15

Успешно завершились клинические исследования нового препарата для анестезии

В России успешно закончилось клиническое исследование III фазы, в ходе которого изучался препарат  Ремимазолам, предназначенный для индуцирования и поддержания общей анестезии. Проведением испытания занимались группа компаний «Р-Фарм» и фармацевтическая компания PAION AG (Германия).

2018-11-15

В России зарегистрирован комбинированный препарат для лечения гепатита С

Минздрав РФ зарегистрировал комбинированный препарат гразопревир / элбасвир, предназначенный для лечения хронического гепатита С генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3. Лекарственное средство одобрено для применения в сочетании с софосбувиром.

 

2018-11-12

Препарат Лорбрена (лорлатибин) компании Pfizer получил одобрение FDA для лечения рака легкого

FDA одобрило препарат Лорбрена / Lorbrena(лорлатибин / lorlatibin) компании Pfizer для лечения ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов, ранее прошедших терапию.

2018-11-12

Ингибиторы фактора некроза опухолей и риск периферической полинейропатии у пациентов с ревматическими заболеваниями

Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) широко используются в терапии аутоиммунных заболеваний. Так как ранее были описаны случаи развития периферической полинейропатии у пациентов с ревматическими заболеваниями, принимавших ингибиторы ФНО-альфа, ученые из Канады и США решили провести исследование с целью оценки данного риска.

2018-11-12

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство может использоваться в сочетании с помалидомидом (pomalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали минимум две линии терапии, в том числе леналидомидом (lenalidomide) и ингибитором протеасом.

2018-11-10

«Сигдуо Лонг» для комбинированной терапии сахарного диабета 2 типа зарегистрирован в Российской Федерации

Препарат «Сигдуо Лонг»1 (ЛП 005093 от 09.10.2018) зарегистрирован в России с показанием к применению у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), для которых целесообразна комбинированная терапия дапаглифлозином и метформином.

2018-11-10

В США одобрено использование препарата Инвокана (канаглифлозин) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений

FDA одобрило использование препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) фармацевтической компании Johnson&Johnson в качестве средства для снижения риска развития тяжелых сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда, инсульт или смерть от сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

2018-11-08

Прием оральных гормональных контрацептивов связан с риском развития лейкемии у детей

Группа ученых провела исследование с целью определения связи между приемом гормональных оральных контрацептивов и развитием рака у детей. В ходе когортного исследования изучалась информация о 1 185 157 детях, которые родились в период с 1996 по 2014 год.

2018-11-08

Препарат тидеглусиб показал эффективность в терапии аутизма в клинических исследованиях

Препарат (тидеглусиб, АМО-02) продемонстрировал эффективность в ходе двойного слепого клинического исследования II фазы, где он изучался в качестве средства терапии аутизма. Лекарственное средство представляет собой ингибитор киназы

2018-11-08

Назначение цефазолина для периоперационной профилактики при полной артропластике сустава без учета массы тела повышает риск развития инфекции протезированного сустава

Пациентам, перенесшим операцию по полной артропластике сустава, для профилактики развития инфекции протезированного сустава назначают антибактериальную терапию.