2018-11-15
Успешно завершились клинические исследования нового препарата для анестезии
В России успешно закончилось клиническое исследование III фазы, в ходе которого изучался препарат Ремимазолам, предназначенный для индуцирования и поддержания общей анестезии. Проведением испытания занимались группа компаний «Р-Фарм» и фармацевтическая компания PAION AG (Германия).
2018-11-15
В России зарегистрирован комбинированный препарат для лечения гепатита С
Минздрав РФ зарегистрировал комбинированный препарат гразопревир / элбасвир, предназначенный для лечения хронического гепатита С генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3. Лекарственное средство одобрено для применения в сочетании с софосбувиром.
2018-11-12
Препарат Лорбрена (лорлатибин) компании Pfizer получил одобрение FDA для лечения рака легкого
FDA одобрило препарат Лорбрена / Lorbrena(лорлатибин / lorlatibin) компании Pfizer для лечения ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов, ранее прошедших терапию.
2018-11-12
Ингибиторы фактора некроза опухолей и риск периферической полинейропатии у пациентов с ревматическими заболеваниями
Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) широко используются в терапии аутоиммунных заболеваний. Так как ранее были описаны случаи развития периферической полинейропатии у пациентов с ревматическими заболеваниями, принимавших ингибиторы ФНО-альфа, ученые из Канады и США решили провести исследование с целью оценки данного риска.
2018-11-12
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство может использоваться в сочетании с помалидомидом (pomalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали минимум две линии терапии, в том числе леналидомидом (lenalidomide) и ингибитором протеасом.
2018-11-10
«Сигдуо Лонг» для комбинированной терапии сахарного диабета 2 типа зарегистрирован в Российской Федерации
Препарат «Сигдуо Лонг»1 (ЛП 005093 от 09.10.2018) зарегистрирован в России с показанием к применению у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), для которых целесообразна комбинированная терапия дапаглифлозином и метформином.
2018-11-10
В США одобрено использование препарата Инвокана (канаглифлозин) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений
FDA одобрило использование препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) фармацевтической компании Johnson&Johnson в качестве средства для снижения риска развития тяжелых сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда, инсульт или смерть от сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
2018-11-08
Прием оральных гормональных контрацептивов связан с риском развития лейкемии у детей
Группа ученых провела исследование с целью определения связи между приемом гормональных оральных контрацептивов и развитием рака у детей. В ходе когортного исследования изучалась информация о 1 185 157 детях, которые родились в период с 1996 по 2014 год.
2018-11-08
Препарат тидеглусиб показал эффективность в терапии аутизма в клинических исследованиях
Препарат (тидеглусиб, АМО-02) продемонстрировал эффективность в ходе двойного слепого клинического исследования II фазы, где он изучался в качестве средства терапии аутизма. Лекарственное средство представляет собой ингибитор киназы
2018-11-08
Назначение цефазолина для периоперационной профилактики при полной артропластике сустава без учета массы тела повышает риск развития инфекции протезированного сустава
Пациентам, перенесшим операцию по полной артропластике сустава, для профилактики развития инфекции протезированного сустава назначают антибактериальную терапию.
2018-11-07
Монотерапия препаратом эсликарбазепин показала высокую эффективность у пациентов с эпилепсией
Монотерапия эсликарбазепином оказалась значительно эффективнее, чем использование данного лекарственного средства в качестве дополнительной терапии эпилепсии с фокальным началом у взрослых пациентов. Об этом сообщили компании Bial и Eisai, основываясь на данные дополнительного анализа результатов клинического исследования Euro-Esli.
2018-11-07
Селуметиниб не улучшает результаты у пациентов с раком щитовидной железы
Добавление препарата селуметиниб (selumetinib), ингибитора MEK1 / 2, к терапии радиоактивным йодом не улучшило результаты среди пациентов с неметастатическим дифференцированным раком щитовидной железы и высоким риском рецидива после тотальной тиреоидэктомии.
2018-11-07
Метаанализ рандомизированных исследований эффективности препарата Тамифлю (озельтамивир) для лечения гриппа
Группа ученых провела метаанализ клинических исследований, в которых оценивалась эффективность озельтамивира (Тамифлю) при сезонном гриппе у взрослых пациентов. Полученные результаты были опубликованы в журнале The Lancet.
2018-11-07
Противоопухолевый препарат понатиниб повышает риск развития неврологичесих побочных эффектов
В ходе недавнего рутинного обзора, проводимого Еврокомиссией, были проанализированы случаи развития задней обратимой энцефалопатии у пациентов, получавших понатиниб. Было выявлено пять случаев, из которых два подтверждены с помощью МРТ. При этом в двух случаях симптомы исчезали после отмены препарата. Следует отметить, что в обоих случаях признаки и симптомы задней обратимой энцефалопатии не возникали при повторном приеме в меньшей дозировке.
2018-11-07
Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза
Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Симкеви (Symkevi) компании Vertexдля лечения муковисцидоза у пациентов старше 12 лет, имеющих определенную генетическую мутацию. В состав препарата входит два активных вещества, а именно тезакафтор (tezacaftor) и ивакафтор (ivacaftor).
2018-11-07
Препарат дурвалумаб увеличил выживаемость пациентов с третьей стадией НМРЛ
Препарат дурвалумаб (durvalumab) компании AstraZeneca показал эффективность в лечении нерезектабельного немелкоклеточного рака легкого третьей стадии у пациентов, которым предшествующая химиотерапия не помогла.
2018-11-07
В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А
В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) компании Roche для применения у пациентов с гемофилией А (наследственным дефицитом фактора VIII) с ингибиторами фактора VIII в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений.
2018-11-06
Новая комбинированная терапия ВИЧ продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях
Компания GlaxoSmithKline сообщила о положительных результатах, полученных в клинических исследованиях II фазы, где изучалась эффективность комбинированной терапии ВИЧ-инфекции. В испытаниях оценивалось комбинированное экспериментальное лекарственное средство, активными веществами которого были каботегравир (cabotegravir) компании GlaxoSmithKline и рилпивирин (rilpivirin) компании Janssen.
2018-11-06
Компания Novo Nordisk представила новые данные исследований противодиабетического препарата семаглутид в форме таблеток
Компания Novo Nordisk представила последние данные клинических исследований по противодиабетическому препарату семаглутид (semaglutide) в форме таблеток.
2018-11-06
NICE не рекомендует комбинацию препаратов Венклеста и Ритуксан для лечения хронического лимфолейкоза
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не одобрил применение комбинации препаратов Венклеста (Venclexta) компании AbbVie и Ритуксан (Rituxan) компании Roche для лечения рецидивирующего или лекарственно-устойчивого хронического лимфолейкоза.
2018-11-04
В исследовании III фазы трифлуридин/типирацил увеличил общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка
Положительные результаты исследования TAGS представлены на Конгрессе ESMO 2018 и опубликованы в журнале The Lancet Oncology.
2018-11-04
Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы с остаточной опухолью после проведённой неоадьювантной терапии
В исследовании III фазы KATHERINE достигнута основная цель и показано, что Кадсила (трастузумаба эмтанзин) в режиме монотерапии значимо снизил риск рецидива заболевания или смерти (выживаемость без рецидива инвазивного рака, iDFS) по сравнению с Герцептином (трастузумаб) в качестве адъювантной (послеоперационной) терапии у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы (рРМЖ) при наличии остаточной опухоли (патоморфологически доказанной инвазивной остаточной опухоли в молочной железе и/или подмышечных лимфатических узлах) после проведённой неоадъювантной (предоперационной) терапии. Профиль безопасности Кадсилы в исследовании KATHERINE согласуется с установленным в предыдущих клинических исследованиях, новых сигналов по безопасности не выявлено.
2018-11-04
Экспериментальный препарат танезумаб подтвердил эффективность в терапии боли при остеоартрите
Экспериментальный препарат танезумаб (tanezumab) компаний Pfizer и Eli Lilly продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы, где он изучался в качестве средства терапии болевого синдрома при остеоартрите коленного и тазобедренного сустава.
2018-11-03
Лекарство без национальности
Эксперт по клиническим исследованиям Светлана Завидова — о том, почему нужно разрешить выводить зарубежные препараты на российский рынок без внутрироссийских клинических испытаний.
