Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-10-23

Прием комбинации двух препаратов компаний MSD и Pfizer способствует увеличению продолжительности жизни пациентов с раком почки

Комбинация препаратов пембролизумаб компании MSD и акситиниб компании Pfizer продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях.

2018-10-23

Прием высоких доз силденафила для лечения эректильной дисфункции может привести к повреждению сетчатки

Прием высоких доз силденафила, используемого для лечения эректильной дисфункции, может стать причиной повреждения сетчатки. Такой случай был описан в октябрьском номере Retinal Cases & Brief Reports.

2018-10-23

Французское Национальное Медицинское Агентство ограничило применение ацетазоламида во время беременности

Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) запретило использовать препараты, содержащие ацетазоламид, во время беременности, по причине еготератогенности и фетотоксичности. В частности, это касается препаратов Диамокс (Diamox) и Дефилтран (Defiltran).

2018-10-20

В России зарегистрирован препарат прямого противовирусного действия Зепатир® для лечения хронического гепатита С

Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России препарата Зепатир (гразопревир + элбасвир) для лечения хронического гепатита С (ХГС) генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром. Регистрационное удостоверение ЛП005-060 на препарат Зепатир выдано Министерством здравоохранения России и размещено на сайте Государственного реестра лекарственных средств

2018-10-20

Новая комбинация инсулинов для использования один раз в сутки позволяет снизить частоту эпизодов ночной тяжелой симптоматической гипогликемии

Новая комбинация инсулинов для использования один раз в сутки позволяет снизить частоту эпизодов ночной тяжелой симптоматической гипогликемии.  В 38-недельном открытом рандомизированном клиническом исследовании изучалась эффективность комбинации инсулина деглудек и инсулина аспарт (ИДегАсп) в одной шприц-ручке у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Всего в испытании приняло участие 532 взрослых пациента из семи стран. Результаты исследования были представлены на 54 ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD 2018) в Берлине, Германия.

2018-10-20

Компания «Рош» объявляет о новой информации по препарату рисдиплам при спинальной мышечной атрофии (СМА) на конгрессе Всемирного общества нервно-мышечных заболеваний

- Согласно предварительным результатам первой части исследования FIREFISH, дети в младенческом возрасте с СМА 1 типа достигают определённых этапов в развитии, включая сидение без поддержки

2018-10-19

FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA

FDA одобрило препарат Талзенна / Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только после проведения специального диагностического теста.

2018-10-19

Препарат устекинумаб компании Johnson & Johnson показал эффективность при язвенном колите

Препарат устекинумаб компании Johnson & Johnson продемонстрировал эффективность в лечении язвенного колита среднетяжелой и тяжелой степени у пациентов, не ответивших на предшествующую терапию. Ранее лекарственное средство было одобрено для терапии псориаза, псориатического артрита и болезни Крона.

2018-10-19

«Лекарственные каникулы» при приеме бисфосфонатов повышают риск переломов бедренной кости

Отмена терапии бисфосфонатами у пациентов с остеопорозом на насколько лет повышает риск развития перелома бедренной кости по сравнению с продолжением терапии. Такие данные были получены в ходе нового исследования, результаты которого были представлены на ежегодном конгрессе American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR).

2018-10-18

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии продлил жизнь пациентам при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого

- Первое исследование III фазы, в котором комбинация на основе противоопухолевой иммунотерапии значительно улучшила общую выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) в первой линии терапии при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого (МРЛ)

2018-10-18

Bayer получил разрешение на продажу ривароксабана на территории ЕС для применения у пациентов с ИБС или заболеванием периферических артерий

Европейская комиссия (ЕК) одобрила применение ривароксабана с дозой 2,5мг дважды в день в сочетании с 75–100мг ацетилсалициловой кислоты один раз в день для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца или симптоматическим заболеванием периферических артерий с высоким риском ишемических осложнений. Планируется, что в первую очередь ривароксабан поступит в продажу для применения у таких пациентов в Германии и в странах Скандинавии.

2018-10-17

Цефтолозан/тазобактам сопоставим по эффективности с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной или вентиляторассоциированной пневмонией

В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов с нозокомильной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной пневмонией (ВАП).

2018-10-17

PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков

Комитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных лекарственных формах.

2018-10-17

Новый препарат компании Eli Lilly для лечения сахарного диабета достиг целей в клинических исследованиях

Экспериментальный противодиабетический препарат Ultra Rapid Lispro фармацевтической компании  Eli Lilly продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях поздних фаз.

2018-10-15

Первый международный Форум онкологии и радиологии: итоговый обзор

Беспрецедентный по своему масштабу Первый международный Форум онкологии и радиологии с успехом прошел в Москве. Мероприятие посетило свыше 2400 участников.

2018-10-12

Новый препарат для лечения гриппа компании Roche продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании

Препарат балоксавира марбоксил компании Roche, предназначенный для применения у пациентов с гриппом, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

2018-10-12

В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии

FDA одобрило препарат Тегседи (Tegsedi ) фармацевтических компаний Akcea Therapeutics  и Ionis Pharmaceuticals, предназначенный для лечения пациентов с наследственной амилоидной полинейропатией, редкого генетического заболевания, приводящего к накоплению амилоида в периферической нервной системе и многих органах.

2018-10-10

Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза - вступает в силу в 2019 г.

Переведён на русский язык и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего надзора за ними в Евразийском экономическом союзе.

2018-10-10

Апремиласт существенно улучшает клинические показатели и качество жизни пациентов с псориазом

На прошедшем в сентябре 27-м Конгрессе Европейской Академии дерматологии и венерологии(EADV) в Париже корпорация «Селджен» (NASDAQ: CELG) объявила результаты двух ретроспективных сравнительных анализов данных клинических исследований препарата апремиласт. Полученные данные свидетельствуют о том, что он эффективен в лечении проявлений псориаза проблемной локализации и зуда и значительно улучшает качество жизни пациентов с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

2018-10-08

Опубликованы результаты исследований COMMANDER HF и MARINER, в которых изучался ривароксабан

На Международном конгрессе европейской ассоциации кардиологов г.Мюнхен (Германия), Bayer AG и ее партнер по разработкам Janssen Research & Development представили новые данные двух экспериментальных исследований ингибитора фактора Xa ривароксабана (Ксарелто®).

2018-10-08

Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины при неплоскоклеточной форме немелкоклеточного рака лёгкого

Компания «Рош» объявила о результатах исследования III фазы IMpower132, в котором изучалось применение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).

2018-10-08

Принципы рациональный антибиотикотерапии у детей с респираторными инфекциями в условиях растущей резистентности

К основным индивидуальным факторам риска наличия резистентной флоры у детей: прием антибиотиков в течение предшествующих трех месяцев, посещение детских дошкольных учреждений, контакт с детьми, посещающими детские дошкольные учреждения, госпитализация в течение предшествующих 3 месяцев, проживание в интернатах, детских домах, учреждениях длительного ухода, состояния и заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к инфекции (и частым назначением антибиотиков), такие как иммунодефициты; применение глюкокортикоидов, цитостатиков; сахарный диабет, хронические заболевания органов дыхания; лечение гемодиализом; а также недавние путешествия.

2018-10-07

1 октября - Международный день болезни Гоше

Болезнь Гоше вызывается генетической мутацией, приводящей к дефициту, отсутствию или неполному функционированию важного фермента (глюкоцереброзидазы), разрушающему жировые вещества в организме.1 Частота болезни Гоше составляет до 1 из 50 тысяч человек, но в некоторых этнических группах носителями болезни являются до 1 из каждых 15 человек.2 Существует три основных типа болезни Гоше, наиболее часто встречается тип 1.3 Симптомы этого прогрессирующего расстройства широко варьируют, и могут включать усталость, кровотечения, кровоподтеки, дискомфорт в области живота, боль в костях и переломы.

2018-10-07

GlaxoSmithKline разработала новую противотуберкулезную вакцину для взрослых

Экспериментальная вакцина для профилактики туберкулеза, разработанная компанией GlaxoSmithKline, способна предотвратить развитие заболевания более чем в половине случаев. Она может стать первой за сто лет новой эффективной противотуберкулезной вакциной.