Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-10-27

Johnson & Johnson представила последние данные клинических исследований так называемой мозаичной вакцины против ВИЧ

Компания Johnson & Johnson представила начальные данные клинического исследования ранней фазы, в ходе которого оценивались четырехвалентные и трехвалентные вакцины-кандидаты против ВИЧ-инфекции. Исследователи изучают эффективность и безопасность так называемой мозаичной вакцины, состоящей из белков разных штаммов вируса. На данный момент компания проводит ее исследование в пяти странах Южной Африки.

2018-10-27

Идиопатический легочный фиброз: три года в борьбе за жизни пациентов

Три года назад – в 2015 году – препарат Варгатеф ® (нинтеданиб) был зарегистрирован по показанию «идиопатический легочный фиброз» (ИЛФ).

2018-10-27

Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзоре

Уровень знаний значительного числа врачей и фармацевтов о системе фармаконадзора оставляет желать лучшего. Об этом, выступая на международной конференции «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности» заявил заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов, заместитель главного врача по терапии ГКБ № 24 ДЗ г. Москвы Сергей Зырянов.

2018-10-27

Новые результаты исследований подтверждают эффективность монотерапии препаратом Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетатом) при лечении эпилепсии

Компании Bial и Eisai опубликовали новые данные субанализа исследования Euro-Esli, подтверждающие, что на основе клинической практики эффективность монотерапии эсликарбазепина ацетатом существенно выше по сравнению с использованием эсликарбазепина ацетата в качестве дополнительной терапии при лечении эпилепсии с фокальным началом у взрослых.

2018-10-26

Раннее начало терапии препаратом ОКРЕВУС® (окрелизумаб) позволяет добиться замедления прогрессирования инвалидизации при рассеянном склерозе

- Пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), которые раньше начали лечение препаратом ОКРЕВУС®, достигли более раннего снижения активности заболевания и меньшей степени инвалидизации по сравнению с теми, кто перешел на препарат ОКРЕВУС® с интерферона бета-1а

2018-10-26

Местные сосудосуживающие средства могут быть опасными для детей младше шести лет

Ученые из Австралии провели анализ данных с включением Кокрейновских обзоров по эффективности и безопасности препаратов, применяемых для лечения простуды у детей и взрослых, и пришли к выводу, что местные сосудосуживающие средства (деконгестанты) не должны использоваться у детей младше 6 лет и с осторожностью могут назначаться детям в возрасте от 6 до 12 лет. Результаты исследования были опубликованы в BMJ в октябре.

2018-10-26

Препарат Опдиво (ниволумаб) не увеличил общую выживаемость у пациентов с мелкоклеточным раком легкого

Препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб /nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb не смог достичь основной цели в клиническом исследовании поздней фазы, где он изучался в качестве средства для лечения одного из типов рака легкого у пациентов с рецидивом заболевания после химиотерапии.

2018-10-26

Препарат кризанлизумаб компании Novartis показал эффективность в снижении частоты болевых кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией

Согласно результатам клинического исследования, препарат кризанлизумаб (crizanlizumab) фармацевтической компании Novartis, способствует снижению частоты болевых кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией.

2018-10-25

FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмой

FDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi SA и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы.

2018-10-25

Препарат дупилумаб продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях

Лекарственный препарат дупилумаб (dupilumab) фармацевтических компаний Sanofi и Regeneron достиг первичных и вторичных конечных точек в двух клинических исследованиях поздней фазы, где изучалась его эффективность в терапии полипозного риносинусита у пациентов, которым не помогли другие виды терапии.

2018-10-23

Прием комбинации двух препаратов компаний MSD и Pfizer способствует увеличению продолжительности жизни пациентов с раком почки

Комбинация препаратов пембролизумаб компании MSD и акситиниб компании Pfizer продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях.

2018-10-23

Прием высоких доз силденафила для лечения эректильной дисфункции может привести к повреждению сетчатки

Прием высоких доз силденафила, используемого для лечения эректильной дисфункции, может стать причиной повреждения сетчатки. Такой случай был описан в октябрьском номере Retinal Cases & Brief Reports.

2018-10-23

Французское Национальное Медицинское Агентство ограничило применение ацетазоламида во время беременности

Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) запретило использовать препараты, содержащие ацетазоламид, во время беременности, по причине еготератогенности и фетотоксичности. В частности, это касается препаратов Диамокс (Diamox) и Дефилтран (Defiltran).

2018-10-20

В России зарегистрирован препарат прямого противовирусного действия Зепатир® для лечения хронического гепатита С

Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России препарата Зепатир (гразопревир + элбасвир) для лечения хронического гепатита С (ХГС) генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром. Регистрационное удостоверение ЛП005-060 на препарат Зепатир выдано Министерством здравоохранения России и размещено на сайте Государственного реестра лекарственных средств

2018-10-20

Новая комбинация инсулинов для использования один раз в сутки позволяет снизить частоту эпизодов ночной тяжелой симптоматической гипогликемии

Новая комбинация инсулинов для использования один раз в сутки позволяет снизить частоту эпизодов ночной тяжелой симптоматической гипогликемии.  В 38-недельном открытом рандомизированном клиническом исследовании изучалась эффективность комбинации инсулина деглудек и инсулина аспарт (ИДегАсп) в одной шприц-ручке у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Всего в испытании приняло участие 532 взрослых пациента из семи стран. Результаты исследования были представлены на 54 ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD 2018) в Берлине, Германия.

2018-10-20

Компания «Рош» объявляет о новой информации по препарату рисдиплам при спинальной мышечной атрофии (СМА) на конгрессе Всемирного общества нервно-мышечных заболеваний

- Согласно предварительным результатам первой части исследования FIREFISH, дети в младенческом возрасте с СМА 1 типа достигают определённых этапов в развитии, включая сидение без поддержки

2018-10-19

FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA

FDA одобрило препарат Талзенна / Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только после проведения специального диагностического теста.

2018-10-19

Препарат устекинумаб компании Johnson & Johnson показал эффективность при язвенном колите

Препарат устекинумаб компании Johnson & Johnson продемонстрировал эффективность в лечении язвенного колита среднетяжелой и тяжелой степени у пациентов, не ответивших на предшествующую терапию. Ранее лекарственное средство было одобрено для терапии псориаза, псориатического артрита и болезни Крона.

2018-10-19

«Лекарственные каникулы» при приеме бисфосфонатов повышают риск переломов бедренной кости

Отмена терапии бисфосфонатами у пациентов с остеопорозом на насколько лет повышает риск развития перелома бедренной кости по сравнению с продолжением терапии. Такие данные были получены в ходе нового исследования, результаты которого были представлены на ежегодном конгрессе American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR).

2018-10-18

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии продлил жизнь пациентам при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого

- Первое исследование III фазы, в котором комбинация на основе противоопухолевой иммунотерапии значительно улучшила общую выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) в первой линии терапии при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого (МРЛ)

2018-10-18

Bayer получил разрешение на продажу ривароксабана на территории ЕС для применения у пациентов с ИБС или заболеванием периферических артерий

Европейская комиссия (ЕК) одобрила применение ривароксабана с дозой 2,5мг дважды в день в сочетании с 75–100мг ацетилсалициловой кислоты один раз в день для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца или симптоматическим заболеванием периферических артерий с высоким риском ишемических осложнений. Планируется, что в первую очередь ривароксабан поступит в продажу для применения у таких пациентов в Германии и в странах Скандинавии.

2018-10-17

Цефтолозан/тазобактам сопоставим по эффективности с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной или вентиляторассоциированной пневмонией

В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов с нозокомильной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной пневмонией (ВАП).

2018-10-17

PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков

Комитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных лекарственных формах.

2018-10-17

Новый препарат компании Eli Lilly для лечения сахарного диабета достиг целей в клинических исследованиях

Экспериментальный противодиабетический препарат Ultra Rapid Lispro фармацевтической компании  Eli Lilly продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях поздних фаз.