Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-11-03

Экспериментальный препарат компании Lundbeck для лечения шизофрении провалил клинические исследования

Компания Lundbeck проводила клинические исследования экспериментального препарата Lu AF35700, в ходе которых оценивалась его эффективность в лечении шизофрении. Однако конечные точки достигнуты не были.

2018-11-02

Безопасность использования эмпаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом

Группа ученых провела исследование с целью оценки безопасности и эффективности приема  эмпаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), в дозе 10 мг, 25 мг и 2,5 мг пациентами с сахарным диабетом первого типа.

2018-11-02

Ученые разработали новый метод борьбы с никотиновой зависимостью

Группа ученых из Научно-исследовательского института Скриппса под руководством Оливье Георга разработала новый метод борьбы с никотиновой зависимостью. Они получили искусственный фермент – белок NicA2-J1, который  помогает быстро разлагать никотин, поступающий в организм.

2018-11-02

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

2018-11-02

Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов

10 октября 2018 г. в Москве состоялась беспрецедентная по составу спикеров и содержанию первая Международная Конференция «ФАРМАКОНАЗДОР. Вызовы и возможности», собравшая на своей платформе более 600 участников, профессионалов в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

2018-10-31

Отсроченное назначение антибиотиков при инфекциях дыхательных путей

Мы исследовали эффективность отсроченного назначения антибиотиков в сравнении с незамедлительным назначением или отсутствием назначений антибиотиков у людей с инфекциями дыхательных путей, включая ангину, инфекции среднего уха, кашель (бронхит) и простуду. Мы включили все инфекции дыхательных путей, независимо от того, были назначены антибиотики или нет. Мы также оценили использование антибиотиков, удовлетворенность пациентов лечением, устойчивость к антибиотикам, частоту повторных консультаций и использование дополнительных методов лечения. Это обновление обзора, опубликованного в 2007, 2010 и 2013 годах.

2018-10-30

Экспериментальный препарат энтректиниб компании «Рош» обеспечил ответ продолжительностью более двух лет у пациентов с определенным типом рака легкого

- Энтректиниб уменьшил объем опухоли у пациентов с ROS1-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), включая тех, у кого болезнь распространилась на центральную нервную систему (ЦНС)

2018-10-30

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.

2018-10-27

В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запора

Консультативный комитет FDA единогласно проголосовал за одобрение препарата прукалоприд (prucalopride) компанииShire, предназначенного для терапии хронического идиопатического запора.

2018-10-27

В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппа

FDA одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдаются не более двух дней. Это первый противогриппозный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA за последние почти 20 лет.

2018-10-27

Johnson & Johnson представила последние данные клинических исследований так называемой мозаичной вакцины против ВИЧ

Компания Johnson & Johnson представила начальные данные клинического исследования ранней фазы, в ходе которого оценивались четырехвалентные и трехвалентные вакцины-кандидаты против ВИЧ-инфекции. Исследователи изучают эффективность и безопасность так называемой мозаичной вакцины, состоящей из белков разных штаммов вируса. На данный момент компания проводит ее исследование в пяти странах Южной Африки.

2018-10-27

Идиопатический легочный фиброз: три года в борьбе за жизни пациентов

Три года назад – в 2015 году – препарат Варгатеф ® (нинтеданиб) был зарегистрирован по показанию «идиопатический легочный фиброз» (ИЛФ).

2018-10-27

Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзоре

Уровень знаний значительного числа врачей и фармацевтов о системе фармаконадзора оставляет желать лучшего. Об этом, выступая на международной конференции «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности» заявил заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов, заместитель главного врача по терапии ГКБ № 24 ДЗ г. Москвы Сергей Зырянов.

2018-10-27

Новые результаты исследований подтверждают эффективность монотерапии препаратом Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетатом) при лечении эпилепсии

Компании Bial и Eisai опубликовали новые данные субанализа исследования Euro-Esli, подтверждающие, что на основе клинической практики эффективность монотерапии эсликарбазепина ацетатом существенно выше по сравнению с использованием эсликарбазепина ацетата в качестве дополнительной терапии при лечении эпилепсии с фокальным началом у взрослых.

2018-10-26

Раннее начало терапии препаратом ОКРЕВУС® (окрелизумаб) позволяет добиться замедления прогрессирования инвалидизации при рассеянном склерозе

- Пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), которые раньше начали лечение препаратом ОКРЕВУС®, достигли более раннего снижения активности заболевания и меньшей степени инвалидизации по сравнению с теми, кто перешел на препарат ОКРЕВУС® с интерферона бета-1а

2018-10-26

Местные сосудосуживающие средства могут быть опасными для детей младше шести лет

Ученые из Австралии провели анализ данных с включением Кокрейновских обзоров по эффективности и безопасности препаратов, применяемых для лечения простуды у детей и взрослых, и пришли к выводу, что местные сосудосуживающие средства (деконгестанты) не должны использоваться у детей младше 6 лет и с осторожностью могут назначаться детям в возрасте от 6 до 12 лет. Результаты исследования были опубликованы в BMJ в октябре.

2018-10-26

Препарат Опдиво (ниволумаб) не увеличил общую выживаемость у пациентов с мелкоклеточным раком легкого

Препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб /nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb не смог достичь основной цели в клиническом исследовании поздней фазы, где он изучался в качестве средства для лечения одного из типов рака легкого у пациентов с рецидивом заболевания после химиотерапии.

2018-10-26

Препарат кризанлизумаб компании Novartis показал эффективность в снижении частоты болевых кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией

Согласно результатам клинического исследования, препарат кризанлизумаб (crizanlizumab) фармацевтической компании Novartis, способствует снижению частоты болевых кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией.

2018-10-25

FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмой

FDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi SA и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы.

2018-10-25

Препарат дупилумаб продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях

Лекарственный препарат дупилумаб (dupilumab) фармацевтических компаний Sanofi и Regeneron достиг первичных и вторичных конечных точек в двух клинических исследованиях поздней фазы, где изучалась его эффективность в терапии полипозного риносинусита у пациентов, которым не помогли другие виды терапии.

2018-10-23

Прием комбинации двух препаратов компаний MSD и Pfizer способствует увеличению продолжительности жизни пациентов с раком почки

Комбинация препаратов пембролизумаб компании MSD и акситиниб компании Pfizer продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях.

2018-10-23

Прием высоких доз силденафила для лечения эректильной дисфункции может привести к повреждению сетчатки

Прием высоких доз силденафила, используемого для лечения эректильной дисфункции, может стать причиной повреждения сетчатки. Такой случай был описан в октябрьском номере Retinal Cases & Brief Reports.

2018-10-23

Французское Национальное Медицинское Агентство ограничило применение ацетазоламида во время беременности

Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) запретило использовать препараты, содержащие ацетазоламид, во время беременности, по причине еготератогенности и фетотоксичности. В частности, это касается препаратов Диамокс (Diamox) и Дефилтран (Defiltran).

2018-10-20

В России зарегистрирован препарат прямого противовирусного действия Зепатир® для лечения хронического гепатита С

Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России препарата Зепатир (гразопревир + элбасвир) для лечения хронического гепатита С (ХГС) генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром. Регистрационное удостоверение ЛП005-060 на препарат Зепатир выдано Министерством здравоохранения России и размещено на сайте Государственного реестра лекарственных средств