Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-11-07

Монотерапия препаратом эсликарбазепин показала высокую эффективность у пациентов с эпилепсией

Монотерапия эсликарбазепином оказалась значительно эффективнее, чем использование данного лекарственного средства в качестве дополнительной терапии эпилепсии с фокальным началом у взрослых пациентов. Об этом сообщили компании Bial и Eisai, основываясь на данные дополнительного анализа результатов клинического исследования Euro-Esli.

2018-11-07

Селуметиниб не улучшает результаты у пациентов с раком щитовидной железы

Добавление препарата селуметиниб (selumetinib), ингибитора MEK1 / 2, к терапии радиоактивным йодом не улучшило результаты среди пациентов с неметастатическим дифференцированным раком щитовидной железы и высоким риском рецидива после тотальной тиреоидэктомии.

2018-11-07

Метаанализ рандомизированных исследований эффективности препарата Тамифлю (озельтамивир) для лечения гриппа

Группа ученых провела метаанализ клинических исследований, в которых оценивалась эффективность озельтамивира (Тамифлю) при сезонном гриппе у взрослых пациентов. Полученные результаты были опубликованы в журнале The Lancet.

2018-11-07

Противоопухолевый препарат понатиниб повышает риск развития неврологичесих побочных эффектов

В ходе недавнего рутинного обзора, проводимого Еврокомиссией, были проанализированы случаи развития задней обратимой энцефалопатии у пациентов, получавших понатиниб. Было выявлено пять случаев, из которых два подтверждены с помощью МРТ. При этом в двух случаях симптомы исчезали после отмены препарата. Следует отметить, что в обоих случаях признаки и симптомы задней обратимой энцефалопатии не возникали при повторном приеме в меньшей дозировке.

2018-11-07

Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза

Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Симкеви (Symkevi) компании Vertexдля лечения муковисцидоза у пациентов старше 12 лет, имеющих определенную генетическую мутацию. В состав препарата входит два активных вещества, а именно тезакафтор (tezacaftor) и ивакафтор (ivacaftor).

2018-11-07

Препарат дурвалумаб увеличил выживаемость пациентов с третьей стадией НМРЛ

Препарат дурвалумаб (durvalumab) компании AstraZeneca показал эффективность в лечении нерезектабельного немелкоклеточного рака легкого третьей стадии у пациентов, которым предшествующая химиотерапия не помогла.

2018-11-07

В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А

В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) компании Roche для применения у пациентов с гемофилией А (наследственным дефицитом фактора VIII) с ингибиторами фактора VIII в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений.

2018-11-06

Новая комбинированная терапия ВИЧ продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях

Компания GlaxoSmithKline сообщила о положительных результатах, полученных в клинических исследованиях II фазы, где изучалась эффективность комбинированной терапии ВИЧ-инфекции. В испытаниях оценивалось комбинированное экспериментальное лекарственное средство, активными веществами которого были каботегравир (cabotegravir) компании GlaxoSmithKline и рилпивирин (rilpivirin) компании Janssen.

2018-11-06

Компания Novo Nordisk представила новые данные исследований противодиабетического препарата семаглутид в форме таблеток

Компания Novo Nordisk представила последние данные клинических исследований по противодиабетическому препарату семаглутид (semaglutide) в форме таблеток.

2018-11-06

NICE не рекомендует комбинацию препаратов Венклеста и Ритуксан для лечения хронического лимфолейкоза

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не одобрил применение комбинации препаратов Венклеста (Venclexta) компании AbbVie и Ритуксан (Rituxan) компании Roche для лечения рецидивирующего или лекарственно-устойчивого хронического лимфолейкоза.

2018-11-04

В исследовании III фазы трифлуридин/типирацил увеличил общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка

Положительные результаты исследования TAGS представлены на Конгрессе ESMO 2018 и опубликованы в журнале The Lancet Oncology.

2018-11-04

Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы с остаточной опухолью после проведённой неоадьювантной терапии

В исследовании III фазы KATHERINE достигнута основная цель и показано, что Кадсила (трастузумаба эмтанзин) в режиме монотерапии значимо снизил риск рецидива заболевания или смерти (выживаемость без рецидива инвазивного рака, iDFS) по сравнению с Герцептином (трастузумаб) в качестве адъювантной (послеоперационной) терапии у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы (рРМЖ) при наличии остаточной опухоли (патоморфологически доказанной инвазивной остаточной опухоли в молочной железе и/или подмышечных лимфатических узлах) после проведённой неоадъювантной (предоперационной) терапии. Профиль безопасности Кадсилы в исследовании KATHERINE согласуется с установленным в предыдущих клинических исследованиях, новых сигналов по безопасности не выявлено. 

2018-11-04

Экспериментальный препарат танезумаб подтвердил эффективность в терапии боли при остеоартрите

Экспериментальный препарат танезумаб (tanezumab) компаний Pfizer и Eli Lilly продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы, где он изучался в качестве средства терапии болевого синдрома при остеоартрите коленного и тазобедренного сустава.

2018-11-03

Лекарство без национальности

Эксперт по клиническим исследованиям Светлана Завидова — о том, почему нужно разрешить выводить зарубежные препараты на российский рынок без внутрироссийских клинических испытаний.

2018-11-03

Экспериментальный препарат компании Lundbeck для лечения шизофрении провалил клинические исследования

Компания Lundbeck проводила клинические исследования экспериментального препарата Lu AF35700, в ходе которых оценивалась его эффективность в лечении шизофрении. Однако конечные точки достигнуты не были.

2018-11-02

Безопасность использования эмпаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом

Группа ученых провела исследование с целью оценки безопасности и эффективности приема  эмпаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), в дозе 10 мг, 25 мг и 2,5 мг пациентами с сахарным диабетом первого типа.

2018-11-02

Ученые разработали новый метод борьбы с никотиновой зависимостью

Группа ученых из Научно-исследовательского института Скриппса под руководством Оливье Георга разработала новый метод борьбы с никотиновой зависимостью. Они получили искусственный фермент – белок NicA2-J1, который  помогает быстро разлагать никотин, поступающий в организм.

2018-11-02

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

2018-11-02

Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов

10 октября 2018 г. в Москве состоялась беспрецедентная по составу спикеров и содержанию первая Международная Конференция «ФАРМАКОНАЗДОР. Вызовы и возможности», собравшая на своей платформе более 600 участников, профессионалов в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

2018-10-31

Отсроченное назначение антибиотиков при инфекциях дыхательных путей

Мы исследовали эффективность отсроченного назначения антибиотиков в сравнении с незамедлительным назначением или отсутствием назначений антибиотиков у людей с инфекциями дыхательных путей, включая ангину, инфекции среднего уха, кашель (бронхит) и простуду. Мы включили все инфекции дыхательных путей, независимо от того, были назначены антибиотики или нет. Мы также оценили использование антибиотиков, удовлетворенность пациентов лечением, устойчивость к антибиотикам, частоту повторных консультаций и использование дополнительных методов лечения. Это обновление обзора, опубликованного в 2007, 2010 и 2013 годах.

2018-10-30

Экспериментальный препарат энтректиниб компании «Рош» обеспечил ответ продолжительностью более двух лет у пациентов с определенным типом рака легкого

- Энтректиниб уменьшил объем опухоли у пациентов с ROS1-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), включая тех, у кого болезнь распространилась на центральную нервную систему (ЦНС)

2018-10-30

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.

2018-10-27

В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запора

Консультативный комитет FDA единогласно проголосовал за одобрение препарата прукалоприд (prucalopride) компанииShire, предназначенного для терапии хронического идиопатического запора.

2018-10-27

В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппа

FDA одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдаются не более двух дней. Это первый противогриппозный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA за последние почти 20 лет.