Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-10-15

Первый международный Форум онкологии и радиологии: итоговый обзор

Беспрецедентный по своему масштабу Первый международный Форум онкологии и радиологии с успехом прошел в Москве. Мероприятие посетило свыше 2400 участников.

2018-10-12

Новый препарат для лечения гриппа компании Roche продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании

Препарат балоксавира марбоксил компании Roche, предназначенный для применения у пациентов с гриппом, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

2018-10-12

В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии

FDA одобрило препарат Тегседи (Tegsedi ) фармацевтических компаний Akcea Therapeutics  и Ionis Pharmaceuticals, предназначенный для лечения пациентов с наследственной амилоидной полинейропатией, редкого генетического заболевания, приводящего к накоплению амилоида в периферической нервной системе и многих органах.

2018-10-10

Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза - вступает в силу в 2019 г.

Переведён на русский язык и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего надзора за ними в Евразийском экономическом союзе.

2018-10-10

Апремиласт существенно улучшает клинические показатели и качество жизни пациентов с псориазом

На прошедшем в сентябре 27-м Конгрессе Европейской Академии дерматологии и венерологии(EADV) в Париже корпорация «Селджен» (NASDAQ: CELG) объявила результаты двух ретроспективных сравнительных анализов данных клинических исследований препарата апремиласт. Полученные данные свидетельствуют о том, что он эффективен в лечении проявлений псориаза проблемной локализации и зуда и значительно улучшает качество жизни пациентов с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

2018-10-08

Опубликованы результаты исследований COMMANDER HF и MARINER, в которых изучался ривароксабан

На Международном конгрессе европейской ассоциации кардиологов г.Мюнхен (Германия), Bayer AG и ее партнер по разработкам Janssen Research & Development представили новые данные двух экспериментальных исследований ингибитора фактора Xa ривароксабана (Ксарелто®).

2018-10-08

Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины при неплоскоклеточной форме немелкоклеточного рака лёгкого

Компания «Рош» объявила о результатах исследования III фазы IMpower132, в котором изучалось применение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).

2018-10-08

Принципы рациональный антибиотикотерапии у детей с респираторными инфекциями в условиях растущей резистентности

К основным индивидуальным факторам риска наличия резистентной флоры у детей: прием антибиотиков в течение предшествующих трех месяцев, посещение детских дошкольных учреждений, контакт с детьми, посещающими детские дошкольные учреждения, госпитализация в течение предшествующих 3 месяцев, проживание в интернатах, детских домах, учреждениях длительного ухода, состояния и заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к инфекции (и частым назначением антибиотиков), такие как иммунодефициты; применение глюкокортикоидов, цитостатиков; сахарный диабет, хронические заболевания органов дыхания; лечение гемодиализом; а также недавние путешествия.

2018-10-07

1 октября - Международный день болезни Гоше

Болезнь Гоше вызывается генетической мутацией, приводящей к дефициту, отсутствию или неполному функционированию важного фермента (глюкоцереброзидазы), разрушающему жировые вещества в организме.1 Частота болезни Гоше составляет до 1 из 50 тысяч человек, но в некоторых этнических группах носителями болезни являются до 1 из каждых 15 человек.2 Существует три основных типа болезни Гоше, наиболее часто встречается тип 1.3 Симптомы этого прогрессирующего расстройства широко варьируют, и могут включать усталость, кровотечения, кровоподтеки, дискомфорт в области живота, боль в костях и переломы.

2018-10-07

GlaxoSmithKline разработала новую противотуберкулезную вакцину для взрослых

Экспериментальная вакцина для профилактики туберкулеза, разработанная компанией GlaxoSmithKline, способна предотвратить развитие заболевания более чем в половине случаев. Она может стать первой за сто лет новой эффективной противотуберкулезной вакциной.

2018-10-06

Перевод рекомендаций по Надлежащей фармакоэпидемиологической практике

Фармакоэпидемиологические исследования предоставляют крайне ценную информацию о влиянии лекарств и изделий медицинского назначения на здоровье человека. Международным обществом по фармакоэпидемиологии (International Society of Pharmacoepidemiology (ISPE)) были разработаны рекомендации «Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP)». 

2018-10-05

FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза

FDA одобрило новый препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость, потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких.

2018-10-05

Препарат Иберогаст нельзя применять пациентам с заболеваниями печени

Фармацевтическая компания Bayer внесет изменения в инструкцию к популярному препарату Иберогаст для лечения желудочно-кишечных патологий в связи с тем, что он может вызывать повреждения печени. Согласно данным нового отчета о безопасности, представленного BfArM, прием лекарственного средства стал причиной развития повреждений печени и летального исхода у пациента, которому потребовалась трансплантация печени.

2018-10-05

Козэнтикс (секукинумаб): инновация в терапии ревматологических заболеваний

Анкилозирующий спондилит (АС) и псориатический артрит (ПсА) являются серьезной медико-социальной проблемой, так как при несвоевременной диагностике и позднем назначении лечения приводят к потере трудоспособности и резкому ухудшению качества жизни пациентов.

2018-10-05

FDA одобрило препарат Либтайо (цемиплимаб) фармацевтической компании Regeneron для лечения рака кожи

FDA одобрило препарат Либтайо / Libtayo (цемиплимаб / cemiplimab) фармацевтической компании Regeneron, предназначенный для лечения метастатического плоскоклеточного рака кожи у пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция.

2018-10-03

В США одобрен стент с лекарственным покрытием Элувия компании Boston Scientific

FDA зарегистрировало стент с лекарственным покрытием Элувия (Eluvia) компании Boston Scientific. Он предназначен для лечения атеросклероза артерий нижних конечностей. В Европе стент Элувия доступен с 2016 года.

2018-10-03

В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин

Эксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.

2018-10-03

Комбинированная терапия ВИЧ-инфекции на основе двух антител продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях

Комбинированная терапия на основе двух антител продемонстрировала положительные результаты в клинических исследованиях I фазы. Согласно полученным данным, у пациентов, не получавших антиретровирусную терапию, активность вируса ВИЧ успешно подавлялась.

2018-10-03

В США одобрен препарат галканезумаб Eli Lilly для лечения мигрени

FDA одобрило препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для лечения пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени. Оно представлено в инъекционной форме для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.

2018-10-03

В Европе рекомендована к одобрению генная терапия Люкстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec).

2018-10-02

Прием дапаглифлозина способствует снижению сердечно-сосудистого риска у пациентов с сахарным диабетом

Использование препарата дапаглифлозин компании AstraZeneca позволило добиться статистически значимого снижения случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Таким образом, была достигнута первичная конечная точка в клиническом исследовании III фазы.

2018-10-02

FDA одобрило препарат Визимпро (дакомитиниб) компании Pfizer для лечения рака легкого

FDA зарегистрировало препарат Визимпро / Vizimpro (дакомитиниб / dacomitinib) фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения редкой формы рака легкого.

2018-10-02

Новый препарат компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность в лечении псориаза

Препарат BMS-986165 фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях II фазы, где он изучался в качестве средства для лечения псориаза. Экспериментальный препарат BMS-986165 представляет собой ингибитор тирозинкиназы 2.

2018-09-29

Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)рекомендовал к одобрению комбинированный антибактериальный препарат Вабомер / Vabomere(meropenem trihydrate / vaborbactam), предназначенный для лечения ряда инфекционных заболеваний у взрослых пациентов.