2018-08-21
17-18 октября в г.Алматы пройдет Азиатский фармацевтический форум.
Крупнейшее международное событие, которое соберет лидеров рынка для обсуждения регуляторных вопросов, проблематики клинических исследований, вопросов ценообразования, регистрации ЛС, маркировки, локализации и импортозамещения, а также логистики и маркетинга.
2018-08-20
В России впервые разрешен к применению иммуноонкологический препарат в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака легкого
Международная биофармацевтическая компания MSD сообщает о регистрации в России нового показания к применению иммуноонкологического препарата из класса ингибиторов PD-1 пембролизумаба.
2018-08-19
На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer
Компания Bayer объявила об одобрении Европейской комиссией новой схемы лечения афлиберцептом, который предоставляет врачам возможность проводить проактивную терапию неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации.
2018-08-19
Шкала достоверности доказательств эффективности и безопасности лечебных и профилактических вмешательств на основе дизайна и методологического качества исследований
Достоверность доказательств эффективности и безопасности лечебных и профилактических вмешательств анализируется в процессе оценки медицинских технологий (в том числе при формировании ограничительных перечней, таких как Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) и при подготовке клинических рекомендаций.
2018-08-19
Комбинированная терапия венетоклаксом и ритуксимабом пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом
Глобальная биофармацевтическая научно-исследовательская компания AbbVie объявила о представлении экспериментальных данных, полученных по результатам нового анализа частоты выявления негативного статуса минимальной остаточной болезни в рамках опорного исследования MURANO фазы III по применению препарата венетоклакс.
2018-08-19
Опдиво® (ниволумаб) зарегистрирован в России по трем дополнительным показаниям в онкологии и c новым режимом введения
Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новые показания и новый режим введения для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб)
2018-08-19
Антибиотики для приёма внутрь могут вызывать образование камней в почках
Частота установления диагноза нефролитиаза за последние 30 лет увеличилась на 70%, причём параллельно с увеличением повсеместного использования антибиотиков. В 2011 г. в США было назначено 262 млн. курсов антибиотиков, и чаще всего они назначались женщинам и детям в возрасте до 10 лет.
2018-08-17
FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозом
FDA одобрило препарат в форме таблеток Тибсово / Tibsovo (ивосидениб / ivosidenib) компании Agios Pharmaceuticals, предназначенный для терапии взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией в гене IDH1, а также диагностическую систему для выявления данной генетической мутации - RealTime IDH1 Assay компании Abbott.
2018-08-16
В США одобрен препарат для лечения болевых симптомов при эндометриозе
FDA одобрило препарат Орилисса / Orilissa (элаголикс / elagolix)фармацевтической компанииAbbVie, предназначенный для лечения болевых симптомов умеренной и тяжелой степени у пациентов с эндометриозом. Он представляет собой антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH). Это первое пероральное лекарственное средство, одобренное за последние десять лет для использования по данному показанию.
2018-08-16
Новый препарат для лечения почечной недостаточности продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
Препарат бардоксолон (bardoxolone) компании Reata Pharmaceuticals, предназначенный для терапии редкого заболевания – синдрома Альпорта, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.
2018-08-16
Вакцинация Превенар 13® показала 73% эффективность в отношении снижения риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией
- Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей.
2018-08-16
Ревматоидный артрит: социально-экономическое бремя заболевания
Ревматоидный артрит (РА) – хроническое аутоиммунное заболевание, проявляющееся прогрессирующей деструкцией суставов, системным воспалением внутренних органов и широким спектром коморбидных заболеваний, связанных с хроническим воспалением.
2018-08-16
Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел® для применения у детей с хроническим миелолейкозом
Спрайсел® - это первый ингибитор тирозинкиназы второго поколения (ИТК-2), который был одобрен в России для применения у детей с хроническим миелолейкозом.
2018-08-16
Препарат Тецентрик компании «Рош» снизил риск прогрессирования заболевания или смерти у пациентов с распространенным раком легкого
Компания «Рош» объявляет о том, что в исследовании III фазы IMpower132 достигнута комбинированная первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) и продемонстрировано, что комбинация Тецентрика (атезолизумаб) и химиотерапии (цисплатин или карбоплатин плюс пеметрексед) снизила риск прогрессирования заболевания или смерти (ВБП) по сравнению с химиотерапией без Тецентрика в начальной (первой линии) терапии при распространенном неплоскоклеточном немелкоклеточном рака легкого (НМРЛ).
2018-08-15
Препарат Тецентрик компании «Рош» помог значительно продлить жизнь пациентам с распространенным мелкоклеточным раком легкого
- IMpower133 – первое исследование III фазы в котором комбинированное лечение на основе иммунотерапии продемонстрировало улучшение по общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) ранее не получавшим лечения
2018-08-15
Противосудорожные средства не эффективны при лечении боли в нижних отделах спины
В последние годы значительно увеличилось использование антиконвульсантов (например, габапентина, прегабалина) для лечения боли в нижней части спины, несмотря на ограниченные доказательства эффективности.
2018-08-15
Новая экспериментальная вакцина от туберкулеза продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях
Новая вакцина для профилактики туберкулеза продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях с участием людей. Вакцина H4:IC31 на основе белковых субъединиц была разработана Statens serum совместно с французской фармацевтической компанией Sanofi и некоммерческой организацией Aeras.
2018-08-14
Экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
Новый препарат, разработанный компаниями Eisai и Biogen, предназначенный для терапии болезни Альцгеймера, позволяет замедлить развитие симптомов заболевания.
2018-08-14
FDA предоставило статус «прорывная медицинская технология» тест-системе компании «Рош» для анализатора Elecsys
Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус «прорывная медицинская технология» (Breakthrough Device Designation) тестам Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF и Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF. Эти иммунологические диагностические тест-системы in vitro предназначены для измерения концентраций бета-амилоида (1-42) и фосфо-тау в спинномозговой жидкости (СМЖ) у взрослых пациентов с когнитивными нарушениями, проходящих обследование на болезнь Альцгеймера (БА) и другие причины деменции.
2018-08-14
Вакцинация Превенар 13® показала эффективность в снижении риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией у взрослых пациентов
Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей[1].
2018-08-14
Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза
Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста / Venclexta (венетоклакс / venetoclax), предназначенного для лечения острого миелолейкоза. Лекарственное средство должно приниматься в комбинации с гипометилирующим препаратом или в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC) у пациентов, ранее не получавших терапию, и которым невозможно провести интенсивную химиотерапию.
2018-08-14
Компании Amgen и UCB подали повторную заявку на регистрацию моноклонального тела для лечения остеопороза
Фармацевтические компании Amgen и UCB подали в FDA заявку на регистрацию биологического препарата Эвенити / Evenity (ромосозумаб / romosozumab), предназначенного для лечения остеопороза у женщин в постклимактерический период.
2018-08-14
Коллегия ЕЭК приняла Руководство по общим вопросам клинических исследований.
Коллегия Комиссии рекомендовала государствам ЕАЭС использовать этот документ при проведении исследований препаратов для их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
2018-08-14
Новый препарат для лечения гриппа достиг конечных точек в клиническом исследовании III фазы
Экспериментальный противовирусный препарат балоксавир марбоксил (baloxavir marboxil) японской фармацевтической компании Shionogi достиг основных конечных целей в клиническом исследовании.
