2018-08-02
FDA одобрило гибридную систему замкнутого типа MiniMed 670G для применения у детей с сахарным диабетом
FDA одобрило применение гибридной системы замкнутого типа MiniMed 670G компании Medtronic у детей в возрасте от 7 до 13 лет с сахарным диабетом первого типа.
2018-08-02
Возможности доступа пациентов к незарегистрированным препаратам в США и России
В США неизлечимо больным разрешили пользоваться «сырыми» экспериментальными лекарствами. А какие возможности есть у российских пациентов для доступа к незарегистрированным препаратам разбирались эксперты российского фармрынка и корреспондент chrdk.ru.
2018-08-02
Новые противогриппозные препараты
По данным ВОЗ, ежегодно эпидемия гриппа охватывают до 15% всего населения планеты, у 3-5 млн. пациентов развиваются тяжёлые формы гриппа, а 290-650 тыс. заболевших умирают.
2018-08-02
В США одобрена комбинированная терапия компании Array BioPharma
FDA одобрило комбинированную терапию компании Array BioPharma на основе препаратов Мектови (Mektovi) и Брафтови (Braftovi) для использования у пациентов с меланомой, если их опухоль невозможно удалить хирургическим путем, а также у пациентов с мутациями BRAF V600E или V600K.
2018-08-02
Препарат Ксофлюза для лечения гриппа с новым механизмом действия будет одобрен в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi, предназначенного для лечения гриппа. Это означает, что он может быть одобрен в конце декабря этого года. В феврале текущего года лекарственное средство уже было утверждено в Японии.
2018-07-31
В США одобрен новый мощный антибиотик Zemdri для лечения инфекций мочевыводящих путей
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Земдри (Zemdri) биотехнологической компании Achaogen для лечения лекарственно-устойчивых инфекций мочевыводящих путей, если отсутствуют другие варианты терапии.
2018-07-28
Ингибиторы ДПП-4 не снижают показатели смертности у пациентов с сахарным диабетом
В журнале JAMA опубликованы результаты исследования, где сравнивались популярные методы лечения сахарного диабета.
2018-07-28
Препарат Биктарви одобрен в Евросоюзе для лечения ВИЧ-инфекции
В Евросоюзе одобрен препарат Биктарви / Biktarvy компании Gilead Sciences для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1, если у них нет резистентности к ингибиторам интегразы, тенофовиру или эмтрицитабину. Препарат предназначен для приема один раз в день в форме одной таблетки.
2018-07-27
XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество»
С 16 по 17 сентября в отеле Ренессанс Москва Монарх Центр пройдёт XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество».
2018-07-27
А. Д. Каприн принял участие в совещании региональных директоров ВОЗ по вопросам борьбы с неинфекционными заболеваниями
25 июля 2018 года состоялась заключительная сессия ежегодного совещания региональных директоров ВОЗ по борьбе с НИЗ, которая прошла при участии ведущих российских экспертов в области здравоохранения.
2018-07-27
Новые экспериментальные варианта терапии и инновационных тактик лечения ВИЧ-инфицированных
Компания ViiV Healthcare представит более 20 тезисных докладов, в том числе данные определяющих клинических исследований GEMINI 1 и 2, на 22-й Международной конференции по вопросам СПИДа (AIDS 2018), 23-27 июля 2018 г. в Амстердаме, Нидерланды.
2018-07-26
Компания «Рош» представила новые данные по препарату Окревус® (окрелизумаб)
- Препарат Окревус может отсрочить время до появления постоянной потребности в инвалидном кресле на семь лет у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС)
2018-07-26
DSM Group: в 2017 году было продано жизненно важных препаратов на 331 млрд рублей
В 2017 год в перечень ЖНВЛП входило 646 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов. С 2017 года перечень ЖНВЛП будет обновляться 1 раз в год, но при этом заявки на включение препарата будут рассматриваться с января по октябрь текущего года.
2018-07-26
Антибиотики при рецидивирующем тонзиллофарингите: результаты мета-анализа
В ходе мета-анализа, результаты которого были опубликованы в апрельском номере журналаEuropean Journal of Clinical Microbiology& Infectious Diseases, определялись имеющиеся на настоящий момент доказательства по предпочтительному выбору антибиотиков для трёх наиболее распространённых клинических ситуаций, для которых на сегодняшний день нет единодушного мнения:
2018-07-26
Туджео продемонстрировал меньшее число новых случаев и частоту развития гипогликемии в течение первых 12 недель терапии в сравнении с инсулином деглудек (100 ЕД/мл)
Первое прямое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Туджео (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) и инсулина деглудек 100 ЕД/мл
2018-07-26
FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс компании GW Pharma на основе марихуаны
FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс (Epidiolex) компании GW Pharma для лечения синдрома Леннокса–Гасто и синдрома Драве у детей в возрасте двух лет и старше. В основе лекарственного средства лежит очищенный каннабидиол.
2018-07-25
Обезболивающий препарат компании Heron Therapeutics получил статус «прорывной терапии»
FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату НТХ-011 компании Heron Therapeutics, что позволит ускорить процесс его регистрации. Лекарственное средство предназначено для снятия сильных болей у пациентов.
2018-07-25
Аспирин не уступает ривароксабану во вторичной профилактике после эмболического инсульта
Эмболический инсульт с неустановленным источником происхождения составляет 20% от всех ишемических инсультов и ассоциирован с повышением частоты рецидивов. Предполагается, что антикоагулянтная терапия ривароксабаном, пероральным ингибитором Xa фактора, приводит к снижению числа рецидивов, по сравнению с аспирином.
2018-07-25
Ограничения на иммунотерапию у больных уроэпителиальным раком
Согласно ранним результатам двух клинических исследований, Кейтруда (пембролизумаб) и Тецентрик (атезолизумаб) ассоциированы со снижением выживаемости у пациентов с уроэпителиальным раком и низким уровнем продукции белка PD-L1. Препараты использовались в качестве терапии 1-ой линии. Такие результаты указывают на то, что 2 препарата не работают как химиотерапия у данных пациентов.
2018-07-25
Пострегистрационные исследования, правда, которую от нас скрывают
Пострегистрационные исследования, являются одним из требованием US Food and Drug Administration (FDA). Их данные имеют огромное влияние на общественное здоровье и позволяю судить об эффективности и безопасности одобренных препаратов. Однако в последние годы качество таких исследований снижается. В связи этим, исследователи из США проанализировали результаты пострегистрационных исследований (проспективных исследований, регистров и клинических исследований).
2018-07-25
Цели HbA1c должны быть персонализированы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Американские ученые разработали обновленные рекомендации относительно оптимальных гликемических мишеней для взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
2018-07-21
Компания Санофи выводит на российский рынок препарат Тироджин (Thyrogen) для подготовки пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы к послеоперационной терапии и диагностики радиоактивным йодом
Санофи объявляет о выводе на российский рынок препарата Тироджин (Thyrogen) (тиротропин альфа, рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон), предназначенного для подготовки пациентов к терапии радиоактивным йодом с целью абляции остаточной тиреоидной ткани после тиреоидэктомии и опухолевых клеток, сохраняющих способность к накоплению йода, а также к сцинтиграфии всего тела с радиойодом с целью визуализации рецидива опухоли.
2018-07-21
Компании «Сервье» и «Тайхо» объявили, что данные исследования III фазы демонстрируют значимую пользу в отношении общей выживаемости пациентов с метастатическим раком желудка при использовании препарата Лонсурф (трифлуридина и типирацила)
Париж, Франция, 21 июня 2018 г. — Компании «Сервье» и «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» обнародовали клинические данные, полученных в ходе фазы III регистрационного исследования (TAGS) препарата Лонсурф® (трифлуридин и типирацил, TAS-102), демонстрирующие значимое улучшение показателя общей выживаемости (ОВ) на фоне терапии у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка (ОР = 0,69 [95% ДИ 0,56–0,85], p = 0,0003).
2018-07-21
FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Авастин (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел), с последующей монотерапией Авастином при распространенном (стадия III или IV) раке яичников после хирургической резекции.
