Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

В США рекомендован к одобрению экспериментальный препарат для терапии остеопороза

Экспериментальный препарат ромосозумаб (romosozumab), разработанный компаниями Amgen и UCB, получил рекомендацию FDA. Лекарственное средство представляет собой  моноклональное антитело, ингибитор белка склеростина. Оно предназначено для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе.

Шестнадцать экспертов  независимого экспертного совета FDA проголосовали за одобрение ромосозумаба, посчитав, что польза от использования лекарственного средства превышает возможные риски.

Положительное решение специалистов основано на результатах клинических исследований, в которых приняло участие 7180 женщин. Согласно полученным результатам, у пациенток, принимавших ромосозумаб, риск перелома позвоночника был на 73% ниже, чем у тех, кто получил плацебо. Однако терапия была связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Прием препарата активирует остеогенез и способствует снижению потери костной массы, что позволяет снизить риск переломов.

Источник: clinical-pharmacy.ru