Еврокомиссия одобрила первую в Евросоюзе квадривалентную вакцину Флюцелвакс Тетра (Flucelvax Tetra) американской компании Seqirus, предназначенную для защиты от гриппа у пациентов старше 9 лет. Вакцина производится на базе клеточных технологий, благодаря которым можно в любое время поддерживать достаточный запас клеток для производства вакцин.

Первая вакцина на основе клеточных технологий была одобрена в США в 2016 году. По информации FDA, во время эпидемичного сезона гриппа в 2017-2018 году пациенты, привитые новой вакциной, реже нуждались в госпитализации с симптомами инфекционного заболевания, чем вакцинированные стандартной вакциной. В стандартных вакцинах вирусы, выращенные с использованием куриных эмбрионов, могут значительно изменяться, что может снижать эффективность вакцин.

Основой для одобрения вакцины Флюцелвакс Тетра стали данные по иммуногенности и безопасности клеточной квадривалентной вакцины по сравнению с клеточной трехвалентной противогриппозной вакциной. Рандомизированные контролируемые клинические исследования, в которых бы сравнивалась эффективность квадривалентных вакцин на основе клеточных технологий и стандартной технологии, не проводились.

Вакцина Флюцелвакс Тетра будет доступна в Великобритании для использования во время  эпидемичного сезона гриппа в 2019-2020 году.

Источник: clinical-pharmacy.ru