Российский фармпроизводитель «Пробиотек» приступил к I фазе клинического исследования отечественного инновационного препарата, предназначенного для лечения туберкулеза.

Лекарственное средство представлено в новой лекарственной форме для приготовления раствора для инфузий. По мнению разработчиков, такая форма более эффективная, чем таблетки и позволяет добиться более высокой концентрации в очаге инфекции. Также она может обладать более благоприятным профилем безопасности, так как не связана с развитием  гастроинтестинальных побочных эффектов.

Участники будут разделены на три группы. Они будут получать лекарственное средство однократно и поэтапно, начиная с очень низкой концентрации с постепенным увеличением дозы. При этом максимальная доза будет ниже разовой терапевтической. При развитии значимых или повторяющихся побочных эффектов исследование будет остановлено.

Планируется, что данная фаза исследований продлится четыре недели – от включения первого участника до закрытия центра.