Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq® (атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы с экспрессией PD-L1 (≥ 1%) у взрослых пациентов, ранее не проходивших химиотерапию.

Еврокомиссия одобрила препарат Либтайо / Libtayo (цемипилимаб / cemiplimab) компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, предназначенный для терапии метастатического или местно-распространенного плоскоклеточного рака кожи (ПКРК) у взрослых пациентов, которым не подходит хирургическое лечение или радиотерапия.

FDA одобрило препарат для подкожного введения Ксембифай  (Xembify) компании Grifols для лечения первичного иммунодефицита. Лекарственное средство представляет собой 20% иммуноглобулин.

В рамках V Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2019» одной из главных тем стала вакцинопрофилактика ВПЧ-ассоциированных онкологических заболеваний, в том числе рака шейки матки (РШМ), наиболее опасного и распространенного ВПЧ-ассоциированного злокачественного новообразования.

Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре заявку на регистрацию препарата полатузумаб ведотин (Polivy™) в комбинации с препаратами бендамустин и ритуксимаб (комбинация BR) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), ранее уже получивших не менее двух вариантов терапии.

Аналитическая компания RNC PharmaÒ представляет RNC Pharma представляет обновление БД Импорт ЛП для проведения клинических исследований в Россию по итогам марта 2019 г.

FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssen для использования в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, которым не подходит процедура трансплантации стволовых клеток.

FDA одобрило инъекционный препарат Солирис / Soliris (экулизумаб / eculizumab) компании Alexion Pharmaceuticals, предназначенный для внутривенного введения для лечения нейромиелитического расстройства оптического спектра (НРОС) у взрослых пациентов, у которых обнаруживаются антитела к аквапорину-4.

Компания BIOCAD представила результаты клинического исследования MIRACULUM, в ходе которого изучался иммуноонкологический препарат пролголимаб в качестве средства для лечения метастатической меланомы.

Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтических компаний AstraZeneca и MSD для терапии первой линии женщин, страдающих прогрессирующим раком яичника с мутацией гена BRCA.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) компании Regeneron Pharmaceuticals, разрешив его использование у взрослых пациентов для лечения назальных полипов, которые сопровождаются хроническим риносинуситом.

В I квартале этого года государство выделило на закупки льготных лекарств на 38,7% средств больше, чем за аналогичный период годом ранее. При этом в натуральном выражении объем приобретенных препаратов сократился на 1,3%. Таковы данные аналитиков DSM Group, предоставленные «Известиям».

В Национальном научном центре фармаконадзора разработано и вскоре будет внедрено в практику мобильное приложение «Лекарственная бдительность». Об этом сообщил генеральный директор центра Анатолий Крашенинников 18 июня на X форуме инновационных технологий InfoSpace.

Выпущено 5 видео (80 минут), посвященных вопросам качества (CMC) генотерапевтических лекарственных препаратов. Видео основаны на руководстве Европейского агентства по лекарствам (EMA) «Качество, доклинические и клинические аспекты генотерапевтических лекарственных препаратов», 2018 г.

Употребление табака является основным фактором риска заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Принимая во внимание этот факт, экспертами Американского кардиологического общества были разработаны практические рекомендации по прекращению курения для пациентов с сердечно-сосудистыми рисками.

19 июня в Москве в рамках XIX Всероссийского съезда дерматовенерологов и косметологов состоялся «круглый стол» в ходе которого эксперты обсудили вопросы качества жизни пациентов с псориазом и повышения доступности медико-социальной экспертизы.