2019-08-12
Пациенты с шизофренией смогут получить инновационную терапию за счет государства
Комиссия Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дала положительное заключение о включении препарата «Реагила» (карипразин) компании «Гедеон Рихтер» в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий пациентов (ОНЛС).
2019-08-04
Препарат «Форсига» получил положительное заключение CHMP в отношении сердечно-сосудистых исходов
Компания «АстраЗенека» сообщила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств рекомендовал внести изменения в европейское регистрационное удостоверение препарата «Форсига» (дапаглифлозин) для пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и включить в него данные по сердечно-сосудистым исходам из исследования III фазы DECLARE-TIMI 58.
2019-08-01
Обновлены руководства NICE по управлению и лечению артериальной гипертензии
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Care Excellence, NICE)
обновил свои руководства по управлению и терапии артериальной гипертензии (АГ). Самое значимое изменение – назначение медикаментозной терапии для снижения артериального давления (АД) людям с АГ первой стадии, у которых выявлен относительно небольшой риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
2019-08-01
CHMP изменил показания по применению препаратов на основе лизатов бактерий
CHMP рекомендовал использовать препараты на основе лизатов бактерий, разрешенных для лечения респираторных заболеваний, только для профилактики рецидивирующих респираторных инфекций, за исключением пневмонии. Данное решение принято на основе исследования, авторы которого не обнаружили подтверждений того, что данные лекарства эффективны при лечении существующих респираторных инфекций или профилактики пневмонии. По этой причине их не следует использовать в данных целях.
2019-08-01
Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMA
Фармацевтическая компания Roche сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал одобритьTecentriq®(атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (TNBC), опухоли которых имеют экспрессию PD-L1 (≥ 1%) и которые ранее не проходили курс химиотерапии в связи с обнаружением метастатического заболевания.
2019-07-26
Компания «Рош» представила обширные данные по препарату эмицизумаб в лечении гемофилии А
Компания «Рош» сегодня представила новые данные по препарату эмицизумаб (торговое наименование Гемлибра®), полученные в нескольких опорных исследованиях с участием пациентов с гемофилией А с ингибиторами к фактору свертывания VIII и без них. Информация была озвучена на конгрессе Международного общества по тромбозу и гемостазу (ISTH), который проходит 6–10 июля в Мельбурне, Австралия.
2019-07-26
На прошедшем конгрессе EULAR представлены новые данные исследований фазы III упадацитиниба при ревматоидном артрите
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о новых результатах клинических исследований фазы III SELECT-EARLY и SELECT-COMPARE. Было показано, что пациенты, получающие упадацитиниб один раз в сутки (15 мг или 30 мг, монотерапия в исследовании SELECT-EARLY; 15 мг в комбинации с метотрексатом (MTX) в исследовании SELECT-COMPARE) через 48 недель продолжают демонстрировать улучшение состояния со стороны признаков и симптомов ревматоидного артрита согласно оценке по критериям ACR20/50, а также клиническую ремиссию, расчитанную на основе индекса активности заболевания 28 сиспользованием С-реактивного белка (DAS28-CRP)<2,61,2.
2019-07-25
СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железы
Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq® (атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы с экспрессией PD-L1 (≥ 1%) у взрослых пациентов, ранее не проходивших химиотерапию.
2019-07-25
России нужна безотлагательная реализация программы борьбы с раком шейки матки
В рамках V Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2019» одной из главных тем стала вакцинопрофилактика ВПЧ-ассоциированных онкологических заболеваний, в том числе рака шейки матки (РШМ), наиболее опасного и распространенного ВПЧ-ассоциированного злокачественного новообразования.
2019-07-24
FDA зарегистрировал в ускоренном порядке препарат «Рош» для терапии ранее леченой агрессивной лимфомы
Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре заявку на регистрацию препарата полатузумаб ведотин (Polivy™) в комбинации с препаратами бендамустин и ритуксимаб (комбинация BR) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), ранее уже получивших не менее двух вариантов терапии.