2019-08-01
Рак легкого: распространенность и доступность лечения в России
Рак легкого — в тройке самых распространенных онкологических заболеваний, при этом его лечение труднодоступно и малоэффективно, считают респонденты.
2019-07-27
Пациент-ориентированное здравоохранение России: реальность и решения
В ноябре 2018 года прошло одно из наиболее масштабных общественно-государственных мероприятий в сфере здравоохранения Российской Федерации - Всероссийский конгресс пациентов.
2019-07-27
Компания «Такеда Россия» объявляет о регистрации в России новых показаний препарата Адцетрис® (брентуксимаб ведотин)
Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок двух новых показаний препарата Адцетрис® (МНН- брентуксимаб ведотин): 1) лечение ранее не получавших терапию пациентов с классической CD30+ лимфомой Ходжкина IV стадии в сочетании с доксорубицином, винбластином и дакарбазином и 2) лечение пациентов с CD30+ Т-клеточной лимфомой кожи после минимум одной линии предшествующей системной терапии
2019-07-27
Teva представила положительные результаты исследования FOCUS IIIb фазы, свидетельствующие об улучшении качества жизни и уменьшении нетрудоспособности у взрослых пациентов с мигренью на фоне применения препарата фреманезумаб для лечения мигрени
Результаты исследования продемонстрировали уменьшение среднемесячного количества дней с мигренью, уменьшение связанных с мигренью симптомов, уменьшение выраженности депрессии, повышение работоспособности и восстановление повседневной активности.
2019-07-26
Компания «Рош» представила обширные данные по препарату эмицизумаб в лечении гемофилии А
Компания «Рош» сегодня представила новые данные по препарату эмицизумаб (торговое наименование Гемлибра®), полученные в нескольких опорных исследованиях с участием пациентов с гемофилией А с ингибиторами к фактору свертывания VIII и без них. Информация была озвучена на конгрессе Международного общества по тромбозу и гемостазу (ISTH), который проходит 6–10 июля в Мельбурне, Австралия.
2019-07-26
На прошедшем конгрессе EULAR представлены новые данные исследований фазы III упадацитиниба при ревматоидном артрите
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о новых результатах клинических исследований фазы III SELECT-EARLY и SELECT-COMPARE. Было показано, что пациенты, получающие упадацитиниб один раз в сутки (15 мг или 30 мг, монотерапия в исследовании SELECT-EARLY; 15 мг в комбинации с метотрексатом (MTX) в исследовании SELECT-COMPARE) через 48 недель продолжают демонстрировать улучшение состояния со стороны признаков и симптомов ревматоидного артрита согласно оценке по критериям ACR20/50, а также клиническую ремиссию, расчитанную на основе индекса активности заболевания 28 сиспользованием С-реактивного белка (DAS28-CRP)<2,61,2.
2019-07-26
На 24-м Всемирном конгрессе по дерматологии представлены данные двухлетнего исследования препарата SKYRIZI™ (рисанкизумаб) при псориазе
- Препарат SKYRIZI™ — гуманизированное моноклональное антитело, представляющее собой иммуноглобулин класса G1 (IgG1), селективно ингибирующее провоспалительный цитокин IL-23 путем связывания с его субъединицей p19, — одобрен Европейским агентством лекарственных средств (EMA) для лечения бляшечного псориаза средней или тяжелой степени у взрослых, которым показана системная терапия
2019-07-25
СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железы
Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq® (атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы с экспрессией PD-L1 (≥ 1%) у взрослых пациентов, ранее не проходивших химиотерапию.
2019-07-25
Препарат Аймовиг (эренумаб) уменьшает количество мигрене-дней в месяц примерно в 2 раза
Препарат Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab-aooe) компании Novartis продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании, где он изучался в качестве средства для лечения мигрени.
2019-07-25
Еврокомиссия одобрила препарат Либтайо (цемипилимаб) компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals для терапии плоскоклеточного рака кожи
Еврокомиссия одобрила препарат Либтайо / Libtayo (цемипилимаб / cemiplimab) компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, предназначенный для терапии метастатического или местно-распространенного плоскоклеточного рака кожи (ПКРК) у взрослых пациентов, которым не подходит хирургическое лечение или радиотерапия.
2019-07-25
В США одобрен препарат Ксембифай компании Grifols для лечения первичного иммунодефицита
FDA одобрило препарат для подкожного введения Ксембифай (Xembify) компании Grifols для лечения первичного иммунодефицита. Лекарственное средство представляет собой 20% иммуноглобулин.
2019-07-25
России нужна безотлагательная реализация программы борьбы с раком шейки матки
В рамках V Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2019» одной из главных тем стала вакцинопрофилактика ВПЧ-ассоциированных онкологических заболеваний, в том числе рака шейки матки (РШМ), наиболее опасного и распространенного ВПЧ-ассоциированного злокачественного новообразования.
2019-07-24
FDA зарегистрировал в ускоренном порядке препарат «Рош» для терапии ранее леченой агрессивной лимфомы
Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре заявку на регистрацию препарата полатузумаб ведотин (Polivy™) в комбинации с препаратами бендамустин и ритуксимаб (комбинация BR) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), ранее уже получивших не менее двух вариантов терапии.
2019-07-24
Прием дулаглутида эффективен в профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Использование инъекционного препарата дулаглутид позволило снизить число сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом второго типа и способствовало замедлению прогрессирования дисфункции почек. Такие результаты были получены в ходе рандомизированного исследования REWIND.
2019-07-21
RNC Pharma: по итогам 1 кв. 2019 г. в Россию стартовали поставки 34-х новых наименований ЛП для проведения КИ
Аналитическая компания RNC PharmaÒ представляет RNC Pharma представляет обновление БД Импорт ЛП для проведения клинических исследований в Россию по итогам марта 2019 г.
2019-07-21
FDA одобрило препарат Дарзалекс компании Janssen для лечения множественной миеломы
FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssen для использования в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, которым не подходит процедура трансплантации стволовых клеток.
2019-07-21
В США одобрен препарат Солирис (экулизумаб) компании Alexion Pharmaceuticals для терапии нейромиелитического расстройства оптического спектра
FDA одобрило инъекционный препарат Солирис / Soliris (экулизумаб / eculizumab) компании Alexion Pharmaceuticals, предназначенный для внутривенного введения для лечения нейромиелитического расстройства оптического спектра (НРОС) у взрослых пациентов, у которых обнаруживаются антитела к аквапорину-4.
2019-07-21
Препарат пролголимаб компании BIOCAD успешно прошел клинические исследования
Компания BIOCAD представила результаты клинического исследования MIRACULUM, в ходе которого изучался иммуноонкологический препарат пролголимаб в качестве средства для лечения метастатической меланомы.
2019-07-18
Препарат Линпарза (олапариб) одобрен в ЕС для лечения рака яичников
Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтических компаний AstraZeneca и MSD для терапии первой линии женщин, страдающих прогрессирующим раком яичника с мутацией гена BRCA.
2019-07-18
В США одобрен препарат Дупиксент (дупилумаб) для лечения назальных полипов, сопровождающихся хроническим риносинуситом
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) компании Regeneron Pharmaceuticals, разрешив его использование у взрослых пациентов для лечения назальных полипов, которые сопровождаются хроническим риносинуситом.
2019-07-15
Вышла в свет книга «Фармаконадзор»
Изучение профиля безопасности лекарственного препарата (ЛП) – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о ЛП происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на стадии поиска веществ-кандидатов, доклинических, клинических исследований (КИ) «отсеиваются» лекарства-кандидаты с высокой частотой нежелательных реакций (НР) и низкими показателями эффективности.
2019-07-13
Дорогие льготники: госрасходы на закупки лекарств выросли на 39%
В I квартале этого года государство выделило на закупки льготных лекарств на 38,7% средств больше, чем за аналогичный период годом ранее. При этом в натуральном выражении объем приобретенных препаратов сократился на 1,3%. Таковы данные аналитиков DSM Group, предоставленные «Известиям».
2019-07-13
Разработано мобильное приложение «Лекарственная бдительность»
В Национальном научном центре фармаконадзора разработано и вскоре будет внедрено в практику мобильное приложение «Лекарственная бдительность». Об этом сообщил генеральный директор центра Анатолий Крашенинников 18 июня на X форуме инновационных технологий InfoSpace.
2019-07-08
Качество, доклинические и клинические аспекты генотерапевтических лекарственных препаратов
Выпущено 5 видео (80 минут), посвященных вопросам качества (CMC) генотерапевтических лекарственных препаратов. Видео основаны на руководстве Европейского агентства по лекарствам (EMA) «Качество, доклинические и клинические аспекты генотерапевтических лекарственных препаратов», 2018 г.
