2019-09-14
Томские ученые рассмотрят надежность и этичность клинических исследований
Научная группа в Сибирском государственном медицинском университете (СибГМУ) изучает историю и современные практики клинических исследований лекарственных средств для поиска наиболее надежных и этически приемлемых технологий.
2019-09-13
Полные данные исследования CAROLINA® подтверждают профиль сердечно-сосудистой безопасности препарата Тражента® при длительном применении
- CAROLINA® - первое1 исследование по оценке сердечно-сосудистой безопасности ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4) с активным препаратом сравнения - подтвердило отсутствие повышения сердечно-сосудистого риска при использовании препарата Тражента® (линаглиптин) в сравнении с глимепиридом.
2019-09-13
Европейские регуляторы рекомендуют изменить названия липосомальных препаратов
Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам, предназначенных к применению у человека (CMDh) рекомендовали изменить названия препаратов с содержанием липосомальных систем доставки лекарственных средств. Эксперты предложили представить свои варианты изменений до конца сентября 2019 года
2019-09-13
Прием антихолинергических препаратов может повышать риск деменции
Длительный ежедневный прием сильных антихолинергических препаратов может повышать риск деменции практически на 50% у пациентов в возрасте 55 лет и старше. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного учеными из Ноттингемского университета, опубликованные в журнале JAMA Internal Medicine.
2019-09-13
В США одобрен препарат Офев (нинтеданиб) компании Boehringer Ingelheim для лечения редкого заболевания легких
FDA одобрило препарат Офев / Ofev (нинтеданиб / nintedanib) компании Boehringer Ingelheim, использование которого позволяет замедлить снижение легочной функции у взрослых пациентов с интерстициальным заболеванием легких, связанным с системным склерозом или склеродермией (SSc-ILD).Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для лечения этого редкого заболевания легких.
2019-09-13
Экспериментальный препарат продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого у пациентов с определенной мутацией
Экспериментальный препарат селперкатиниб (selpercatinib, LOXO-292), предназначенный для терапии пациентов с редкими мутациями в гене RET, продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого. Такая мутация встречается примерно у 2% пациентов с раком легкого.
2019-09-13
В Минздраве России началась проработка механизмов всеобщего лекарственного обеспечения
В конце августа в Министерстве здравоохранения РФ прошло рабочее совещания по «модернизации системы лекарственного обеспечения» под председательством директора департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елены Максимкиной. В нем приняли участие представители фармацевтического рынка и профильных ассоциаций, сообщает РБК со ссылкой на протокол совещания.
2019-09-12
Ускоренное рассмотрение для препарата «Форсига» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (FDA)
Препарат «Форсига» получил статус ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (FDA) по показанию «замедление прогрессирования почечной недостаточности и предотвращение смерти от сердечно-сосудистых (ССО) и почечных осложнений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП)».
2019-09-11
NICE не видит для каннабиноидов другого применения, кроме лечения тошноты, рвоты и, возможно, эпилепсии
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) не будет рекомендовать каннабис для лечения спастичности и хронической боли. Согласно проекту опубликованного 8 августа руководства «Лекарственные средства на основе каннабиса» (Cannabis-based medicinal products — CBMP) их не следует предлагать пациентам с этими состояниями, если лечение не является частью клинического исследования. Майк Барнс (Mike Barnes), консультант-невролог и председатель Общества врачей-клиницистов по изучению каннабиса, считает, что проект руководства снизил шансы врачей Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) получить разрешение на назначение СВМР до «практически нулевого».
2019-09-11
ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата филготиниб для лечения ревматоидного артрита
ЕМА приняло заявку на одобрение препарата филготиниб (filgotinib) компанийGilead Sciencesи Galapagos, предназначенного для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Лекарственное средство представляет собой пероральный селективный ингибитор JAK-1 киназы.
2019-09-11
Новые данные о безопасности препарата Аденурик (фебуксостат) компании «Берлин-Хеми/А. Менарини»
Компания ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» сообщает оновых данных побезопасности лекарственного препарата Аденурик (фебуксостат). Соответствующее письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.
2019-09-11
В США одобрена новая форма препарата Эйлеа (афлиберцепт)
FDA одобрило новую форму введения препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармкомпании Regeneron. Регулятор дал предварительное разрешение на введение инъекционного препарата с помощью предварительно заполненного стерилизованного шприца объемом 2 мг.
2019-09-11
FDA одобрило препарат Туралио (пексидартиниб) японской компании Daiichi Sankyo для лечения симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухоли
FDA одобрило препарат Туралио / Turalio (пексидартиниб / pexidartinib) японской компании Daiichi Sankyo, предназначенный для лечения симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухоли у взрослых пациентов. Данная опухоль встречается очень редко и может вызывать у пациентов изнуряющие симптомы, такие как боль, скованность и ограничение движений.
2019-09-11
NICE одобрил препарат Линпарза (олапариб) для первоочередной терапии рака яичников
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) одобрил препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / оlaparib) компании AstraZeneca для первоочередной терапии рака яичников.
2019-09-11
Получены положительные результаты в клиническом исследовании препарата Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для профилактики мигрени
Компания Eli Lilly and Companyпредставила положительные результаты клинических исследований III фазы препарата Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab), предназначенного для профилактического лечения хронической и эпизодической мигрени у пациентов, которым не подошли другие профилактические препараты.
2019-09-11
Препарат Калквенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca получил от FDA статус прорывной терапии для лечения хронического лимфолейкоза
Препарат Калквенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca получил от FDA статус прорывной терапии в качестве средства монотерапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом.
2019-09-09
Прием трамадола связан с повышенным риском развития гипогликемии
Широкое использование анальгетика трамадола связано с ростом числа побочных эффектов. Так, американские ученые провели исследование с целью оценки риска развития побочных эффектов на фоне терапии трамадолом.
2019-09-09
Препарат «Брилинта» снизил риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца и диабетом 2 типа в исследовании III фазы THEMIS
«АстраЗенека» представила подробные результаты успешного исследования III фазы THEMIS, которые показали, что препарат «Брилинта» (тикагрелор) в сочетании с аспирином статистически значимо снижает относительный риск развития событий комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда или инсульт, на 10% по сравнению с применением монотерапии аспирином.
2019-09-08
Новые препараты пополнили лекарственные перечни на 2020 год
Согласно опубликованному протоколу голосования Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней от 23 июля 2019 г., принято решение о включении 8-и новых препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2020 год, помимо этого, перечень ВЗН пополнится двумя лекарственными средствами: противоопухолевым препаратом Даратумумаб (концентрат для приготовления раствора для инфузий) и иммунодепресантом Эверолимус (таблетки).
2019-09-06
Апбрави (селексипаг) зарегистрирован в Российской Федерации для лечения легочной артериальной гипертензии у взрослых пациентов
«Актелион», компания фармацевтического подразделения «Янссен» корпорации «Джонсон & Джонсон», объявила о регистрации на российском рынке инновационного лекарственного препарата Апбрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)
2019-09-05
Систолическое и диастолическое артериальное давление. Влияние на сердечно-сосудистый риск
Если о влиянии артериальной гипертензии на риск развития сердечно-сосудистых событий, достаточно давно установился консенсус, то о влиянии на эти же риски систолического и диастолического артериального давления, споры ведутся до сих пор.
2019-09-05
О регистрации в обновленной базе данных «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС»
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения (Росздравнадзор) напоминает пользователям баз данных «Фармаконадзор» и «Мониторинг КИ ЛС» о переходе на работу в обновленной базе «Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС».
2019-09-05
Документы, посвященные регламентации клинических исследований и GCP-инспекциям Европейского союза в открытом доступе на русском языке
Выложен в открытом доступе переведенные документы из тома 10 Правил регулирования лекарственных препаратов в Европейском союзе (Eudralex), 18 документов (+ 2 документа EMA).
2019-09-04
Перечень ЖНВЛП-2020: появилось еще 7 претендентов
Министерство здравоохранения опубликовало перечень заявок для пересмотра лекарственных перечней, прошедших документальную экспертизу. На добавление в ЖНВЛП претендуют 7 препаратов, а еще 3 МНН предложено исключить из перечня.
