2019-09-18
Препарат тепотиниб компании Merck получил статус «прорыв в терапии»
FDA предоставило препарату тепотиниб (tepotinib) химико-фармацевтической компании Merck статус «прорывная терапия» для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутантным пропуском экзона 14 в гене МЕТ, чье заболевание прогрессирует после терапии препаратами на основе платины.
2019-09-18
FDA одобрило препарат Гвоке (глюкагон) для использования у пациентов с сахарным диабетом при приступах тяжелой гипогликемии
FDA одобрило препарат Гвоке / Gvoke (глюкагон / glucagon) компании Xeris Pharmaceuticals, предназначенный для использования у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше с сахарным диабетом при приступах тяжелой гипогликемии.
2019-09-18
Прием лираглутида повышает риск развития желчнокаменной болезни
В медицинском журнале Diabetes Care опубликована статья с результатами исследования связи между приемом лираглутида пациентами с сахарным диабетом и развитием желчнокаменной болезни.
2019-09-18
Новый препарат компании Amgen продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого
FDA предоставило препарату AMG510 компании Amgen, предназначенному для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C, статус ускоренного рассмотрения.
2019-09-18
Компания BIOCAD подала заявку на регистрацию в России противоопухолевого препарата Фортека (пролголимаб)
Компания BIOCAD подала заявку на регистрацию в России противоопухолевого препарата Фортека (пролголимаб).
2019-09-18
FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку на препарат Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Astellas Pharma и Pfizer для лечения мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. В настоящее время лекарственное средство одобрено в США для лечения кастрат-резистентного рака предстательной железы.
2019-09-18
В России одобрен инновационный препарат для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени
Препарат Тремфея (гуселькумаб) – это первый одобренный биологический препарат, избирательно блокирующий интерлейкин (ИЛ) -23
2019-09-17
Выплаты физлицам – участникам клинических исследований подлежат обложению НДФЛ
Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения – один из этапов установления качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, предшествующих получению разрешения на их применение. С физическими лицами, добровольно участвующими в таких исследованиях, организации, проводящие исследования, заключают гражданско-правовые договоры на выполнение работ / оказание услуг – по приему новых лекарственных препаратов и прохождению медицинского обследования
2019-09-17
Минздрав РФ зарегистрировал комбинированный препарат Эпклюза фармацевтической компании Gilead Sciences для лечения хронического гепатита С
Минздрав РФ зарегистрировал препарат Эпклюза (велпатасвир + софосбувир) фармацевтической компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.
2019-09-17
Антиретровирусная терапия длительного действия была успешно испытана в клинических исследованиях
Международная компания ViiV Healthcare, созданная компаниями GlaxoSmithKline и Pfizer и специализирующаяся на разработке антиретровирусной терапии успешно завершила III фазу клинического исследования, в котором изучалась комбинация препаратов каботегравир (cabotegravir) от ViiV Healthcare и рилпивирин (rilpivirine) от Janssen.
2019-09-15
ЕМА рассмотрит заявку на продление лицензии препаратов на основе канаглифлозина
Европейское агентство по лекарственным средствам приняло к рассмотрению заявку на продление лицензии препаратов Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) и Воканамет / Vokanamet (канаглифлозин и метформин / canagliflozin and metformin) фармацевтической компании Johnson&Johnson, которые применяются для терапии хронической болезни почек второй и третьей стадии.
2019-09-15
В России зарегистрирован препарат для лечения раннего HER2-положительного рака молочной железы
Министерство здравоохранения РФ одобрило новое показание к применению препарата трастузумаб эмтанзин.
2019-09-15
В Совфеде предлагают регистрировать инновационные лекарства без клинических испытаний
Сенаторы разрабатывают законопроект, в котором предлагается не проводить клинические испытания при регистрации в РФ инновационных препаратов, ранее проверенных за рубежом по международным правилам, об этом сообщил 22 августа член комитета Совфеда по социальной политике Владимир Круглый, который является одним из авторов законопроекта.
2019-09-14
ADA обновила стандарты терапии диабета
Американская диабетическая ассоциация (ADA) изменила стандарты терапии диабета. В частности, новые рекомендации коснулись применения лираглутида, дулаглутида и целевых показателей гликемии.
2019-09-14
Томские ученые рассмотрят надежность и этичность клинических исследований
Научная группа в Сибирском государственном медицинском университете (СибГМУ) изучает историю и современные практики клинических исследований лекарственных средств для поиска наиболее надежных и этически приемлемых технологий.
2019-09-13
Полные данные исследования CAROLINA® подтверждают профиль сердечно-сосудистой безопасности препарата Тражента® при длительном применении
- CAROLINA® - первое1 исследование по оценке сердечно-сосудистой безопасности ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4) с активным препаратом сравнения - подтвердило отсутствие повышения сердечно-сосудистого риска при использовании препарата Тражента® (линаглиптин) в сравнении с глимепиридом.
2019-09-13
Европейские регуляторы рекомендуют изменить названия липосомальных препаратов
Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам, предназначенных к применению у человека (CMDh) рекомендовали изменить названия препаратов с содержанием липосомальных систем доставки лекарственных средств. Эксперты предложили представить свои варианты изменений до конца сентября 2019 года
2019-09-13
Прием антихолинергических препаратов может повышать риск деменции
Длительный ежедневный прием сильных антихолинергических препаратов может повышать риск деменции практически на 50% у пациентов в возрасте 55 лет и старше. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного учеными из Ноттингемского университета, опубликованные в журнале JAMA Internal Medicine.
2019-09-13
В США одобрен препарат Офев (нинтеданиб) компании Boehringer Ingelheim для лечения редкого заболевания легких
FDA одобрило препарат Офев / Ofev (нинтеданиб / nintedanib) компании Boehringer Ingelheim, использование которого позволяет замедлить снижение легочной функции у взрослых пациентов с интерстициальным заболеванием легких, связанным с системным склерозом или склеродермией (SSc-ILD).Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для лечения этого редкого заболевания легких.
2019-09-13
Экспериментальный препарат продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого у пациентов с определенной мутацией
Экспериментальный препарат селперкатиниб (selpercatinib, LOXO-292), предназначенный для терапии пациентов с редкими мутациями в гене RET, продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого. Такая мутация встречается примерно у 2% пациентов с раком легкого.
2019-09-13
В Минздраве России началась проработка механизмов всеобщего лекарственного обеспечения
В конце августа в Министерстве здравоохранения РФ прошло рабочее совещания по «модернизации системы лекарственного обеспечения» под председательством директора департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елены Максимкиной. В нем приняли участие представители фармацевтического рынка и профильных ассоциаций, сообщает РБК со ссылкой на протокол совещания.
2019-09-12
Ускоренное рассмотрение для препарата «Форсига» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (FDA)
Препарат «Форсига» получил статус ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (FDA) по показанию «замедление прогрессирования почечной недостаточности и предотвращение смерти от сердечно-сосудистых (ССО) и почечных осложнений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП)».
2019-09-11
NICE не видит для каннабиноидов другого применения, кроме лечения тошноты, рвоты и, возможно, эпилепсии
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) не будет рекомендовать каннабис для лечения спастичности и хронической боли. Согласно проекту опубликованного 8 августа руководства «Лекарственные средства на основе каннабиса» (Cannabis-based medicinal products — CBMP) их не следует предлагать пациентам с этими состояниями, если лечение не является частью клинического исследования. Майк Барнс (Mike Barnes), консультант-невролог и председатель Общества врачей-клиницистов по изучению каннабиса, считает, что проект руководства снизил шансы врачей Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) получить разрешение на назначение СВМР до «практически нулевого».
2019-09-11
ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата филготиниб для лечения ревматоидного артрита
ЕМА приняло заявку на одобрение препарата филготиниб (filgotinib) компанийGilead Sciencesи Galapagos, предназначенного для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Лекарственное средство представляет собой пероральный селективный ингибитор JAK-1 киназы.
