2019-09-03
Представлены предварительные данные клинического исследования препарата иринотекан для лечения рака поджелудочной железы
Компании Ipsen и Servier представили предварительные данные клинического исследования I–II фазы, в котором изучалось применение липосомальной формы препарата иринотекан в комбинации с 5‑фторурацилом/лейковорином и оксалиплатином у пациентов, страдающих метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечения.
2019-09-03
Прегабалин и габапентин, риск опасного поведения
Широко используемые препараты прегабалин и габапентин, назначаемые для лечения эпилепсии, нейропатической боли, генерализованных тревожных расстройств и фибромиалгии, связаны с риском нарушения психического здоровья. Шведские ученые провели исследование с целью оценки риска нарушений координации и психического здоровья. Результаты были опубликованы в журнале The BMJ.
2019-09-03
В Европе рекомендовано к одобрению пять новых препаратов
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) рекомендовал к одобрению пять лекарственных средств на совещании в июле 2019 года.
2019-09-03
Dassault Systèmes и FDA расширяют сотрудничество в области кардиологического медицинского оборудования, чтобы повысить доступность новых методов лечения для пациентов
- Клинические испытания методом in silico проводятся на базе платформы 3DEXPERIENCE для оценки возможностей 3D-модели сердца Living Heart и трансформации подходов к тестированию новых устройств
2019-09-03
Экономические потери из-за преждевременной смертности от рака в России оцениваются в 8,1 млрд долларов США
При проведении прогностической оценки до 2030 г. показатели экономических потерь по причине преждевременной смертности от рака шейки матки и опухолей головы и шеи показали наиболее значительный прирост
2019-09-02
Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Генвоя® для лечения ВИЧ-инфекции
Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Генвоя® (Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин) для лечения ВИЧ-1 инфекции. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения 14 августа 2019 года.
2019-09-02
Статины и риск развития гепатоцеллюлярной карциномы
Группа ученых провела исследование с целью определения связи между приемом статинов и риском развития гепатоцеллюлярной карциномы и смертностью, ассоциированной с данным заболеванием, у пациентов с хроническим гепатитом В или С.
2019-09-02
Побочные эффекты после вакцинации против опоясывающего лишая
Комиссия по лекарственным средствам Немецкой медицинской ассоциации (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft — AkdÄ) просит сообщать о случаях развития опоясывающего лишая и других изменений кожи у пациентов, получивших рекомбинантную адъювантную вакцину Шингрикс (Shingrix) компании GlaxoSmithKline против инфекции вируса Herpes Zoster.
2019-08-30
Препарат Нурианц (истрадефиллин) компании Kyowa Kirin для лечения болезни Паркинсона получил одобрение в США
FDA одобрило применение препарата Нурианц / Nourianz (истрадефиллин / istradefylline) компании Kyowa Kirin в качестве дополнительного средства к терапии леводопа / карбидопа (levodopa/carbidopa) у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды «выключения».
2019-08-30
FDA одобрило препарат Вакикс (питолизант) компании Harmony Biosciences для лечения гиперсомнии у людей с нарколепсией
FDA одобрило препарат Вакикс / Wakix (питолизант / pitolisant) компании Harmony Biosciences, предназначенный для терапии гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией.
2019-08-27
FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck
FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (MSD за пределами США и Канады), одобрив его использование в качестве монотерапии для лечения пациентов, страдающих рецидивирующим местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода, экспрессирующим белок PD-L1, у которых заболевание прогрессирует после одного или нескольких курсов системной терапии.
2019-08-27
В США зарегистрирован препарат Нубека (даролутамид) для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы
FDA одобрило препарат Нубека / Nubeqa (даролутамид / darolutamide) разработанный компаниями Bayer и Orion Corporation, предназначенный для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.
2019-08-24
В РФ зарегистрирован препарат Спинраза (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии
В России зарегистрирован препарат Спинраза (нусинерсен) компании Biogen, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), редкого нейродегенеративного инвалидизирующего заболевания, связанного с дефицитом гена SMN2.
2019-08-24
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Ксенлета (лефамулин) компании Nabriva Therapeutics для лечения внебольничной бактериальной пневмонии
FDA одобрило препарат Ксенлета / Xenleta (лефамулин / lefamulin) компании Nabriva Therapeutics для лечения взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.
2019-08-24
Дети групп риска нуждаются в иммунопрофилактике респираторно-синцитиальной вирусной инфекции для снижения смертности
Российские врачи имеют возможность защищать детей групп риска от тяжелых респираторных заболеваний, входящих в тройку лидеров в структуре младенческой смертности, однако на практике далеко не во всех регионах страны проводится иммунизация от респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВИ). Как снизить заболеваемость обсуждали врачи-специалисты неонатологи, педиатры и администраторы детских больниц со всей России в ходе круглого стола «Основные принципы оплаты медицинской помощи в 2019 году. Формирование отдельных КСГ на примере профиля «инфекционные болезни». Возможности финансового обеспечения профилактики острых респираторных вирусных инфекций у детей в рамках ТПГГ субъектов» в Казани.
2019-08-24
Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России препарата для терапии ранее леченой агрессивной лимфомы
- Полатузумаб ведотин — первый в своем классе [1] конъюгат антитело-препарат, нацеленный на белок CD79b, экспрессируемый большинством B-клеток.
2019-08-24
В США зарегистрирован препарат Баксими компании Eli Lilly для купирования тяжелой гипогликемии
FDA одобрило препарат Баксими (Baqsimi) компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения, предназначенный для купирования тяжелой гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом в возрасте 4 лет и старше. Это первая терапия глюкагоном, не требующая инъекции.
2019-08-23
В США одобрен препарат Инребик (федратиниб) компании Impact Biomedicines для лечения миелофиброза
FDA одобрило препарат Инребик / Inrebic (федратиниб / fedratinib) компании Impact Biomedicines (подразделение Celgene Corporation), предназначенный для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами миелофиброза.
2019-08-23
Совфед: через два года из федерального бюджета будут оплачивать лечение всех орфанных заболеваний
В МИА «Россия сегодня» состоялась пресс конференция председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Валерия Рязанского.
2019-08-23
Правительство может обязать регионы формировать льготные перечни в соответствии с Перечнем ЖНВЛП
Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам совещания с членами правительства, состоявшегося 3 июля 2019 г.
2019-08-22
FDA зарегистрировало препарат Розлитрек (энтеректиниб) компании Genentech для лечения онкологических заболеваний
FDA одобрило в ускоренном порядке препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтеректиниб / entrectinib) компании Genentech, предназначенный для лечения рака у взрослых пациентов и подростков с мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейтротрофической тирозинкиназы (NTRK), если им не подходят другие методы терапии.
2019-08-20
R&D лекарственных средств в 5-летней перспективе: основные драйверы изменений
2018 г. стал рекордным по количеству одобренных в США новых активных субстанций, около трети из них определены как первые в своем классе. В структуре исследований и разработок (Research and Development — R&D) все больше заметно смещение фокуса в сторону препаратов для лечения орфанных и хронических заболеваний (specialty medicines). С каждым годом количество молекул на поздних стадиях R&D увеличивается, по оценкам аналитической компании IQVIA, именно за счет specialty medicines. По итогам 2018 г., на поздних стадиях клинических исследований находится почти 3 тыс. молекул. Кроме того, на дизайн, сложность и продолжительность, а также продуктивность клинических исследований в настоящее время влияет ряд тенденций, в том числе развитие технологий и использования данных. Предлагаем вниманию читателей обзор, посвященный актуальным тенденциям в сфере R&D, а также основным драйверам изменений, по материалам доклада «The Changing Landscape of Research and Development Innovation, Drivers of Change, and Evolution of Clinical Trial Productivity» компании IQVIA.
2019-08-20
В США зарегистрирован новый препарат для лечения ревматоидного артрита
FDA одобрило новый препарат Ринвок / Rinvoq (упадацитиниб / upadacitinib) американской биофармацевтической компании AbbViе для лечения ревматоидного артрита у пациентов с непереносимостью метотрексата. Лекарственное средство представляет собой ингибитор янус-киназы.
2019-08-17
FDA одобрило препарат Xpovio компании Karyopharm Therapeutics для лечения множественной миеломы
FDA одобрило в ускоренном режиме использование препарата Иксповио / Xpovio (селинексор / selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с кортикостероидом дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили по меньшей мере четыре курса терапии и чье заболевание устойчиво к нескольким другим методам лечения, включая как минимум два протеосомных ингибитора, два иммуномодулятора и моноклональное антитело против CD38.
