Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2019-09-11

Новые данные о безопасности препарата Аденурик (фебуксостат) компании «Берлин-Хеми/А. Менарини»

Компания ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» сообщает оновых данных побезопасности лекарственного препарата Аденурик (фебуксостат). Соответствующее письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.

2019-09-11

В США одобрена новая форма препарата Эйлеа (афлиберцепт)

FDA одобрило новую форму введения препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармкомпании Regeneron. Регулятор дал предварительное разрешение на введение инъекционного препарата с помощью предварительно заполненного стерилизованного шприца объемом 2 мг.

2019-09-11

FDA одобрило препарат Туралио (пексидартиниб) японской компании Daiichi Sankyo для лечения симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухоли

FDA одобрило препарат Туралио / Turalio (пексидартиниб / pexidartinib) японской компании Daiichi Sankyo, предназначенный для лечения симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухоли у взрослых пациентов. Данная опухоль встречается очень редко и может вызывать у пациентов изнуряющие симптомы, такие как боль, скованность и ограничение движений.

2019-09-11

NICE одобрил препарат Линпарза (олапариб) для первоочередной терапии рака яичников

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) одобрил препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / оlaparib) компании AstraZeneca для первоочередной терапии рака яичников.

2019-09-11

Получены положительные результаты в клиническом исследовании препарата Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для профилактики мигрени

Компания Eli Lilly and Companyпредставила положительные результаты клинических исследований III фазы препарата Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab), предназначенного для профилактического лечения хронической и эпизодической мигрени у пациентов, которым не подошли другие профилактические препараты.

2019-09-11

Препарат Калквенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca получил от FDA статус прорывной терапии для лечения хронического лимфолейкоза

Препарат Калквенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca получил от FDA статус прорывной терапии в качестве средства монотерапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом.

2019-09-09

Прием трамадола связан с повышенным риском развития гипогликемии

Широкое использование анальгетика трамадола связано с ростом числа побочных эффектов. Так, американские ученые провели исследование с целью оценки риска развития побочных эффектов на фоне терапии трамадолом. 

2019-09-09

Препарат «Брилинта» снизил риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца и диабетом 2 типа в исследовании III фазы THEMIS

«АстраЗенека» представила подробные результаты успешного исследования III фазы THEMIS, которые показали, что препарат «Брилинта» (тикагрелор) в сочетании с аспирином статистически значимо снижает относительный риск развития событий комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда или инсульт, на 10% по сравнению с применением монотерапии аспирином.

 

2019-09-08

Новые препараты пополнили лекарственные перечни на 2020 год

Согласно опубликованному протоколу голосования Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней от 23 июля 2019 г., принято решение о включении 8-и новых препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2020 год, помимо этого, перечень ВЗН пополнится двумя лекарственными средствами: противоопухолевым препаратом Даратумумаб (концентрат для приготовления раствора для инфузий) и иммунодепресантом Эверолимус (таблетки).

2019-09-06

Апбрави (селексипаг) зарегистрирован в Российской Федерации для лечения легочной артериальной гипертензии у взрослых пациентов

«Актелион», компания фармацевтического подразделения «Янссен» корпорации «Джонсон & Джонсон», объявила о регистрации на российском рынке инновационного лекарственного препарата Апбрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)

2019-09-05

Систолическое и диастолическое артериальное давление. Влияние на сердечно-сосудистый риск

Если о влиянии артериальной гипертензии на риск развития сердечно-сосудистых событий, достаточно давно установился консенсус, то о влиянии на эти же риски систолического и диастолического артериального давления, споры ведутся до сих пор. 

 

2019-09-05

О регистрации в обновленной базе данных «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС»

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения (Росздравнадзор) напоминает пользователям баз данных «Фармаконадзор» и «Мониторинг КИ ЛС» о переходе на работу в обновленной базе «Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС».

 

2019-09-05

Документы, посвященные регламентации клинических исследований и GCP-инспекциям Европейского союза в открытом доступе на русском языке

Выложен в открытом доступе переведенные документы из тома 10 Правил регулирования лекарственных препаратов в Европейском союзе (Eudralex), 18 документов (+ 2 документа EMA).

2019-09-04

Перечень ЖНВЛП-2020: появилось еще 7 претендентов

Министерство здравоохранения опубликовало перечень заявок для пересмотра лекарственных перечней, прошедших документальную экспертизу. На добавление в ЖНВЛП претендуют 7 препаратов, а еще 3 МНН предложено исключить из перечня.

2019-09-03

Представлены предварительные данные клинического исследования препарата иринотекан для лечения рака поджелудочной железы

Компании Ipsen и Servier представили предварительные данные клинического исследования I–II фазы, в котором изучалось применение липосомальной формы препарата иринотекан в комбинации с 5‑фторурацилом/лейковорином и оксалиплатином у пациентов, страдающих метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечения.

2019-09-03

Прегабалин и габапентин, риск опасного поведения

Широко используемые препараты прегабалин и габапентин, назначаемые для лечения эпилепсии, нейропатической боли, генерализованных тревожных расстройств и фибромиалгии, связаны с риском нарушения психического здоровья. Шведские ученые провели исследование с целью оценки риска нарушений координации и психического здоровья. Результаты были опубликованы в журнале The BMJ.

2019-09-03

В Европе рекомендовано к одобрению пять новых препаратов

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) рекомендовал к одобрению пять лекарственных средств на совещании в июле 2019 года.

2019-09-03

Dassault Systèmes и FDA расширяют сотрудничество в области кардиологического медицинского оборудования, чтобы повысить доступность новых методов лечения для пациентов

- Клинические испытания методом in silico проводятся на базе платформы 3DEXPERIENCE для оценки возможностей 3D-модели сердца Living Heart и трансформации подходов к тестированию новых устройств

2019-09-03

Экономические потери из-за преждевременной смертности от рака в России оцениваются в 8,1 млрд долларов США

При проведении прогностической оценки до 2030 г. показатели экономических потерь по причине преждевременной смертности от рака шейки матки и опухолей головы и шеи показали наиболее значительный прирост

2019-09-02

Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Генвоя® для лечения ВИЧ-инфекции

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Генвоя® (Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин) для лечения ВИЧ-1 инфекции. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения 14 августа 2019 года.

 

2019-09-02

Статины и риск развития гепатоцеллюлярной карциномы

Группа ученых провела исследование с целью определения связи между приемом статинов и риском развития гепатоцеллюлярной карциномы и смертностью, ассоциированной с данным заболеванием, у пациентов с хроническим гепатитом В или С.

2019-09-02

Побочные эффекты после вакцинации против опоясывающего лишая

Комиссия по лекарственным средствам Немецкой медицинской ассоциации (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft — AkdÄ) просит сообщать о случаях развития опоясывающего лишая и других изменений кожи у пациентов, получивших рекомбинантную адъювантную вакцину Шингрикс (Shingrix) компании GlaxoSmithKline против инфекции вируса Herpes Zoster.

 

2019-08-30

Препарат Нурианц (истрадефиллин) компании Kyowa Kirin для лечения болезни Паркинсона получил одобрение в США

FDA одобрило применение препарата Нурианц / Nourianz (истрадефиллин / istradefylline) компании Kyowa Kirin в качестве дополнительного средства к терапии леводопа / карбидопа (levodopa/carbidopa) у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды «выключения». 

 

2019-08-30

FDA одобрило препарат Вакикс (питолизант) компании Harmony Biosciences для лечения гиперсомнии у людей с нарколепсией

FDA одобрило препарат Вакикс / Wakix (питолизант / pitolisant) компании Harmony Biosciences, предназначенный для терапии гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией.