2019-08-27
FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck
FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (MSD за пределами США и Канады), одобрив его использование в качестве монотерапии для лечения пациентов, страдающих рецидивирующим местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода, экспрессирующим белок PD-L1, у которых заболевание прогрессирует после одного или нескольких курсов системной терапии.
2019-08-27
В США зарегистрирован препарат Нубека (даролутамид) для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы
FDA одобрило препарат Нубека / Nubeqa (даролутамид / darolutamide) разработанный компаниями Bayer и Orion Corporation, предназначенный для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.
2019-08-24
В РФ зарегистрирован препарат Спинраза (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии
В России зарегистрирован препарат Спинраза (нусинерсен) компании Biogen, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), редкого нейродегенеративного инвалидизирующего заболевания, связанного с дефицитом гена SMN2.
2019-08-24
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Ксенлета (лефамулин) компании Nabriva Therapeutics для лечения внебольничной бактериальной пневмонии
FDA одобрило препарат Ксенлета / Xenleta (лефамулин / lefamulin) компании Nabriva Therapeutics для лечения взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.
2019-08-24
Дети групп риска нуждаются в иммунопрофилактике респираторно-синцитиальной вирусной инфекции для снижения смертности
Российские врачи имеют возможность защищать детей групп риска от тяжелых респираторных заболеваний, входящих в тройку лидеров в структуре младенческой смертности, однако на практике далеко не во всех регионах страны проводится иммунизация от респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВИ). Как снизить заболеваемость обсуждали врачи-специалисты неонатологи, педиатры и администраторы детских больниц со всей России в ходе круглого стола «Основные принципы оплаты медицинской помощи в 2019 году. Формирование отдельных КСГ на примере профиля «инфекционные болезни». Возможности финансового обеспечения профилактики острых респираторных вирусных инфекций у детей в рамках ТПГГ субъектов» в Казани.
2019-08-24
Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России препарата для терапии ранее леченой агрессивной лимфомы
- Полатузумаб ведотин — первый в своем классе [1] конъюгат антитело-препарат, нацеленный на белок CD79b, экспрессируемый большинством B-клеток.
2019-08-24
В США зарегистрирован препарат Баксими компании Eli Lilly для купирования тяжелой гипогликемии
FDA одобрило препарат Баксими (Baqsimi) компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения, предназначенный для купирования тяжелой гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом в возрасте 4 лет и старше. Это первая терапия глюкагоном, не требующая инъекции.
2019-08-23
В США одобрен препарат Инребик (федратиниб) компании Impact Biomedicines для лечения миелофиброза
FDA одобрило препарат Инребик / Inrebic (федратиниб / fedratinib) компании Impact Biomedicines (подразделение Celgene Corporation), предназначенный для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами миелофиброза.
2019-08-23
Совфед: через два года из федерального бюджета будут оплачивать лечение всех орфанных заболеваний
В МИА «Россия сегодня» состоялась пресс конференция председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Валерия Рязанского.
2019-08-23
Правительство может обязать регионы формировать льготные перечни в соответствии с Перечнем ЖНВЛП
Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам совещания с членами правительства, состоявшегося 3 июля 2019 г.
2019-08-22
FDA зарегистрировало препарат Розлитрек (энтеректиниб) компании Genentech для лечения онкологических заболеваний
FDA одобрило в ускоренном порядке препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтеректиниб / entrectinib) компании Genentech, предназначенный для лечения рака у взрослых пациентов и подростков с мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейтротрофической тирозинкиназы (NTRK), если им не подходят другие методы терапии.
2019-08-20
R&D лекарственных средств в 5-летней перспективе: основные драйверы изменений
2018 г. стал рекордным по количеству одобренных в США новых активных субстанций, около трети из них определены как первые в своем классе. В структуре исследований и разработок (Research and Development — R&D) все больше заметно смещение фокуса в сторону препаратов для лечения орфанных и хронических заболеваний (specialty medicines). С каждым годом количество молекул на поздних стадиях R&D увеличивается, по оценкам аналитической компании IQVIA, именно за счет specialty medicines. По итогам 2018 г., на поздних стадиях клинических исследований находится почти 3 тыс. молекул. Кроме того, на дизайн, сложность и продолжительность, а также продуктивность клинических исследований в настоящее время влияет ряд тенденций, в том числе развитие технологий и использования данных. Предлагаем вниманию читателей обзор, посвященный актуальным тенденциям в сфере R&D, а также основным драйверам изменений, по материалам доклада «The Changing Landscape of Research and Development Innovation, Drivers of Change, and Evolution of Clinical Trial Productivity» компании IQVIA.
2019-08-20
В США зарегистрирован новый препарат для лечения ревматоидного артрита
FDA одобрило новый препарат Ринвок / Rinvoq (упадацитиниб / upadacitinib) американской биофармацевтической компании AbbViе для лечения ревматоидного артрита у пациентов с непереносимостью метотрексата. Лекарственное средство представляет собой ингибитор янус-киназы.
2019-08-17
FDA одобрило препарат Xpovio компании Karyopharm Therapeutics для лечения множественной миеломы
FDA одобрило в ускоренном режиме использование препарата Иксповио / Xpovio (селинексор / selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с кортикостероидом дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили по меньшей мере четыре курса терапии и чье заболевание устойчиво к нескольким другим методам лечения, включая как минимум два протеосомных ингибитора, два иммуномодулятора и моноклональное антитело против CD38.
2019-08-17
Почему международные спонсоры все чаще выбирают Россию для проведения КИ
Количество клинических исследований стабильно увеличивается с каждым годом во всем мире. Ожидается, что глобальный рынок КИ, оцениваемый в 44 млрд долл. США в 2019 г, покажет к концу года рост в 5,7%.
2019-08-17
Передозировка парацетамолом является основной причиной пересадки печени во Франции по причинам, связанным с приемом лекарственных препаратов
Парацетамол - широко используемое обезболивающее и жаропонижающее лекарственное средство. При правильном употреблении парацетамол является эффективным и безопасным. Однако его передозировка может привести к серьезным и необратимым повреждениям печени.
2019-08-17
Заявка на регистрацию препарата кризанлизумаб компании Novartis будет рассмотрена в приоритетном порядке
FDA предоставило заявке на одобрение препарата кризанлизумаб (SEG101) компании Novartis, предназначенного для лечения опосредованной Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии, статус приоритетного рассмотрения.
2019-08-17
FDA приняло заявку на регистрацию препарата изатуксимаб (isatuximab) компании Sanofi для лечения множественной миеломы
FDA приняло заявку фармацевтической компании Sanofi на регистрацию препарата изатуксимаб (isatuximab), предназначенного для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. Ожидается, что окончательное решение американский регулятор примет в конце апреля 2020 года.
2019-08-16
В США одобрен новый комбинированный антибактериальный препарат Рекарбрио
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Рекарбрио / Recarbrio (имипенем, циластатин, релабактам / imipenem, cilastatin, relebactam) фармкомпании Merck & Co, предназначенный для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными внутрибрюшными инфекциями.
2019-08-14
FDA одобрило препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения язв в полости рта у пациентов с болезнью Бехчета
FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) компании Celgene, предназначенный для лечения язв в полости рта у взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4.
2019-08-14
ANSM анонсировало пилотный проект в сфере клинических исследований
Национальное агентство по безопасности лечебных препаратов и товаров медицинского назначения Франции (ANSM) анонсировало запуск пилотного проекта по клиническим исследованиям в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (MDR). Старт проекта запланирован на 16 сентября.
2019-08-14
Минздрав РФ зарегистрировал препарат доравирин компании MSD для лечения ВИЧ
Минздрав РФ зарегистрировал препарат доравирин компании MSD для лечения ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Лекарственное средство представляет собой ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы нового поколения. Он предназначен для приема один раз в сутки во время еды или натощак.
2019-08-14
Прием противоэпилептических препаратов во время беременности связан с повышенным риском развития нарушений речи у ребенка
Прием противоэпилептических препаратов во время беременности связан с повышенным риском развития речевых расстройств у ребенка — и это верно не только для вальпроата, но и для карбамазепина. Результаты основаны на «Норвежском групповом исследовании матери и ребенка» (Norwegian Mother and Child Cohort Study), которые были представлены 2 июля 2019 года на 5-м Европейском конгрессе неврологов в Осло.
2019-08-12
Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди®
Фармацевтическая компанияGilead Sciences объявила о получении регистрационного удостоверения на препарат Вемлиди® (тенофовира алафенамид) в России. Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).
