Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2019-10-28

В США одобрен препарат Рейвау (ласмидитан) компании Eli Lilly для лечения мигрени

FDA одобрило препарат Рейвау / Reyvow (ласмидитан / lasmiditan) Eli Lilly and Company в форме таблеток для лечения острой (активной, но кратковременной) мигрени с аурой или без нее у взрослых пациентов. Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для профилактического лечения мигрени.

2019-10-28

Женщинам с повышенным риском развития рака молочной железы в дополнение к SERM рекомендуют назначать тамоксифен или ралоксифен

Целевая группа по профилактическим услугам США рекомендует назначать тамоксифен или ралоксифен в дополнение к селективным модуляторам эстрогеновых рецепторов для предотвращения рака молочной железы

2019-10-28

Использование препаратов для лечения рака молочной железы связано с риском развития тяжелого воспаления легких

FDA предупреждает о риске развития тяжелого воспаления легких на фоне приема ингибиторов циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6), часто используемых для лечения рака молочной железы, в частности, препаратов палбоциклиб, рибоциклиб и абемациклиб. Данные лекарственные средства одобрены для лечения пациентов с гормон-позитивным, HER2-негативным прогрессирующим метастатическим раком молочной железы.

2019-10-24

Risk-sharing в российской системе здравоохранения – ближайшее будущее или далёкая перспектива?

Очевидный плюс использования системы risk-sharing* – ускорение доступа пациентов к инновационным препаратам. Однако мировая практика показывает, что такие договоры имеют и недостатки, которые затрагивают и пациентов, и медицинские организации, и плательщиков.

2019-10-23

В Европе зарегистрирован препарат Витракви (ларотректиниб) компании Bayer для лечения солидных опухолей

Еврокомиссия одобрила препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Bayer, предназначенный для лечения солидных опухолей, связанных со слиянием генов NTRK, у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком. 

2019-10-23

Рекомендации ESC/EAS 2019 по диагностике и лечению дислипидемий: обзор изменений

На прошедшем в Париже европейском конгрессе кардиологов были представлены обновленные рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) и Европейского общества атеросклероза (EAS) по диагностике и лечению дислипидемий.

2019-10-22

Представлены обновленные результаты исследования VARSITY, согласно которым биопрепарат ведолизумаб (Энтивио®) превзошел адалимумаб (Хумира®)

Takeda Pharmaceutical Company Limited (далее «Такеда») представила обновленные результаты исследования VARSITY, которое продемонстрировало превосходство биологического препарата с селективным воздействием на кишечник ведолизумаб (Энтивио®) над биологическим препаратом адалимумаб (Хумира®) – ингибитором фактора некроза опухоли-альфа (анти-ФНОα), в достижении первичной конечной точки клинической ремиссии* на 52 неделе у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным язвенным колитом (ЯК).

2019-10-18

Сформирован проект стратегии развития иммунопрофилактики в РФ до 2035 года

Проект стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 г. сформирован на полях Специальной секции Национальной Ассамблеи «Защищенное поколение». Документ, подготовленный согласно перечню поручений президента РФ по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов будет передан в Минздрав.

2019-10-18

08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»

08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина» (далее - Конференция). В работе данной Конференции приняли участие члены Совета Федерации, представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также представители иностранных организаций здравоохранения и ведущие международные медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций, представители средств массовой информации.

2019-10-17

Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией улучшает общую выживаемость при применении в первой линии у пациентов с НМРЛ, у которых отсутствует экспрессия PD-L1 в опухоли

Компания MSD сообщила, что пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (ХТ) продемонстрировал улучшение общей выживаемости (ОВ), выживаемости без прогрессирования (ВБП) и частоты объективных ответов (ЧОО) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без экспрессии PD-L1 в опухоли (TPS < 1 %) при применении в первой линии терапии.

2019-10-16

Препарат нирапариб снизил риск смерти у пациентов с раком яичников на 38%

Препарат нирапариб (niraparib) фармкомпании GlaxoSmithKline подтвердил эффективность в лечении рака яичников. Лекарственное средство представляет собой пероральный ингибитор поли-аденозиндифосфатрибозы-полимеразы (PARP).

2019-10-16

Новые рекомендации в терапии бронхиальной астмы

Организация Глобальной инициативы по бронхиальной астме (Global Initiative for Asthma — GINA) представила новые рекомендации по лечению бронхиальной астмы.

2019-10-16

Еще один шаг на пути к деэскалации двойной антитромбоцитарной терапии: основные результаты исследования TWILIGHT

Широкое внедрение в клиническую практику двойной антитромбоцитарной терапии существенно снизило вероятность развития ранних и поздних осложнений стентирования, главным образом, тромбоза стента. Однако прием любой антитромботической терапии сопряжен с повышенным риском кровотечений.

 

2019-10-16

В США одобрено самостоятельное использование препарата Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca

FDA разрешило самостоятельное использование препарата Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) фармацевтической компании AstraZeneca с помощьюпредварительно заполненного одноразового автоинжектора (Fasenra Pen).

2019-10-15

В США одобрен препарат компании Gilead Sciences для профилактики ВИЧ-инфекции

FDA одобрило препарат Дескави / Descovy (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг) компании Gilead Sciences для применения у взрослых пациентов и подростков из группы риска весом не менее 35 кг для профилактики перед воздействием с ВИЧ-1 (PrEP) для снижения риска заражения ВИЧ-1. Следует отметить, что препарат Дескави не должен назначаться пациентам с риском заражения ВИЧ-1 в результате вагинального полового акта, так как эффективность препарата в этой группе не оценивалась.

2019-10-15

«Рош» представила новые данные по препарату атезолизумаб в качестве монотерапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Результаты будут направлены в регулирующие органы по всему миру, в том числе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское медицинское агентство (EMA).

2019-10-15

Препарату нирапариб фармкомпании Janssen присвоен статус «прорыв в терапии»

FDA присвоило препарату нирапариб (niraparib) фармацевтической компании Janssen статус «прорыв в терапии»для лечения рака предстательной железы у пациентов, ранее получавших химиотерапию таксаном и терапию с применением андрогенных рецепторов. Лекарственное средство представляет собой ингибитор поли-АДФ-рибоз-полимеразы.

2019-10-11

В России зарегистрирован трехкомпонентный препарат Треледжи Эллипта для лечения ХОБЛ

В России зарегистрирован первый трехкомпонентный препарат Треледжи Эллипта компании GlaxoSmithKline в форме единого ингалятора, предназначенный для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

2019-10-10

Минздрав России опубликовал проекты лекарственных перечней на 2020 год

18 сентября 2019 г. Министерство здравоохранения РФ опубликовало проект распоряжения об утверждении следующих лекарственных перечней на 2020 год:

2019-10-10

Препарат Гилениа (финголимод) для лечения рассеянного склероза обладает тератогенным эффектом

Прием препарата Гилениа / Gilenia (финголимод/  fingolimod) во время беременности связан с повышенным риском серьезных врожденных пороков развития, включая сердечные, почечные и скелетно-мышечные дефекты. Об этом сообщает Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA).

Препарат Гилениа (финголимод) представляет собой модулятор рецептора сфингозин 1-фосфата. Он используется для лечения рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза у пациентов в возрасте 10 лет и старше, не отвечающих на терапию как минимум одним болезнь-модифицирующим препаратом или в случае тяжелой и быстро прогрессирующей болезни. 

2019-10-10

FDA одобрило первый пероральный аналог глюкагоноподобного пептида-1 для лечения сахарного диабета второго типа

FDA одобрило препарат Рибелсус / Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk для использования у пациентов с сахарным диабетом второго типа для улучшения контроля сахара в крови в дополнение к диете и физическим упражнениям. Это первый аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) для перорального применения, одобренный в США, предназначенный для приема 1 раз в сутки.

2019-10-10

Новые рекомендации Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology, ESC)

Комбинированная терапия Ксарелто®  (ривароксабаном)  2,5 мг 2 р/день в сочетании с ацетилсалициловой кислотой теперь рекомендована для лечения пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (ИБС)

2019-10-07

В Европе одобрен препарат Эпидиолекс на основе каннабидиола

Еврокомиссия одобрила препарат Эпидиолекс (Epidiolex) компании GW Pharmaceuticals на основе чистого каннабидиола в форме раствора для перорального применения. Показанием к применению лекарственного средства являются судороги, связанные с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии (синдром Леннокса-Гасто и синдром Драве), у пациентов в возрасте 2 лет и старше.