Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Препарат Косентикс (секукинумаб) достиг первичной конечной точки в клиническом исследовании

Препарат Косентикс / Cosentyx (секукинумаб / secukinumab) компании Novartis достиг первичной конечной точки в клиническом исследовании III фазы, где он изучался в качестве средства терапии нерентгенографического аксиального спондилоартрита (нр-АСпА). 

Лекарственное средство представляет собой ингибитор IL-17A. В исследовании приняло участие 555 взрослых пациентов, страдающих активным нр-АСпА. Они были рандомизированы на три группы. Часть участников получала нагрузочную дозу секукинумаба, часть – ненагрузочную дозу секукинумаба, остальные получали плацебо. 

В качестве первичной конечной точки клинического исследования был принят ответ на лечение (эффективность) по шкале Международного общества по изучению спондилоартрита (ASAS40) на 52-й неделе. Вторичные конечные точки включали в себя изменения по индексу активности и тяжести анкилозирующего спондилита (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) и шкале активности анкилозирующего спондилита на основе C-реактивного белка (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score with CRP, ASDAS-CRP).

Использование секукинумаба позволило добиться существенного и клинически значимого снижения активности заболевания по сравнению с плацебо.