2020-01-31
FDA одобрило препарат Дайвиго (лемборексант) фармкомпании Eisai для лечения бессонницы
В декабре 2019 года FDA одобрило препарат Дайвиго / Dayvigo (лемборексант / lemborexant) фармацевтической компании Eisai, предназначенный для лечения бессонницы у взрослых пациентов. Лекарственное средство одобрено в дозах 5 и 10 мг.
2020-01-29
FDA предоставило препарату дапаглифлозин статус приоритетного рассмотрения для пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Компания «АстраЗенека» сообщила, что Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло дополнительное регистрационное досье по препарату дапаглифлозин и присвоило ему статус приоритетного рассмотрения по показанию снижение риска сердечно-сосудистой (СС) смерти или прогрессирования сердечной недостаточности (СН) у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СН-нФВ) независимо от наличия у пациентов сахарного диабета 2-ого типа (СД2). Дапаглифлозин является селективным ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2), зарегистрированным в России, который предназначен для перорального применения один раз в сутки.
2020-01-26
Использование ниволумаба и риск развития тяжелой диареи и колита
Диарея является распространенной побочной реакцией, связанной с приемом ниволумаба. В клинических исследованиях, среди пациентов, получавших монотерапию ниволумабом, у 13% наблюдалось развитие диареи, колита или учащение испражнений.
2020-01-25
FDA одобрило препарат Каплита (луматеперон) для лечения шизофрении
FDA одобрило препарат внутриклеточной терапии Каплита / Caplyta (луматеперон / lumateperone), предназначенный для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой атипичный антипсихотик.
2020-01-25
Заявка на одобрение комбинации Braftovi Doublet для лечения колоректального рака будет рассмотрена в приоритетном порядке
FDA присвоило заявке на одобрение препарата Брафтови / Braftovi (энкорафениб / encorafenib) в сочетании с препаратом Эрбитукс / Erbitux (цетуксимаб / cetuximab) - Braftovi Doublet компании Pfizer статус приоритетного рассмотрения.
2020-01-25
Связь между антиретровирусной терапией во время беременности и развитием микроцефалии у детей
Риск перинатальной передачи ВИЧ существенно снизился при использовании комбинированных антиретровирусных схем, однако развитие осложнений у детей требует постоянного наблюдения.
2020-01-23
IV-й Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии»
Уважаемые коллеги! IV-й Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии», состоится 7-8 апреля 2020г, по адресу: Казанская Ривьера, г. Казань, пр. Фатыха Амирхана, 1
2020-01-22
Препарат лебрикизумаб для лечения атопического дерматита будет рассмотрен FDA в ускоренном режиме
FDA присвоило заявке на одобрение препарата лебрикизумаб (lebrikizumab) биофармацевтической компании Dermira статус «ускоренного рассмотрения». Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести.
2020-01-22
В США одобрено дополнительное показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)
FDA одобрило дополнительную заявку на одобрение препарата Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Pfizer Inc. и Astellas Pharma для применения у пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы.
2020-01-22
Прием антибиотиков и развитие острого поражения почек
В ходе исследования, проведенного с использованием системы сообщений о нежелательных лекарственных явлениях FDA (FDA Adverse Event Reporting System — FAERS), была выявлена значимая связь между острым поражением почек и антибактериальной терапией с использованием ванкомицина, фторхинолонов, комбинированных препаратов пенициллинов и ко-тримоксазола.
2020-01-22
FDA одобрило препарат Васцепа для снижения сердечно-сосудистого риска
FDA одобрило использование препарата Васцепа (Vascepa) (этилэйкозапентаеновая кислота / icosapent ethyl) компании Amarin Pharma в качестве дополнительной (вторичной) терапии для снижения риска сердечно-сосудистых событий среди взрослых с повышенным уровнем триглицеридов в крови (>150 мг/дл (1,7 ммоль/л).
2020-01-22
Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат Примапур для лечения бесплодия
Минздрав РФ зарегистрировалновый препарат Примапур® компании ООО «АйВиФарма», производимый на заводе «Медсинтез» в г. Новоуральске, предназначенный для лечения бесплодия у человека.
2020-01-22
Прием пероральных противогрибковых препаратов во время беременности повышает риск развития врожденных дефектов у детей
Пероральный прием противогрибковых препаратов флуконазола или итраконазола женщиной во время беременности может способствовать повышению риска некоторых врожденных дефектов у детей. Об этом свидетельствуют данные систематического обзора и метаанализа, проведенных китайскими учеными под руководством доктора Лингли Чжана.
2020-01-18
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Коллегия ЕЭК 17 декабря 2019 г. приняла Рекомендацию №42, которой утверждается «Руководство по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов». Документ опубликован 19 декабря 2019 года на портале docs.eaeunion.org и вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его опубликования.
2020-01-18
Будущее фармаконадзора до 2030 г. и не только: эксперты ЕМА делают яркий набросок
Разумный сбор и представление отчетов о безопасности подозреваемых побочных реакций, оценка нерыночной эффективности лекарств на рынке и улучшение взаимодействия между регулирующими органами, пациентами и медицинскими работниками станут ключевыми элементами фармаконадзора в 2030 г. Такие прогнозы сделаны в статье Гвидо Раси (Guido Rasi), исполнительного директора Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA), Сабины Страус (Sabine Straus), председателя Комитета по оценке рисков и фармаконадзору (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) ЕМА, и Питера Арлетта (Peter Arlett), руководителя департамента по фармаконадзору и эпидемиологии (Pharmacovigilance and Epidemiology) ЕМА.
2020-01-18
Российские онкологи обсудили перспективы таргетной и имуннотерапии рака легкого в рамках серии конференций «Перспектива 2.0»
Цикл мероприятий «Перспектива 2.0», посвященных проблеме заболеваемости раком легкого, прошел в российских городах. Состоялись встречи в Казани, Краснодаре и Москве, которые посетили более 150 российских онкологов из всех регионов России.
2020-01-18
Препарат акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
- Два исследования III фазы препарата акалабрутиниб показали высокую выживаемость без прогрессирования на фоне удовлетворительной переносимости
2020-01-17
VII Международный конгресс и школа для врачей «Кардиоторакальная радиология»
Глубокоуважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие в VII Международном конгрессе и школе для врачей «Кардиоторакальная радиология»
2020-01-15
FDA одобрило новый препарат компании Astellas Pharma для лечения рака уротелия
FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Падцев / Padcev (энфортумаб ведотин / enfortumab vedotin-ejfv) компании Astellas Pharma для лечения местно-распространенного или метастатического рака уротелия у пациентов, ранее получавших лечение ингибитором PD-1 или PD-L1 и химиотерапию на основе платины. Лекарственное средство представляет собой конъюгат нектин-4-направленных антител и ингибиторов микротрубок.
2020-01-15
FDA в ускоренном режиме одобрило таргетный препарат компании Sarepta для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
Препарат Виондис 53 (Vyondys 53) компании Sarepta Therapeutics получил одобрение FDA в ускоренном режиме. Лекарственное средство предназначено для лечения мышечной дистрофии Дюшенна у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина. Считается, что эта мутация встречается примерно у 8% пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.
2020-01-15
Препарат Ранвек (упадацитиниб) компании AbbVie для лечения ревматоидного артрита одобрен в РФ
Минздрав РФ одобрил препарат Ранвек (упадацитиниб) биофармацевтической компании AbbVie, предназначенный для применения у взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности. Лекарственное средство представляет собой ингибитор Янус-киназы, предназначенный для перорального приема один раз в день в дозе 15 мг.
2020-01-15
Прием препарата Кипролис (карфилзомиб) связан с риском реактивации гепатита В
Препарат Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib) используется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или только с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее получавших по крайней мере одну линию терапии.
2020-01-14
Согласно новым данным, Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности снижает частоту тяжелых обострений бронхиальной астмы (БА) у пациентов с легкой и среднетяжелой БА
Новые данные, полученные в ходе 52-недельного, независимого, открытого, многоцентрового исследования PRACTICAL, проведенного в условиях реальной клинической практики, продемонстрировали лучшую эффективность Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности в сравнении с регулярной терапией будесонидом и короткодействующим бета2-агонистом (КДБА) по потребности у пациентов с БА легкого и среднетяжелого течения
2020-01-14
Применение препарата «Имфинзи®» совместно с химиотерапией и в комбинации с добавлением тремелимумаба
Компания «АстраЗенека» объявила о получении положительных результатов по выживаемости без прогрессирования (ВБП) при добавлении препарата «Имфинзи®» (дурвалумаба) и тремелимумаба (антитела к CTLA4) к стандартной химиотерапии в исследовании III фазы POSEIDON у ранее нелеченых пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
