2020-01-18
Будущее фармаконадзора до 2030 г. и не только: эксперты ЕМА делают яркий набросок
Разумный сбор и представление отчетов о безопасности подозреваемых побочных реакций, оценка нерыночной эффективности лекарств на рынке и улучшение взаимодействия между регулирующими органами, пациентами и медицинскими работниками станут ключевыми элементами фармаконадзора в 2030 г. Такие прогнозы сделаны в статье Гвидо Раси (Guido Rasi), исполнительного директора Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA), Сабины Страус (Sabine Straus), председателя Комитета по оценке рисков и фармаконадзору (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) ЕМА, и Питера Арлетта (Peter Arlett), руководителя департамента по фармаконадзору и эпидемиологии (Pharmacovigilance and Epidemiology) ЕМА.
2020-01-18
Российские онкологи обсудили перспективы таргетной и имуннотерапии рака легкого в рамках серии конференций «Перспектива 2.0»
Цикл мероприятий «Перспектива 2.0», посвященных проблеме заболеваемости раком легкого, прошел в российских городах. Состоялись встречи в Казани, Краснодаре и Москве, которые посетили более 150 российских онкологов из всех регионов России.
2020-01-18
Препарат акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
- Два исследования III фазы препарата акалабрутиниб показали высокую выживаемость без прогрессирования на фоне удовлетворительной переносимости
2020-01-17
VII Международный конгресс и школа для врачей «Кардиоторакальная радиология»
Глубокоуважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие в VII Международном конгрессе и школе для врачей «Кардиоторакальная радиология»
2020-01-15
FDA одобрило новый препарат компании Astellas Pharma для лечения рака уротелия
FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Падцев / Padcev (энфортумаб ведотин / enfortumab vedotin-ejfv) компании Astellas Pharma для лечения местно-распространенного или метастатического рака уротелия у пациентов, ранее получавших лечение ингибитором PD-1 или PD-L1 и химиотерапию на основе платины. Лекарственное средство представляет собой конъюгат нектин-4-направленных антител и ингибиторов микротрубок.
2020-01-15
FDA в ускоренном режиме одобрило таргетный препарат компании Sarepta для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
Препарат Виондис 53 (Vyondys 53) компании Sarepta Therapeutics получил одобрение FDA в ускоренном режиме. Лекарственное средство предназначено для лечения мышечной дистрофии Дюшенна у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина. Считается, что эта мутация встречается примерно у 8% пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.
2020-01-15
Препарат Ранвек (упадацитиниб) компании AbbVie для лечения ревматоидного артрита одобрен в РФ
Минздрав РФ одобрил препарат Ранвек (упадацитиниб) биофармацевтической компании AbbVie, предназначенный для применения у взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности. Лекарственное средство представляет собой ингибитор Янус-киназы, предназначенный для перорального приема один раз в день в дозе 15 мг.
2020-01-15
Прием препарата Кипролис (карфилзомиб) связан с риском реактивации гепатита В
Препарат Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib) используется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или только с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее получавших по крайней мере одну линию терапии.
2020-01-14
Согласно новым данным, Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности снижает частоту тяжелых обострений бронхиальной астмы (БА) у пациентов с легкой и среднетяжелой БА
Новые данные, полученные в ходе 52-недельного, независимого, открытого, многоцентрового исследования PRACTICAL, проведенного в условиях реальной клинической практики, продемонстрировали лучшую эффективность Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности в сравнении с регулярной терапией будесонидом и короткодействующим бета2-агонистом (КДБА) по потребности у пациентов с БА легкого и среднетяжелого течения
2020-01-14
Применение препарата «Имфинзи®» совместно с химиотерапией и в комбинации с добавлением тремелимумаба
Компания «АстраЗенека» объявила о получении положительных результатов по выживаемости без прогрессирования (ВБП) при добавлении препарата «Имфинзи®» (дурвалумаба) и тремелимумаба (антитела к CTLA4) к стандартной химиотерапии в исследовании III фазы POSEIDON у ранее нелеченых пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
2020-01-10
Отчёт представительства ISPOR Россия Санкт-Петербург за 2019 год
Предлагаем Вам отчёт представительства ISPOR Россия Санкт-Петербург (ISPOR Russia St. Petersburg Chapter) за 2019 год
2019-12-31
Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством!
Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством!
2019-12-30
FDA запускает базу данных о применении лекарств по неутвержденным показаниям
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 5 декабря объявило о глобальном запуске CURE ID, базирующейся в интернете базы данных, которая позволит клиницистам сообщать об опыте необычного применения одобренных FDA лекарственных средств при трудноизлечимых инфекционных заболеваниях.
2019-12-27
Финал общероссийского научно-практического мероприятия «ЭСТАФЕТА ВУЗОВСКОЙ НАУКИ – 2020» и Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицинская весна - 2020» в рамках Международного медицинского форума "ВУЗОВСКАЯ НАУКА. ИННО
Уважаемые коллеги! 07-08 февраля 2020 года на площадке Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России состоится Финал общероссийского научно-практического мероприятия «ЭСТАФЕТА ВУЗОВСКОЙ НАУКИ – 2020» и Всероссийской научно-практической конференции с международным участием«Медицинская весна - 2020» в рамках Международного медицинского форума "ВУЗОВСКАЯ НАУКА. ИННОВАЦИИ".
2019-12-27
В России зарегистрирован новый препарат для лечения гемофилии А без ингибиторов фактора VIII
Международная инновационная компания в области здравоохранения «Рош» сообщает о расширении показаний к применению лекарственного препарата эмицизумаб в России.
2019-12-27
Терапия для пациентов со спинальной мышечной атрофией теперь доступна в России
«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о том, что препарат Спинраза (нусинерсен)[1], предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии, доступен для пациентов в России начиная с декабря 2019 года.
2019-12-27
Медицинский туризм: что это и для чего?
Медицинский туризм – это концепция, по которой пациенты выбирают лечение в других странах. Для сравнения вариантов клиник можно использовать платформу bookimed.com — это сократит вам время на поиски медицинских центров и докторов. Вы сможете сравнить рейтинги и ознакомиться с отзывами реальных людей.
2019-12-24
Препарат зотирациклиб для лечения глиобластомы получил орфанный статус в США и Европе
FDA и ЕМА присвоили препарату зотирациклиб (zotiraciclib) статус орфанного для лечения глиобластомы, агрессивной формы опухоли мозга.
2019-12-24
FDA рассматривает заявку на регистрацию первого лекарственного средства для лечения контагиозного моллюска
FDA приняло заявку на одобрение первого препарата для лечения контагиозного моллюска компании Verrica Pharmaceuticals. Препарат VP-102 представляет собой раствор кантаридина 0,7% для местного применения.
2019-12-24
Росздравнадзор разъяснил порядок представления сведений о побочных действиях лекарств
Непредставление в Росздравнадзор сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 70 тыс. руб.
2019-12-23
Регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории Российской Федерации
В 2018 году Российское Респираторное Общество при поддержке компании «АстраЗенека» инициировало работу 5-летнего исследования по созданию «Регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории Российской Федерации», находящихся на лечении/наблюдении в амбулаторно-поликлинических, лечебно-профилактических учреждениях и диспансерах системы здравоохранения Российской Федерации.
2019-12-20
Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба улучшила общую выживаемость у пациентов с самой распространенной формой рака печени
- Впервые в клиническом исследовании III фазы было продемонстрировано преимущество иммунотерапевтического режима перед стандартной терапией по показателям общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой.
2019-12-20
В России одобрено новое показание для пембролизумаба в комбинации с акситинибом в терапии 1-й линии больных распространенным почечно-клеточным раком (ПКР)
Компания MSD сообщает, что Министерством здравоохранения РФ одобрено новое показание для пембролизумаба. В настоящее время пембролизумаб в комбинации с акситинибом разрешен для терапии 1-й линии у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР) у всех групп риска IMDC. Пембролизумаб и акситиниб — это первая доступная в России комбинация противоопухолевых препаратов, позволяющая значительно улучшить общую выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частоту объективного ответа (ЧОО) по сравнению с сунитинибом для пациентов всех групп риска ПКР.
2019-12-20
Клинические исследования на пути в ЕАЭС: вопросы нужно обсуждать
На 8-ом Международном форуме «Клинические исследования в России», проводимом Институтом Адама Смита, состоялась дискуссия, посвященная гармонизации законодательства в области клинических исследований, в связи с внедрением единых правил ЕАЭС.
