Прием препарата ондансетрон в первом триместре беременности связан с риском развития орофациальных пороков развития у детей. Об этом сообщает Федеральный институт лекарств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM).

Было проведено когортное исследование, в котором приняло участие 1,8 млн беременных женщин. Согласно полученным данным, прием ондансетрона в I триместре был связан с повышенным риском развития расщелины губы и нижнего неба. Специалисты сообщают о трех дополнительных случаях на 10 тысяч женщин (скорректированный относительный риск 1,24; 95% ДИ 1,03–1,48).

В августе текущего года ЕМА уже рекомендовало внести изменения в инструкцию по применению ондансетрона. Данная информация о том, что не следует принимать лекарственное средство в первом триместре беременности, а женщины детородного возраста должны использовать надежные средства контрацепции. 

Источник: clinical-pharmacy.ru