2019-10-10
Препарат Гилениа (финголимод) для лечения рассеянного склероза обладает тератогенным эффектом
Прием препарата Гилениа / Gilenia (финголимод/ fingolimod) во время беременности связан с повышенным риском серьезных врожденных пороков развития, включая сердечные, почечные и скелетно-мышечные дефекты. Об этом сообщает Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA).
Препарат Гилениа (финголимод) представляет собой модулятор рецептора сфингозин 1-фосфата. Он используется для лечения рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза у пациентов в возрасте 10 лет и старше, не отвечающих на терапию как минимум одним болезнь-модифицирующим препаратом или в случае тяжелой и быстро прогрессирующей болезни.
2019-10-10
FDA одобрило первый пероральный аналог глюкагоноподобного пептида-1 для лечения сахарного диабета второго типа
FDA одобрило препарат Рибелсус / Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk для использования у пациентов с сахарным диабетом второго типа для улучшения контроля сахара в крови в дополнение к диете и физическим упражнениям. Это первый аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) для перорального применения, одобренный в США, предназначенный для приема 1 раз в сутки.
2019-10-10
Новые рекомендации Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology, ESC)
Комбинированная терапия Ксарелто® (ривароксабаном) 2,5 мг 2 р/день в сочетании с ацетилсалициловой кислотой теперь рекомендована для лечения пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (ИБС)
2019-10-07
В Европе одобрен препарат Эпидиолекс на основе каннабидиола
Еврокомиссия одобрила препарат Эпидиолекс (Epidiolex) компании GW Pharmaceuticals на основе чистого каннабидиола в форме раствора для перорального применения. Показанием к применению лекарственного средства являются судороги, связанные с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии (синдром Леннокса-Гасто и синдром Драве), у пациентов в возрасте 2 лет и старше.
2019-10-07
Результаты исследования INMARK® показали, что раннее применение антифибротической терапии при ИЛФ позволяет замедлить прогрессирование заболевания
Лечение с использованием нинтеданиба в течение 12 недель по сравнению с плацебо не повлияло на степень изменения метаболита C-реактивного белка (СРБМ), но оказалось связано с замедлением скорости снижения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ).
2019-10-07
В Европе рекомендовано к одобрению семь препаратов
Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) в ходе сентябрьского совещания рекомендовал к одобрению семь лекарственных средств.
2019-10-04
Препарат Инвокана (канаглифлозин) одобрен в США для использования по новому показанию
FDA одобрило новое показание к применению препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) компании Janssen, разрешив его применение в целях снижения риска госпитализации по причине сердечной недостаточности у некоторых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, а также для замедления прогрессирования диабетической нефропатии.
2019-10-04
На 37% снизилось заражение ВПЧ среди мужчин благодаря вакцинопрофилактике папилломавирусной инфекции у женщин
К таким выводам пришли специалисты онкологического центра Андерсона в Хьюстоне (штат Техас, США), изучив данные распространенности вируса папилломы человека (ВПЧ), с 2009 по 2016 гг. среди мужчин в возрасте 18-59 лет[1].
2019-10-04
Европейская комиссия одобрила пембролизумаб в комбинации с акситинибом в 1-й линии терапии больных распространенным почечно-клеточным раком (ПКР)
Пембролизумаб – первый PD-1 ингибитор, одобренный в Европе для комбинированной терапии больных ПКР во всех группах риска IMDC
2019-10-04
В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Janssen для лечения пациентов с множественной миеломой
FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssenдля использования в сочетании с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном (VTd) для лечения вновь диагностированных пациентов с множественной миеломой, которые имеют право на трансплантацию аутологичных стволовых клеток.
2019-10-03
Фармацевтическая компания «ЭГИС» вывела на российский рынок первую фиксированную комбинацию для снижения холестерина¹
Венгерская фармацевтическая компания «ЭГИС» вывела на российский рынок первую в России фиксированную комбинацию двух гиполипидемических средств: розувастатина и эзетимиба.
2019-10-03
Новые данные по окрелизумабу помогают лучше понять механизмы прогрессирования рассеянного склероза
- Анализ данных клинических исследований III фазы препарата окрелизумаб показал существенное снижение уровня легких цепей нейрофиламентов (NfL) в крови на фоне терапии препаратом окрелизумаб у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
2019-10-02
Использование антипсихотиков для лечения бреда у госпитализированных пациентов
Госпитализированные пациенты в некоторых случаях впадают в кратковременное состояние бреда. Делирий наблюдается примерно у 20% общей популяции пациентов на стационарном лечении и около 80% пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Обычно им назначаются антипсихотические препараты, однако в настоящее время нет достоверных данных, подтверждающих эффективность и безопасность такой терапии.
2019-10-02
Компания Сервье представила расширенные данные двух исследований на Российском национальном конгрессе кардиологов
Согласно представленным в Екатеринбурге расширенным данным, почти 90% пациентов с изолированной систолической артериальной гипертензией, а также пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, страдающих хронической болезнью почек, достигли целевого артериального давления.
2019-10-02
За первые шесть месяцев 2019 года было выдано 346 разрешений на проведение клинических исследований
По данным ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), за первое полугодие 2019 года Минздрав РФ выдал 346 разрешений на проведение клинических исследований, что на 13,8% больше, чем за аналогичный период прошлого года. При этом показатель этого года меньше, чем за тот же период 2017 года (358 разрешений) и 2016 года (450 разрешений).
2019-09-27
В Европе зарегистрирован препарат Витракви (ларотректиниб) компании Bayer для лечения солидных опухолей
Препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Bayer получил разрешение на использование в странах Евросоюза для лечения солидных опухолей, связанных со слиянием генов NTRK.
2019-09-27
В США расширены показания к применению препаратов Пифелтро и Делстриджо для лечения ВИЧ
FDA расширило показания к применению препаратов Пифелтро (Pifeltrо) и Делстриджо (Delstrigo) компании Merck (MSD за пределами США и Канады), разрешив их использование у взрослых пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, которая вирусологически подавлена в стабильной антиретровирусной схеме, и не имеющих непереносимость к этим препаратам или их отдельным компонентам. Изначально лекарственные средства были одобрены в США в августе 2018 года для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых пациентов, ранее не проходивших антиретровирусную терапию.
2019-09-26
FDA доработало руководство по применению плацебо в клинических исследованиях
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало доработанное руководство, в котором рекомендует, чтобы производители лекарств использовали плацебо только в клинических испытаниях онкологических препаратов при определенных обстоятельствах из этических соображений, которые могут возникнуть при наличии альтернативных методов лечения.
2019-09-25
Обновлённые данные, полученные в условиях реальной клинической практики, по применению Гиотрифа® (афатиниба) и осимертиниба у пациентов с НМРЛ
- Последовательная терапия афатинибом и осимертинибом показала обнадеживающие результаты продолжительности терапии и общей выживаемости у пациентов с НМРЛ с приобретённой мутацией EGFR T790M, особенно у пациентов с исходной мутацией Del19.
2019-09-25
Прием НПВП повышает риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с остеоартритом
Прием нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с остеоартритом. Группа ученых провела исследование с целью оценки этой связи. Статья с полученными результатами была опубликована в научном журнале Arthritis & Rheumatology.
2019-09-25
Компания AstraZeneca сообщила о положительных результатах исследования препарата для лечения системной красной волчанки
Экспериментальный препарат анифролумаб (anifrolumab) фармкомпании AstraZeneca достиг основной конечной точки в клиническом исследовании, где изучалась его эффективность в терапии системной красной волчанки.
2019-09-24
FDA присвоило статус «прорывная терапия» препарату Газива (обинутузумаб) компании Roche
Препарат Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) фармкомпании Roche получил от FDA статус «прорывная терапия» для лечения взрослых пациентов с волчаночным нефритом. Это иммуновоспалительное заболевание почек у больных системной красной волчанкой.
2019-09-24
В США одобрена комбинированная терапия карциномы эндометрия
FDA одобрило комбинацию препаратов Ленвима / Lenvima (ленватиниб / lenvatinib) и Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) для терапии пациентов с запущенной карциномой эндометрия с микросателлитной нестабильностью, чье заболевание прогрессирует даже после предшествующей системной терапии и не подлежит хирургическому лечению или радиотерапии.
2019-09-24
В Японии одобрен препарат Эвренцо (роксадустат) для лечения анемии при хроническом заболевании почек
Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Эвренцо / Evrenzo (роксадустат / roxadustat) компаний Astellas Pharma и FibroGen, предназначенный для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на диализе.
