2019-12-05
В России появился первый иммуноонкологический препарат для лечения одного из наиболее агрессивных типов рака молочной железы
- Участники Российского онкологического конгресса познакомились с возможностями применения атезолизумаба в терапии PD-L1-положительного распространенного тройного негативного рака молочной железы.
2019-12-05
EMA рекомендовало ограничить использование препарата Лемтрада из-за возможных побочных эффектов
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендует принять меры для минимизации рисков, связанных с использованием препарата Лемтрада (Lemtrada) для лечения рассеянного склероза.
2019-12-05
Новая комбинированная терапия показала эффективность при легочной артериальной гипертензии
Новая комбинированная терапия продемонстрировала эффективность в лечении легочной артериальной гипертензии. Применение препаратов макитентан итадалафил изучалось в клиническом исследовании OPTIMA.
2019-12-04
FDA одобрило препарат Адаквео (кризанлизумаб) компании Novartis для предотвращения вазоокклюзивного криза
FDA одобрило препарат Адаквео / Adakveo (кризанлизумаб /crizanlizumab-tmca) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для предотвращения вазоокклюзивного криза у пациентов в возрасте 16 лет и старше.
2019-12-04
FDA расширило показания к применению препарата Калкенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca
FDA расширило показания к применению препарата Калкенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) компании AstraZeneca, одобрив его использование у взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой.
2019-12-04
Семаглутид подтвердил эффективность у пациентов с сахарным диабетом второго типа
Исследователи продолжают изучать эффективность применения перорального противодиабетического препарата семаглутид.
2019-12-04
FDA одобрило препарат Оксбрита (вокселотор) для лечения серповидноклеточной анемии
FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Оксбрита / Oxbryta (вокселотор / voxelotor) компании Global Blood Therapeutics, предназначенный для лечения серповидноклеточной анемии (СКА) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
2019-12-04
FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата пемигатиниб компании Incyte в ускоренном порядке
Заявка на регистрацию препарата пемигатиниб (pemigatinib) компании Incyte, предназначенного для лечения холангиокарциномы, будет рассмотрена FDA в приоритетном порядке.
2019-12-04
FDA одобрило препарат Экссерван (рилузол) для лечения бокового амиотрофического склероза
FDA одобрило препарат Экссерван / Exservan (рилузол / riluzole) американской компании Aquestive Therapeutics в виде растворимой пероральной пленки, предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).
2019-12-04
На российский рынок выведен препарат Дупиксент (дупилумаб) компании Санофи
Компания Санофи вывела на российский рынок препарат Дупиксент (дупилумаб), предназначенный для использования у взрослых пациентов с атопическим дерматитом среднетяжёлой и тяжелой формы, а также в качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелой и тяжелой формы у взрослых пациентов и подростков старше 12 лет.
2019-12-04
Компания Janssen проводит полностью виртуальное клиническое исследование
Компания Janssen сообщила о начале проведения первого полностью виртуального клинического исследования CHIEF-HF
2019-12-04
FDA одобрило первые контактные линзы для замедления прогрессирования миопии у детей
FDA одобрило первые контактные линзы MiSight компании CooperVision, предназначенные для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет. Мягкие контактные линзы предназначены для одноразового использования, они должны выбрасываться в конце каждого дня и не использоваться для ношения ночью.
2019-11-30
В Европе расширено применение препарата Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению орфанного препарата Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) фармацевтической компании Astellas, разрешив его применение в качестве монотерапии у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ) с мутацией в гене FLT3.
2019-11-30
GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом Зофрана
Британской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего у их детей развились врожденные аномалии. Сотни женщин обвинили производителя в том, что он не внес соответствующее предостережение в инструкцию Зофрана. Суд отклонил ходатайство ответчика.
2019-11-30
Обсервационные исследования vs РКИ
В недавних обсервационных исследованиях сообщалось о повышении смертности больных с сердечной недостаточностью при лечении их дигоксином.
2019-11-30
PRAC рекомендует с осторожностью принимать препарат Ксельянз (тофацитиниб) пациентам с высоким риском образования тромбов
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на последнем совещании рекомендовал с осторожностью использовать препаратКсельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) у всех пациентов с высоким риском образования тромбов.
2019-11-29
Препарат рибоциклиб компании «Новартис» продолжает демонстрировать преимущество в общей выживаемости
- Результаты исследования MONALEESA-3 показали, что применение комбинации рибоциклиб с фулвестрантом позволяет достичь статистически достоверного преимущества в общей выживаемости по сравнению с монотерапией фулвестрантом у женщин в постменопаузе (ОР = 0,724; p = 0,00455)2
2019-11-29
Итоги включения синдрома Хантера в государственную программу ВЗН
По словам начальника Центра детской психоневрологии НЦЗД профессора Людмилы Кузенковой, на сегодняшний день все российские пациенты с синдромом Хантера, которым показано лечение, своевременно получают терапию (не считая нескольких семей, по субъективным причинам отказавшихся от лечения).
2019-11-29
Новые данные подтверждают, что применение Спиолто® Респимат® улучшает исходы лечения пациентов
2019-11-29
Панели онколитических вирусов для персонализированной терапии онкозаболеваний
Онколитические вирусы в будущем заложат основу для нового направления биотехнологических препаратов, но для повышения эффективности вирусной терапии нужен именно панельный подход, в этом уверен доктор биологических наук Пётр Чумаков (Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН и ФНЦ ИРИП им. М.П. Чумакова РАН), выступавший 23 октября, во второй день проведения форума OpenBio в Кольцово.
2019-11-28
Результаты исследования VERIFY показали долгосрочные клинические преимущества ранней комбинированной терапии вилдаглиптином (Галвус®) и метформином
- Стратегия ранней комбинированной терапии вилдаглиптином (Галвус®) и метформином продемонстрировала лучший результат в сравнении со стандартным лечением у пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 2 типа
2019-11-28
Фармпроизводителей попросят рассказать о возможности применения препарата оффлэйбл
Минздрав разработал поправки впостановление Правительства РФ №871 от 28.08.2014 года«Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (копия есть в распоряжении «ФВ»).
2019-11-28
Рекомендации ESC/EASD 2019 по диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям: обзор изменений
Одними из рекомендаций, обновленных в этом году и впервые представленных на Европейском кардиологическом конгрессе, стали рекомендации по диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям. Учитывая тесную связь сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, руководства с момента их первой редакции (2007 г.) выпускаются под эгидой двух обществ – Европейского кардиологического общества и Европейского общества по изучению сахарного диабета.
2019-11-28
Заместительная гормональная терапия и рак молочной железы, опасения оправданы
Показано, что различные типы гормональной терапии не одинаково ассоциированы с риском рака молочной железы.
