2019-12-11
FDA одобрило препарат Вумерити (дироксимел фумарат) компаний Biogen и Alkermes для терапии рассеянного склероза
2019-12-11
Новая комбинированная терапия показала эффективность в лечении гепатоцеллюлярной карциномы
2019-12-09
Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова: «Количество пациентов с орфанными заболеваниями будет расти»
Проблема редких (орфанных) болезней стала настолько актуальной, что привлекает внимание органов государственной власти, медицинской общественности, средств массовой информации, родителей больных детей и родительских ассоциаций не только в нашей стране, но и в мире.
2019-12-09
В Москве пройдет онлайн-конференция на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений»
20 декабря лучшие специалисты из сферы фармакологии выступят с докладами на онлайн-конференции на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений».
2019-12-09
Препарат Оренция (абатасепт) компании Bristol-Myers Squibb получил статус «прорывной терапии»
2019-12-06
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа.
2019-12-06
В США одобрен новый препарат для лечения парциальных приступов
FDA одобрило препарат ценобамат (cenobamate) компании SK Life Science для лечения парциальных приступов у взрослых пациентов.
2019-12-06
ЕМА и FDA предупреждает о рисках, связанных с использованием тофацитиниба
Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждают об увеличении риска развития легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у пациентов, принимающих тофацитиниб.
2019-12-06
В Европе рекомендованы к одобрению семь новых препаратов
Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на ноябрьском заседании рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов.
2019-12-06
NICE одобрил препарат Ибранс (палбоциклиб) для лечения рака молочной железы
2019-12-05
В России появился первый иммуноонкологический препарат для лечения одного из наиболее агрессивных типов рака молочной железы
2019-12-05
EMA рекомендовало ограничить использование препарата Лемтрада из-за возможных побочных эффектов
2019-12-05
Новая комбинированная терапия показала эффективность при легочной артериальной гипертензии
2019-12-04
FDA одобрило препарат Адаквео (кризанлизумаб) компании Novartis для предотвращения вазоокклюзивного криза
2019-12-04
FDA расширило показания к применению препарата Калкенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca
FDA расширило показания к применению препарата Калкенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) компании AstraZeneca, одобрив его использование у взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой.
2019-12-04
Семаглутид подтвердил эффективность у пациентов с сахарным диабетом второго типа
2019-12-04
FDA одобрило препарат Оксбрита (вокселотор) для лечения серповидноклеточной анемии
FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Оксбрита / Oxbryta (вокселотор / voxelotor) компании Global Blood Therapeutics, предназначенный для лечения серповидноклеточной анемии (СКА) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
2019-12-04
FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата пемигатиниб компании Incyte в ускоренном порядке
Заявка на регистрацию препарата пемигатиниб (pemigatinib) компании Incyte, предназначенного для лечения холангиокарциномы, будет рассмотрена FDA в приоритетном порядке.
2019-12-04
FDA одобрило препарат Экссерван (рилузол) для лечения бокового амиотрофического склероза
FDA одобрило препарат Экссерван / Exservan (рилузол / riluzole) американской компании Aquestive Therapeutics в виде растворимой пероральной пленки, предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).
2019-12-04
На российский рынок выведен препарат Дупиксент (дупилумаб) компании Санофи
Компания Санофи вывела на российский рынок препарат Дупиксент (дупилумаб), предназначенный для использования у взрослых пациентов с атопическим дерматитом среднетяжёлой и тяжелой формы, а также в качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелой и тяжелой формы у взрослых пациентов и подростков старше 12 лет.
2019-12-04
Компания Janssen проводит полностью виртуальное клиническое исследование
2019-12-04
FDA одобрило первые контактные линзы для замедления прогрессирования миопии у детей
FDA одобрило первые контактные линзы MiSight компании CooperVision, предназначенные для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет. Мягкие контактные линзы предназначены для одноразового использования, они должны выбрасываться в конце каждого дня и не использоваться для ношения ночью.
