Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2019-12-04

FDA расширило показания к применению препарата Калкенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca

FDA расширило показания к применению препарата Калкенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) компании AstraZeneca, одобрив его использование у взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой. 

 

2019-12-04

Семаглутид подтвердил эффективность у пациентов с сахарным диабетом второго типа

Исследователи продолжают изучать эффективность применения перорального противодиабетического препарата семаглутид.

2019-12-04

FDA одобрило препарат Оксбрита (вокселотор) для лечения серповидноклеточной анемии

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Оксбрита / Oxbryta (вокселотор / voxelotor) компании Global Blood Therapeutics, предназначенный для лечения серповидноклеточной анемии (СКА) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

 

2019-12-04

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата пемигатиниб компании Incyte в ускоренном порядке

Заявка на регистрацию препарата пемигатиниб (pemigatinib) компании Incyte, предназначенного для лечения холангиокарциномы, будет рассмотрена FDA в приоритетном порядке.

 

2019-12-04

FDA одобрило препарат Экссерван (рилузол) для лечения бокового амиотрофического склероза

FDA одобрило препарат Экссерван / Exservan (рилузол / riluzole) американской компании Aquestive Therapeutics в виде растворимой пероральной пленки, предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).

 

2019-12-04

На российский рынок выведен препарат Дупиксент (дупилумаб) компании Санофи

Компания Санофи вывела на российский рынок препарат Дупиксент (дупилумаб), предназначенный для использования у взрослых пациентов с атопическим дерматитом среднетяжёлой и тяжелой формы, а также в качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелой и тяжелой формы у взрослых пациентов и подростков старше 12 лет.

 

2019-12-04

Компания Janssen проводит полностью виртуальное клиническое исследование

Компания Janssen сообщила о начале проведения первого полностью виртуального клинического исследования CHIEF-HF

2019-12-04

FDA одобрило первые контактные линзы для замедления прогрессирования миопии у детей

FDA одобрило первые контактные линзы MiSight компании CooperVision, предназначенные для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет. Мягкие контактные линзы предназначены для одноразового использования, они должны выбрасываться в конце каждого дня и не использоваться для ношения ночью.

 

2019-11-30

В Европе расширено применение препарата Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению орфанного препарата Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) фармацевтической компании Astellas, разрешив его применение в качестве монотерапии у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ) с мутацией в гене FLT3.

2019-11-30

GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом Зофрана

Британской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего у их детей развились врожденные аномалии. Сотни женщин обвинили производителя в том, что он не внес соответствующее предостережение в инструкцию Зофрана. Суд отклонил ходатайство ответчика.

2019-11-30

Обсервационные исследования vs РКИ

В недавних обсервационных исследованиях сообщалось о повышении смертности больных с сердечной недостаточностью при лечении их дигоксином.

2019-11-30

PRAC рекомендует с осторожностью принимать препарат Ксельянз (тофацитиниб) пациентам с высоким риском образования тромбов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на последнем совещании рекомендовал с осторожностью использовать препаратКсельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinibу всех пациентов с высоким риском образования тромбов.

2019-11-29

Препарат рибоциклиб компании «Новартис» продолжает демонстрировать преимущество в общей выживаемости

- Результаты исследования MONALEESA-3 показали, что применение комбинации рибоциклиб с фулвестрантом позволяет достичь статистически достоверного преимущества в общей выживаемости по сравнению с монотерапией фулвестрантом у женщин в постменопаузе (ОР = 0,724; p = 0,00455)2

2019-11-29

Итоги включения синдрома Хантера в государственную программу ВЗН

По словам начальника Центра детской психоневрологии НЦЗД профессора Людмилы Кузенковой, на сегодняшний день все российские пациенты с синдромом Хантера, которым показано лечение, своевременно получают терапию (не считая нескольких семей, по субъективным причинам отказавшихся от лечения).

2019-11-29

Новые данные подтверждают, что применение Спиолто® Респимат® улучшает исходы лечения пациентов

Результаты исследования продемонстрировали высокую степень удовлетворенности пациентов и простоту использования ингалятора Респимат®

2019-11-29

Панели онколитических вирусов для персонализированной терапии онкозаболеваний

Онколитические вирусы в будущем заложат основу для нового направления биотехнологических препаратов, но для повышения эффективности вирусной терапии нужен именно панельный подход, в этом уверен доктор биологических наук Пётр Чумаков (Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН и ФНЦ ИРИП им. М.П. Чумакова РАН), выступавший 23 октября, во второй день проведения форума OpenBio в Кольцово.

2019-11-28

Результаты исследования VERIFY показали долгосрочные клинические преимущества ранней комбинированной терапии вилдаглиптином (Галвус®) и метформином

- Стратегия ранней комбинированной терапии вилдаглиптином (Галвус®) и метформином продемонстрировала лучший результат в сравнении со стандартным лечением у пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 2 типа

2019-11-28

Фармпроизводителей попросят рассказать о возможности применения препарата оффлэйбл

Минздрав разработал поправки впостановление Правительства РФ №871 от 28.08.2014 года«Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (копия есть в распоряжении «ФВ»).

2019-11-28

Рекомендации ESC/EASD 2019 по диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям: обзор изменений

Одними из рекомендаций, обновленных в этом году и впервые представленных на Европейском кардиологическом конгрессе, стали рекомендации по диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям. Учитывая тесную связь сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, руководства с момента их первой редакции (2007 г.) выпускаются под эгидой двух обществ – Европейского кардиологического общества и Европейского общества по изучению сахарного диабета.

2019-11-28

Заместительная гормональная терапия и рак молочной железы, опасения оправданы

Показано, что различные типы гормональной терапии не одинаково ассоциированы с риском рака молочной железы.

2019-11-28

В США одобрен препарат компании Redhill Biopharma для лечения инфекции, вызванной H. pylori

FDA одобрило препарат Талиция (Talicia) фармацевтической компании Redhill Biopharma, предназначенный для лечения взрослых пациентов с инфекцией, вызваннойHelicobacter pylori. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC)эта инфекция является основной причиной развития пептических язв и гастрита, а также практически в шесть раз повышает риск развития рака желудка и MALT-лимфомы желудка.

2019-11-27

Прием баклофена пациентами с хронической болезнью почек повышает риск развития энцефалопатии

Препарат баклофен применяется при черепно-мозговых травмах, травмах спинного мозга, рассеянном склерозе и других заболеваниях. На данный момент было получено порядка 30 сообщений о случаях развития энцефалопатии у пациентов с хронической болезнью почек на фоне приема баклофена.

 

2019-11-27

Минздрав РФ зарегистрировал препарат Бавенсио® (авелумаб) для лечения метастатической карциномы Меркеля

Минздрав РФ одобрил препарат Бавенсио® (авелумаб) компаний Мерк и Пфайзер для использования в качестве монотерапии у взрослых пациентов с метастатической карциномой Меркеля, редким и агрессивным кожным злокачественным новообразованием, ранее уже прошедших терапию.

 

2019-11-27

Риск развития опоясывающего герпеса у пациентов с ревматоидным артритом

Терапия ингибиторами янус-киназы повышает риск развития опоясывающего герпеса (herpes zoster), однако при этом неизвестно влияет ли на этот риск сопутствующее использование метотрексата и/или глюкокортикостероидов.