2019-12-20
Еще один новый препарат для лечения сердечной недостаточности с низкой фракцией выброса: анонс результатов исследования VICTORIA
Фармацевтическая компания Merck в пресс-релизе сообщила о положительных результатах завершившегося исследования 3 фазы препарата верицигуат у пациентов с ухудшением хронической сердечной недостаточности с низкой фракцией выброса.
2019-12-19
Подготовлен проект по регистрации ЛП на основании неполных клинических данных
О предстоящих изменениях в сфере экспертизы ЛС, связанных с построением единого экономического пространства Евразийского союза шла речь в докладе Юрия Олефира, генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, который он озвучил на конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» — «РегЛек» в ноябре 2019 года.
2019-12-17
Компания «Рош» представила новые данные исследования SUNFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
В исследовании продемонстрированы статистически значимые улучшения у всех участников, находившихся на терапии, — пациентов со СМА 2-го и 3-го типа.
2019-12-17
Экономические аспекты ожирения
Организация экономического сотрудничества и развития опубликовала новый документ, посвященный бремени ожирения. В нем детально отражены последствия, в том числе экономические, ассоциированные с избыточной массой тела и ожирением. В частности, наличие избыточной массы тела отнимает у человека почти 3 года жизни.
2019-12-13
Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм
Предлагаем Вашему вниманию полноцветное качественное издание «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм» под общей редакцией Белоусова Д.Ю., Зырянова С.К., Колбина А.С., в соавторстве с Карповым О.И., Чебердой А.Е., Балыкиной Ю.Е.
2019-12-12
Рекомендации ESC/ERS 2019 по диагностике и лечению тромбоэмболии легочной артерии: обзор изменений
В конце августа этого года были опубликованы и одновременно доложены на Европейском конгрессе кардиологов обновленные рекомендации по диагностике и лечению тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). С момента выпуска предыдущей версии рекомендаций прошло 5 лет – за это время завершились несколько крупных исследований, посвященных терапии ТЭЛА, результаты которых нашли отражение в обсуждающемся документе.
2019-12-12
Риск развития серьезных инфекций на фоне терапии рассеянного склероза
В журнале JAMA Neurology были опубликованы результаты исследования, в ходе которого изучался риск развития серьезных инфекций, связанных с приемом болезнь модифицирующих препаратов для лечения рассеянного склероза.
2019-12-12
FDA одобрило новый антибиотик Фетроджа (цефидерокол) компании Shionogi & Co для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Фетроджа / Fetroja (цефидерокол / cefiderocol) японской фармацевтической компании Shionogi & Co, предназначенный для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции почек, вызванные чувствительными грамотрицательными микроорганизмами, которые имеют ограниченные варианты терапии или нет альтернативных вариантов лечения.
2019-12-11
На конференции Американского общества гематологов будут представлены новые данные по гематологическому портфелю «Рош»
- Данные по 10 препаратам компании для терапии 15 различных гематологических заболеваний будут представлены в 70 абстрактах и 21 устном докладе.
2019-12-11
Катетерная абляция почти в 10 раз более эффективна для предотвращения прогрессирования фибрилляции предсердий по сравнению с медикаментозной терапией
В новом отчете компании Biosense Webster, подразделения корпорации Johnson & Johnson, подчеркивается необходимость более ранней диагностики и комплексных подходов к лечению фибрилляции предсердий (ФП) - одной из наиболее важных проблем здравоохранения в мире.
2019-12-11
FDA одобрило препарат Вумерити (дироксимел фумарат) компаний Biogen и Alkermes для терапии рассеянного склероза
FDAодобрило препарат Вумерити / Vumerity (дироксимел фумарат / diroximel fumarate) компаний Biogen и Alkermes, предназначенный для терапии рассеянного склероза.
2019-12-11
Новая комбинированная терапия показала эффективность в лечении гепатоцеллюлярной карциномы
Комбинированная терапия двумя препаратами фармацевтической компании Roche показала эффективность в клинических исследованиях в лечении неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы.
2019-12-09
Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова: «Количество пациентов с орфанными заболеваниями будет расти»
Проблема редких (орфанных) болезней стала настолько актуальной, что привлекает внимание органов государственной власти, медицинской общественности, средств массовой информации, родителей больных детей и родительских ассоциаций не только в нашей стране, но и в мире.
2019-12-09
В Москве пройдет онлайн-конференция на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений»
20 декабря лучшие специалисты из сферы фармакологии выступят с докладами на онлайн-конференции на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений».
2019-12-09
Препарат Оренция (абатасепт) компании Bristol-Myers Squibb получил статус «прорывной терапии»
FDA присвоило препарату Оренция / Orencia (абатасепт / abatacept) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус «прорывной терапии» для предотвращения болезни «трансплантат против хозяина» (БТПХ) средней-тяжелой степени при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток от неродственных доноров.
2019-12-06
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа.
2019-12-06
В США одобрен новый препарат для лечения парциальных приступов
FDA одобрило препарат ценобамат (cenobamate) компании SK Life Science для лечения парциальных приступов у взрослых пациентов.
2019-12-06
ЕМА и FDA предупреждает о рисках, связанных с использованием тофацитиниба
Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждают об увеличении риска развития легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у пациентов, принимающих тофацитиниб.
2019-12-06
В Европе рекомендованы к одобрению семь новых препаратов
Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на ноябрьском заседании рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов.
2019-12-06
NICE одобрил препарат Ибранс (палбоциклиб) для лечения рака молочной железы
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (NICE) одобрил использование препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) компании Pfizer
2019-12-05
В России появился первый иммуноонкологический препарат для лечения одного из наиболее агрессивных типов рака молочной железы
- Участники Российского онкологического конгресса познакомились с возможностями применения атезолизумаба в терапии PD-L1-положительного распространенного тройного негативного рака молочной железы.
2019-12-05
EMA рекомендовало ограничить использование препарата Лемтрада из-за возможных побочных эффектов
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендует принять меры для минимизации рисков, связанных с использованием препарата Лемтрада (Lemtrada) для лечения рассеянного склероза.
2019-12-05
Новая комбинированная терапия показала эффективность при легочной артериальной гипертензии
Новая комбинированная терапия продемонстрировала эффективность в лечении легочной артериальной гипертензии. Применение препаратов макитентан итадалафил изучалось в клиническом исследовании OPTIMA.
2019-12-04
FDA одобрило препарат Адаквео (кризанлизумаб) компании Novartis для предотвращения вазоокклюзивного криза
FDA одобрило препарат Адаквео / Adakveo (кризанлизумаб /crizanlizumab-tmca) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для предотвращения вазоокклюзивного криза у пациентов в возрасте 16 лет и старше.
