FDA одобрило препарат Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab) компании Janssen Pharmaceutical для лечения язвенного колита умеренной и тяжелой степени у взрослых пациентов.

Основой для одобрения стали результаты клинического исследования UNIFI III фазы, согласно которым использование лекарственного средства позволило добиться клинической ремиссии у значительно большей части пациентов, чем прием плацебо.

У 17% пациентов, получавших устекинумаб, было достигнуто гистолого-эндоскопическое улучшение слизистой оболочки на 8-й неделе. В поддерживающем исследовании 44% пациентов достигли гистолого-эндоскопического улучшения слизистой оболочки спустя один год.

Источник: clinical-pharmacy.ru